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RESCUE 中风护理人员网站,以加强出院计划 (RESCUE)

2022年4月15日 更新者:VA Office of Research and Development

利用 RESCUE Stroke Caregiver 网站加强出院计划

目标和干预:

长期目标是实施中风护理人员计划,这些计划涉及在常规临床实践中可持续的低成本干预措施。 近期目标是使用随机对照试验测试解决中风护理人员问题的干预措施,该干预措施可以在过渡护理期间(例如,退伍军人出院回家的时间)提供,然后是在线的家庭会议。 调查人员将修改传统的解决问题的干预措施,通过使用交互式模块、情况说明书和工具在先前开发的全国可用的 RESCUE Caregiver 网站 (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) 上添加基于网络的培训。 调查人员还将通过 RESCUE 信息中心提供在线技能培训和问题解决方法的应用。 直接的主要目标 (#1) 是在收集基线数据后 11 周和 19 周时测试干预对中风护理人员抑郁症状的影响。 目标 2 是在收集基线数据后 11 周和 19 周时测试干预对中风护理人员负担、护理的积极方面、自我效能、健康相关生活质量 (HRQOL) 和护理满意度的影响。 目标 3 是测试干预对退伍军人结果的影响:基线后 11 周和 19 周的功能能力和医疗保健利用率(即意外的住院床位护理天数、急诊室就诊次数、计划外门诊就诊次数)数据采集​​。 目标 4 是确定实施干预的预算影响。 目标 5 是确定实施干预的促进因素、障碍和最佳实践。

设计与方法:

研究人员将进行一项两组随机对照试验。 研究人员将在 8 个研究地点(北佛罗里达州/南乔治亚州退伍军人医疗保健系统、迈阿密 VA 医疗保健系统、坦帕的 James A. Haley 退伍军人医院、休斯顿的 Michael E. Debakey VAMC、里士满的 Hunter Holmes McGuire VAMC 招募 240 名中风护理人员,阿肯色州中部退伍军人医疗保健系统、弗吉尼亚州田纳西河谷医疗保健系统和 VA 波士顿医疗保健系统)。 符合条件的护理人员将接受采访,完成基线测量,然后随机分为两组:1) 干预组,或 2) 标准护理。 一名团队成员将在收集基线数据后的 11 周和 19 周时致电护理人员,以回答有关具有既定可靠性和有效性的仪器的问题。 将对选定的护理人员进行定性访谈,以深入了解干预的价值、促进因素和障碍。

影响:

这是第一项测试过渡到家庭干预与技术相结合以提高退伍军人护理质量和康复的已知研究。

研究概览

详细说明

背景:

照顾者抑郁症在家庭成员中风后很常见,并且是幸存者再次入院和住院的主要原因。研究人员一致发现,帮助护理人员解决问题的干预措施可有效减轻抑郁症状。 然而,这些解决问题的干预措施在实践中没有得到充分利用,因为它们涉及多次面对面或电话会议,并且需要大量员工时间来实施。 为了克服这些障碍,长期目标是实施中风护理人员计划,这些计划涉及在常规临床实践中可持续的低成本干预措施。 近期目标是使用随机对照试验来测试针对中风护理人员的解决问题的干预措施,该干预措施可以在退伍军人住院后不久进行,然后进行在线家庭会议。 调查人员将修改传统的解决问题的干预措施,通过使用交互式模块、情况说明书和工具在先前开发的全国可用的 RESCUE Caregiver 网站 (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) 上添加基于网络的培训。 调查人员还将通过 RESCUE 消息中心(位于 VA 防火墙后的安全站点)提供在线技能培训和问题解决方法的应用。 这项工作建立在团队在中风护理人员教育方面的丰富经验之上。

直接的主要目标 (#1) 是在收集基线数据后 11 周和 19 周时测试干预对中风护理人员抑郁症状的影响。 主要假设:与接受标准护理的中风护理人员相比,接受干预的中风护理人员在基线数据收集后 11 周和 19 周时的抑郁症状较少。 研究人员提出了四个次要目标。 目标 2 是在收集基线数据后 11 周和 19 周时测试干预对中风护理人员负担、护理的积极方面、自我效能、健康相关生活质量 (HRQOL) 和护理满意度的影响。 目标 3 是测试干预对退伍军人结果的影响:基线后 11 周和 19 周的功能能力和医疗保健利用率(即意外的住院床位护理天数、急诊室就诊次数、计划外门诊就诊次数)数据采集​​。 目标 4 是确定实施干预的预算影响。 目标 5 是确定实施干预的促进因素、障碍和最佳实践。

方法:

研究人员将进行一项重复测量的两组随机对照试验,并使用混合方法来确定护理人员对干预的看法。 研究人员将在 8 个研究地点(北佛罗里达州/南乔治亚州退伍军人医疗保健系统、迈阿密 VA 医疗保健系统、坦帕的 James A. Haley 退伍军人医院、休斯顿的 Michael E. Debakey VAMC、里士满的 Hunter Holmes McGuire VAMC 招募 240 名中风护理人员,阿肯色州中部退伍军人医疗保健系统、弗吉尼亚州田纳西河谷医疗保健系统和 VA 波士顿医疗保健系统)。 符合条件的护理人员将接受采访,完成基线测量,然后随机分为两组:1) 干预组,或 2) 标准护理。 研究小组成员将在收集基线数据后的 11 周和 19 周时致电护理人员,以回答有关具有既定可靠性和有效性的仪器的问题。 该团队成员将审查退伍军人的 VA 计算机化患者记录系统健康记录,以获得有关退伍军人医疗保健利用的信息。 调查人员将通过检查 VA 管理成本会计系统 (MCAS)(以前称为 DSS)国家数据摘录和非 VA 医疗文件中的成本数据来确定干预的预算影响。 将对选定的护理人员进行定性访谈,以深入了解干预的价值、促进因素和障碍。 在项目的所有阶段,研究人员将与 VA(护理服务办公室和老年病学和扩展护理办公室)合作。

影响:

这是第一项测试过渡到家庭干预与技术相结合以提高退伍军人护理质量和康复的已知研究。 其他成果将是一个最先进的网站和一个可移植到其他疾病模型的循证模型(住院、出院计划和在线、培训和护理人员-提供者消息传递)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

174

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果符合以下标准,所有初步诊断为中风的退伍军人的护理人员都有资格参与:

  • 是主要照顾者,为初步诊断为中风(ICD9 中风代码:430-438)且至少有一项日常生活活动 (ADL) 缺陷或新的或恶化的认知能力的退伍军人提供大部分护理或身体机能问题,
  • 有互联网和电子邮件访问和能力,
  • 可以通过手机或家庭电话联系到,
  • 阅读六年级或更高阅读水平的英语,
  • 感知压力量表得分为 1 分或更高
  • 退伍军人在过去四个月内已经出院回家或计划最终出院回家
  • 同意随机分配到干预组或标准治疗组

排除标准:

未能满足一项或多项纳入标准的看护人及其退伍军人

  • 身患绝症
  • 预期寿命少于 6 个月
  • 是囚犯,或
  • 是与退伍军人没有预先存在关系的专业护理人员
  • 已注册或已完成类似的护理干预(由 PI 自行决定)

预期寿命和服务使用将通过审查 CPRS 记录并与住院患者和研究人员的临床团队成员(医学博士、注册护士)协商确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:照顾者教育和支持
可以在退伍军人住院后不久为中风护理人员提供解决问题的干预措施,然后进行在线家庭会议。 调查人员将修改传统的解决问题的干预措施,通过在调查人员之前开发的全国可用的 RESCUE Caregiver 网站 (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) 上使用交互式模块、情况说明书和工具添加基于网络的培训. 调查人员还将通过 RESCUE 信息中心提供在线技能培训和问题解决方法的应用。
这是针对中风护理人员的解决问题的干预措施,可以在退伍军人住院后不久进行,然后是在线的家庭会议。 调查人员将修改传统的解决问题的干预措施,通过在调查人员之前开发的全国可用的 RESCUE Caregiver 网站 (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) 上使用交互式模块、情况说明书和工具添加基于网络的培训。 . 调查人员还将通过 RESCUE 信息中心提供在线技能培训和问题解决方法的应用。
其他:标准护理
接受护理标准的护理人员
不会提供任何干预或治疗。 研究人员将密切监测提供给护理人员的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
11 周时抑郁症状的变化
大体时间:基线后 11 周
将使用流行病学研究中心抑郁症 (CES-D) 量表测量抑郁症状的变化。 CES-D 是一个包含 20 个项目的 4 点李克特量表,范围从从不 (0) 到大部分时间 (3)。 可能的分数范围为 0-60,分数越高表示症状越多。 它已被用于与护理人员进行的大量研究,具有良好的信度和效度。
基线后 11 周
19 周时抑郁症状的变化
大体时间:基线后 19 周
将使用流行病学研究中心抑郁症 (CES-D) 量表测量抑郁症状的变化。 CES-D 是一个包含 20 个项目的 4 点李克特量表,范围从从不 (0) 到大部分时间 (3)。 可能的分数范围为 0-60,分数越高表示症状越多。 它已被用于与护理人员进行的大量研究,具有良好的信度和效度。
基线后 19 周
照顾者负担的变化 - Zarit
大体时间:基线后 11 周
负担的变化将通过 Zarit 负担访谈 (S-ZBI) 的简短版本来衡量。 这个 12 项仪器是从原来的 29 项仪器减少的。 该工具采用 5 点李克特量表评分,范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。 可能的分数范围为 0-48,分数越高表示负担越大。 该仪器最初是为测量痴呆症护理人员的负担而开发的,但是,S-ZBI 已用于中风护理人员研究,并且项目适用于其他护理人员群体。
基线后 11 周
照顾者负担的变化 - Zarit
大体时间:基线后 19 周
负担的变化将通过 Zarit 负担访谈 (S-ZBI) 的简短版本来衡量。 这个 12 项仪器是从原来的 29 项仪器减少的。 该工具采用 5 点李克特量表评分,范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。 可能的分数范围为 0-48,分数越高表示负担越大。 该仪器最初是为测量痴呆症护理人员的负担而开发的,但是,S-ZBI 已用于中风护理人员研究,并且项目适用于其他护理人员群体。
基线后 19 周
照顾者负担的变化 - 所需时间
大体时间:基线后 11 周
看护者负担的变化 - 所需时间将通过 Oberst 看护负担量表 (OCBS) 衡量。 它包含 15 个项目,根据任务的感知时间和难度对中风幸存者的不同类型的护理任务进行评级。 每个项目的评分范围为 1 到 5(总分范围为 15 到 75),分数越高表示需要的时间越多或任务难度越高。
基线后 11 周
照顾者负担的变化 - 所需时间
大体时间:基线后 19 周
看护者负担的变化 - 所需时间将通过 Oberst 看护负担量表 (OCBS) 衡量。 它包含 15 个项目,根据任务的感知时间和难度对中风幸存者的不同类型的护理任务进行评级。 每个项目的评分范围为 1 到 5(总分范围为 15 到 75),分数越高表示需要的时间越多或任务难度越高。
基线后 19 周
照顾者负担的变化 - 任务难度
大体时间:基线后 11 周
看护者负担的变化——任务难度将通过 Oberst 看护负担量表 (OCBS) 来衡量。 OCBS 包含 15 个项目,这些项目根据任务的感知时间和难度对中风幸存者的不同类型的护理任务进行评级。 每个项目的评分范围为 1 到 5(总分范围为 15 到 75),分数越高表示需要的时间越多或任务难度越高。
基线后 11 周
照顾者负担的变化 - 任务难度
大体时间:基线后 19 周
看护者负担的变化——任务难度将通过 Oberst 看护负担量表 (OCBS) 来衡量。 OCBS 包含 15 个项目,这些项目根据任务的感知时间和难度对中风幸存者的不同类型的护理任务进行评级。 每个项目的评分范围为 1 到 5(总分范围为 15 到 75),分数越高表示需要的时间越多或任务难度越高。
基线后 19 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力的变化
大体时间:基线后 11 周
感知压力的变化将通过感知压力量表 (PSS-4) 来衡量。 4 项措施评估上个月经历的压力,采用李克特 5 点量表,范围从 0(从不)到 4(非常频繁)。 分数范围为 0-16,分数越高表示压力越大。
基线后 11 周
感知压力的变化
大体时间:基线后 19 周
感知压力的变化将通过感知压力量表 (PSS-4) 来衡量。 4 项措施评估上个月经历的压力,采用李克特 5 点量表,范围从 0(从不)到 4(非常频繁)。 分数范围为 0-16,分数越高表示压力越大。
基线后 19 周
对看护的积极看法发生变化
大体时间:基线后 11 周
看护积极方面的变化将通过看护积极方面量表来衡量。 该量表包含 11 个项目,从 1(非常不同意)到 5(非常同意)打分。 总分范围从 11 到 55。分数越高表明对照料的看法越积极。
基线后 11 周
对看护的积极看法发生变化
大体时间:基线后 19 周
看护积极方面的变化将通过看护积极方面量表来衡量。 该量表包含 11 个项目,从 1(非常不同意)到 5(非常同意)打分。 总分范围从 11 到 55。分数越高表明对照料的看法越积极。
基线后 19 周
中风知识的变化
大体时间:基线后 11 周
中风知识的变化将通过美国国立卫生研究院开发的中风知识工具来衡量。 这个 7 项工具由真/假和多项选择响应组成。 分数范围为 0-7,分数越高表示对中风的了解越多。
基线后 11 周
中风知识的变化
大体时间:基线后 19 周
中风知识的变化将通过美国国立卫生研究院开发的中风知识工具来衡量。 这个 7 项工具由真/假和多项选择响应组成。 分数范围为 0-7,分数越高表示对中风的了解越多。
基线后 19 周
一般患者满意度的变化
大体时间:基线后 11 周
患者满意度的变化将通过长期患者满意度问卷的一般满意度子量表来衡量。 这 6 项测量从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)打分。 总范围从 6 到 30。 分数越高反映对医疗保健的满意度越高。
基线后 11 周
一般患者满意度的变化
大体时间:基线后 19 周
患者满意度的变化将通过长期患者满意度问卷的一般满意度子量表来衡量。 这 6 项测量从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)打分。 总范围从 6 到 30。 分数越高反映对医疗保健的满意度越高。
基线后 19 周
退伍军人功能状态的变化
大体时间:基线后 11 周
退伍军人功能能力的变化将通过 Barthel 指数来衡量,该指数衡量患者执行 10 项自我护理任务的能力。 每个项目的响应选项各不相同,并按 5 分增量计分(例如,0 = 无法,5 = 需要帮助,10 独立)。 总分范围为 0-100,分数越高表示功能能力越强。
基线后 11 周
退伍军人功能状态的变化
大体时间:基线后 19 周
退伍军人功能能力的变化将通过 Barthel 指数来衡量,该指数衡量患者执行 10 项自我护理任务的能力。 每个项目的响应选项各不相同,并按 5 分增量计分(例如,0 = 无法,5 = 需要帮助,10 独立)。 总分范围为 0-100,分数越高表示功能能力越强。
基线后 19 周
自我效能的改变——获得喘息机会
大体时间:基线后 11 周
由护理人员自我效能修订量表测量 - 获得暂息子量表(Steffen 等人 2002 年)。 该子量表包含 5 个项目,要求护理人员评估他们寻求帮助的信心水平(从 0% 到 100%)。 分量表得分通过计算项目的均值得到,总分范围为0-100。 分数越高表明自我效能感越高。 该子量表显示出很强的内部一致性和足够的重测信度。
基线后 11 周
自我效能的改变——获得喘息机会
大体时间:基线后 19 周
由护理人员自我效能修订量表测量 - 获得暂息子量表(Steffen 等人 2002 年)。 该子量表衡量看护人寻求帮助的信心。 该子量表包含 5 个项目,要求护理人员对他们可以执行该活动的信心水平(从 0% 到 100%)进行评分。 分量表得分通过计算项目的均值得到,总分范围为0-100。 分数越高表明自我效能感越高。 该子量表显示出很强的内部一致性和足够的重测信度。
基线后 19 周
自我效能的改变 - 控制沮丧的想法
大体时间:基线后 11 周
由照顾者自我效能的修订量表测量 - 控制沮丧的想法子量表(Steffen 等人 2002 年)。 该子量表包含 5 个项目,要求看护者对他们控制与看护相关的消极想法的能力的信心水平(从 0% 到 100%)进行评分。 分量表得分通过计算项目的均值得到,总分范围为0-100。 分数越高表明自我效能感越高。 该子量表显示出很强的内部一致性和足够的重测信度。
基线后 11 周
自我效能的改变 - 控制沮丧的想法
大体时间:基线后 19 周
由照顾者自我效能的修订量表测量 - 控制沮丧的想法子量表(Steffen 等人 2002 年)。 该子量表包含 5 个项目,要求看护者对他们控制与看护相关的消极想法的能力的信心水平(从 0% 到 100%)进行评分。 分量表得分通过计算项目的均值得到,总分范围为0-100。 分数越高表明自我效能感越高。 该子量表显示出很强的内部一致性和足够的重测信度。
基线后 19 周
与健康相关的生活质量的变化 - 身体
大体时间:基线后 11 周
与健康相关的生活质量的变化将通过兰德 12 项健康调查 (VR-12) 来衡量。 VR12 项目采用 3 点或 5 点李克特量表评分。 它由身体和情感尺度组成。 每个量表的分数是通过使用算法计算的,分数是使用 T 分数指标标准化的,平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表明与健康相关的生活质量越好。 VR-12 没有综合或总分。
基线后 11 周
与健康相关的生活质量的变化 - 身体
大体时间:基线后 19 周
与健康相关的生活质量的变化将通过兰德 12 项健康调查 (VR-12) 来衡量。 VR12 项目采用 3 点或 5 点李克特量表评分。 它由身体和情感尺度组成。 每个量表的分数是通过使用算法计算的,分数是使用 T 分数指标标准化的,平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表明与健康相关的生活质量越好。 VR-12 没有综合或总分。
基线后 19 周
健康相关生活质量的变化 - 心理健康
大体时间:基线后 11 周
与健康相关的生活质量的变化将通过兰德 12 项健康调查 (VR-12) 来衡量。 VR12 项目采用 3 点或 5 点李克特量表评分。 它由身体和情感尺度组成。 每个量表的分数是通过使用算法计算的,分数是使用 T 分数指标标准化的,平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表明与健康相关的生活质量越好。 VR-12 没有综合或总分。
基线后 11 周
健康相关生活质量的变化 - 心理健康
大体时间:基线后 19 周
与健康相关的生活质量的变化将通过兰德 12 项健康调查 (VR-12) 来衡量。 VR12 项目采用 3 点或 5 点李克特量表评分。 它由身体和情感尺度组成。 每个量表的分数是通过使用算法计算的,分数是使用 T 分数指标标准化的,平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表明与健康相关的生活质量越好。 VR-12 没有综合或总分。
基线后 19 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Constance R. Uphold, PhD MS BS、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月22日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2012年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月15日

首次发布 (估计)

2012年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月15日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIR 11-343

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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照顾者解决问题的临床试验

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