- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01600131
RESCUE Stroke Caregiver -sivusto, joka tehostaa vuotojen suunnittelua (RESCUE)
RESCUE Stroke Caregiver -verkkosivuston käyttäminen tehostaaksesi vastuuvapauden suunnittelua
Tavoitteet ja väliintulo:
Pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa aivohalvauksen hoitajien ohjelmia, jotka sisältävät edullisia interventioita, jotka ovat kestäviä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Välittömänä tavoitteena on testata satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella aivohalvauksen hoitajille tarkoitettua ongelmanratkaisuinterventiota, joka voidaan toimittaa siirtymähoitojakson aikana (esim. aika, jolloin veteraani on kotiutettu), jota seuraa online-kotiistunnot. Tutkijat muokkaavat perinteistä ongelmanratkaisua lisäämällä verkkopohjaista koulutusta käyttämällä interaktiivisia moduuleja, tietosivuja ja työkaluja aiemmin kehitetylle ja kansallisesti saatavilla olevalle RESCUE Caregiver -verkkosivustolle (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Tutkijat tarjoavat myös online-koulutusta ja ongelmanratkaisun soveltamista RESCUE-viestikeskuksen kautta. Välitön, ensisijainen tavoite (nro 1) on testata toimenpiteen vaikutusta aivohalvauksen hoitajien masennusoireisiin 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötilanteen keräämisestä. Tavoitteena 2 on testata toimenpiteen vaikutusta aivohalvauksen hoitajien taakkaan, hoidon myönteisiin puoliin, itsetehokkuuteen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ja hoitotyytyväisyyteen 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötason tiedonkeruusta. Tavoitteena 3 on testata toimenpiteen vaikutusta veteraanien tuloksiin: toiminnallisiin kykyihin ja terveydenhuollon käyttöön (eli tahattomat sairaalavuodepäivät, ensiapukäyntien määrä, suunnittelemattomien klinikkakäyntien määrä) 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötilanteesta. tiedonkeruu. Tavoitteena 4 on määrittää toimenpiteen toteuttamisen budjettivaikutus. Tavoitteena 5 on määrittää interventioon liittyvät fasilitaattorit, esteet ja parhaat käytännöt.
Suunnittelu ja menetelmät:
Tutkijat suorittavat kahden ryhmän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tutkijat rekisteröivät 240 aivohalvauksen hoitajaa kahdeksaan tutkimuspaikkaan (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital Tampa, Michael E. Debakey VAMC Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System ja VA Boston Healthcare System). Tukikelpoiset hoitajat haastatellaan, suorittavat perusmittaukset ja satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään: 1) interventioryhmä tai 2) tavallinen hoito. Ryhmän jäsen soittaa omaishoitajille 11 ja 19 viikon kuluttua perustietojen keruusta vastatakseen kysymyksiin, jotka koskevat instrumentteja, joiden luotettavuus ja kelpoisuus on vahvistettu. Valittujen hoitajien kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta saadaan syvällinen käsitys toimenpiteen arvosta, edistäjistä ja esteistä.
Vaikutus:
Tämä on ensimmäinen tunnettu tutkimus, jossa testataan siirtymistä kotiin interventiota yhdistettynä teknologiaan, joka parantaa hoidon laatua ja veteraanien toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Omaishoitajan masennus on yleistä perheenjäsenen aivohalvauksen jälkeen, ja se on merkittävä tekijä eloonjääneiden sairaalassa takaisinotossa ja laitoshoidossa. Tutkijat ovat jatkuvasti havainneet, että interventiot, jotka auttavat hoitajia ratkaisemaan ongelmia, vähentävät tehokkaasti masennuksen oireita. Käytännössä näitä ongelmanratkaisutoimenpiteitä on kuitenkin käytetty liian vähän, koska niihin liittyy useita henkilökohtaisia tai puhelinistuntoja ja niiden toteuttaminen vaatii paljon henkilöstön aikaa. Näiden esteiden voittamiseksi pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa aivohalvauksen hoitajien ohjelmia, jotka sisältävät edullisia interventioita, jotka ovat kestäviä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Välittömänä tavoitteena on testata satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla aivohalvauksen hoitajille tarkoitettua ongelmanratkaisuinterventiota, joka voidaan toimittaa pian veteraanien sairaalahoidon jälkeen, ja sitä seuraa online-kotiistunto. Tutkijat muokkaavat perinteistä ongelmanratkaisua lisäämällä verkkopohjaista koulutusta käyttämällä interaktiivisia moduuleja, tietosivuja ja työkaluja aiemmin kehitetylle ja kansallisesti saatavilla olevalle RESCUE Caregiver -verkkosivustolle (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Tutkijat tarjoavat myös online-koulutusta ja ongelmanratkaisun soveltamista RESCUE-viestikeskuksen kautta, joka on turvallinen sivusto VA-palomuurin takana. Tämä työ perustuu tiimin laajaan kokemukseen aivohalvaushoitajien koulutuksesta.
Välitön, ensisijainen tavoite (nro 1) on testata toimenpiteen vaikutusta aivohalvauksen hoitajien masennusoireisiin 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötilanteen keräämisestä. Ensisijainen hypoteesi: Aivohalvauksen hoitajilla, jotka saavat interventiota, on vähemmän masennusoireita 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötason tiedonkeruusta verrattuna aivohalvauksen hoitajiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa. Tutkijat ehdottavat neljää toissijaista tavoitetta. Tavoitteena 2 on testata toimenpiteen vaikutusta aivohalvauksen hoitajien taakkaan, hoidon myönteisiin puoliin, itsetehokkuuteen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ja hoitotyytyväisyyteen 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötason tiedonkeruusta. Tavoitteena 3 on testata toimenpiteen vaikutusta veteraanien tuloksiin: toiminnallisiin kykyihin ja terveydenhuollon käyttöön (eli tahattomat sairaalavuodepäivät, ensiapukäyntien määrä, suunnittelemattomien klinikkakäyntien määrä) 11 ja 19 viikon kuluttua lähtötilanteesta. tiedonkeruu. Tavoitteena 4 on määrittää toimenpiteen toteuttamisen budjettivaikutus. Tavoitteena 5 on määrittää interventioon liittyvät fasilitaattorit, esteet ja parhaat käytännöt.
Menetelmät:
Tutkijat suorittavat kahden ryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeen toistuvin toimenpitein ja käyttävät sekamenetelmiä määrittääkseen hoitajien käsityksen interventiosta. Tutkijat rekisteröivät 240 aivohalvauksen hoitajaa kahdeksaan tutkimuspaikkaan (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital Tampa, Michael E. Debakey VAMC Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System ja VA Boston Healthcare System). Tukikelpoiset hoitajat haastatellaan, suorittavat perusmittaukset ja satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään: 1) interventioryhmä tai 2) tavallinen hoito. Tutkimusryhmän jäsen soittaa omaishoitajille 11 viikon ja 19 viikon kuluttua perustietojen keräämisestä vastatakseen kysymyksiin, jotka koskevat instrumentteja, joiden luotettavuus ja kelpoisuus on vahvistettu. Tiimin jäsen tarkistaa Veterans' VA Computerised Patient Record System -terveystiedot saadakseen tietoa veteraanien terveydenhuollon käytöstä. Tutkijat määrittävät toimenpiteen talousarviovaikutuksen tarkastelemalla kustannustietoja VA Managerial Cost Accounting System (MCAS) (entinen DSS) kansallisista tiedoista ja ei-VA Medical Care -tiedostoista. Valittujen hoitajien kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta saadaan syvällinen käsitys toimenpiteen arvosta, edistäjistä ja esteistä. Projektin kaikissa vaiheissa tutkijat tekevät yhteistyötä VA:n (Offices of Nursing Service ja Office of Geriatrics and Extended Care) kanssa.
Vaikutus:
Tämä on ensimmäinen tunnettu tutkimus, jossa testataan siirtymistä kotiin interventiota yhdistettynä teknologiaan, joka parantaa hoidon laatua ja veteraanien toipumista. Muita tuloksia ovat huippuluokan verkkosivusto ja näyttöön perustuva malli (potilas-, kotiutussuunnittelu ja online-, koulutus- ja hoitaja-viestintä), jotka voidaan siirtää muihin sairausmalleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki veteraanien omaishoitajat, joilla on ensisijainen aivohalvausdiagnoosi, ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- ovat ensisijainen hoitaja ja tarjoavat suurimman osan hoidosta veteraanille, jolla on ensisijainen aivohalvausdiagnoosi (ICD9-koodit aivohalvaukselle: 430-438) ja jolla on vähintään yksi päivittäisen elämän toiminnan (ADL) puutos tai uusi tai huonontuva kognitio tai fyysinen toimintahäiriö,
- sinulla on Internet- ja sähköpostiyhteys ja mahdollisuus,
- ovat tavoitettavissa kännykällä tai kotipuhelimella,
- lukea englantia kuudennen luokan lukutasolla tai paremmin,
- pisteet 1 tai suurempi koetun stressin asteikolla
- Veteraani on kotiutettu viimeisten neljän kuukauden aikana tai aikoo lopulta kotiuttaa
- ovat mielellään satunnaistettuja interventio- tai normaalihoitoryhmään
Poissulkemiskriteerit:
Omaishoitajat, jotka eivät täytä yhtä tai useampaa sisällyttämiskriteeriä ja joiden veteraanit
- ovat parantumattomasti sairaita
- joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
- ovat vankeja tai
- ovat ammattihoitajia, joilla ei ollut aiempaa suhdetta veteraaniin
- ovat ilmoittautuneet tai ovat suorittaneet samanlaisia hoitotoimenpiteitä (PI:n harkinnan mukaan)
Elinajanodote ja palvelun käyttö määritetään tarkistamalla CPRS-tietueet ja neuvottelemalla potilashenkilökunnan ja tutkijoiden kliinisen tiimin jäsenten (MD:t, RN:t) kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan koulutus ja tuki
aivohalvauksen hoitajille tarkoitettu ongelmanratkaisuinterventio, joka voidaan toimittaa pian veteraanien sairaalahoidon jälkeen, ja sitä seuraa online-kotiistunnot.
Tutkijat muokkaavat perinteistä ongelmanratkaisuinterventiota lisäämällä verkkopohjaista koulutusta interaktiivisten moduulien, tietosivujen ja työkalujen avulla tutkijoiden aiemmin kehittämälle ja kansallisesti saatavilla olevalle RESCUE Caregiver -verkkosivustolle (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). .
Tutkijat tarjoavat myös online-koulutusta ja ongelmanratkaisun soveltamista RESCUE-viestikeskuksen kautta.
|
Tämä on aivohalvauksen hoitajille tarkoitettu ongelmanratkaisuinterventio, joka voidaan toimittaa pian sen jälkeen, kun veteraani on jäänyt potilaaseen ja sitä seuraa online-kotiistunto.
Tutkijat muokkaavat perinteistä ongelmanratkaisuinterventiota lisäämällä verkkopohjaista koulutusta interaktiivisten moduulien, tietosivujen ja työkalujen avulla tutkijoiden aiemmin kehittämälle ja kansallisesti saatavilla olevalle RESCUE Caregiver -verkkosivustolle (www.ciddr8.research.va.gov/rescue). .
Tutkijat tarjoavat myös online-koulutusta ja ongelmanratkaisun soveltamista RESCUE-viestikeskuksen kautta.
|
|
Muut: Normaali hoito
Omaishoitajat saavat tavallista hoitoa
|
Mitään interventiota tai hoitoa ei tarjota.
Tutkijat seuraavat tarkasti omaishoitajille tarjottavaa tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa 11 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Masennusoireiden muutoksia mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) -asteikolla.
CES-D on 20-pisteinen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei koskaan (0) suurimman osan ajasta (3).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Sitä on käytetty lukuisissa tutkimuksissa hoitajien kanssa, ja sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireissa 19 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Masennusoireiden muutoksia mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) -asteikolla.
CES-D on 20-pisteinen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei koskaan (0) suurimman osan ajasta (3).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Sitä on käytetty lukuisissa tutkimuksissa hoitajien kanssa, ja sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakassa - Zarit
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia rasituksessa mitataan Zarit Burden Interviewin (S-ZBI) lyhyellä versiolla.
Tämä 12 kappaleen instrumentti pienennettiin alkuperäisestä 29 kappaleesta.
Tämä instrumentti pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Laite kehitettiin alun perin mittaamaan dementian omaishoitajien rasitusta, mutta S-ZBI:tä on käytetty aivohalvauksen omaishoitajien tutkimuksissa ja tuotteet sopivat muille omaishoitajille.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakassa - Zarit
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia rasituksessa mitataan Zarit Burden Interviewin (S-ZBI) lyhyellä versiolla.
Tämä 12 kappaleen instrumentti pienennettiin alkuperäisestä 29 kappaleesta.
Tämä instrumentti pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Laite kehitettiin alun perin mittaamaan dementian omaishoitajien rasitusta, mutta S-ZBI:tä on käytetty aivohalvauksen omaishoitajien tutkimuksissa ja tuotteet sopivat muille omaishoitajille.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakassa – vaadittu aika
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset hoitajan rasituksessa – tarvittava aika mitataan Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) -asteikolla.
Se sisältää 15 kohdetta, jotka arvioivat erilaisia hoitotehtäviä aivohalvauksesta selviytyneille koetun ajan ja tehtävän vaikeuden perusteella.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5 (kokonaisalue 15-75), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikaa vaadittua tai korkeampaa tehtävän vaikeutta.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakassa – vaadittu aika
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset hoitajan rasituksessa – tarvittava aika mitataan Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) -asteikolla.
Se sisältää 15 kohdetta, jotka arvioivat erilaisia hoitotehtäviä aivohalvauksesta selviytyneille koetun ajan ja tehtävän vaikeuden perusteella.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5 (kokonaisalue 15-75), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikaa vaadittua tai korkeampaa tehtävän vaikeutta.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakassa – tehtävän vaikeus
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset hoitajan taakassa – tehtävän vaikeus mitataan Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) -asteikolla.
OCBS sisältää 15 kohtaa, jotka arvioivat erilaisia hoitotehtäviä aivohalvauksesta selviytyneille koetun ajan ja tehtävän vaikeuden perusteella.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5 (kokonaisalue 15-75), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikaa vaadittua tai korkeampaa tehtävän vaikeutta.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakassa – tehtävän vaikeus
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset hoitajan taakassa – tehtävän vaikeus mitataan Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) -asteikolla.
OCBS sisältää 15 kohtaa, jotka arvioivat erilaisia hoitotehtäviä aivohalvauksesta selviytyneille koetun ajan ja tehtävän vaikeuden perusteella.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5 (kokonaisalue 15-75), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikaa vaadittua tai korkeampaa tehtävän vaikeutta.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Koetun stressin muutokset mitataan havaitun stressin asteikolla (PSS-4).
4-osaisella mittarilla arvioidaan viimeisen kuukauden aikana koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Koetun stressin muutokset mitataan havaitun stressin asteikolla (PSS-4).
4-osaisella mittarilla arvioidaan viimeisen kuukauden aikana koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos positiivisissa käsityksissä hoidosta
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia positiivisissa käsityksissä hoidosta mitataan Positive Aspects of Caregiving -asteikolla.
Asteikko sisältää 11 asiaa, jotka on arvosteltu 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä).
Yhteensä 11-55. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä hoidosta.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos positiivisissa käsityksissä hoidosta
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia positiivisissa käsityksissä hoidosta mitataan Positive Aspects of Caregiving -asteikolla.
Asteikko sisältää 11 asiaa, jotka on arvosteltu 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä).
Yhteensä 11-55. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä hoidosta.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos aivohalvaustiedossa
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvaustiedon muutosta mitataan National Institutes of Healthin kehittämällä Stroke Knowledge Instrument -laitteella.
Tämä 7 kohdan työkalu koostuu tosi/epätosi ja monivalintavastauksista.
Pisteet vaihtelevat 0-7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa aivohalvauksesta.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos aivohalvaustiedossa
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvaustiedon muutosta mitataan National Institutes of Healthin kehittämällä Stroke Knowledge Instrument -laitteella.
Tämä 7 kohdan työkalu koostuu tosi/epätosi ja monivalintavastauksista.
Pisteet vaihtelevat 0-7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa aivohalvauksesta.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia potilastyytyväisyydessä mitataan pitkän lomakkeen potilastyytyväisyyskyselyn yleisen tyytyväisyyden alaasteikolla.
Tämä 6 kohdan mitta pisteytetään 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Kokonaismäärä 6-30.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia potilastyytyväisyydessä mitataan pitkän lomakkeen potilastyytyväisyyskyselyn yleisen tyytyväisyyden alaasteikolla.
Tämä 6 kohdan mitta pisteytetään 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Kokonaismäärä 6-30.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos veteraanien toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Veteraanien toiminnallisten kykyjen muutosta mitataan Barthel-indeksillä, joka mittaa potilaiden kykyä suorittaa 10 itsehoitotehtävää.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat kunkin kohteen osalta ja pisteytetään 5 pisteen tarkkuudella (esim. 0 = ei voi, 5 = tarvitsee apua, 10 - riippumaton).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia toimintakykyjä.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos veteraanien toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Veteraanien toiminnallisten kykyjen muutosta mitataan Barthel-indeksillä, joka mittaa potilaiden kykyä suorittaa 10 itsehoitotehtävää.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat kunkin kohteen osalta ja pisteytetään 5 pisteen tarkkuudella (esim. 0 = ei voi, 5 = tarvitsee apua, 10 - riippumaton).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia toimintakykyjä.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa – hengähdystauon saaminen
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu omaishoitajan omatehokkuuden tarkistetulla asteikolla - hengähdystauon saaminen -alaasteikko (Steffen et al 2002).
Alaasteikko sisältää 5 kohtaa, jotka pyytävät omaishoitajia arvioimaan itseluottamustasoaan (0 % - 100 %) pyytääkseen apua.
Alapistemäärä saadaan laskemalla kohteiden keskiarvo, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Alaasteikko osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden ja riittävän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa – hengähdystauon saaminen
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu omaishoitajan omatehokkuuden tarkistetulla asteikolla - hengähdystauon saaminen -alaasteikko (Steffen et al 2002).
Alaasteikko mittaa omaishoitajien luottamusta pyytää apua.
Alaasteikko sisältää 5 kohtaa, joissa omaishoitajia pyydetään arvioimaan luottamustasoaan (0 % - 100 %), että he voisivat suorittaa toiminnon.
Alapistemäärä saadaan laskemalla kohteiden keskiarvo, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Alaasteikko osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden ja riittävän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa – järkyttävien ajatusten hallinta
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu omaishoitajan omatehokkuuden tarkistetulla asteikolla – järkyttävien ajatusten hallinta -alaasteikko (Steffen et al 2002).
Alaasteikko sisältää 5 kohtaa, joissa omaishoitajia pyydetään arvioimaan luottamustasoaan (0 % - 100 %) kykyynsä hallita hoitoon liittyviä negatiivisia ajatuksia.
Alapistemäärä saadaan laskemalla kohteiden keskiarvo, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Alaasteikko osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden ja riittävän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa – järkyttävien ajatusten hallinta
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu omaishoitajan omatehokkuuden tarkistetulla asteikolla – järkyttävien ajatusten hallinta -alaasteikko (Steffen et al 2002).
Alaasteikko sisältää 5 kohtaa, joissa omaishoitajia pyydetään arvioimaan luottamustasoaan (0 % - 100 %) kykyynsä hallita hoitoon liittyviä negatiivisia ajatuksia.
Alapistemäärä saadaan laskemalla kohteiden keskiarvo, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Alaasteikko osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden ja riittävän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa – fyysinen
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia mitataan Rand 12 -kohtaisella terveystutkimuksella (VR-12).
VR12-kohteet pisteytetään 3- tai 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostuu fyysisistä ja emotionaalisista asteikoista.
Jokaisen asteikon pisteet lasketaan algoritmin avulla ja pisteet standardoidaan T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
VR-12:lla ei ole yhdistelmä- tai kokonaispistemäärää.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa – fyysinen
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia mitataan Rand 12 -kohtaisella terveystutkimuksella (VR-12).
VR12-kohteet pisteytetään 3- tai 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostuu fyysisistä ja emotionaalisista asteikoista.
Jokaisen asteikon pisteet lasketaan algoritmin avulla ja pisteet standardoidaan T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
VR-12:lla ei ole yhdistelmä- tai kokonaispistemäärää.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa – mielenterveys
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia mitataan Rand 12 -kohtaisella terveystutkimuksella (VR-12).
VR12-kohteet pisteytetään 3- tai 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostuu fyysisistä ja emotionaalisista asteikoista.
Jokaisen asteikon pisteet lasketaan algoritmin avulla ja pisteet standardoidaan T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
VR-12:lla ei ole yhdistelmä- tai kokonaispistemäärää.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa – mielenterveys
Aikaikkuna: 19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia mitataan Rand 12 -kohtaisella terveystutkimuksella (VR-12).
VR12-kohteet pisteytetään 3- tai 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostuu fyysisistä ja emotionaalisista asteikoista.
Jokaisen asteikon pisteet lasketaan algoritmin avulla ja pisteet standardoidaan T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
VR-12:lla ei ole yhdistelmä- tai kokonaispistemäärää.
|
19 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graf R, LeLaurin J, Schmitzberger M, Freytes IM, Orozco T, Dang S, Uphold CR. The stroke caregiving trajectory in relation to caregiver depressive symptoms, burden, and intervention outcomes. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):488-495. doi: 10.1080/10749357.2017.1338371. Epub 2017 Jun 15.
- LeLaurin J, Schmitzberger M, Eliazar-Macke N, Freytes IM, Dang S, Uphold C. A commentary on methodological issues in stroke caregiver research: lessons learned from three RESCUE intervention studies. Top Stroke Rehabil. 2019 Jul;26(5):399-404. doi: 10.1080/10749357.2019.1607485. Epub 2019 Apr 30.
- LeLaurin JH, Lamba AH, Eliazar-Macke ND, Schmitzberger MK, Freytes IM, Dang S, Vogel WB, Levy CE, Klanchar SA, Beyth RJ, Shorr RI, Uphold CR. Postdischarge Intervention for Stroke Caregivers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 11;9(11):e21799. doi: 10.2196/21799.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 11-343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .