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Sitio web RESCUE Stroke Caregiver para mejorar la planificación del alta (RESCUE)

15 de abril de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development

Uso del sitio web RESCUE Stroke Caregiver para mejorar la planificación del alta

Objetivos e Intervención:

El objetivo a largo plazo es implementar programas para cuidadores de accidentes cerebrovasculares que impliquen intervenciones de bajo costo que sean sostenibles en la práctica clínica habitual. El objetivo inmediato es probar, utilizando un ensayo controlado aleatorizado, una intervención de resolución de problemas para los cuidadores de accidentes cerebrovasculares que se puede brindar durante el período de atención de transición (p. Los investigadores modificarán la intervención tradicional de resolución de problemas agregando capacitación basada en la web utilizando módulos interactivos, hojas informativas y herramientas en el sitio web RESCUE Caregiver desarrollado previamente y disponible a nivel nacional (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Los investigadores también brindarán capacitación de habilidades en línea y la aplicación del enfoque de resolución de problemas a través del centro de mensajes RESCUE. El objetivo primario inmediato (#1) es probar el efecto de la intervención sobre los síntomas depresivos de los cuidadores de accidentes cerebrovasculares a las 11 y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia. El objetivo n.º 2 es probar el efecto de la intervención sobre la carga de los cuidadores de accidentes cerebrovasculares, los aspectos positivos de la prestación de cuidados, la autoeficacia, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la satisfacción con la atención a las 11 y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia. El objetivo n.º 3 es evaluar el efecto de la intervención en los resultados de los veteranos: capacidades funcionales y utilización de la atención médica (es decir, días de atención hospitalarios no deseados, número de visitas a la sala de emergencias, número de visitas clínicas no programadas) a las 11 y 19 semanas después del inicio recopilación de datos. El objetivo #4 es determinar el impacto presupuestario para implementar la intervención. El objetivo #5 es determinar los facilitadores, las barreras y las mejores prácticas para implementar la intervención.

Diseño y Métodos:

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de dos grupos. Los investigadores inscribirán a 240 cuidadores de accidentes cerebrovasculares en 8 sitios de estudio (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital en Tampa, Michael E. Debakey VAMC en Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC en Richmond, Sistema de atención médica para veteranos de Arkansas central, Sistema de atención médica VA Tennessee Valley y Sistema de atención médica VA Boston). Los cuidadores elegibles serán entrevistados, completarán las medidas de referencia y luego serán asignados aleatoriamente a dos grupos: 1) grupo de intervención o 2) atención estándar. Un miembro del equipo llamará por teléfono a los cuidadores a las 11 semanas y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia para responder preguntas sobre instrumentos con confiabilidad y validez establecidas. Se realizarán entrevistas cualitativas con cuidadores seleccionados para obtener percepciones profundas del valor, los facilitadores y las barreras de la intervención.

Impacto:

Este es el primer estudio conocido que prueba una intervención de transición al hogar combinada con tecnología para mejorar la calidad del cuidado y la recuperación de los Veteranos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La depresión del cuidador es común después del accidente cerebrovascular de un miembro de la familia y es un factor importante que contribuye a la readmisión e institucionalización hospitalaria del sobreviviente. Los investigadores han encontrado consistentemente que las intervenciones para ayudar a los cuidadores a resolver problemas son efectivas para reducir los síntomas depresivos. Sin embargo, estas intervenciones de resolución de problemas han sido infrautilizadas en la práctica porque involucran múltiples sesiones, en persona o por teléfono, y requieren una gran cantidad de tiempo del personal para implementarlas. Para superar estas barreras, el objetivo a largo plazo es implementar programas para cuidadores de accidentes cerebrovasculares que impliquen intervenciones de bajo costo que sean sostenibles en la práctica clínica habitual. El objetivo inmediato es probar, mediante un ensayo controlado aleatorizado, una intervención de resolución de problemas para los cuidadores de accidentes cerebrovasculares que se puede administrar poco después de las estadías de los veteranos en el hospital seguidas de sesiones en línea en el hogar. Los investigadores modificarán la intervención tradicional de resolución de problemas agregando capacitación basada en la web utilizando módulos interactivos, hojas informativas y herramientas en el sitio web RESCUE Caregiver desarrollado previamente y disponible a nivel nacional (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Los investigadores también brindarán capacitación de habilidades en línea y la aplicación del enfoque de resolución de problemas a través del centro de mensajería RESCUE, un sitio seguro detrás del cortafuegos de VA. Este trabajo se basa en la amplia experiencia del equipo en la educación de cuidadores de accidentes cerebrovasculares.

El objetivo primario inmediato (#1) es probar el efecto de la intervención sobre los síntomas depresivos de los cuidadores de accidentes cerebrovasculares a las 11 y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia. Hipótesis principal: Los cuidadores de accidentes cerebrovasculares que reciben la intervención tendrán menos síntomas depresivos a las 11 y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia en comparación con los cuidadores de accidentes cerebrovasculares que reciben atención estándar. Los investigadores proponen cuatro objetivos secundarios. El objetivo n.º 2 es probar el efecto de la intervención sobre la carga de los cuidadores de accidentes cerebrovasculares, los aspectos positivos de la prestación de cuidados, la autoeficacia, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la satisfacción con la atención a las 11 y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia. El objetivo n.º 3 es evaluar el efecto de la intervención en los resultados de los veteranos: capacidades funcionales y utilización de la atención médica (es decir, días de atención hospitalarios no deseados, número de visitas a la sala de emergencias, número de visitas clínicas no programadas) a las 11 y 19 semanas después del inicio recopilación de datos. El objetivo #4 es determinar el impacto presupuestario para implementar la intervención. El objetivo #5 es determinar los facilitadores, las barreras y las mejores prácticas para implementar la intervención.

Métodos:

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de dos grupos con medidas repetidas y usarán métodos mixtos para determinar las percepciones de los cuidadores sobre la intervención. Los investigadores inscribirán a 240 cuidadores de accidentes cerebrovasculares en 8 sitios de estudio (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital en Tampa, Michael E. Debakey VAMC en Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC en Richmond, Sistema de atención médica para veteranos de Arkansas central, Sistema de atención médica VA Tennessee Valley y Sistema de atención médica VA Boston). Los cuidadores elegibles serán entrevistados, completarán las medidas de referencia y luego serán asignados aleatoriamente a dos grupos: 1) grupo de intervención o 2) atención estándar. Un miembro del equipo del estudio llamará por teléfono a los cuidadores a las 11 semanas y 19 semanas después de la recopilación de datos de referencia para responder preguntas sobre instrumentos con confiabilidad y validez establecidas. El miembro del equipo revisará el registro de salud del Sistema Computarizado de Registro de Pacientes VA de los Veteranos para obtener información sobre la utilización de la atención médica de los Veteranos. Los investigadores determinarán el impacto presupuestario de la intervención mediante el examen de los datos de costos en los archivos de extracción de datos nacionales y de atención médica que no pertenecen al VA. Se realizarán entrevistas cualitativas con cuidadores seleccionados para obtener percepciones profundas del valor, los facilitadores y las barreras de la intervención. A lo largo de todas las fases del proyecto, los investigadores colaborarán con VA (Offices of Nursing Service y Office of Geriatrics and Extended Care).

Impacto:

Este es el primer estudio conocido que prueba la intervención de transición al hogar combinada con tecnología para mejorar la calidad del cuidado y la recuperación de los Veteranos. Otros resultados serán un sitio web de última generación y un modelo basado en evidencia (pacientes hospitalizados, planificación del alta y en línea, capacitación y mensajes entre cuidadores y proveedores) que se puede trasladar a otros modelos de enfermedades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los cuidadores de Veteranos con un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular son elegibles para participar si cumplen con los siguientes criterios:

  • es el cuidador principal y brinda la mayor parte de la atención a un Veterano que tiene un diagnóstico principal de accidente cerebrovascular (códigos ICD9 para accidente cerebrovascular: 430-438) y que tiene al menos un déficit de actividades de la vida diaria (ADL) o un trastorno cognitivo nuevo o que empeora. o problema de funcionamiento físico,
  • tener acceso y capacidad de Internet y correo electrónico,
  • son accesibles por celular o teléfono de casa,
  • leer inglés al nivel de lectura de sexto grado o mejor,
  • puntuación de 1 o más en la escala de estrés percibido
  • El veterano ha sido dado de alta a su hogar dentro de los cuatro meses anteriores o planea ser finalmente dado de alta a su hogar
  • están de acuerdo en ser aleatorizados al grupo de intervención o de atención estándar

Criterio de exclusión:

Cuidadores que no cumplen con uno o más de los criterios de inclusión y cuyos Veteranos

  • son enfermos terminales
  • tener una esperanza de vida de menos de 6 meses
  • es un prisionero, o
  • son cuidadores profesionales que no tenían una relación preexistente con el Veterano
  • están inscritos o han completado intervenciones de cuidado similares (a discreción de PI)

La esperanza de vida y el uso del servicio se determinarán revisando los registros de CPRS y consultando con el personal de pacientes hospitalizados y con los miembros del equipo clínico de investigadores (MD, RN).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y apoyo a los cuidadores
intervención de resolución de problemas para cuidadores de accidentes cerebrovasculares que se puede brindar poco después de las estadías hospitalarias del veterano, seguida de sesiones en línea en el hogar. Los investigadores modificarán la intervención tradicional de resolución de problemas agregando capacitación basada en la web utilizando módulos interactivos, hojas informativas y herramientas en el sitio web RESCUE Caregiver desarrollado previamente por los investigadores y disponible a nivel nacional (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) . Los investigadores también brindarán capacitación de habilidades en línea y la aplicación del enfoque de resolución de problemas a través del centro de mensajes RESCUE.
Conductual: Resolución de problemas del cuidador
Esta es una intervención de resolución de problemas para los cuidadores de accidentes cerebrovasculares que se puede administrar poco después de las estadías hospitalarias del veterano, seguida de sesiones en línea en el hogar. Los investigadores modificarán la intervención tradicional de resolución de problemas agregando capacitación basada en la web utilizando módulos interactivos, hojas informativas y herramientas en el sitio web RESCUE Caregiver desarrollado previamente por los investigadores y disponible a nivel nacional (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) . Los investigadores también brindarán capacitación de habilidades en línea y la aplicación del enfoque de resolución de problemas a través del centro de mensajes RESCUE.
Otro: Cuidado estándar
Cuidadores que reciben atención estándar
Otro: Cuidado estándar
No se proporcionará ninguna intervención o tratamiento. Los investigadores controlarán de cerca la atención habitual que se brinda a los cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos a las 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en los síntomas depresivos se medirán con la escala del Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D). El CES-D es una escala Likert de 20 ítems y 4 puntos que van desde nunca (0) hasta la mayor parte del tiempo (3). Los puntajes posibles varían de 0 a 60; los puntajes más altos indican más síntomas. Se ha utilizado en numerosos estudios con cuidadores y tiene buena fiabilidad y validez.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en los síntomas depresivos a las 19 semanas
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en los síntomas depresivos se medirán con la escala del Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D). El CES-D es una escala Likert de 20 ítems y 4 puntos que van desde nunca (0) hasta la mayor parte del tiempo (3). Los puntajes posibles varían de 0 a 60; los puntajes más altos indican más síntomas. Se ha utilizado en numerosos estudios con cuidadores y tiene buena fiabilidad y validez.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la carga del cuidador - Zarit
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en la carga se medirán mediante la versión corta de la entrevista de carga de Zarit (S-ZBI). Este instrumento de 12 ítems se redujo del instrumento original de 29 ítems. Este instrumento se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). Los puntajes posibles varían de 0 a 48; los puntajes más altos indican una mayor carga. El instrumento se desarrolló originalmente para medir la carga del cuidador con demencia, pero el S-ZBI se ha utilizado en estudios de cuidadores de accidente cerebrovascular y los ítems son apropiados para otras poblaciones de cuidadores.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la carga del cuidador - Zarit
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en la carga se medirán mediante la versión corta de la entrevista de carga de Zarit (S-ZBI). Este instrumento de 12 ítems se redujo del instrumento original de 29 ítems. Este instrumento se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). Los puntajes posibles varían de 0 a 48; los puntajes más altos indican una mayor carga. El instrumento se desarrolló originalmente para medir la carga del cuidador con demencia, pero el S-ZBI se ha utilizado en estudios de cuidadores de accidente cerebrovascular y los ítems son apropiados para otras poblaciones de cuidadores.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la carga del cuidador - Tiempo requerido
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Cambios en la carga del cuidador: el tiempo requerido se medirá mediante la Escala de carga de cuidado de Oberst (OCBS). Contiene 15 elementos que califican diferentes tipos de tareas de cuidado para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en función del tiempo percibido y la dificultad de la tarea. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 (rango total de 15 a 75) y las puntuaciones más altas indican mayor tiempo requerido o mayor dificultad de la tarea.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la carga del cuidador - Tiempo requerido
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Cambios en la carga del cuidador: el tiempo requerido se medirá mediante la Escala de carga de cuidado de Oberst (OCBS). Contiene 15 elementos que califican diferentes tipos de tareas de cuidado para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en función del tiempo percibido y la dificultad de la tarea. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 (rango total de 15 a 75) y las puntuaciones más altas indican mayor tiempo requerido o mayor dificultad de la tarea.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la carga del cuidador: dificultad de la tarea
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en la carga del cuidador: la dificultad de la tarea se medirá mediante la Escala de carga de cuidado de Oberst (OCBS). El OCBS contiene 15 ítems que califican diferentes tipos de tareas de cuidado para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares según el tiempo percibido y la dificultad de la tarea. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 (rango total de 15 a 75) y las puntuaciones más altas indican mayor tiempo requerido o mayor dificultad de la tarea.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la carga del cuidador: dificultad de la tarea
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en la carga del cuidador: la dificultad de la tarea se medirá mediante la Escala de carga de cuidado de Oberst (OCBS). El OCBS contiene 15 ítems que califican diferentes tipos de tareas de cuidado para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares según el tiempo percibido y la dificultad de la tarea. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 (rango total de 15 a 75) y las puntuaciones más altas indican mayor tiempo requerido o mayor dificultad de la tarea.
19 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en el estrés percibido se medirán mediante la Escala de estrés percibido (PSS-4). La medida de 4 ítems evalúa el estrés experimentado en el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones van de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican más estrés.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en el estrés percibido se medirán mediante la Escala de estrés percibido (PSS-4). La medida de 4 ítems evalúa el estrés experimentado en el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones van de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican más estrés.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en las percepciones positivas del cuidado
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en las percepciones positivas de la prestación de cuidados se medirán mediante la Escala de aspectos positivos de la prestación de cuidados. La escala contiene 11 ítems puntuados de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Rango total de 11 a 55. Las puntuaciones más altas indican percepciones más positivas del cuidado.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en las percepciones positivas del cuidado
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en las percepciones positivas de la prestación de cuidados se medirán mediante la Escala de aspectos positivos de la prestación de cuidados. La escala contiene 11 ítems puntuados de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Rango total de 11 a 55. Las puntuaciones más altas indican percepciones más positivas del cuidado.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en el conocimiento del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
El cambio en el conocimiento del accidente cerebrovascular se medirá mediante el Instrumento de conocimiento del accidente cerebrovascular desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud. Esta herramienta de 7 ítems consiste en respuestas de verdadero/falso y opción múltiple. Las puntuaciones van de 0 a 7, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las brazadas.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en el conocimiento del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
El cambio en el conocimiento del accidente cerebrovascular se medirá mediante el Instrumento de conocimiento del accidente cerebrovascular desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud. Esta herramienta de 7 ítems consiste en respuestas de verdadero/falso y opción múltiple. Las puntuaciones van de 0 a 7, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las brazadas.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en la satisfacción del paciente se medirán mediante la Subescala de Satisfacción General del Cuestionario de Satisfacción del Paciente de Formato Largo. Esta medida de 6 ítems se califica de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo). Rango total de 6 a 30. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con la atención médica.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en la satisfacción del paciente se medirán mediante la Subescala de Satisfacción General del Cuestionario de Satisfacción del Paciente de Formato Largo. Esta medida de 6 ítems se califica de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo). Rango total de 6 a 30. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con la atención médica.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en el estado funcional de los veteranos
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
El cambio en las habilidades funcionales de los veteranos se medirá mediante el Índice de Barthel, que mide las habilidades de los pacientes para realizar 10 tareas de cuidado personal. Las opciones de respuesta varían para cada elemento y se califican en incrementos de 5 puntos (por ejemplo, 0 = incapaz, 5 = necesita ayuda, 10-independiente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican mayores capacidades funcionales.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en el estado funcional de los veteranos
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
El cambio en las habilidades funcionales de los veteranos se medirá mediante el Índice de Barthel, que mide las habilidades de los pacientes para realizar 10 tareas de cuidado personal. Las opciones de respuesta varían para cada elemento y se califican en incrementos de 5 puntos (por ejemplo, 0 = incapaz, 5 = necesita ayuda, 10-independiente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican mayores capacidades funcionales.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la autoeficacia: obtención de un respiro
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Medido por la Escala revisada para la autoeficacia del cuidador: obtención de la subescala de relevo (Steffen et al 2002). La subescala contiene 5 ítems que piden a los cuidadores que califiquen su nivel de confianza (de 0% a 100%) para pedir ayuda. La puntuación de la subescala se obtiene calculando la media de los ítems, con un rango de puntuación total de 0-100. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La subescala muestra una fuerte consistencia interna y una adecuada confiabilidad test-retest.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la autoeficacia: obtención de un respiro
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Medido por la Escala revisada para la autoeficacia del cuidador: obtención de la subescala de relevo (Steffen et al 2002). La subescala mide la confianza de los cuidadores para pedir ayuda. La subescala contiene 5 ítems que piden a los cuidadores que califiquen su nivel de confianza (de 0% a 100%) de que podrían realizar la actividad. La puntuación de la subescala se obtiene calculando la media de los ítems, con un rango de puntuación total de 0-100. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La subescala muestra una fuerte consistencia interna y una adecuada confiabilidad test-retest.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la autoeficacia: controlar los pensamientos perturbadores
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Medido por la Escala revisada para la autoeficacia del cuidador: subescala de Control de pensamientos molestos (Steffen et al 2002). La subescala contiene 5 ítems que piden a los cuidadores que califiquen su nivel de confianza (de 0% a 100%) en su capacidad para controlar los pensamientos negativos relacionados con el cuidado. La puntuación de la subescala se obtiene calculando la media de los ítems, con un rango de puntuación total de 0-100. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La subescala muestra una fuerte consistencia interna y una adecuada confiabilidad test-retest.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la autoeficacia: controlar los pensamientos perturbadores
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Medido por la Escala revisada para la autoeficacia del cuidador: subescala de Control de pensamientos molestos (Steffen et al 2002). La subescala contiene 5 ítems que piden a los cuidadores que califiquen su nivel de confianza (de 0% a 100%) en su capacidad para controlar los pensamientos negativos relacionados con el cuidado. La puntuación de la subescala se obtiene calculando la media de los ítems, con un rango de puntuación total de 0-100. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La subescala muestra una fuerte consistencia interna y una adecuada confiabilidad test-retest.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud - Física
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se medirán mediante la Encuesta de salud de 12 ítems de Rand (VR-12). Los ítems VR12 se puntúan en una escala Likert de 3 o 5 puntos. Consta de escalas físicas y emocionales. Las puntuaciones de cada escala se calculan mediante un algoritmo y las puntuaciones se estandarizan mediante una métrica de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. No hay una puntuación compuesta o general para el VR-12.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud - Física
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se medirán mediante la Encuesta de salud de 12 ítems de Rand (VR-12). Los ítems VR12 se puntúan en una escala Likert de 3 o 5 puntos. Consta de escalas físicas y emocionales. Las puntuaciones de cada escala se calculan mediante un algoritmo y las puntuaciones se estandarizan mediante una métrica de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. No hay una puntuación compuesta o general para el VR-12.
19 semanas después de la línea de base
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud - Salud Mental
Periodo de tiempo: 11 semanas después de la línea de base
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se medirán mediante la Encuesta de salud de 12 ítems de Rand (VR-12). Los ítems VR12 se puntúan en una escala Likert de 3 o 5 puntos. Consta de escalas físicas y emocionales. Las puntuaciones de cada escala se calculan mediante un algoritmo y las puntuaciones se estandarizan mediante una métrica de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. No hay una puntuación compuesta o general para el VR-12.
11 semanas después de la línea de base
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud - Salud Mental
Periodo de tiempo: 19 semanas después de la línea de base
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se medirán mediante la Encuesta de salud de 12 ítems de Rand (VR-12). Los ítems VR12 se puntúan en una escala Likert de 3 o 5 puntos. Consta de escalas físicas y emocionales. Las puntuaciones de cada escala se calculan mediante un algoritmo y las puntuaciones se estandarizan mediante una métrica de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. No hay una puntuación compuesta o general para el VR-12.
19 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 11-343

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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