Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona internetowa RESCUE Stroke Caregiver w celu usprawnienia planowania wypisu (RESCUE)

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wykorzystanie strony internetowej RESCUE Stroke Caregiver w celu usprawnienia planowania wypisu

Cele i interwencja:

Długoterminowym celem jest wdrożenie programów opieki nad pacjentami z udarem, które obejmują niedrogie interwencje, które są trwałe w rutynowej praktyce klinicznej. Bezpośrednim celem jest przetestowanie, za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby, interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu dla opiekunów po udarze, którą można zastosować w przejściowym okresie opieki (np. czas, w którym weteran jest wypisywany do domu), a następnie sesje online w domu. Badacze zmodyfikują tradycyjną interwencję polegającą na rozwiązywaniu problemów, dodając szkolenie internetowe z wykorzystaniem interaktywnych modułów, arkuszy informacyjnych i narzędzi na wcześniej opracowanej i dostępnej w całym kraju witrynie internetowej RESCUE Caregiver (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Śledczy zapewnią również szkolenie online w zakresie umiejętności i stosowania podejścia do rozwiązywania problemów za pośrednictwem centrum wiadomości RESCUE. Bezpośrednim, głównym celem (nr 1) jest zbadanie wpływu interwencji na objawy depresyjne opiekunów po udarze w 11 i 19 tygodniu po zebraniu danych wyjściowych. Celem nr 2 jest zbadanie wpływu interwencji na obciążenie opiekunów po udarze mózgu, pozytywne aspekty sprawowania opieki, poczucie własnej skuteczności, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) oraz zadowolenie z opieki po 11 i 19 tygodniach od zebrania danych wyjściowych. Celem nr 3 jest przetestowanie wpływu interwencji na wyniki weteranów: zdolności funkcjonalne i wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. niezamierzone dni opieki w szpitalu, liczba wizyt na izbie przyjęć, liczba nieplanowanych wizyt w przychodni) po 11 i 19 tygodniach od wartości początkowej gromadzenie danych. Celem nr 4 jest określenie wpływu na budżet wdrożenia interwencji. Celem nr 5 jest określenie facylitatorów, barier i najlepszych praktyk wdrażania interwencji.

Projekt i metody:

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z dwiema grupami. Badacze zarejestrują 240 opiekunów pacjentów z udarem mózgu w 8 ośrodkach badawczych (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital w Tampa, Michael E. Debakey VAMC w Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC w Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System i VA Boston Healthcare System). Kwalifikujący się opiekunowie zostaną przesłuchani, uzupełnią podstawowe pomiary, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) grupa interwencyjna lub 2) opieka standardowa. Członek zespołu zadzwoni do opiekunów 11 tygodni i 19 tygodni po zebraniu danych wyjściowych, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące instrumentów o ustalonej niezawodności i ważności. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z wybranymi opiekunami w celu uzyskania dogłębnej percepcji wartości, facylitatorów i barier interwencji.

Uderzenie:

Jest to pierwsze znane badanie, w którym przetestowano interwencję związaną z przejściem do domu w połączeniu z technologią w celu poprawy jakości opieki i powrotu do zdrowia weteranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Depresja opiekuna jest powszechna po udarze członka rodziny i jest głównym czynnikiem powodującym ponowne przyjęcie do szpitala i umieszczenie w placówce opiekuńczej. Naukowcy konsekwentnie stwierdzają, że interwencje pomagające opiekunom w rozwiązywaniu problemów skutecznie zmniejszają objawy depresji. Jednak te interwencje mające na celu rozwiązywanie problemów były w praktyce niedostatecznie wykorzystywane, ponieważ obejmują wiele sesji osobistych lub telefonicznych i wymagają dużej ilości czasu personelu do wdrożenia. Aby pokonać te bariery, długoterminowym celem jest wdrożenie programów opieki nad pacjentami z udarem, które obejmują niedrogie interwencje, które są trwałe w rutynowej praktyce klinicznej. Bezpośrednim celem jest przetestowanie, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania, interwencji rozwiązującej problem dla osób opiekujących się udarem mózgu, która może być zastosowana wkrótce po pobycie weteranów w szpitalu, a następnie sesjach online w domu. Badacze zmodyfikują tradycyjną interwencję polegającą na rozwiązywaniu problemów, dodając szkolenie internetowe z wykorzystaniem interaktywnych modułów, arkuszy informacyjnych i narzędzi na wcześniej opracowanej i dostępnej w całym kraju witrynie internetowej RESCUE Caregiver (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Śledczy zapewnią również szkolenie online w zakresie umiejętności i stosowania podejścia do rozwiązywania problemów za pośrednictwem centrum wiadomości RESCUE, bezpiecznej witryny za zaporą VA. Ta praca opiera się na rozległym doświadczeniu zespołu w edukacji osób zajmujących się udarem mózgu.

Bezpośrednim, głównym celem (nr 1) jest zbadanie wpływu interwencji na objawy depresyjne opiekunów po udarze w 11 i 19 tygodniu po zebraniu danych wyjściowych. Hipoteza podstawowa: Opiekunowie po udarze, którzy otrzymają interwencję, będą mieli mniej objawów depresyjnych po 11 i 19 tygodniach od zebrania danych wyjściowych w porównaniu z opiekunami po udarze, którzy otrzymają standardową opiekę. Badacze proponują cztery drugorzędne cele. Celem nr 2 jest zbadanie wpływu interwencji na obciążenie opiekunów po udarze mózgu, pozytywne aspekty sprawowania opieki, poczucie własnej skuteczności, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) oraz zadowolenie z opieki po 11 i 19 tygodniach od zebrania danych wyjściowych. Celem nr 3 jest przetestowanie wpływu interwencji na wyniki weteranów: zdolności funkcjonalne i wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. niezamierzone dni opieki w szpitalu, liczba wizyt na izbie przyjęć, liczba nieplanowanych wizyt w przychodni) po 11 i 19 tygodniach od wartości początkowej gromadzenie danych. Celem nr 4 jest określenie wpływu na budżet wdrożenia interwencji. Celem nr 5 jest określenie facylitatorów, barier i najlepszych praktyk wdrażania interwencji.

Metody:

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z dwiema grupami z powtarzanymi pomiarami i użyją metod mieszanych, aby określić, jak opiekunowie postrzegają interwencję. Badacze zarejestrują 240 opiekunów pacjentów z udarem mózgu w 8 ośrodkach badawczych (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital w Tampa, Michael E. Debakey VAMC w Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC w Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System i VA Boston Healthcare System). Kwalifikujący się opiekunowie zostaną przesłuchani, uzupełnią podstawowe pomiary, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) grupa interwencyjna lub 2) opieka standardowa. Członek zespołu badawczego zadzwoni do opiekunów 11 tygodni i 19 tygodni po zebraniu danych wyjściowych, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące instrumentów o ustalonej wiarygodności i ważności. Członek zespołu przejrzy dokumentację medyczną skomputeryzowanego systemu dokumentacji pacjentów VA weteranów, aby uzyskać informacje na temat wykorzystania opieki zdrowotnej przez weteranów. Śledczy określą wpływ interwencji na budżet, analizując dane dotyczące kosztów w systemie księgowania kosztów menedżerskich VA (MCAS) (dawniej DSS) wyciągi danych krajowych i pliki opieki medycznej innej niż VA. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z wybranymi opiekunami w celu uzyskania dogłębnej percepcji wartości, facylitatorów i barier interwencji. We wszystkich fazach projektu badacze będą współpracować z VA (Biurami Służby Pielęgniarskiej oraz Biurem Geriatrii i Opieki Rozszerzonej).

Uderzenie:

Jest to pierwsze znane badanie, w którym testuje się interwencję związaną z przejściem do domu w połączeniu z technologią w celu poprawy jakości opieki i powrotu do zdrowia weteranów. Inne rezultaty to najnowocześniejsza witryna internetowa i oparty na dowodach model (planowanie hospitalizacji, wypisu i online, szkolenie i przesyłanie wiadomości między opiekunami), które można przenieść do innych modeli chorób

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy opiekunowie weteranów z pierwotnym rozpoznaniem udaru kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają następujące kryteria:

  • są głównymi opiekunami i zapewniają większość opieki nad weteranem z pierwotnym rozpoznaniem udaru (kody ICD9 dla udaru: 430-438) i który ma deficyty co najmniej jednej czynności życia codziennego (ADL) lub nowe lub pogarszające się funkcje poznawcze lub problem z funkcjonowaniem fizycznym,
  • mieć dostęp i możliwości do Internetu i poczty elektronicznej,
  • są osiągalne przez telefon komórkowy lub domowy,
  • czytać po angielsku na poziomie czytania w szóstej klasie lub wyższym,
  • uzyskać wynik 1 lub wyższy w skali postrzeganego stresu
  • Weteran został wypisany do domu w ciągu ostatnich czterech miesięcy lub planuje zostać ostatecznie wypisany do domu
  • zgadzają się na randomizację do grupy interwencji lub standardowej opieki

Kryteria wyłączenia:

Opiekunowie, którzy nie spełniają jednego lub więcej kryteriów włączenia i których weterani

  • są śmiertelnie chorzy
  • mają oczekiwaną długość życia krótszą niż 6 miesięcy
  • jesteś więźniem lub
  • są zawodowymi opiekunami, którzy nie mieli wcześniej żadnego związku z Weteranem
  • są zapisani lub ukończyli podobne interwencje opiekuńcze (według uznania PI)

Oczekiwana długość życia i wykorzystanie usług zostaną określone na podstawie przeglądu zapisów CPRS i konsultacji z personelem szpitalnym oraz członkami zespołu klinicznego badaczy (MD, RN).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i wsparcie opiekuna
interwencja rozwiązywania problemów dla opiekunów po udarze mózgu, która może zostać przeprowadzona wkrótce po pobycie weterana w szpitalu, a następnie sesje online w domu. Badacze zmodyfikują tradycyjną interwencję polegającą na rozwiązywaniu problemów, dodając szkolenie internetowe z wykorzystaniem interaktywnych modułów, arkuszy informacyjnych i narzędzi na wcześniej opracowanej i dostępnej w całym kraju witrynie internetowej badaczy RESCUE Caregiver (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) . Śledczy zapewnią również szkolenie online w zakresie umiejętności i stosowania podejścia do rozwiązywania problemów za pośrednictwem centrum wiadomości RESCUE.
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów opiekuna
Jest to interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu dla osób opiekujących się udarem mózgu, która może zostać przeprowadzona wkrótce po pobycie weterana w szpitalu, po którym następuje sesja online w domu. Badacze zmodyfikują tradycyjną interwencję polegającą na rozwiązywaniu problemów, dodając szkolenie internetowe z wykorzystaniem interaktywnych modułów, arkuszy informacyjnych i narzędzi na wcześniej opracowanej i dostępnej w całym kraju witrynie internetowej badaczy RESCUE Caregiver (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) . Śledczy zapewnią również szkolenie online w zakresie umiejętności i stosowania podejścia do rozwiązywania problemów za pośrednictwem centrum wiadomości RESCUE.
Inny: Opieka standardowa
Opiekunowie otrzymujący standard opieki
Inny: Opieka standardowa
Nie będzie zapewniona żadna interwencja ani leczenie. Badacze będą ściśle monitorować zwykłą opiekę zapewnianą opiekunom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych po 11 tygodniach
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w objawach depresyjnych będą mierzone za pomocą skali Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D). CES-D to 20-punktowa, 4-punktowa skala Likerta, obejmująca zakres od nigdy (0) do większości czasu (3). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Został użyty w wielu badaniach z opiekunami i ma dobrą niezawodność i trafność.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana objawów depresyjnych po 19 tygodniach
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w objawach depresyjnych będą mierzone za pomocą skali Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D). CES-D to 20-punktowa, 4-punktowa skala Likerta, obejmująca zakres od nigdy (0) do większości czasu (3). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Został użyty w wielu badaniach z opiekunami i ma dobrą niezawodność i trafność.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana obciążenia opiekuna - Zarit
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany obciążenia będą mierzone za pomocą krótkiej wersji wywiadu Zarit Burden (S-ZBI). Ten 12-itemowy instrument został zredukowany z oryginalnego 29-itemowego instrumentu. Instrument ten jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. Instrument został pierwotnie opracowany do pomiaru obciążenia opiekunów z demencją, ale S-ZBI był używany w badaniach opiekunów po udarze, a pozycje są odpowiednie dla innych populacji opiekunów.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana obciążenia opiekuna - Zarit
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany obciążenia będą mierzone za pomocą krótkiej wersji wywiadu Zarit Burden (S-ZBI). Ten 12-itemowy instrument został zredukowany z oryginalnego 29-itemowego instrumentu. Instrument ten jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. Instrument został pierwotnie opracowany do pomiaru obciążenia opiekunów z demencją, ale S-ZBI był używany w badaniach opiekunów po udarze, a pozycje są odpowiednie dla innych populacji opiekunów.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana obciążenia opiekuna — wymagany czas
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w obciążeniu opiekuna - wymagany czas będzie mierzony za pomocą Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Zawiera 15 pozycji, które oceniają różne rodzaje zadań związanych z opieką nad osobami po udarze mózgu na podstawie postrzeganego czasu i trudności zadania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (całkowity zakres od 15 do 75), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wymagany czas lub wyższy poziom trudności zadania.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana obciążenia opiekuna — wymagany czas
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w obciążeniu opiekuna - wymagany czas będzie mierzony za pomocą Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Zawiera 15 pozycji, które oceniają różne rodzaje zadań związanych z opieką nad osobami po udarze mózgu na podstawie postrzeganego czasu i trudności zadania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (całkowity zakres od 15 do 75), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wymagany czas lub wyższy poziom trudności zadania.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana obciążenia opiekuna – trudność zadania
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w obciążeniu opiekuna – trudność zadania będzie mierzona Skalą Obciążenia Opiekuńczego Oberst (OCBS). OCBS zawiera 15 pozycji, które oceniają różne rodzaje zadań związanych z opieką nad osobami po udarze mózgu na podstawie postrzeganego czasu i trudności zadania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (całkowity zakres od 15 do 75), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wymagany czas lub wyższy poziom trudności zadania.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana obciążenia opiekuna – trudność zadania
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w obciążeniu opiekuna – trudność zadania będzie mierzona Skalą Obciążenia Opiekuńczego Oberst (OCBS). OCBS zawiera 15 pozycji, które oceniają różne rodzaje zadań związanych z opieką nad osobami po udarze mózgu na podstawie postrzeganego czasu i trudności zadania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (całkowity zakres od 15 do 75), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wymagany czas lub wyższy poziom trudności zadania.
19 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany postrzeganego stresu będą mierzone za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS-4). 4-punktowa miara ocenia stres doświadczany w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany postrzeganego stresu będą mierzone za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS-4). 4-punktowa miara ocenia stres doświadczany w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana pozytywnego postrzegania opieki
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w pozytywnym postrzeganiu opieki będą mierzone Skalą Pozytywnych Aspektów Opieki. Skala zawiera 11 pozycji ocenianych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity zakres od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie opieki.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana pozytywnego postrzegania opieki
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w pozytywnym postrzeganiu opieki będą mierzone Skalą Pozytywnych Aspektów Opieki. Skala zawiera 11 pozycji ocenianych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity zakres od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie opieki.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana wiedzy o udarze
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w wiedzy o udarze mózgu będą mierzone za pomocą Instrumentu Wiedzy o Udarach mózgu opracowanego przez National Institutes of Health. To 7-itemowe narzędzie składa się z odpowiedzi typu prawda/fałsz i odpowiedzi wielokrotnego wyboru. Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat udarów.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana wiedzy o udarze
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w wiedzy o udarze mózgu będą mierzone za pomocą Instrumentu Wiedzy o Udarach mózgu opracowanego przez National Institutes of Health. To 7-itemowe narzędzie składa się z odpowiedzi typu prawda/fałsz i odpowiedzi wielokrotnego wyboru. Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat udarów.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana ogólnego zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w zadowoleniu pacjentów będą mierzone za pomocą Podskali Ogólnej Satysfakcji Długiego Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta. Ta 6-punktowa miara jest oceniana od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowity zakres od 6 do 30. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zadowolenie z opieki zdrowotnej.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana ogólnego zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w zadowoleniu pacjentów będą mierzone za pomocą Podskali Ogólnej Satysfakcji Długiego Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta. Ta 6-punktowa miara jest oceniana od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowity zakres od 6 do 30. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zadowolenie z opieki zdrowotnej.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana statusu funkcjonalnego weterana
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w zdolnościach funkcjonalnych weteranów będą mierzone za pomocą wskaźnika Barthel, który mierzy zdolność pacjentów do wykonywania 10 zadań związanych z samoopieką. Opcje odpowiedzi są różne dla każdej pozycji i są punktowane w przyrostach co 5 punktów (np. 0 = nie jest w stanie, 5 = potrzebuje pomocy, 10 - niezależny). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zdolności funkcjonalne.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana statusu funkcjonalnego weterana
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w zdolnościach funkcjonalnych weteranów będą mierzone za pomocą wskaźnika Barthel, który mierzy zdolność pacjentów do wykonywania 10 zadań związanych z samoopieką. Opcje odpowiedzi są różne dla każdej pozycji i są punktowane w przyrostach co 5 punktów (np. 0 = nie jest w stanie, 5 = potrzebuje pomocy, 10 - niezależny). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zdolności funkcjonalne.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poczucia własnej skuteczności – uzyskanie wytchnienia
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Mierzona poprawioną skalą samoskuteczności opiekuna – podskala uzyskiwania wytchnienia (Steffen i in. 2002). Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę ich poziomu pewności (od 0% do 100%), aby poprosić o pomoc. Wynik podskali uzyskuje się przez obliczenie średniej pozycji, z całkowitym zakresem wyników 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności. Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i odpowiednią rzetelność testu-retestu.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poczucia własnej skuteczności – uzyskanie wytchnienia
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Mierzona poprawioną skalą samoskuteczności opiekuna – podskala uzyskiwania wytchnienia (Steffen i in. 2002). Podskala mierzy zaufanie opiekunów do proszenia o pomoc. Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności (od 0% do 100%), że są w stanie wykonać daną czynność. Wynik podskali uzyskuje się przez obliczenie średniej pozycji, z całkowitym zakresem wyników 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności. Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i odpowiednią rzetelność testu-retestu.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poczucia własnej skuteczności – kontrolowanie niepokojących myśli
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Mierzona poprawioną skalą samoskuteczności opiekuna – podskala kontrolowania denerwujących myśli (Steffen i in. 2002). Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności (od 0% do 100%) co do ich zdolności do kontrolowania negatywnych myśli związanych z opieką. Wynik podskali uzyskuje się przez obliczenie średniej pozycji, z całkowitym zakresem wyników 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności. Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i odpowiednią rzetelność testu-retestu.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana poczucia własnej skuteczności – kontrolowanie niepokojących myśli
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Mierzona poprawioną skalą samoskuteczności opiekuna – podskala kontrolowania denerwujących myśli (Steffen i in. 2002). Podskala zawiera 5 pozycji, które proszą opiekunów o ocenę poziomu pewności (od 0% do 100%) co do ich zdolności do kontrolowania negatywnych myśli związanych z opieką. Wynik podskali uzyskuje się przez obliczenie średniej pozycji, z całkowitym zakresem wyników 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności. Podskala wykazuje silną spójność wewnętrzną i odpowiednią rzetelność testu-retestu.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem – fizyczna
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą 12-itemowej Ankiety Zdrowia Rand (VR-12). Pozycje VR12 oceniane są w 3- lub 5-punktowej skali Likerta. Składa się ze skal fizycznych i emocjonalnych. Wyniki dla każdej skali są obliczane przy użyciu algorytmu, a wyniki są standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Nie ma złożonego ani ogólnego wyniku dla VR-12.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem – fizyczna
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą 12-itemowej Ankiety Zdrowia Rand (VR-12). Pozycje VR12 oceniane są w 3- lub 5-punktowej skali Likerta. Składa się ze skal fizycznych i emocjonalnych. Wyniki dla każdej skali są obliczane przy użyciu algorytmu, a wyniki są standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Nie ma złożonego ani ogólnego wyniku dla VR-12.
19 tygodni po linii podstawowej
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem – zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 11 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą 12-itemowej Ankiety Zdrowia Rand (VR-12). Pozycje VR12 oceniane są w 3- lub 5-punktowej skali Likerta. Składa się ze skal fizycznych i emocjonalnych. Wyniki dla każdej skali są obliczane przy użyciu algorytmu, a wyniki są standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Nie ma złożonego ani ogólnego wyniku dla VR-12.
11 tygodni po linii podstawowej
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem – zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 19 tygodni po linii podstawowej
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem będą mierzone za pomocą 12-itemowej Ankiety Zdrowia Rand (VR-12). Pozycje VR12 oceniane są w 3- lub 5-punktowej skali Likerta. Składa się ze skal fizycznych i emocjonalnych. Wyniki dla każdej skali są obliczane przy użyciu algorytmu, a wyniki są standaryzowane przy użyciu metryki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Nie ma złożonego ani ogólnego wyniku dla VR-12.
19 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 11-343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów opiekuna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj