- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01600131
RESCUE Stroke Caregiver Website zur Verbesserung der Entlassungsplanung (RESCUE)
Nutzung der RESCUE Stroke Caregiver Website zur Verbesserung der Entlassungsplanung
Ziele und Intervention:
Langfristiges Ziel ist es, Schlaganfallpflegeprogramme zu implementieren, die kostengünstige Interventionen umfassen, die in der klinischen Routinepraxis nachhaltig sind. Das unmittelbare Ziel besteht darin, mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie eine problemlösende Intervention für Schlaganfallpfleger zu testen, die während der Übergangszeit (z. B. Zeit, in der der Veteran nach Hause entlassen wird) durchgeführt werden kann, gefolgt von Online-Sitzungen zu Hause. Die Ermittler werden die traditionelle problemlösende Intervention modifizieren, indem sie webbasiertes Training mit interaktiven Modulen, Informationsblättern und Tools auf der zuvor entwickelten und landesweit verfügbaren RESCUE Caregiver-Website (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) hinzufügen. Die Ermittler werden über das RESCUE-Mitteilungszentrum auch Online-Fachschulungen und die Anwendung des Problemlösungsansatzes anbieten. Das unmittelbare primäre Ziel (Nr. 1) besteht darin, die Wirkung der Intervention auf die depressiven Symptome von Schlaganfallbetreuern 11 und 19 Wochen nach der Erhebung der Basisdaten zu testen. Ziel Nr. 2 ist es, die Wirkung der Intervention auf die Belastung der Schlaganfallbetreuer, positive Aspekte der Pflege, Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und Zufriedenheit mit der Pflege 11 und 19 Wochen nach der Erhebung der Ausgangsdaten zu testen. Ziel Nr. 3 ist es, die Wirkung der Intervention auf die Ergebnisse der Veteranen zu testen: funktionelle Fähigkeiten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (d. h. unbeabsichtigte Pflegetage im Krankenhausbett, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, Anzahl der außerplanmäßigen Klinikbesuche) 11 und 19 Wochen nach der Grundlinie Datensammlung. Ziel Nr. 4 besteht darin, die budgetären Auswirkungen für die Umsetzung der Intervention zu ermitteln. Ziel Nr. 5 ist es, die Moderatoren, Hindernisse und bewährten Verfahren für die Umsetzung der Intervention zu ermitteln.
Design und Methoden:
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen durchführen. Die Prüfärzte werden 240 Schlaganfallpfleger an 8 Studienzentren (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital in Tampa, Michael E. Debakey VAMC in Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC in Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System und das VA Boston Healthcare System). Geeignete Betreuer werden befragt, führen Basismessungen durch und werden dann in zwei Gruppen randomisiert: 1) Interventionsgruppe oder 2) Standardversorgung. Ein Teammitglied wird die Betreuer 11 Wochen und 19 Wochen nach der Erhebung der Basisdaten anrufen, um Fragen zu Instrumenten mit nachgewiesener Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu beantworten. Qualitative Interviews werden mit ausgewählten Pflegekräften durchgeführt, um eine gründliche Wahrnehmung des Wertes, der Förderer und der Hindernisse der Intervention zu erhalten.
Auswirkung:
Dies ist die erste bekannte Studie, die eine Übergangs-zu-Hause-Intervention in Kombination mit Technologie testet, um die Qualität der Pflege und die Genesung von Veteranen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Depressionen von Pflegekräften treten häufig nach einem Schlaganfall in der Familie auf und tragen wesentlich zur Wiedereinweisung und Heimeinweisung von Überlebenden ins Krankenhaus bei. Forscher haben immer wieder herausgefunden, dass Interventionen, die Pflegekräften helfen, Probleme zu lösen, wirksam sind, um depressive Symptome zu reduzieren. Diese Interventionen zur Problemlösung wurden jedoch in der Praxis zu wenig genutzt, da sie mehrere persönliche oder telefonische Sitzungen beinhalten und für die Umsetzung viel Zeit des Personals erfordern. Um diese Barrieren zu überwinden, besteht das langfristige Ziel darin, Schlaganfallpflegeprogramme zu implementieren, die kostengünstige Interventionen beinhalten, die in der klinischen Routinepraxis nachhaltig sind. Das unmittelbare Ziel besteht darin, mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie eine problemlösende Intervention für Schlaganfallpfleger zu testen, die kurz nach dem stationären Aufenthalt der Veteranen durchgeführt werden kann, gefolgt von Online-Sitzungen zu Hause. Die Ermittler werden die traditionelle problemlösende Intervention modifizieren, indem sie webbasiertes Training mit interaktiven Modulen, Informationsblättern und Tools auf der zuvor entwickelten und landesweit verfügbaren RESCUE Caregiver-Website (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) hinzufügen. Die Ermittler werden auch Online-Fähigkeitsschulungen und die Anwendung des Problemlösungsansatzes über das RESCUE-Nachrichtenzentrum, eine sichere Website hinter der VA-Firewall, anbieten. Diese Arbeit baut auf der umfangreichen Erfahrung des Teams in der Ausbildung von Schlaganfallbetreuern auf.
Das unmittelbare primäre Ziel (Nr. 1) besteht darin, die Wirkung der Intervention auf die depressiven Symptome von Schlaganfallbetreuern 11 und 19 Wochen nach der Erhebung der Basisdaten zu testen. Primäre Hypothese: Schlaganfall-Betreuer, die die Intervention erhalten, werden 11 und 19 Wochen nach der Erhebung der Ausgangsdaten weniger depressive Symptome haben als Schlaganfall-Betreuer, die eine Standardversorgung erhalten. Die Ermittler schlagen vier sekundäre Ziele vor. Ziel Nr. 2 ist es, die Wirkung der Intervention auf die Belastung der Schlaganfallbetreuer, positive Aspekte der Pflege, Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und Zufriedenheit mit der Pflege 11 und 19 Wochen nach der Erhebung der Ausgangsdaten zu testen. Ziel Nr. 3 ist es, die Wirkung der Intervention auf die Ergebnisse der Veteranen zu testen: funktionelle Fähigkeiten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (d. h. unbeabsichtigte Pflegetage im Krankenhausbett, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, Anzahl der außerplanmäßigen Klinikbesuche) 11 und 19 Wochen nach der Grundlinie Datensammlung. Ziel Nr. 4 besteht darin, die budgetären Auswirkungen für die Umsetzung der Intervention zu ermitteln. Ziel Nr. 5 ist es, die Moderatoren, Hindernisse und bewährten Verfahren für die Umsetzung der Intervention zu ermitteln.
Methoden:
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen mit wiederholten Messungen durchführen und gemischte Methoden anwenden, um die Wahrnehmung der Pflegekräfte von der Intervention zu bestimmen. Die Prüfärzte werden 240 Schlaganfallpfleger an 8 Studienzentren (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital in Tampa, Michael E. Debakey VAMC in Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC in Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System und das VA Boston Healthcare System). Geeignete Betreuer werden befragt, führen Basismessungen durch und werden dann in zwei Gruppen randomisiert: 1) Interventionsgruppe oder 2) Standardversorgung. Ein Mitglied des Studienteams wird die Betreuer 11 Wochen und 19 Wochen nach der Erhebung der Basisdaten anrufen, um Fragen zu Instrumenten mit nachgewiesener Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu beantworten. Das Teammitglied überprüft die Gesundheitsakte des Veteranen-VA-Computerized Patient Record System, um Informationen über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Veteranen zu erhalten. Die Ermittler werden die Auswirkungen des Eingriffs auf das Budget bestimmen, indem sie die Kostendaten in den nationalen Datenextrakten des VA Managerial Cost Accounting System (MCAS) (ehemals DSS) und den Dateien der nicht-VA-medizinischen Versorgung untersuchen. Qualitative Interviews werden mit ausgewählten Pflegekräften durchgeführt, um eine gründliche Wahrnehmung des Wertes, der Förderer und der Hindernisse der Intervention zu erhalten. In allen Phasen des Projekts werden die Ermittler mit VA (Amt für Pflegedienst und Amt für Geriatrie und erweiterte Pflege) zusammenarbeiten.
Auswirkung:
Dies ist die erste bekannte Studie, die Interventionen beim Übergang ins Heim in Kombination mit Technologie zur Verbesserung der Pflegequalität und Genesung von Veteranen testet. Weitere Ergebnisse werden eine hochmoderne Website und ein evidenzbasiertes Modell (stationär, Entlassungsplanung und Online, Schulung und Nachrichtenübermittlung zwischen Pflegekräften und Anbietern) sein, das auf andere Krankheitsmodelle übertragbar sein kann
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Betreuer von Veteranen mit der Primärdiagnose Schlaganfall sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- sind die primäre Bezugsperson und leisten den Großteil der Pflege für einen Veteranen, bei dem als Primärdiagnose ein Schlaganfall vorliegt (ICD9-Codes für Schlaganfall: 430-438) und der bei mindestens einer Aktivität des täglichen Lebens (ADL) Defizite oder eine neue oder sich verschlechternde kognitive Leistungsfähigkeit aufweist oder körperliches Funktionsproblem,
- Internet- und E-Mail-Zugang und -Fähigkeit haben,
- per Handy oder Festnetztelefon erreichbar sind,
- Englisch auf Leseniveau der sechsten Klasse oder besser lesen,
- 1 oder höher auf der wahrgenommenen Stressskala erreichen
- Der Veteran wurde innerhalb der letzten vier Monate nach Hause entlassen oder plant, endgültig nach Hause entlassen zu werden
- bereit sind, in die Interventions- oder Standardversorgungsgruppe randomisiert zu werden
Ausschlusskriterien:
Betreuer, die eines oder mehrere der Einschlusskriterien nicht erfüllen und deren Veteranen
- sind todkrank
- eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten haben
- ein Gefangener sind, oder
- sind professionelle Betreuer, die keine bereits bestehende Beziehung zum Veteranen hatten
- eingeschrieben sind oder ähnliche Pflegemaßnahmen durchgeführt haben (nach Ermessen von PI)
Die Lebenserwartung und die Inanspruchnahme des Dienstes werden durch Überprüfung der CPRS-Aufzeichnungen und Rücksprache mit dem stationären Personal und den klinischen Teammitgliedern der Prüfärzte (MDs, RNs) bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung und Unterstützung von Pflegekräften
Problemlösungsintervention für Schlaganfallpfleger, die kurz nach dem stationären Aufenthalt des Veteranen durchgeführt werden kann, gefolgt von Online-Sitzungen zu Hause.
Die Ermittler werden die traditionelle problemlösende Intervention modifizieren, indem sie webbasiertes Training mit interaktiven Modulen, Informationsblättern und Tools auf der zuvor entwickelten und landesweit verfügbaren RESCUE Caregiver-Website der Ermittler (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) hinzufügen. .
Die Ermittler werden über das RESCUE-Mitteilungszentrum auch Online-Fachschulungen und die Anwendung des Problemlösungsansatzes anbieten.
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Dies ist eine problemlösende Intervention für Schlaganfallpfleger, die kurz nach dem stationären Aufenthalt des Veteranen durchgeführt werden kann, gefolgt von Online-Sitzungen zu Hause.
Die Ermittler werden die traditionelle problemlösende Intervention modifizieren, indem sie ein webbasiertes Training mit interaktiven Modulen, Informationsblättern und Tools auf der zuvor entwickelten und landesweit verfügbaren RESCUE Caregiver-Website der Ermittler (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) hinzufügen. .
Die Ermittler werden über das RESCUE-Mitteilungszentrum auch Online-Fachschulungen und die Anwendung des Problemlösungsansatzes anbieten.
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Sonstiges: Standardpflege
Pflegekräfte, die den Pflegestandard erhalten
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Es erfolgt keine Intervention oder Behandlung.
Die Ermittler werden die übliche Pflege der Pflegekräfte genau überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der depressiven Symptome nach 11 Wochen
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der depressiven Symptome werden mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Die CES-D ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 20 Items, die von nie (0) bis meistens (3) reicht.
Mögliche Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte mehr Symptome anzeigen.
Es wurde in zahlreichen Studien mit Pflegekräften verwendet und weist eine gute Reliabilität und Validität auf.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der depressiven Symptome nach 19 Wochen
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der depressiven Symptome werden mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Die CES-D ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 20 Items, die von nie (0) bis meistens (3) reicht.
Mögliche Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte mehr Symptome anzeigen.
Es wurde in zahlreichen Studien mit Pflegekräften verwendet und weist eine gute Reliabilität und Validität auf.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Pflegebelastung - Zarit
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Belastungsänderungen werden anhand der Kurzfassung des Zarit Burden Interviews (S-ZBI) gemessen.
Dieses 12-Elemente-Instrument wurde vom ursprünglichen 29-Elemente-Instrument reduziert.
Dieses Instrument wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reicht.
Mögliche Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen.
Das Instrument wurde ursprünglich entwickelt, um die Belastung von Pflegekräften durch Demenz zu messen, aber der S-ZBI wurde in Schlaganfall-Pflegestudien verwendet, und die Items sind für andere Pflegegruppen geeignet.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Pflegebelastung - Zarit
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Belastungsänderungen werden anhand der Kurzfassung des Zarit Burden Interviews (S-ZBI) gemessen.
Dieses 12-Elemente-Instrument wurde vom ursprünglichen 29-Elemente-Instrument reduziert.
Dieses Instrument wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reicht.
Mögliche Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen.
Das Instrument wurde ursprünglich entwickelt, um die Belastung von Pflegekräften durch Demenz zu messen, aber der S-ZBI wurde in Schlaganfall-Pflegestudien verwendet, und die Items sind für andere Pflegegruppen geeignet.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Belastung der Pflegekraft – Erforderliche Zeit
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen in der Belastung der Pflegekraft – Zeitbedarf wird anhand der Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) gemessen.
Es enthält 15 Items, die verschiedene Arten von Pflegeaufgaben für Schlaganfall-Überlebende basierend auf der wahrgenommenen Zeit und Schwierigkeit der Aufgabe bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 (Gesamtbereich von 15 bis 75) bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Zeitaufwand oder eine höhere Aufgabenschwierigkeit anzeigen.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Belastung der Pflegekraft – Erforderliche Zeit
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen in der Belastung der Pflegekraft – Zeitbedarf wird anhand der Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) gemessen.
Es enthält 15 Items, die verschiedene Arten von Pflegeaufgaben für Schlaganfall-Überlebende basierend auf der wahrgenommenen Zeit und Schwierigkeit der Aufgabe bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 (Gesamtbereich von 15 bis 75) bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Zeitaufwand oder eine höhere Aufgabenschwierigkeit anzeigen.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Belastung der Pflegekraft – Aufgabenschwierigkeit
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen in der Belastung der Pflegekraft – Die Aufgabenschwierigkeit wird anhand der Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) gemessen.
Das OCBS enthält 15 Items, die verschiedene Arten von Pflegeaufgaben für Schlaganfall-Überlebende basierend auf der wahrgenommenen Zeit und Schwierigkeit der Aufgabe bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 (Gesamtbereich von 15 bis 75) bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Zeitaufwand oder eine höhere Aufgabenschwierigkeit anzeigen.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Belastung der Pflegekraft – Aufgabenschwierigkeit
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen in der Belastung der Pflegekraft – Die Aufgabenschwierigkeit wird anhand der Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) gemessen.
Das OCBS enthält 15 Items, die verschiedene Arten von Pflegeaufgaben für Schlaganfall-Überlebende basierend auf der wahrgenommenen Zeit und Schwierigkeit der Aufgabe bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 (Gesamtbereich von 15 bis 75) bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Zeitaufwand oder eine höhere Aufgabenschwierigkeit anzeigen.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen des wahrgenommenen Stresses werden mit der Perceived Stress Scale (PSS-4) gemessen.
Die 4-Punkte-Messung bewertet den im letzten Monat erlebten Stress auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Die Werte reichen von 0-16, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen des wahrgenommenen Stresses werden mit der Perceived Stress Scale (PSS-4) gemessen.
Die 4-Punkte-Messung bewertet den im letzten Monat erlebten Stress auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Die Werte reichen von 0-16, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der positiven Wahrnehmung von Pflege
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen in der positiven Wahrnehmung der Pflege werden anhand der Skala „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen.
Die Skala enthält 11 Items, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme sehr zu) bewertet werden.
Gesamtreichweite von 11 bis 55. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung der Pflege hin.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der positiven Wahrnehmung von Pflege
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen in der positiven Wahrnehmung der Pflege werden anhand der Skala „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen.
Die Skala enthält 11 Items, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme sehr zu) bewertet werden.
Gesamtreichweite von 11 bis 55. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung der Pflege hin.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung des Schlaganfallwissens
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Die Veränderung des Schlaganfallwissens wird mit dem Stroke Knowledge Instrument gemessen, das von den National Institutes of Health entwickelt wurde.
Dieses 7-Punkte-Tool besteht aus Richtig/Falsch- und Multiple-Choice-Antworten.
Die Werte reichen von 0-7, wobei höhere Werte mehr Schlaganfallwissen anzeigen.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung des Schlaganfallwissens
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Die Veränderung des Schlaganfallwissens wird mit dem Stroke Knowledge Instrument gemessen, das von den National Institutes of Health entwickelt wurde.
Dieses 7-Punkte-Tool besteht aus Richtig/Falsch- und Multiple-Choice-Antworten.
Die Werte reichen von 0-7, wobei höhere Werte mehr Schlaganfallwissen anzeigen.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der allgemeinen Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der Patientenzufriedenheit werden anhand der Subskala „Allgemeine Zufriedenheit“ des Langform-Fragebogens zur Patientenzufriedenheit gemessen.
Diese 6-Punkte-Messung wird von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Gesamtbereich von 6 bis 30.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung wider.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der allgemeinen Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der Patientenzufriedenheit werden anhand der Subskala „Allgemeine Zufriedenheit“ des Langform-Fragebogens zur Patientenzufriedenheit gemessen.
Diese 6-Punkte-Messung wird von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Gesamtbereich von 6 bis 30.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung wider.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung des Funktionsstatus des Veteranen
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Die Veränderung der funktionellen Fähigkeiten von Veteranen wird anhand des Barthel-Index gemessen, der die Fähigkeit der Patienten misst, 10 Selbstpflegeaufgaben auszuführen.
Die Antwortoptionen variieren für jedes Item und werden in 5-Punkte-Schritten bewertet (z. B. 0 = nicht in der Lage, 5 = braucht Hilfe, 10 – unabhängig).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen größere funktionelle Fähigkeiten anzeigen.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung des Funktionsstatus des Veteranen
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Die Veränderung der funktionellen Fähigkeiten von Veteranen wird anhand des Barthel-Index gemessen, der die Fähigkeit der Patienten misst, 10 Selbstpflegeaufgaben auszuführen.
Die Antwortoptionen variieren für jedes Item und werden in 5-Punkte-Schritten bewertet (z. B. 0 = nicht in der Lage, 5 = braucht Hilfe, 10 – unabhängig).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen größere funktionelle Fähigkeiten anzeigen.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Selbstwirksamkeit - Erholung erhalten
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der überarbeiteten Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft – Subskala „Erhalten von Atempausen“ (Steffen et al. 2002).
Die Subskala enthält 5 Items, in denen die Pflegekräfte gebeten werden, ihr Selbstvertrauen (von 0 % bis 100 %) zu bewerten, um Hilfe zu bitten.
Die Subskalenpunktzahl wird durch Berechnung des Mittelwerts der Items mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-100 erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Die Subskala zeigt eine starke interne Konsistenz und eine angemessene Test-Retest-Reliabilität.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Selbstwirksamkeit - Erholung erhalten
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der überarbeiteten Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft – Subskala „Erhalten von Atempausen“ (Steffen et al. 2002).
Die Subskala misst das Vertrauen der Pflegekräfte, um Hilfe zu bitten.
Die Subskala enthält 5 Items, die Pflegekräfte bitten, ihr Vertrauen (von 0 % bis 100 %) zu bewerten, dass sie die Aktivität ausführen können.
Die Subskalenpunktzahl wird durch Berechnung des Mittelwerts der Items mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-100 erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Die Subskala zeigt eine starke interne Konsistenz und eine angemessene Test-Retest-Reliabilität.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Selbstwirksamkeit – Kontrolle störender Gedanken
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der Unterskala „Revidierte Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft – Kontrolle störender Gedanken“ (Steffen et al. 2002).
Die Subskala enthält 5 Items, mit denen die Pflegekräfte gebeten werden, ihr Vertrauen (von 0 % bis 100 %) in ihre Fähigkeit zu bewerten, negative Gedanken im Zusammenhang mit der Pflege zu kontrollieren.
Die Subskalenpunktzahl wird durch Berechnung des Mittelwerts der Items mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-100 erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Die Subskala zeigt eine starke interne Konsistenz und eine angemessene Test-Retest-Reliabilität.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Selbstwirksamkeit – Kontrolle störender Gedanken
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der Unterskala „Revidierte Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft – Kontrolle störender Gedanken“ (Steffen et al. 2002).
Die Subskala enthält 5 Items, mit denen die Pflegekräfte gebeten werden, ihr Vertrauen (von 0 % bis 100 %) in ihre Fähigkeit zu bewerten, negative Gedanken im Zusammenhang mit der Pflege zu kontrollieren.
Die Subskalenpunktzahl wird durch Berechnung des Mittelwerts der Items mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-100 erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Die Subskala zeigt eine starke interne Konsistenz und eine angemessene Test-Retest-Reliabilität.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität - Körperlich
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden durch den Rand 12-item Health Survey (VR-12) gemessen.
Die VR12-Items werden auf einer 3-Punkte- oder 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Es besteht aus körperlichen und emotionalen Skalen.
Die Punktzahlen für jede Skala werden mithilfe eines Algorithmus berechnet und die Punktzahlen werden mithilfe einer T-Score-Metrik mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 standardisiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Es gibt keine zusammengesetzte oder Gesamtpunktzahl für den VR-12.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität - Körperlich
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden durch den Rand 12-item Health Survey (VR-12) gemessen.
Die VR12-Items werden auf einer 3-Punkte- oder 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Es besteht aus körperlichen und emotionalen Skalen.
Die Punktzahlen für jede Skala werden mithilfe eines Algorithmus berechnet und die Punktzahlen werden mithilfe einer T-Score-Metrik mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 standardisiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Es gibt keine zusammengesetzte oder Gesamtpunktzahl für den VR-12.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden durch den Rand 12-item Health Survey (VR-12) gemessen.
Die VR12-Items werden auf einer 3-Punkte- oder 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Es besteht aus körperlichen und emotionalen Skalen.
Die Punktzahlen für jede Skala werden mithilfe eines Algorithmus berechnet und die Punktzahlen werden mithilfe einer T-Score-Metrik mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 standardisiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Es gibt keine zusammengesetzte oder Gesamtpunktzahl für den VR-12.
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11 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 19 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden durch den Rand 12-item Health Survey (VR-12) gemessen.
Die VR12-Items werden auf einer 3-Punkte- oder 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Es besteht aus körperlichen und emotionalen Skalen.
Die Punktzahlen für jede Skala werden mithilfe eines Algorithmus berechnet und die Punktzahlen werden mithilfe einer T-Score-Metrik mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 standardisiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Es gibt keine zusammengesetzte oder Gesamtpunktzahl für den VR-12.
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19 Wochen nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graf R, LeLaurin J, Schmitzberger M, Freytes IM, Orozco T, Dang S, Uphold CR. The stroke caregiving trajectory in relation to caregiver depressive symptoms, burden, and intervention outcomes. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):488-495. doi: 10.1080/10749357.2017.1338371. Epub 2017 Jun 15.
- LeLaurin J, Schmitzberger M, Eliazar-Macke N, Freytes IM, Dang S, Uphold C. A commentary on methodological issues in stroke caregiver research: lessons learned from three RESCUE intervention studies. Top Stroke Rehabil. 2019 Jul;26(5):399-404. doi: 10.1080/10749357.2019.1607485. Epub 2019 Apr 30.
- LeLaurin JH, Lamba AH, Eliazar-Macke ND, Schmitzberger MK, Freytes IM, Dang S, Vogel WB, Levy CE, Klanchar SA, Beyth RJ, Shorr RI, Uphold CR. Postdischarge Intervention for Stroke Caregivers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 11;9(11):e21799. doi: 10.2196/21799.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 11-343
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Klinische Studien zur Problemlösung für Pflegekräfte
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Hopital MontfortAbgeschlossenBetonen | Burnout, Profi | AusbrennenKanada
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Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutierung
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