RESCUE Stroke Caregiver-website om de ontslagplanning te verbeteren (RESCUE)
De RESCUE Stroke Caregiver-website gebruiken om de ontslagplanning te verbeteren
Doelen en interventie:
Het doel op lange termijn is om programma's voor zorgverleners bij een beroerte te implementeren die goedkope interventies omvatten die duurzaam zijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het onmiddellijke doel is om, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, een probleemoplossende interventie voor mantelzorgers met een beroerte te testen die kan worden geleverd tijdens de overgangszorgperiode (bijvoorbeeld de tijd dat de veteraan naar huis wordt ontslagen), gevolgd door online, in-home sessies. De onderzoekers zullen de traditionele, probleemoplossende interventie aanpassen door webgebaseerde training toe te voegen met behulp van interactieve modules, factsheets en hulpmiddelen op de eerder ontwikkelde en nationaal beschikbare RESCUE Caregiver-website (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). De onderzoekers zullen ook online vaardigheidstraining en toepassing van de probleemoplossende aanpak bieden via het RESCUE-berichtencentrum. Het onmiddellijke, primaire doel (#1) is het testen van het effect van de interventie op de depressieve symptomen van mantelzorgers na een beroerte 11 en 19 weken na het verzamelen van basisgegevens. Doel #2 is het testen van het effect van de interventie op de belasting van mantelzorgers na een beroerte, positieve aspecten van zorgverlening, zelfredzaamheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) en tevredenheid met de zorg 11 en 19 weken na het verzamelen van basisgegevens. Doel #3 is het testen van het effect van de interventie op de resultaten van veteranen: functionele vaardigheden en gebruik van de gezondheidszorg (d.w.z. onbedoelde ziekenhuisbeddagen, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, aantal ongeplande kliniekbezoeken) op 11 en 19 weken na baseline gegevensverzameling. Doel #4 is het bepalen van de budgettaire impact voor het implementeren van de interventie. Doel #5 is het bepalen van de facilitators, barrières en best practices voor het implementeren van de interventie.
Ontwerp en methoden:
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen uitvoeren. De onderzoekers zullen 240 zorgverleners inschrijven op 8 onderzoekslocaties (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital in Tampa, Michael E. Debakey VAMC in Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC in Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System en het VA Boston Healthcare System). Geschikte zorgverleners worden geïnterviewd, voltooien basismetingen en worden vervolgens gerandomiseerd in twee groepen: 1) interventiegroep, of 2) standaardzorg. Een teamlid belt zorgverleners 11 weken en 19 weken na het verzamelen van basislijngegevens om vragen over instrumenten met bewezen betrouwbaarheid en validiteit te beantwoorden. Er zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen met geselecteerde zorgverleners om een diepgaand beeld te krijgen van de waarde, facilitators en belemmeringen van de interventie.
Gevolg:
Dit is de eerste bekende studie waarin een transitie-naar-thuisinterventie in combinatie met technologie wordt getest om de kwaliteit van de zorgverlening en het herstel van veteranen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Depressie van de verzorger komt vaak voor na een beroerte van een familielid en levert een belangrijke bijdrage aan de heropname en opname in het ziekenhuis van de overlevende. Onderzoekers hebben consequent geconstateerd dat interventies om zorgverleners te helpen problemen op te lossen, effectief zijn in het verminderen van depressieve symptomen. Deze probleemoplossende interventies worden in de praktijk echter onderbenut omdat ze meerdere, persoonlijke of telefonische sessies omvatten en veel tijd van het personeel vergen om te implementeren. Om deze barrières te overwinnen, is het doel op lange termijn om programma's voor zorgverleners na een beroerte te implementeren die goedkope interventies omvatten die duurzaam zijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het onmiddellijke doel is om, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, een probleemoplossende interventie te testen voor zorgverleners die een beroerte hebben gehad, die kort na het verblijf van de veteranen in het ziekenhuis kan worden gegeven, gevolgd door online, in-home sessies. De onderzoekers zullen de traditionele, probleemoplossende interventie aanpassen door webgebaseerde training toe te voegen met behulp van interactieve modules, factsheets en hulpmiddelen op de eerder ontwikkelde en nationaal beschikbare RESCUE Caregiver-website (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). De onderzoekers zullen ook online vaardigheidstraining en toepassing van de probleemoplossende aanpak bieden via het RESCUE-berichtencentrum, een beveiligde site achter de VA-firewall. Dit werk bouwt voort op de uitgebreide ervaring van het team in het onderwijs aan mantelzorgers met een beroerte.
Het onmiddellijke, primaire doel (#1) is het testen van het effect van de interventie op de depressieve symptomen van mantelzorgers na een beroerte 11 en 19 weken na het verzamelen van basisgegevens. Primaire hypothese: Zorgverleners na een beroerte die de interventie krijgen, zullen 11 en 19 weken na het verzamelen van de baselinegegevens minder depressieve symptomen hebben in vergelijking met zorgverleners na een beroerte die standaardzorg krijgen. De onderzoekers stellen vier secundaire doelen voor. Doel #2 is het testen van het effect van de interventie op de belasting van mantelzorgers na een beroerte, positieve aspecten van zorgverlening, zelfredzaamheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) en tevredenheid met de zorg 11 en 19 weken na het verzamelen van basisgegevens. Doel #3 is het testen van het effect van de interventie op de resultaten van veteranen: functionele vaardigheden en gebruik van de gezondheidszorg (d.w.z. onbedoelde ziekenhuisbeddagen, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, aantal ongeplande kliniekbezoeken) op 11 en 19 weken na baseline gegevensverzameling. Doel #4 is het bepalen van de budgettaire impact voor het implementeren van de interventie. Doel #5 is het bepalen van de facilitators, barrières en best practices voor het implementeren van de interventie.
methoden:
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen uitvoeren met herhaalde metingen en gemengde methoden gebruiken om de percepties van zorgverleners over de interventie te bepalen. De onderzoekers zullen 240 zorgverleners inschrijven op 8 onderzoekslocaties (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital in Tampa, Michael E. Debakey VAMC in Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC in Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System en het VA Boston Healthcare System). Geschikte zorgverleners worden geïnterviewd, voltooien basismetingen en worden vervolgens gerandomiseerd in twee groepen: 1) interventiegroep, of 2) standaardzorg. Een lid van het studieteam zal 11 weken en 19 weken na het verzamelen van basislijngegevens telefonisch contact opnemen met zorgverleners om vragen over instrumenten met bewezen betrouwbaarheid en validiteit te beantwoorden. Het teamlid zal het gezondheidsdossier van het Veterans' VA Computerized Patient Record System bekijken om informatie te verkrijgen over het gebruik van de gezondheidszorg door de Veteranen. De onderzoekers zullen de budgettaire impact van de interventie bepalen door de kostengegevens in het VA Managerial Cost Accounting System (MCAS) (voorheen DSS) National Data Extracts en Non-VA Medical Care-bestanden te onderzoeken. Er zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen met geselecteerde zorgverleners om een diepgaand beeld te krijgen van de waarde, facilitators en belemmeringen van de interventie. Gedurende alle fasen van het project zullen de onderzoekers samenwerken met VA (Offices of Nursing Service en Office of Geriatrics and Extended Care.
Gevolg:
Dit is de eerste bekende studie waarin interventie voor overgang naar huis in combinatie met technologie wordt getest om de kwaliteit van de zorgverlening en het herstel van veteranen te verbeteren. Andere resultaten zullen een state-of-the-art website en een evidence-based model zijn (in-patient, ontslagplanning en online, training en zorgverlener-provider messaging) die kunnen worden getransporteerd naar andere ziektemodellen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle zorgverleners van veteranen met een primaire diagnose beroerte komen in aanmerking voor deelname als ze voldoen aan de volgende criteria:
- de primaire verzorger zijn en het grootste deel van de zorg verlenen aan een veteraan met als primaire diagnose beroerte (ICD9-codes voor beroerte: 430-438) en die ten minste één stoornis in de dagelijkse bezigheden (ADL) of een nieuwe of verslechterende cognitieve of lichamelijk functioneringsprobleem,
- internet- en e-mailtoegang en -mogelijkheden hebben,
- bereikbaar zijn via mobiele telefoon of telefoon thuis,
- lees Engels op het leesniveau van het zesde leerjaar of beter,
- scoor 1 of hoger op de Waargenomen Stress Schaal
- Veteraan is in de afgelopen vier maanden naar huis ontslagen of is van plan om uiteindelijk naar huis te worden ontslagen
- zijn aangenaam om te worden gerandomiseerd naar de interventie- of standaardzorggroep
Uitsluitingscriteria:
Mantelzorgers die niet voldoen aan één of meer van de inclusiecriteria en van wie Veteranen
- zijn terminaal ziek
- een levensverwachting hebben van minder dan 6 maanden
- een gevangene bent, of
- zijn professionele zorgverleners die geen bestaande relatie met de veteraan hadden
- zijn ingeschreven of soortgelijke zorginterventies hebben voltooid (naar goeddunken van PI)
De levensverwachting en het gebruik van de service zullen worden bepaald door de CPRS-gegevens te bekijken en te overleggen met het intramurale personeel en met de leden van het klinische team van de onderzoekers (MD's, RN's).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opvoeding en ondersteuning van mantelzorgers
probleemoplossende interventie voor zorgverleners die een beroerte hebben gehad, die kort na het verblijf van de veteraan in het ziekenhuis kan worden gegeven, gevolgd door online sessies thuis.
De onderzoekers zullen de traditionele, probleemoplossende interventie aanpassen door webgebaseerde training toe te voegen met behulp van interactieve modules, factsheets en tools op de eerder ontwikkelde en nationaal beschikbare RESCUE Caregiver-website van de onderzoekers (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) .
De onderzoekers zullen ook online vaardigheidstraining en toepassing van de probleemoplossende aanpak bieden via het RESCUE-berichtencentrum.
|
Dit is een probleemoplossende interventie voor zorgverleners die een beroerte hebben gehad en die kort na het ziekenhuisverblijf van de veteraan kan worden gegeven, gevolgd door online sessies thuis.
De onderzoekers zullen de traditionele, probleemoplossende interventie aanpassen door webgebaseerde training toe te voegen met behulp van interactieve modules, factsheets en tools op de eerder ontwikkelde en nationaal beschikbare RESCUE Caregiver-website van de onderzoekers (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) .
De onderzoekers zullen ook online vaardigheidstraining en toepassing van de probleemoplossende aanpak bieden via het RESCUE-berichtencentrum.
|
|
Ander: Standaard zorg
Mantelzorgers die standaardzorg krijgen
|
Er wordt niet ingegrepen of behandeld.
De onderzoekers zullen nauwlettend toezien op de gebruikelijke zorg die verleend wordt aan zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in depressieve symptomen zullen worden gemeten met de Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D)-schaal.
De CES-D is een 20-item, 4-punts Likertschaal variërend van nooit (0) tot meestal (3).
Mogelijke scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
Het is gebruikt in tal van onderzoeken met zorgverleners en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in depressieve symptomen na 19 weken
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in depressieve symptomen zullen worden gemeten met de Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D)-schaal.
De CES-D is een 20-item, 4-punts Likertschaal variërend van nooit (0) tot meestal (3).
Mogelijke scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
Het is gebruikt in tal van onderzoeken met zorgverleners en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in de last van mantelzorgers - Zarit
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in belasting worden gemeten met de Verkorte versie van het Zarit Burden Interview (S-ZBI).
Dit instrument met 12 items is verkleind ten opzichte van het oorspronkelijke instrument met 29 items.
Dit instrument wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Mogelijke scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores wijzen op een hogere belasting.
Het instrument is oorspronkelijk ontwikkeld om de belasting van mantelzorgers bij dementie te meten, maar de S-ZBI is gebruikt in onderzoeken naar mantelzorgers na een beroerte en de items zijn geschikt voor andere mantelzorgers.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in de last van mantelzorgers - Zarit
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in belasting worden gemeten met de Verkorte versie van het Zarit Burden Interview (S-ZBI).
Dit instrument met 12 items is verkleind ten opzichte van het oorspronkelijke instrument met 29 items.
Dit instrument wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Mogelijke scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores wijzen op een hogere belasting.
Het instrument is oorspronkelijk ontwikkeld om de belasting van mantelzorgers bij dementie te meten, maar de S-ZBI is gebruikt in onderzoeken naar mantelzorgers na een beroerte en de items zijn geschikt voor andere mantelzorgers.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in zorglast - Benodigde tijd
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in de belasting van de zorgverlener - de benodigde tijd wordt gemeten met de Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
Het bevat 15 items die verschillende soorten zorgtaken voor overlevenden van een beroerte beoordelen op basis van waargenomen tijd en moeilijkheidsgraad van de taak.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 (totaal bereik van 15 tot 75) waarbij hogere scores duiden op meer benodigde tijd of hogere taakmoeilijkheid.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in zorglast - Benodigde tijd
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in de belasting van de zorgverlener - de benodigde tijd wordt gemeten met de Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
Het bevat 15 items die verschillende soorten zorgtaken voor overlevenden van een beroerte beoordelen op basis van waargenomen tijd en moeilijkheidsgraad van de taak.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 (totaal bereik van 15 tot 75) waarbij hogere scores duiden op meer benodigde tijd of hogere taakmoeilijkheid.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in de last van de verzorger - Moeilijkheidsgraad van de taak
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in de belasting van de mantelzorger - taakmoeilijkheid wordt gemeten met de Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
De OCBS bevat 15 items die verschillende soorten zorgtaken voor overlevenden van een beroerte beoordelen op basis van waargenomen tijd en moeilijkheidsgraad van de taak.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 (totaal bereik van 15 tot 75) waarbij hogere scores duiden op meer benodigde tijd of hogere taakmoeilijkheid.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in de last van de verzorger - Moeilijkheidsgraad van de taak
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in de belasting van de mantelzorger - taakmoeilijkheid wordt gemeten met de Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
De OCBS bevat 15 items die verschillende soorten zorgtaken voor overlevenden van een beroerte beoordelen op basis van waargenomen tijd en moeilijkheidsgraad van de taak.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 (totaal bereik van 15 tot 75) waarbij hogere scores duiden op meer benodigde tijd of hogere taakmoeilijkheid.
|
19 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in waargenomen stress zullen worden gemeten met de Waargenomen Stress Schaal (PSS-4).
De 4-itemmaatregel beoordeelt de ervaren stress in de afgelopen maand op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Scores variëren van 0-16, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in waargenomen stress zullen worden gemeten met de Waargenomen Stress Schaal (PSS-4).
De 4-itemmaatregel beoordeelt de ervaren stress in de afgelopen maand op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Scores variëren van 0-16, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in positieve percepties van mantelzorg
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in positieve percepties van zorgverlening zullen worden gemeten met de schaal Positieve aspecten van zorgverlening.
De schaal bevat 11 items die gescoord kunnen worden van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Totaal bereik van 11 tot 55. Hogere scores duiden op meer positieve percepties van mantelzorg.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in positieve percepties van mantelzorg
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in positieve percepties van zorgverlening zullen worden gemeten met de schaal Positieve aspecten van zorgverlening.
De schaal bevat 11 items die gescoord kunnen worden van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Totaal bereik van 11 tot 55. Hogere scores duiden op meer positieve percepties van mantelzorg.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in Stroke-kennis
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Verandering in beroertekennis zal worden gemeten door het Stroke Knowledge Instrument, ontwikkeld door de National Institutes of Health.
Deze tool met 7 items bestaat uit waar/niet waar en meerkeuzevragen.
Scores variëren van 0-7, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van beroertes.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in Stroke-kennis
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Verandering in beroertekennis zal worden gemeten door het Stroke Knowledge Instrument, ontwikkeld door de National Institutes of Health.
Deze tool met 7 items bestaat uit waar/niet waar en meerkeuzevragen.
Scores variëren van 0-7, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van beroertes.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in algemene patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in patiënttevredenheid worden gemeten met de subschaal Algemene tevredenheid van de Long-Form Patient Satisfaction Questionnaire.
Deze 6-itemmaat wordt gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Totaal bereik van 6 tot 30.
Hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid met de gezondheidszorg.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in algemene patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in patiënttevredenheid worden gemeten met de subschaal Algemene tevredenheid van de Long-Form Patient Satisfaction Questionnaire.
Deze 6-itemmaat wordt gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Totaal bereik van 6 tot 30.
Hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid met de gezondheidszorg.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in functionele veteranenstatus
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Verandering in functionele vaardigheden van veteranen zal worden gemeten door de Barthel Index, die het vermogen van patiënten meet om 10 zelfzorgtaken uit te voeren.
De antwoordopties verschillen per item en worden gescoord in stappen van 5 punten (bijv. 0=niet in staat, 5=heeft hulp nodig, 10-onafhankelijk).
Totaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op grotere functionele vaardigheden.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in functionele veteranenstatus
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Verandering in functionele vaardigheden van veteranen zal worden gemeten door de Barthel Index, die het vermogen van patiënten meet om 10 zelfzorgtaken uit te voeren.
De antwoordopties verschillen per item en worden gescoord in stappen van 5 punten (bijv. 0=niet in staat, 5=heeft hulp nodig, 10-onafhankelijk).
Totaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op grotere functionele vaardigheden.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in self-efficacy - het verkrijgen van respijt
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Gemeten met de herziene schaal voor de subschaal Zelfeffectiviteit van zorgverleners - Verkrijgen van respijt (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items die zorgverleners vragen om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) om hulp te vragen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
De subschaal vertoont een sterke interne consistentie en voldoende test-hertestbetrouwbaarheid.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in self-efficacy - het verkrijgen van respijt
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Gemeten met de herziene schaal voor de subschaal Zelfeffectiviteit van zorgverleners - Verkrijgen van respijt (Steffen et al 2002).
De subschaal meet het vertrouwen van zorgverleners om hulp te vragen.
De subschaal bevat 5 items die zorgverleners vragen om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) dat ze de activiteit zouden kunnen uitvoeren.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
De subschaal vertoont een sterke interne consistentie en voldoende test-hertestbetrouwbaarheid.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in zelfredzaamheid - Beheersing van verontrustende gedachten
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Gemeten aan de hand van de herziene schaal voor de subschaal Zelfeffectiviteit van zorgverleners - Beheersing van verontrustende gedachten (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items die mantelzorgers vragen om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) te beoordelen in hun vermogen om negatieve gedachten met betrekking tot mantelzorg te beheersen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
De subschaal vertoont een sterke interne consistentie en voldoende test-hertestbetrouwbaarheid.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in zelfredzaamheid - Beheersing van verontrustende gedachten
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Gemeten aan de hand van de herziene schaal voor de subschaal Zelfeffectiviteit van zorgverleners - Beheersing van verontrustende gedachten (Steffen et al 2002).
De subschaal bevat 5 items die mantelzorgers vragen om hun mate van vertrouwen (van 0% tot 100%) te beoordelen in hun vermogen om negatieve gedachten met betrekking tot mantelzorg te beheersen.
De subschaalscore wordt verkregen door het gemiddelde van de items te berekenen, met een totaalscorebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
De subschaal vertoont een sterke interne consistentie en voldoende test-hertestbetrouwbaarheid.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - fysiek
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden gemeten door de Rand 12-item Gezondheidsenquête (VR-12).
De VR12-items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
Het bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en scores worden gestandaardiseerd met behulp van een T-score-metriek met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of algemene score voor de VR-12.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - fysiek
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden gemeten door de Rand 12-item Gezondheidsenquête (VR-12).
De VR12-items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
Het bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en scores worden gestandaardiseerd met behulp van een T-score-metriek met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of algemene score voor de VR-12.
|
19 weken na baseline
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 11 weken na baseline
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden gemeten door de Rand 12-item Gezondheidsenquête (VR-12).
De VR12-items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
Het bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en scores worden gestandaardiseerd met behulp van een T-score-metriek met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of algemene score voor de VR-12.
|
11 weken na baseline
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 19 weken na baseline
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden gemeten door de Rand 12-item Gezondheidsenquête (VR-12).
De VR12-items worden gescoord op een 3-punts of 5-punts Likertschaal.
Het bestaat uit fysieke en emotionele schalen.
Scores voor elke schaal worden berekend met behulp van een algoritme en scores worden gestandaardiseerd met behulp van een T-score-metriek met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er is geen samengestelde of algemene score voor de VR-12.
|
19 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graf R, LeLaurin J, Schmitzberger M, Freytes IM, Orozco T, Dang S, Uphold CR. The stroke caregiving trajectory in relation to caregiver depressive symptoms, burden, and intervention outcomes. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):488-495. doi: 10.1080/10749357.2017.1338371. Epub 2017 Jun 15.
- LeLaurin J, Schmitzberger M, Eliazar-Macke N, Freytes IM, Dang S, Uphold C. A commentary on methodological issues in stroke caregiver research: lessons learned from three RESCUE intervention studies. Top Stroke Rehabil. 2019 Jul;26(5):399-404. doi: 10.1080/10749357.2019.1607485. Epub 2019 Apr 30.
- LeLaurin JH, Lamba AH, Eliazar-Macke ND, Schmitzberger MK, Freytes IM, Dang S, Vogel WB, Levy CE, Klanchar SA, Beyth RJ, Shorr RI, Uphold CR. Postdischarge Intervention for Stroke Caregivers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 11;9(11):e21799. doi: 10.2196/21799.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIR 11-343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .