- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01600131
퇴원 계획을 강화하기 위한 RESCUE 뇌졸중 간병인 웹사이트 (RESCUE)
RESCUE 뇌졸중 간병인 웹사이트를 활용하여 퇴원 계획 향상
목표 및 개입:
장기 목표는 일상적인 임상 실습에서 지속 가능한 저비용 개입을 포함하는 뇌졸중 간병인 프로그램을 구현하는 것입니다. 즉각적인 목표는 무작위 대조 시험을 사용하여 전환 치료 기간(예: 재향군인이 집으로 퇴원하는 시간)과 온라인, 재택 세션 동안 제공될 수 있는 뇌졸중 간병인을 위한 문제 해결 개입을 테스트하는 것입니다. 조사관은 이전에 개발되어 전국적으로 사용 가능한 RESCUE Caregiver 웹사이트(www.cidrr8.research.va.gov/rescue)에서 대화형 모듈, 자료표 및 도구를 사용하여 웹 기반 교육을 추가하여 기존의 문제 해결 개입을 수정할 것입니다. 조사관은 또한 RESCUE 메시징 센터를 통해 문제 해결 접근 방식의 온라인 기술 교육 및 적용을 제공할 것입니다. 즉각적인 주요 목표(#1)는 기준 데이터 수집 후 11주 및 19주에 뇌졸중 간병인의 우울 증상에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 목표 #2는 뇌졸중 간병인의 부담, 간병의 긍정적인 측면, 자기효능감, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 기준선 데이터 수집 후 11주 및 19주에 간병 만족도에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 목표 #3은 기준선 이후 11주 및 19주에 재향 군인의 결과에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 데이터 수집. 목표 #4는 개입을 구현하기 위한 예산 영향을 결정하는 것입니다. 목표 #5는 개입을 구현하기 위한 촉진자, 장벽 및 모범 사례를 결정하는 것입니다.
설계 및 방법:
조사관은 두 그룹의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 8개 연구 사이트(North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, Tampa의 James A. Haley Veterans Hospital, 휴스턴의 Michael E. Debakey VAMC, Richmond의 Hunter Holmes McGuire VAMC, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System 및 VA Boston Healthcare System). 적격 간병인은 인터뷰를 하고 기준선 측정을 완료한 다음 1) 개입 그룹 또는 2) 표준 치료의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 팀원은 기본 데이터 수집 후 11주 및 19주에 간병인에게 전화를 걸어 신뢰성과 타당성이 확립된 기기에 대한 질문에 답변합니다. 중재의 가치, 촉진자 및 장벽에 대한 심층적인 인식을 얻기 위해 선별된 간병인과 질적 인터뷰를 실시합니다.
타격:
이것은 보살핌의 질과 재향 군인의 회복을 개선하기 위해 기술과 결합된 가정으로의 전환 개입을 테스트하는 것으로 알려진 최초의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
간병인의 우울증은 가족 구성원의 뇌졸중 후 흔히 발생하며 생존자의 병원 재입원 및 시설화에 주요 원인이 됩니다. 연구자들은 간병인이 문제를 해결하도록 돕는 개입이 우울 증상을 줄이는 데 효과적이라는 사실을 지속적으로 발견했습니다. 그러나 이러한 문제 해결 개입은 여러 대면 또는 전화 세션을 포함하고 구현하는 데 많은 직원 시간이 필요하기 때문에 실제로는 충분히 활용되지 않았습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위한 장기 목표는 일상적인 임상 실습에서 지속 가능한 저비용 개입을 포함하는 뇌졸중 간병인 프로그램을 구현하는 것입니다. 즉각적인 목표는 재향 군인의 입원 후 온라인 가정 세션이 끝난 직후에 제공될 수 있는 뇌졸중 간병인을 위한 문제 해결 개입인 무작위 통제 시험을 사용하여 테스트하는 것입니다. 조사관은 이전에 개발되어 전국적으로 사용 가능한 RESCUE Caregiver 웹사이트(www.cidrr8.research.va.gov/rescue)에서 대화형 모듈, 자료표 및 도구를 사용하여 웹 기반 교육을 추가하여 기존의 문제 해결 개입을 수정할 것입니다. 조사관은 또한 VA 방화벽 뒤의 보안 사이트인 RESCUE 메시징 센터를 통해 문제 해결 접근 방식의 온라인 기술 교육 및 적용을 제공할 것입니다. 이 작업은 뇌졸중 간병인 교육에 대한 팀의 광범위한 경험을 기반으로 합니다.
즉각적인 주요 목표(#1)는 기준 데이터 수집 후 11주 및 19주에 뇌졸중 간병인의 우울 증상에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 1차 가설: 중재를 받는 뇌졸중 간병인은 표준 치료를 받는 뇌졸중 간병인에 비해 기준선 데이터 수집 후 11주 및 19주에 우울 증상이 덜할 것입니다. 연구자들은 네 가지 부차적 목표를 제안합니다. 목표 #2는 뇌졸중 간병인의 부담, 간병의 긍정적인 측면, 자기효능감, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 기준선 데이터 수집 후 11주 및 19주에 간병 만족도에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 목표 #3은 기준선 이후 11주 및 19주에 재향 군인의 결과에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 데이터 수집. 목표 #4는 개입을 구현하기 위한 예산 영향을 결정하는 것입니다. 목표 #5는 개입을 구현하기 위한 촉진자, 장벽 및 모범 사례를 결정하는 것입니다.
행동 양식:
조사관은 중재에 대한 간병인의 인식을 결정하기 위해 반복 측정과 혼합 방법을 사용하는 2그룹 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 8개 연구 사이트(North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, Tampa의 James A. Haley Veterans Hospital, 휴스턴의 Michael E. Debakey VAMC, Richmond의 Hunter Holmes McGuire VAMC, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System 및 VA Boston Healthcare System). 적격 간병인은 인터뷰를 하고 기준선 측정을 완료한 다음 1) 개입 그룹 또는 2) 표준 치료의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 팀원은 기본 데이터 수집 후 11주 및 19주에 간병인에게 전화를 걸어 신뢰성과 타당성이 확립된 기기에 대한 질문에 답할 것입니다. 팀원은 재향 군인의 의료 이용에 대한 정보를 얻기 위해 재향 군인의 VA 전산 환자 기록 시스템 건강 기록을 검토합니다. 조사관은 VA 관리 비용 회계 시스템(MCAS)(이전 DSS) 국가 데이터 추출 및 비 VA 의료 파일의 비용 데이터를 조사하여 개입의 예산 영향을 결정할 것입니다. 중재의 가치, 촉진자 및 장벽에 대한 심층적인 인식을 얻기 위해 선별된 간병인과 질적 인터뷰를 실시합니다. 프로젝트의 모든 단계에서 조사관은 VA(간호 서비스 사무소 및 노인병 및 연장 관리 사무소)와 협력할 것입니다.
타격:
이것은 보살핌의 질과 재향군인의 회복을 개선하기 위한 기술과 결합된 가정으로의 전환 개입을 테스트하는 것으로 알려진 최초의 연구입니다. 다른 결과는 다른 질병 모델로 이동할 수 있는 최첨단 웹사이트 및 증거 기반 모델(입원 환자, 퇴원 계획 및 온라인, 교육 및 간병인-제공자 메시징)이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
뇌졸중 일차 진단을 받은 재향 군인의 모든 간병인은 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 1차 간병인이며 뇌졸중(뇌졸중에 대한 ICD9 코드: 430-438)의 1차 진단을 받았고 적어도 한 가지 일상 생활 활동(ADL) 결손 또는 새로운 또는 악화된 인지 기능이 있는 퇴역 군인에게 대부분의 치료를 제공합니다. 또는 신체 기능 문제,
- 인터넷 및 이메일 액세스 및 능력이 있고,
- 휴대전화나 집 전화로 연락이 가능하며,
- 6학년 읽기 수준 이상의 영어 읽기,
- 인지된 스트레스 척도에서 1점 이상
- 재향군인이 지난 4개월 이내에 집으로 퇴원했거나 궁극적으로 집으로 퇴원할 예정인 경우
- 개입 또는 표준 치료 그룹에 무작위 배정되는 데 동의합니다.
제외 기준:
포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 못하고 퇴역 군인인 간병인
- 말기 환자
- 기대 수명이 6개월 미만
- 죄수이거나
- 재향 군인과 기존 관계가 없는 전문 간병인입니다.
- 유사한 간병 개입을 등록했거나 완료했습니다(PI 재량에 따라).
예상 수명 및 서비스 사용은 CPRS 기록을 검토하고 입원 환자 직원 및 연구자의 임상 팀원(MD, RN)과 상의하여 결정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인 교육 및 지원
뇌졸중 간병인을 위한 문제 해결 중재는 재향군인의 입원 후 온라인 가정 세션이 끝난 직후에 제공될 수 있습니다.
조사관은 조사관이 이전에 개발하여 전국적으로 사용할 수 있는 RESCUE Caregiver 웹사이트(www.cidrr8.research.va.gov/rescue)에서 대화형 모듈, 자료표 및 도구를 사용하여 웹 기반 교육을 추가하여 기존의 문제 해결 중재를 수정할 것입니다. .
조사관은 또한 RESCUE 메시징 센터를 통해 문제 해결 접근 방식의 온라인 기술 교육 및 적용을 제공할 것입니다.
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이것은 재향군인의 입원 후 온라인 가정 세션이 끝난 직후에 제공될 수 있는 뇌졸중 간병인을 위한 문제 해결 개입입니다.
조사관은 조사관이 이전에 개발하여 전국적으로 사용할 수 있는 RESCUE Caregiver 웹사이트(www.ciddr8.research.va.gov/rescue)에서 대화형 모듈, 자료표 및 도구를 사용하여 웹 기반 교육을 추가하여 기존의 문제 해결 중재를 수정할 것입니다. .
조사관은 또한 RESCUE 메시징 센터를 통해 문제 해결 접근 방식의 온라인 기술 교육 및 적용을 제공할 것입니다.
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다른: 스탠다드 케어
표준 치료를 받는 간병인
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개입이나 치료는 제공되지 않습니다.
조사관은 간병인에게 제공되는 일반적인 치료를 면밀히 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11주차 우울 증상의 변화
기간: 베이스라인 후 11주
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우울 증상의 변화는 Center for Epidemiologic Studies Depression(CES-D) 척도로 측정됩니다.
CES-D는 전혀 그렇지 않다(0)에서 대부분 그렇다(3)까지 범위가 20개 항목, 4점 리커트 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
간병인을 대상으로 한 수많은 연구에서 사용되어 왔으며 신뢰성과 타당도가 좋습니다.
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베이스라인 후 11주
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19주에 우울 증상의 변화
기간: 베이스라인 후 19주
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우울 증상의 변화는 Center for Epidemiologic Studies Depression(CES-D) 척도로 측정됩니다.
CES-D는 전혀 그렇지 않다(0)에서 대부분 그렇다(3)까지 범위가 20개 항목, 4점 리커트 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
간병인을 대상으로 한 수많은 연구에서 사용되어 왔으며 신뢰성과 타당도가 좋습니다.
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베이스라인 후 19주
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간병인 부담의 변화 - Zarit
기간: 베이스라인 후 11주
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부담의 변화는 Zarit Burden 인터뷰(S-ZBI)의 짧은 버전으로 측정됩니다.
이 12개 항목 도구는 원래 29개 항목 도구에서 축소되었습니다.
이 도구는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
가능한 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 부담이 높음을 나타냅니다.
이 도구는 원래 치매 간병인 부담을 측정하기 위해 개발되었지만 S-ZBI는 뇌졸중 간병인 연구에 사용되었으며 항목은 다른 간병인 모집단에 적합합니다.
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베이스라인 후 11주
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간병인 부담의 변화 - Zarit
기간: 베이스라인 후 19주
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부담의 변화는 Zarit Burden 인터뷰(S-ZBI)의 짧은 버전으로 측정됩니다.
이 12개 항목 도구는 원래 29개 항목 도구에서 축소되었습니다.
이 도구는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
가능한 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 부담이 높음을 나타냅니다.
이 도구는 원래 치매 간병인 부담을 측정하기 위해 개발되었지만 S-ZBI는 뇌졸중 간병인 연구에 사용되었으며 항목은 다른 간병인 모집단에 적합합니다.
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베이스라인 후 19주
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간병인 부담의 변화 - 소요 시간
기간: 베이스라인 후 11주
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간병인 부담의 변화 - 필요한 시간은 Oberst 간병 부담 척도(OCBS)로 측정됩니다.
여기에는 인지된 시간과 작업의 어려움에 따라 뇌졸중 생존자를 위한 다양한 유형의 간병 작업을 평가하는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도(총 범위는 15에서 75까지)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 시간이 필요하거나 작업 난이도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 11주
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간병인 부담의 변화 - 소요 시간
기간: 베이스라인 후 19주
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간병인 부담의 변화 - 필요한 시간은 Oberst 간병 부담 척도(OCBS)로 측정됩니다.
여기에는 인지된 시간과 작업의 어려움에 따라 뇌졸중 생존자를 위한 다양한 유형의 간병 작업을 평가하는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도(총 범위는 15에서 75까지)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 시간이 필요하거나 작업 난이도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 19주
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간병인 부담의 변화 - 작업 난이도
기간: 베이스라인 후 11주
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간병인 부담의 변화 - 작업 난이도는 Oberst 간병 부담 척도(OCBS)로 측정됩니다.
OCBS에는 인식된 시간과 작업의 어려움을 기준으로 뇌졸중 생존자를 위한 다양한 유형의 간병 작업을 평가하는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도(총 범위는 15에서 75까지)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 시간이 필요하거나 작업 난이도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 11주
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간병인 부담의 변화 - 작업 난이도
기간: 베이스라인 후 19주
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간병인 부담의 변화 - 작업 난이도는 Oberst 간병 부담 척도(OCBS)로 측정됩니다.
OCBS에는 인식된 시간과 작업의 어려움을 기준으로 뇌졸중 생존자를 위한 다양한 유형의 간병 작업을 평가하는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도(총 범위는 15에서 75까지)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 시간이 필요하거나 작업 난이도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 19주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스의 변화
기간: 베이스라인 후 11주
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인지된 스트레스의 변화는 인지된 스트레스 척도(PSS-4)로 측정됩니다.
4개 항목 측정은 지난 달에 경험한 스트레스를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다.
점수의 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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베이스라인 후 11주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 베이스라인 후 19주
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인지된 스트레스의 변화는 인지된 스트레스 척도(PSS-4)로 측정됩니다.
4개 항목 측정은 지난 달에 경험한 스트레스를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다.
점수의 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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베이스라인 후 19주
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간병에 대한 긍정적인 인식의 변화
기간: 베이스라인 후 11주
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간병에 대한 긍정적인 인식의 변화는 간병 척도의 긍정적 측면으로 측정됩니다.
이 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨진 11개 항목을 포함합니다.
총 범위는 11에서 55까지입니다. 점수가 높을수록 간병에 대해 더 긍정적인 인식을 나타냅니다.
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베이스라인 후 11주
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간병에 대한 긍정적인 인식의 변화
기간: 베이스라인 후 19주
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간병에 대한 긍정적인 인식의 변화는 간병 척도의 긍정적 측면으로 측정됩니다.
이 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨진 11개 항목을 포함합니다.
총 범위는 11에서 55까지입니다. 점수가 높을수록 간병에 대해 더 긍정적인 인식을 나타냅니다.
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베이스라인 후 19주
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뇌졸중 지식의 변화
기간: 베이스라인 후 11주
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뇌졸중 지식의 변화는 National Institutes of Health에서 개발한 Stroke Knowledge Instrument로 측정됩니다.
이 7개 항목 도구는 참/거짓 및 객관식 응답으로 구성됩니다.
점수 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 스트로크 지식이 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 11주
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뇌졸중 지식의 변화
기간: 베이스라인 후 19주
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뇌졸중 지식의 변화는 National Institutes of Health에서 개발한 Stroke Knowledge Instrument로 측정됩니다.
이 7개 항목 도구는 참/거짓 및 객관식 응답으로 구성됩니다.
점수 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 스트로크 지식이 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 19주
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일반적인 환자 만족도의 변화
기간: 베이스라인 후 11주
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환자 만족도의 변화는 장기 환자 만족도 설문지의 일반 만족도 하위 척도에 의해 측정됩니다.
이 6개 항목 척도는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
총 범위는 6에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 의료에 대한 만족도가 높다는 것을 반영합니다.
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베이스라인 후 11주
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일반적인 환자 만족도의 변화
기간: 베이스라인 후 19주
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환자 만족도의 변화는 장기 환자 만족도 설문지의 일반 만족도 하위 척도에 의해 측정됩니다.
이 6개 항목 척도는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
총 범위는 6에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 의료에 대한 만족도가 높다는 것을 반영합니다.
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베이스라인 후 19주
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재향 군인 기능 상태 변경
기간: 베이스라인 후 11주
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베테랑 기능적 능력의 변화는 10가지 자가 관리 작업을 수행하는 환자의 능력을 측정하는 Barthel 지수로 측정됩니다.
응답 옵션은 각 항목에 따라 다르며 5점 단위로 점수가 매겨집니다(예: 0=불가능, 5=도움이 필요함, 10-독립).
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 11주
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재향 군인 기능 상태 변경
기간: 베이스라인 후 19주
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베테랑 기능적 능력의 변화는 10가지 자가 관리 작업을 수행하는 환자의 능력을 측정하는 Barthel 지수로 측정됩니다.
응답 옵션은 각 항목에 따라 다르며 5점 단위로 점수가 매겨집니다(예: 0=불가능, 5=도움이 필요함, 10-독립).
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 19주
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자기 효능감의 변화 - 유예 받기
기간: 베이스라인 후 11주
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간병인 자기 효능감에 대한 수정된 척도로 측정 - 휴식 하위 척도 얻기(Steffen et al 2002).
하위 척도에는 간병인이 도움을 요청할 수 있는 신뢰 수준(0%에서 100%)을 평가하도록 요청하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
하위 척도 점수는 항목의 평균을 계산하여 구하며 총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
하위 척도는 강력한 내적 일관성과 적절한 검사-재검사 신뢰도를 보여줍니다.
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베이스라인 후 11주
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자기 효능감의 변화 - 유예 받기
기간: 베이스라인 후 19주
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간병인 자기 효능감에 대한 수정된 척도로 측정 - 휴식 하위 척도 얻기(Steffen et al 2002).
하위 척도는 간병인이 도움을 요청할 수 있는 자신감을 측정합니다.
하위 척도에는 간병인이 활동을 수행할 수 있다는 자신감 수준(0%~100%)을 평가하도록 요청하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
하위 척도 점수는 항목의 평균을 계산하여 구하며 총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
하위 척도는 강력한 내적 일관성과 적절한 검사-재검사 신뢰도를 보여줍니다.
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베이스라인 후 19주
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자기효능감의 변화 - 속상한 생각 조절하기
기간: 베이스라인 후 11주
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간병인 자기 효능감에 대한 수정된 척도 - 속상한 생각 통제 하위 척도로 측정됨(Steffen et al 2002).
하위 척도에는 간병인에게 간병과 관련된 부정적인 생각을 통제하는 능력에 대한 자신감 수준(0%에서 100%)을 평가하도록 요청하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
하위 척도 점수는 항목의 평균을 계산하여 구하며 총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
하위 척도는 강력한 내적 일관성과 적절한 검사-재검사 신뢰도를 보여줍니다.
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베이스라인 후 11주
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자기효능감의 변화 - 속상한 생각 조절하기
기간: 베이스라인 후 19주
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간병인 자기 효능감에 대한 수정된 척도 - 속상한 생각 통제 하위 척도로 측정됨(Steffen et al 2002).
하위 척도에는 간병인에게 간병과 관련된 부정적인 생각을 통제하는 능력에 대한 자신감 수준(0%에서 100%)을 평가하도록 요청하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
하위 척도 점수는 항목의 평균을 계산하여 구하며 총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
하위 척도는 강력한 내적 일관성과 적절한 검사-재검사 신뢰도를 보여줍니다.
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베이스라인 후 19주
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건강 관련 삶의 질 변화 - 신체적
기간: 베이스라인 후 11주
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건강 관련 삶의 질의 변화는 Rand 12-item Health Survey(VR-12)로 측정됩니다.
VR12 항목은 3점 또는 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
그것은 신체적, 정서적 저울로 구성됩니다.
각 척도의 점수는 알고리즘을 사용하여 계산되며 점수는 평균 50, 표준편차 10인 T-점수 메트릭을 사용하여 표준화됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
VR-12에 대한 종합 또는 전체 점수는 없습니다.
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베이스라인 후 11주
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건강 관련 삶의 질 변화 - 신체적
기간: 베이스라인 후 19주
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건강 관련 삶의 질의 변화는 Rand 12-item Health Survey(VR-12)로 측정됩니다.
VR12 항목은 3점 또는 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
그것은 신체적, 정서적 저울로 구성됩니다.
각 척도의 점수는 알고리즘을 사용하여 계산되며 점수는 평균 50, 표준편차 10인 T-점수 메트릭을 사용하여 표준화됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
VR-12에 대한 종합 또는 전체 점수는 없습니다.
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베이스라인 후 19주
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건강 관련 삶의 질 변화 - 정신 건강
기간: 베이스라인 후 11주
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건강 관련 삶의 질의 변화는 Rand 12-item Health Survey(VR-12)로 측정됩니다.
VR12 항목은 3점 또는 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
그것은 신체적, 정서적 저울로 구성됩니다.
각 척도의 점수는 알고리즘을 사용하여 계산되며 점수는 평균 50, 표준편차 10인 T-점수 메트릭을 사용하여 표준화됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
VR-12에 대한 종합 또는 전체 점수는 없습니다.
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베이스라인 후 11주
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건강 관련 삶의 질 변화 - 정신 건강
기간: 베이스라인 후 19주
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건강 관련 삶의 질의 변화는 Rand 12-item Health Survey(VR-12)로 측정됩니다.
VR12 항목은 3점 또는 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
그것은 신체적, 정서적 저울로 구성됩니다.
각 척도의 점수는 알고리즘을 사용하여 계산되며 점수는 평균 50, 표준편차 10인 T-점수 메트릭을 사용하여 표준화됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
VR-12에 대한 종합 또는 전체 점수는 없습니다.
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베이스라인 후 19주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graf R, LeLaurin J, Schmitzberger M, Freytes IM, Orozco T, Dang S, Uphold CR. The stroke caregiving trajectory in relation to caregiver depressive symptoms, burden, and intervention outcomes. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):488-495. doi: 10.1080/10749357.2017.1338371. Epub 2017 Jun 15.
- LeLaurin J, Schmitzberger M, Eliazar-Macke N, Freytes IM, Dang S, Uphold C. A commentary on methodological issues in stroke caregiver research: lessons learned from three RESCUE intervention studies. Top Stroke Rehabil. 2019 Jul;26(5):399-404. doi: 10.1080/10749357.2019.1607485. Epub 2019 Apr 30.
- LeLaurin JH, Lamba AH, Eliazar-Macke ND, Schmitzberger MK, Freytes IM, Dang S, Vogel WB, Levy CE, Klanchar SA, Beyth RJ, Shorr RI, Uphold CR. Postdischarge Intervention for Stroke Caregivers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 11;9(11):e21799. doi: 10.2196/21799.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIR 11-343
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간병인 문제 해결에 대한 임상 시험
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University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한