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Site RESCUE para cuidadores de AVC para aprimorar o planejamento de alta (RESCUE)

15 de abril de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development

Utilizando o site RESCUE Stroke Caregiver para melhorar o planejamento de alta

Objetivos e Intervenção:

O objetivo de longo prazo é implementar programas de cuidadores de AVC que envolvam intervenções de baixo custo que sejam sustentáveis ​​na prática clínica de rotina. O objetivo imediato é testar, usando um estudo controlado randomizado, uma intervenção de resolução de problemas para cuidadores de AVC que pode ser realizada durante o período de cuidados de transição (por exemplo, quando o veterano recebe alta para casa), seguido de sessões domiciliares online. Os investigadores modificarão a intervenção tradicional de resolução de problemas adicionando treinamento baseado na web usando módulos interativos, fichas informativas e ferramentas no site RESCUE Caregiver previamente desenvolvido e disponível nacionalmente (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Os investigadores também fornecerão treinamento on-line de habilidades e aplicação da abordagem de solução de problemas por meio do centro de mensagens RESCUE. O objetivo primário imediato (nº 1) é testar o efeito da intervenção nos sintomas depressivos dos cuidadores de AVC em 11 e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base. O objetivo nº 2 é testar o efeito da intervenção na sobrecarga dos cuidadores de AVC, aspectos positivos do cuidado, autoeficácia, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) e satisfação com o atendimento às 11 e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base. O objetivo nº 3 é testar o efeito da intervenção nos resultados dos veteranos: habilidades funcionais e utilização de cuidados de saúde (ou seja, dias não intencionais de internação hospitalar, número de visitas ao pronto-socorro, número de visitas clínicas não programadas) às 11 e 19 semanas após o início do estudo coleção de dados. O objetivo #4 é determinar o impacto orçamentário para a implementação da intervenção. O objetivo nº 5 é determinar os facilitadores, barreiras e melhores práticas para implementar a intervenção.

Projeto e Métodos:

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de dois grupos. Os investigadores inscreverão 240 cuidadores de AVC em 8 locais de estudo (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital em Tampa, Michael E. Debakey VAMC em Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC em Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System e VA Boston Healthcare System). Os cuidadores elegíveis serão entrevistados, completarão as medidas iniciais e, em seguida, serão randomizados para dois grupos: 1) grupo de intervenção ou 2) tratamento padrão. Um membro da equipe telefonará para os cuidadores em 11 semanas e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base para responder a perguntas sobre instrumentos com confiabilidade e validade estabelecidas. Entrevistas qualitativas serão realizadas com cuidadores selecionados para obter percepções aprofundadas do valor, facilitadores e barreiras da intervenção.

Impacto:

Este é o primeiro estudo conhecido a testar uma intervenção de transição para casa combinada com tecnologia para melhorar a qualidade dos cuidados e a recuperação dos veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A depressão do cuidador é comum após o AVC de um membro da família e é um dos principais contribuintes para a reinternação e institucionalização do sobrevivente. Os pesquisadores descobriram consistentemente que as intervenções para ajudar os cuidadores a resolver problemas são eficazes na redução dos sintomas depressivos. No entanto, essas intervenções de solução de problemas têm sido subutilizadas na prática porque envolvem várias sessões pessoais ou por telefone e exigem muito tempo da equipe para serem implementadas. Para superar essas barreiras, o objetivo de longo prazo é implementar programas de cuidadores de AVC que envolvam intervenções de baixo custo que sejam sustentáveis ​​na prática clínica de rotina. O objetivo imediato é testar, usando um estudo controlado randomizado, uma intervenção de resolução de problemas para cuidadores de AVC que pode ser realizada logo após a internação dos veteranos, seguida por sessões online em casa. Os investigadores modificarão a intervenção tradicional de resolução de problemas adicionando treinamento baseado na web usando módulos interativos, fichas informativas e ferramentas no site RESCUE Caregiver previamente desenvolvido e disponível nacionalmente (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Os investigadores também fornecerão treinamento on-line de habilidades e aplicação da abordagem de solução de problemas por meio do centro de mensagens RESCUE, um site seguro atrás do firewall VA. Este trabalho se baseia na vasta experiência da equipe na educação de cuidadores de AVC.

O objetivo primário imediato (nº 1) é testar o efeito da intervenção nos sintomas depressivos dos cuidadores de AVC em 11 e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base. Hipótese primária: os cuidadores de AVC que recebem a intervenção terão menos sintomas depressivos em 11 e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base em comparação com os cuidadores de AVC que recebem cuidados padrão. Os investigadores propõem quatro objetivos secundários. O objetivo nº 2 é testar o efeito da intervenção na sobrecarga dos cuidadores de AVC, aspectos positivos do cuidado, autoeficácia, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) e satisfação com o atendimento às 11 e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base. O objetivo nº 3 é testar o efeito da intervenção nos resultados dos veteranos: habilidades funcionais e utilização de cuidados de saúde (ou seja, dias não intencionais de internação hospitalar, número de visitas ao pronto-socorro, número de visitas clínicas não programadas) às 11 e 19 semanas após o início do estudo coleção de dados. O objetivo #4 é determinar o impacto orçamentário para a implementação da intervenção. O objetivo nº 5 é determinar os facilitadores, barreiras e melhores práticas para implementar a intervenção.

Métodos:

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de dois grupos com medidas repetidas e usarão métodos mistos para determinar as percepções dos cuidadores sobre a intervenção. Os investigadores inscreverão 240 cuidadores de AVC em 8 locais de estudo (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital em Tampa, Michael E. Debakey VAMC em Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC em Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System e VA Boston Healthcare System). Os cuidadores elegíveis serão entrevistados, completarão as medidas iniciais e, em seguida, serão randomizados para dois grupos: 1) grupo de intervenção ou 2) tratamento padrão. Um membro da equipe de estudo telefonará para os cuidadores em 11 semanas e 19 semanas após a coleta de dados da linha de base para responder a perguntas sobre instrumentos com confiabilidade e validade estabelecidas. O membro da equipe revisará o registro de saúde do Sistema de Registro de Paciente Computadorizado VA dos Veteranos para obter informações sobre a utilização dos cuidados de saúde dos Veteranos. Os investigadores determinarão o impacto orçamentário da intervenção examinando os dados de custo no VA Gerencial Cost Accounting System (MCAS) (anteriormente DSS) National Data Extracts e Non-VA Medical Care arquivos. Entrevistas qualitativas serão realizadas com cuidadores selecionados para obter percepções aprofundadas do valor, facilitadores e barreiras da intervenção. Ao longo de todas as fases do projeto, os investigadores irão colaborar com os VA (Serviços do Serviço de Enfermagem e Gabinete de Geriatria e Cuidados Alargados.

Impacto:

Este é o primeiro estudo conhecido a testar a intervenção de transição para casa combinada com a tecnologia para melhorar a qualidade dos cuidados e a recuperação dos veteranos. Outros resultados serão um site de última geração e um modelo baseado em evidências (internação, planejamento de alta e mensagens on-line, treinamento e cuidador-prestador) que pode ser transportável para outros modelos de doenças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os cuidadores de veteranos com diagnóstico primário de AVC são elegíveis para participação se atenderem aos seguintes critérios:

  • são o cuidador principal e prestam a maior parte dos cuidados a um veterano que tem um diagnóstico primário de AVC (códigos CID9 para AVC: 430-438) e que tem pelo menos um défice de atividade da vida diária (AVD) ou um novo ou agravamento cognitivo ou problema de funcionamento físico,
  • ter acesso à Internet e e-mail e habilidade,
  • são acessíveis por celular ou telefone residencial,
  • ler inglês no nível de leitura da sexta série ou melhor,
  • pontuar 1 ou mais na Escala de Estresse Percebido
  • O veterano recebeu alta para casa nos últimos quatro meses ou planeja receber alta para casa
  • concordam em ser randomizados para o grupo de intervenção ou tratamento padrão

Critério de exclusão:

Cuidadores que não cumpram um ou mais dos critérios de inclusão e cujos Veteranos

  • são doentes terminais
  • ter uma expectativa de vida inferior a 6 meses
  • é um prisioneiro, ou
  • são cuidadores profissionais que não tiveram relação preexistente com o Veterano
  • estão matriculados ou concluíram intervenções de cuidado semelhantes (a critério do PI)

A expectativa de vida e o uso do serviço serão determinados pela revisão dos registros do CPRS e conferência com a equipe internada e com os membros da equipe clínica dos investigadores (MDs, RNs).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e apoio do cuidador
intervenção de resolução de problemas para cuidadores de AVC que pode ser realizada logo após a internação do Veteran, seguida por sessões on-line em casa. Os investigadores modificarão a intervenção tradicional de resolução de problemas adicionando treinamento baseado na web usando módulos interativos, fichas informativas e ferramentas no site RESCUE Caregiver desenvolvido anteriormente e disponível nacionalmente pelos investigadores (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) . Os investigadores também fornecerão treinamento on-line de habilidades e aplicação da abordagem de solução de problemas por meio do centro de mensagens RESCUE.
Comportamental: Solução de problemas do cuidador
Esta é uma intervenção de resolução de problemas para cuidadores de AVC que pode ser realizada logo após a internação do Veteran, seguida por sessões on-line em casa. Os investigadores modificarão a intervenção tradicional de resolução de problemas adicionando treinamento baseado na web usando módulos interativos, fichas informativas e ferramentas no site RESCUE Caregiver desenvolvido anteriormente e disponível nacionalmente pelos investigadores (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) . Os investigadores também fornecerão treinamento on-line de habilidades e aplicação da abordagem de solução de problemas por meio do centro de mensagens RESCUE.
Outro: Cuidado padrão
Cuidadores recebendo padrão de cuidados
Outro: Cuidado padrão
Nenhuma intervenção ou tratamento será fornecido. Os investigadores monitorarão de perto os cuidados habituais prestados aos cuidadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos em 11 semanas
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Alterações nos sintomas depressivos serão medidas com a escala do Centro de Estudos Epidemiológicos para Depressão (CES-D). A CES-D é uma escala Likert de 20 itens e 4 pontos, variando de nunca (0) a quase sempre (3). As pontuações possíveis variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomas. Tem sido utilizado em inúmeros estudos com cuidadores e apresenta boa confiabilidade e validade.
11 semanas após a linha de base
Mudança nos sintomas depressivos em 19 semanas
Prazo: 19 semanas após o início
Alterações nos sintomas depressivos serão medidas com a escala do Centro de Estudos Epidemiológicos para Depressão (CES-D). A CES-D é uma escala Likert de 20 itens e 4 pontos, variando de nunca (0) a quase sempre (3). As pontuações possíveis variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomas. Tem sido utilizado em inúmeros estudos com cuidadores e apresenta boa confiabilidade e validade.
19 semanas após o início
Mudança na sobrecarga do cuidador - Zarit
Prazo: 11 semanas após a linha de base
As mudanças na carga serão medidas pela versão curta da Zarit Burden Interview (S-ZBI). Este instrumento de 12 itens foi reduzido do instrumento original de 29 itens. Este instrumento é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). As pontuações possíveis variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga. O instrumento foi originalmente desenvolvido para medir a sobrecarga do cuidador com demência, mas o S-ZBI foi usado em estudos de cuidadores com AVC e os itens são apropriados para outras populações de cuidadores.
11 semanas após a linha de base
Mudança na sobrecarga do cuidador - Zarit
Prazo: 19 semanas após o início
As mudanças na carga serão medidas pela versão curta da Zarit Burden Interview (S-ZBI). Este instrumento de 12 itens foi reduzido do instrumento original de 29 itens. Este instrumento é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). As pontuações possíveis variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga. O instrumento foi originalmente desenvolvido para medir a sobrecarga do cuidador com demência, mas o S-ZBI foi usado em estudos de cuidadores com AVC e os itens são apropriados para outras populações de cuidadores.
19 semanas após o início
Mudança na carga do cuidador - tempo necessário
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Mudanças na sobrecarga do cuidador - o tempo necessário será medido pela Escala de Sobrecarga de Cuidados de Oberst (OCBS). Ele contém 15 itens que classificam diferentes tipos de tarefas de cuidado para sobreviventes de AVC com base no tempo percebido e na dificuldade da tarefa. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5 (variação total de 15 a 75), com pontuações mais altas indicando maior tempo necessário ou maior dificuldade da tarefa.
11 semanas após a linha de base
Mudança na carga do cuidador - tempo necessário
Prazo: 19 semanas após o início
Mudanças na sobrecarga do cuidador - o tempo necessário será medido pela Escala de Sobrecarga de Cuidados de Oberst (OCBS). Ele contém 15 itens que classificam diferentes tipos de tarefas de cuidado para sobreviventes de AVC com base no tempo percebido e na dificuldade da tarefa. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5 (variação total de 15 a 75), com pontuações mais altas indicando maior tempo necessário ou maior dificuldade da tarefa.
19 semanas após o início
Mudança na sobrecarga do cuidador - Dificuldade da tarefa
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Mudanças na sobrecarga do cuidador - a dificuldade da tarefa será medida pela Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). O OCBS contém 15 itens que classificam diferentes tipos de tarefas de cuidado para sobreviventes de AVC com base no tempo percebido e na dificuldade da tarefa. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5 (variação total de 15 a 75), com pontuações mais altas indicando maior tempo necessário ou maior dificuldade da tarefa.
11 semanas após a linha de base
Mudança na sobrecarga do cuidador - Dificuldade da tarefa
Prazo: 19 semanas após o início
Mudanças na sobrecarga do cuidador - a dificuldade da tarefa será medida pela Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). O OCBS contém 15 itens que classificam diferentes tipos de tarefas de cuidado para sobreviventes de AVC com base no tempo percebido e na dificuldade da tarefa. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5 (variação total de 15 a 75), com pontuações mais altas indicando maior tempo necessário ou maior dificuldade da tarefa.
19 semanas após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Mudanças no estresse percebido serão medidas pela Escala de Estresse Percebido (PSS-4). A medida de 4 itens avalia o estresse experimentado no último mês em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais estresse.
11 semanas após a linha de base
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: 19 semanas após o início
Mudanças no estresse percebido serão medidas pela Escala de Estresse Percebido (PSS-4). A medida de 4 itens avalia o estresse experimentado no último mês em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais estresse.
19 semanas após o início
Mudança nas percepções positivas de cuidados
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Mudanças nas percepções positivas de cuidado serão medidas pela Escala de Aspectos Positivos do Cuidado. A escala contém 11 itens pontuados de 1 (discordo muito) a 5 (concordo muito). Variação total de 11 a 55. Pontuações mais altas indicam percepções mais positivas de cuidar.
11 semanas após a linha de base
Mudança nas percepções positivas de cuidados
Prazo: 19 semanas após o início
Mudanças nas percepções positivas de cuidado serão medidas pela Escala de Aspectos Positivos do Cuidado. A escala contém 11 itens pontuados de 1 (discordo muito) a 5 (concordo muito). Variação total de 11 a 55. Pontuações mais altas indicam percepções mais positivas de cuidar.
19 semanas após o início
Mudança no Conhecimento de AVC
Prazo: 11 semanas após a linha de base
A mudança no conhecimento do AVC será medida pelo Stroke Knowledge Instrument desenvolvido pelo National Institutes of Health. Esta ferramenta de 7 itens consiste em respostas verdadeiro/falso e de múltipla escolha. As pontuações variam de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento do curso.
11 semanas após a linha de base
Mudança no Conhecimento de AVC
Prazo: 19 semanas após o início
A mudança no conhecimento do AVC será medida pelo Stroke Knowledge Instrument desenvolvido pelo National Institutes of Health. Esta ferramenta de 7 itens consiste em respostas verdadeiro/falso e de múltipla escolha. As pontuações variam de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento do curso.
19 semanas após o início
Mudança na Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 11 semanas após a linha de base
As mudanças na satisfação do paciente serão medidas pela Subescala de Satisfação Geral do Questionário Longo de Satisfação do Paciente. Esta medida de 6 itens é pontuada de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). Faixa total de 6 a 30. Pontuações mais altas refletem melhor satisfação com os cuidados de saúde.
11 semanas após a linha de base
Mudança na Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 19 semanas após o início
As mudanças na satisfação do paciente serão medidas pela Subescala de Satisfação Geral do Questionário Longo de Satisfação do Paciente. Esta medida de 6 itens é pontuada de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). Faixa total de 6 a 30. Pontuações mais altas refletem melhor satisfação com os cuidados de saúde.
19 semanas após o início
Mudança no Status Funcional do Veterano
Prazo: 11 semanas após a linha de base
A mudança nas habilidades funcionais dos veteranos será medida pelo Índice de Barthel, que mede as habilidades dos pacientes para realizar 10 tarefas de autocuidado. As opções de resposta variam para cada item e são pontuadas em incrementos de 5 pontos (por exemplo, 0=incapaz, 5=precisa de ajuda, 10-independente). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades funcionais.
11 semanas após a linha de base
Mudança no Status Funcional do Veterano
Prazo: 19 semanas após o início
A mudança nas habilidades funcionais dos veteranos será medida pelo Índice de Barthel, que mede as habilidades dos pacientes para realizar 10 tarefas de autocuidado. As opções de resposta variam para cada item e são pontuadas em incrementos de 5 pontos (por exemplo, 0=incapaz, 5=precisa de ajuda, 10-independente). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades funcionais.
19 semanas após o início
Mudança na autoeficácia - Obtendo descanso
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Medido pela escala revisada para a subescala de autoeficácia do cuidador - obtenção de descanso (Steffen et al 2002). A subescala contém 5 itens que solicitam aos cuidadores que classifiquem seu nível de confiança (de 0% a 100%) para pedir ajuda. A pontuação da subescala é obtida por meio do cálculo da média dos itens, com um intervalo de pontuação total de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. A subescala mostra consistência interna forte e confiabilidade teste-reteste adequada.
11 semanas após a linha de base
Mudança na autoeficácia - Obtendo descanso
Prazo: 19 semanas após o início
Medido pela escala revisada para a subescala de autoeficácia do cuidador - obtenção de descanso (Steffen et al 2002). A subescala mede a confiança dos cuidadores para pedir ajuda. A subescala contém 5 itens que solicitam aos cuidadores que classifiquem seu nível de confiança (de 0% a 100%) de que seriam capazes de realizar a atividade. A pontuação da subescala é obtida por meio do cálculo da média dos itens, com um intervalo de pontuação total de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. A subescala mostra consistência interna forte e confiabilidade teste-reteste adequada.
19 semanas após o início
Mudança na autoeficácia - Controle de pensamentos perturbadores
Prazo: 11 semanas após a linha de base
Medido pela escala revisada para autoeficácia do cuidador - subescala de controle de pensamentos perturbadores (Steffen et al 2002). A subescala contém 5 itens que solicitam aos cuidadores que classifiquem seu nível de confiança (de 0% a 100%) em sua capacidade de controlar pensamentos negativos relacionados ao cuidado. A pontuação da subescala é obtida por meio do cálculo da média dos itens, com um intervalo de pontuação total de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. A subescala mostra consistência interna forte e confiabilidade teste-reteste adequada.
11 semanas após a linha de base
Mudança na autoeficácia - Controle de pensamentos perturbadores
Prazo: 19 semanas após o início
Medido pela escala revisada para autoeficácia do cuidador - subescala de controle de pensamentos perturbadores (Steffen et al 2002). A subescala contém 5 itens que solicitam aos cuidadores que classifiquem seu nível de confiança (de 0% a 100%) em sua capacidade de controlar pensamentos negativos relacionados ao cuidado. A pontuação da subescala é obtida por meio do cálculo da média dos itens, com um intervalo de pontuação total de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. A subescala mostra consistência interna forte e confiabilidade teste-reteste adequada.
19 semanas após o início
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Física
Prazo: 11 semanas após a linha de base
As mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde serão medidas pela Pesquisa de Saúde Rand de 12 itens (VR-12). Os itens VR12 são pontuados em uma escala Likert de 3 ou 5 pontos. É composto por escalas físicas e emocionais. As pontuações para cada escala são calculadas usando um algoritmo e as pontuações são padronizadas usando uma métrica de pontuação T com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Não há pontuação composta ou geral para o VR-12.
11 semanas após a linha de base
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Física
Prazo: 19 semanas após o início
As mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde serão medidas pela Pesquisa de Saúde Rand de 12 itens (VR-12). Os itens VR12 são pontuados em uma escala Likert de 3 ou 5 pontos. É composto por escalas físicas e emocionais. As pontuações para cada escala são calculadas usando um algoritmo e as pontuações são padronizadas usando uma métrica de pontuação T com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Não há pontuação composta ou geral para o VR-12.
19 semanas após o início
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Saúde Mental
Prazo: 11 semanas após a linha de base
As mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde serão medidas pela Pesquisa de Saúde Rand de 12 itens (VR-12). Os itens VR12 são pontuados em uma escala Likert de 3 ou 5 pontos. É composto por escalas físicas e emocionais. As pontuações para cada escala são calculadas usando um algoritmo e as pontuações são padronizadas usando uma métrica de pontuação T com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Não há pontuação composta ou geral para o VR-12.
11 semanas após a linha de base
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Saúde Mental
Prazo: 19 semanas após o início
As mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde serão medidas pela Pesquisa de Saúde Rand de 12 itens (VR-12). Os itens VR12 são pontuados em uma escala Likert de 3 ou 5 pontos. É composto por escalas físicas e emocionais. As pontuações para cada escala são calculadas usando um algoritmo e as pontuações são padronizadas usando uma métrica de pontuação T com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Não há pontuação composta ou geral para o VR-12.
19 semanas após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 11-343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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