Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RESCUE Stroke Caregiver-nettsted for å forbedre planleggingen av utskrivning (RESCUE)

15. april 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Bruk av RESCUE Stroke Caregiver-nettstedet for å forbedre utskrivningsplanleggingen

Mål og intervensjon:

Det langsiktige målet er å implementere programmer for hjerneslagsomsorger som involverer rimelige intervensjoner som er bærekraftige i rutinemessig klinisk praksis. Det umiddelbare målet er å teste, ved hjelp av en randomisert kontrollert studie, en problemløsende intervensjon for hjerneslagpleiere som kan leveres i overgangsperioden for omsorgspleie (f. Etterforskerne vil modifisere den tradisjonelle, problemløsende intervensjonen ved å legge til nettbasert opplæring ved hjelp av interaktive moduler, faktaark og verktøy på tidligere utviklet og nasjonalt tilgjengelig RESCUE Caregiver-nettsted (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Etterforskerne vil også tilby online ferdighetstrening og anvendelse av problemløsningsmetoden via RESCUE meldingssenter. Det umiddelbare, primære målet (#1) er å teste effekten av intervensjonen på slagpleieres depressive symptomer 11 og 19 uker etter innsamling av baseline-data. Mål nr. 2 er å teste effekten av intervensjonen på slagomsorgsbyrden, positive aspekter ved omsorg, egeneffektivitet, helserelatert livskvalitet (HRQOL) og tilfredshet med omsorgen 11 og 19 uker etter datainnsamlingen i utgangspunktet. Mål nr. 3 er å teste effekten av intervensjonen på veteranenes utfall: funksjonelle evner og bruk av helsetjenester (dvs. utilsiktede sykehussengedager, antall akuttbesøk, antall uplanlagte klinikkbesøk) ved 11 og 19 uker etter baseline datainnsamling. Mål #4 er å bestemme den budsjettmessige virkningen for å implementere intervensjonen. Mål nr. 5 er å finne fasilitatorer, barrierer og beste praksis for å implementere intervensjonen.

Design og metoder:

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie i to grupper. Etterforskerne vil registrere 240 slagpleiere ved 8 studiesteder (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital i Tampa, Michael E. Debakey VAMC i Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC i Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System og VA Boston Healthcare System). Kvalifiserte omsorgspersoner vil bli intervjuet, fullføre baseline-tiltak og deretter randomiseres til to grupper: 1) intervensjonsgruppe eller 2) standardbehandling. Et teammedlem vil ringe omsorgspersoner 11 uker og 19 uker etter baseline datainnsamling for å svare på spørsmål om instrumenter med etablert reliabilitet og validitet. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med utvalgte omsorgspersoner for å få dybdeoppfatninger om verdien, tilretteleggerne og barrierene ved intervensjonen.

Innvirkning:

Dette er den første kjente studien som tester en overgang-til-hjem-intervensjon kombinert med teknologi for å forbedre kvaliteten på omsorgen og restitusjonen til veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Omsorgsdepresjon er vanlig etter et familiemedlems hjerneslag og er en viktig bidragsyter til gjeninnleggelse og institusjonalisering av overlevende. Forskere har konsekvent funnet at intervensjoner for å hjelpe omsorgspersoner med å løse problemer er effektive for å redusere depressive symptomer. Disse problemløsningsintervensjonene har imidlertid blitt underbrukt i praksis fordi de involverer flere personlige eller telefonsesjoner og krever store mengder medarbeidertid å implementere. For å overvinne disse barrierene er det langsiktige målet å implementere programmer for hjerneslagsomsorger som involverer rimelige intervensjoner som er bærekraftige i rutinemessig klinisk praksis. Det umiddelbare målet er å teste, ved hjelp av en randomisert kontrollert studie, en problemløsende intervensjon for slagpleiere som kan leveres kort tid etter veteranenes innleggelse etterfulgt av nettbaserte økter hjemme. Etterforskerne vil modifisere den tradisjonelle, problemløsende intervensjonen ved å legge til nettbasert opplæring ved hjelp av interaktive moduler, faktaark og verktøy på tidligere utviklet og nasjonalt tilgjengelig RESCUE Caregiver-nettsted (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Etterforskerne vil også tilby online ferdighetstrening og anvendelse av problemløsningsmetoden via RESCUE meldingssenter, et sikkert sted bak VA-brannmuren. Dette arbeidet bygger på teamets omfattende erfaring innen hjerneslagpleierutdanning.

Det umiddelbare, primære målet (#1) er å teste effekten av intervensjonen på slagpleieres depressive symptomer 11 og 19 uker etter innsamling av baseline-data. Primær hypotese: Hjerneslagsomsorgspersoner som mottar intervensjonen vil ha mindre depressive symptomer ved 11 og 19 uker etter baseline datainnsamling sammenlignet med hjerneslagpleiere som mottar standardbehandling. Etterforskerne foreslår fire sekundære mål. Mål nr. 2 er å teste effekten av intervensjonen på slagomsorgsbyrden, positive aspekter ved omsorg, egeneffektivitet, helserelatert livskvalitet (HRQOL) og tilfredshet med omsorgen 11 og 19 uker etter datainnsamlingen i utgangspunktet. Mål nr. 3 er å teste effekten av intervensjonen på veteranenes utfall: funksjonelle evner og bruk av helsetjenester (dvs. utilsiktede sykehussengedager, antall akuttbesøk, antall uplanlagte klinikkbesøk) ved 11 og 19 uker etter baseline datainnsamling. Mål #4 er å bestemme den budsjettmessige virkningen for å implementere intervensjonen. Mål nr. 5 er å finne fasilitatorer, barrierer og beste praksis for å implementere intervensjonen.

Metoder:

Etterforskerne vil gjennomføre en to-gruppers randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak og bruke blandede metoder for å bestemme omsorgspersoners oppfatning av intervensjonen. Etterforskerne vil registrere 240 slagpleiere ved 8 studiesteder (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital i Tampa, Michael E. Debakey VAMC i Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC i Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System og VA Boston Healthcare System). Kvalifiserte omsorgspersoner vil bli intervjuet, fullføre baseline-tiltak og deretter randomiseres til to grupper: 1) intervensjonsgruppe eller 2) standardbehandling. Et medlem av studieteamet vil ringe til omsorgspersoner 11 uker og 19 uker etter datainnsamlingen for baseline for å svare på spørsmål om instrumenter med etablert reliabilitet og validitet. Teammedlemmet vil gjennomgå helsejournalen til Veterans' VA Computerized Patient Record System for å få informasjon om veteranenes bruk av helsetjenester. Etterforskerne vil bestemme den budsjettmessige virkningen av intervensjonen ved å undersøke kostnadsdataene i VA Managerial Cost Accounting System (MCAS) (tidligere DSS) National Data Extracts og Non-VA Medical Care-filer. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med utvalgte omsorgspersoner for å få dybdeoppfatninger om verdien, tilretteleggerne og barrierene ved intervensjonen. Gjennom alle faser av prosjektet vil etterforskerne samarbeide med VA (Offices of Nursing Service and Office of Geriatrics and Extended Care.

Innvirkning:

Dette er den første kjente studien for å teste overgang-til-hjem-intervensjon kombinert med teknologi for å forbedre kvaliteten på omsorg og restitusjon av veteraner. Andre resultater vil være et toppmoderne nettsted og en evidensbasert modell (innlagt pasient, utskrivningsplanlegging og online, opplæring og meldinger fra omsorgsperson/leverandør) som kan overføres til andre sykdomsmodeller

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle omsorgspersoner til veteraner med en primær diagnose av hjerneslag er kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier:

  • er den primære omsorgspersonen og gir mesteparten av omsorgen for en veteran som har en primærdiagnose av hjerneslag (ICD9-koder for hjerneslag: 430-438) og som har minst én aktivitet i dagliglivet (ADL) underskudd eller en ny eller forverret kognitiv funksjon. eller fysisk funksjonsproblem,
  • ha tilgang og mulighet til Internett og e-post,
  • er tilgjengelig på mobiltelefon eller hjemmetelefon,
  • lese engelsk på lesenivå i sjette klasse eller bedre,
  • skåre 1 eller høyere på Perceived Stress Scale
  • Veteran har blitt utskrevet til hjemmet i løpet av de foregående fire månedene eller planlegger å bli utskrevet til hjemmet
  • er akseptable å bli randomisert til intervensjons- eller standardbehandlingsgruppen

Ekskluderingskriterier:

Omsorgspersoner som ikke oppfyller ett eller flere av inklusjonskriteriene og hvis veteraner

  • er dødssyke
  • har en forventet levetid på mindre enn 6 måneder
  • er en fange, eller
  • er profesjonelle omsorgspersoner som ikke hadde noe tidligere forhold til veteranen
  • er påmeldt eller har gjennomført lignende omsorgsintervensjoner (etter PIs skjønn)

Forventet levealder og bruk av tjenesten vil bli bestemt ved å gjennomgå CPRS-postene og konferere med det innlagte personalet og med etterforskernes kliniske teammedlemmer (MDer, RNs).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pleierutdanning og støtte
problemløsende intervensjon for slagpleiere som kan leveres kort tid etter veteranens døgnopphold etterfulgt av nettbaserte økter hjemme. Etterforskerne vil modifisere den tradisjonelle, problemløsende intervensjonen ved å legge til nettbasert opplæring ved hjelp av interaktive moduler, faktaark og verktøy på etterforskernes tidligere utviklede og nasjonalt tilgjengelige RESCUE Caregiver-nettsted (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) . Etterforskerne vil også tilby online ferdighetstrening og anvendelse av problemløsningsmetoden via RESCUE meldingssenter.
Atferdsmessig: Pleier problemløsning
Dette er en problemløsende intervensjon for slagpleiere som kan leveres kort tid etter veteranens døgnopphold etterfulgt av nettbaserte økter hjemme. Etterforskerne vil modifisere den tradisjonelle, problemløsende intervensjonen ved å legge til nettbasert opplæring ved hjelp av interaktive moduler, faktaark og verktøy på etterforskernes tidligere utviklede og nasjonalt tilgjengelige RESCUE Caregiver-nettsted (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) . Etterforskerne vil også tilby online ferdighetstrening og anvendelse av problemløsningsmetoden via RESCUE meldingssenter.
Annen: Standard Care
Omsorgspersoner som mottar standard omsorg
Annen: Standard Care
Ingen intervensjon eller behandling vil bli gitt. Etterforskerne vil følge nøye med på den vanlige omsorgen som gis til omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer ved 11 uker
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i depressive symptomer vil bli målt med Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) skala. CES-D er en 20-punkts, 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra aldri (0) til mesteparten av tiden (3). Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer flere symptomer. Den har blitt brukt i en rekke studier med omsorgspersoner og har god reliabilitet og validitet.
11 uker etter baseline
Endring i depressive symptomer ved 19 uker
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i depressive symptomer vil bli målt med Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) skala. CES-D er en 20-punkts, 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra aldri (0) til mesteparten av tiden (3). Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer flere symptomer. Den har blitt brukt i en rekke studier med omsorgspersoner og har god reliabilitet og validitet.
19 uker etter baseline
Endring i omsorgsbyrden - Zarit
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i byrde vil bli målt av kortversjonen av Zarit Burden Interview (S-ZBI). Dette 12-elements instrumentet ble redusert fra det originale 29-elementet. Dette instrumentet skåres på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid). Mulige skårer varierer fra 0-48 med høyere skårer som indikerer høyere belastning. Instrumentet ble opprinnelig utviklet for å måle demensomsorgsbyrden, men S-ZBI har blitt brukt i hjerneslagomsorgsstudier og elementer er passende for andre omsorgspersoner.
11 uker etter baseline
Endring i omsorgsbyrden - Zarit
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i byrde vil bli målt av kortversjonen av Zarit Burden Interview (S-ZBI). Dette 12-elements instrumentet ble redusert fra det originale 29-elementet. Dette instrumentet skåres på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid). Mulige skårer varierer fra 0-48 med høyere skårer som indikerer høyere belastning. Instrumentet ble opprinnelig utviklet for å måle demensomsorgsbyrden, men S-ZBI har blitt brukt i hjerneslagomsorgsstudier og elementer er passende for andre omsorgspersoner.
19 uker etter baseline
Endring i omsorgsbyrden – tid nødvendig
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i omsorgsbyrden - tiden som kreves vil bli målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Den inneholder 15 elementer som vurderer ulike typer omsorgsoppgaver for slagrammede basert på opplevd tid og vanskelighetsgrad for oppgaven. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5 (totalt område fra 15 til 75) med høyere poengsum som indikerer større tid som kreves eller høyere oppgavevansker.
11 uker etter baseline
Endring i omsorgsbyrden – tid nødvendig
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i omsorgsbyrden - tiden som kreves vil bli målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Den inneholder 15 elementer som vurderer ulike typer omsorgsoppgaver for slagrammede basert på opplevd tid og vanskelighetsgrad for oppgaven. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5 (totalt område fra 15 til 75) med høyere poengsum som indikerer større tid som kreves eller høyere oppgavevansker.
19 uker etter baseline
Endring i omsorgsbyrde - Oppgavevanskelighet
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i omsorgsbyrde - oppgavevansker vil bli målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). OCBS inneholder 15 elementer som vurderer ulike typer omsorgsoppgaver for slagoverlevere basert på opplevd tid og vanskelighetsgrad for oppgaven. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5 (totalt område fra 15 til 75) med høyere poengsum som indikerer større tid som kreves eller høyere oppgavevansker.
11 uker etter baseline
Endring i omsorgsbyrde - Oppgavevanskelighet
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i omsorgsbyrde - oppgavevansker vil bli målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). OCBS inneholder 15 elementer som vurderer ulike typer omsorgsoppgaver for slagoverlevere basert på opplevd tid og vanskelighetsgrad for oppgaven. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5 (totalt område fra 15 til 75) med høyere poengsum som indikerer større tid som kreves eller høyere oppgavevansker.
19 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i opplevd stress vil bli målt med Perceived Stress Scale (PSS-4). 4-elementmålet vurderer stress opplevd den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Poeng varierer fra 0-16, med høyere poengsum indikerer mer stress.
11 uker etter baseline
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i opplevd stress vil bli målt med Perceived Stress Scale (PSS-4). 4-elementmålet vurderer stress opplevd den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Poeng varierer fra 0-16, med høyere poengsum indikerer mer stress.
19 uker etter baseline
Endring i positive oppfatninger av omsorg
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i positive oppfatninger av omsorg vil bli målt ved skalaen Positive Aspects of Caregiving. Skalaen inneholder 11 elementer scoret fra 1 (mye uenig) til 5 (mye enig). Totalt spenner fra 11 til 55. Høyere skårer indikerer mer positive oppfatninger av omsorg.
11 uker etter baseline
Endring i positive oppfatninger av omsorg
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i positive oppfatninger av omsorg vil bli målt ved skalaen Positive Aspects of Caregiving. Skalaen inneholder 11 elementer scoret fra 1 (mye uenig) til 5 (mye enig). Totalt spenner fra 11 til 55. Høyere skårer indikerer mer positive oppfatninger av omsorg.
19 uker etter baseline
Endring i hjerneslagkunnskap
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endring i slagkunnskap vil bli målt ved hjelp av Stroke Knowledge Instrument utviklet av National Institutes of Health. Dette verktøyet med 7 elementer består av sann/falsk og flervalgssvar. Poengsummen varierer fra 0-7, med høyere poengsum som indikerer mer slagkunnskap.
11 uker etter baseline
Endring i hjerneslagkunnskap
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endring i slagkunnskap vil bli målt ved hjelp av Stroke Knowledge Instrument utviklet av National Institutes of Health. Dette verktøyet med 7 elementer består av sann/falsk og flervalgssvar. Poengsummen varierer fra 0-7, med høyere poengsum som indikerer mer slagkunnskap.
19 uker etter baseline
Endring i generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i pasienttilfredshet vil bli målt av den generelle tilfredshetsunderskalaen i Long-Form Patient Satisfaction Questionnaire. Dette 6-elementmålet scores fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Totalt område fra 6 til 30. Høyere score reflekterer bedre tilfredshet med helsevesenet.
11 uker etter baseline
Endring i generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i pasienttilfredshet vil bli målt av den generelle tilfredshetsunderskalaen i Long-Form Patient Satisfaction Questionnaire. Dette 6-elementmålet scores fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Totalt område fra 6 til 30. Høyere score reflekterer bedre tilfredshet med helsevesenet.
19 uker etter baseline
Endring i veteranfunksjonsstatus
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endring i Veteran funksjonelle evner vil bli målt av Barthel Index, som måler pasientenes evner til å utføre 10 egenomsorgsoppgaver. Svaralternativer varierer for hvert element og scores i intervaller på 5 poeng (f.eks. 0=ikke i stand, 5=trenger hjelp, 10-uavhengige). Totale poengsummer varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større funksjonelle evner.
11 uker etter baseline
Endring i veteranfunksjonsstatus
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endring i Veteran funksjonelle evner vil bli målt av Barthel Index, som måler pasientenes evner til å utføre 10 egenomsorgsoppgaver. Svaralternativer varierer for hvert element og scores i intervaller på 5 poeng (f.eks. 0=ikke i stand, 5=trenger hjelp, 10-uavhengige). Totale poengsummer varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større funksjonelle evner.
19 uker etter baseline
Endring i Self-efficacy - Å få pusterom
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Målt ved Revidert Skala for Caregiver Self Efficacy - Oppnå pusterom (Steffen et al 2002). Underskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgspersoner om å vurdere nivået av selvtillit (fra 0 % til 100 %) for å be om hjelp. Underskala-skåren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med et totalt poengområde på 0-100. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet. Underskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest-pålitelighet.
11 uker etter baseline
Endring i Self-efficacy - Å få pusterom
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Målt ved Revidert Skala for Caregiver Self Efficacy - Oppnå pusterom (Steffen et al 2002). Underskalaen måler omsorgspersoners selvtillit til å be om hjelp. Underskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgspersoner vurdere deres grad av tillit (fra 0 % til 100 %) for at de kan utføre aktiviteten. Underskala-skåren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med et totalt poengområde på 0-100. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet. Underskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest-pålitelighet.
19 uker etter baseline
Endring i selvtillit – kontrollere opprivende tanker
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Målt ved Revidert skala for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subscale (Steffen et al 2002). Underskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgspersoner vurdere deres grad av tillit (fra 0 % til 100 %) i deres evne til å kontrollere negative tanker knyttet til omsorg. Underskala-skåren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med et totalt poengområde på 0-100. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet. Underskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest-pålitelighet.
11 uker etter baseline
Endring i selvtillit – kontrollere opprivende tanker
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Målt ved Revidert skala for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subscale (Steffen et al 2002). Underskalaen inneholder 5 elementer som ber omsorgspersoner vurdere deres grad av tillit (fra 0 % til 100 %) i deres evne til å kontrollere negative tanker knyttet til omsorg. Underskala-skåren oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, med et totalt poengområde på 0-100. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet. Underskalaen viser sterk intern konsistens og tilstrekkelig test-retest-pålitelighet.
19 uker etter baseline
Endring i helserelatert livskvalitet – fysisk
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt av Rand 12-item Health Survey (VR-12). VR12-elementene scores på en 3- eller 5-punkts Likert-skala. Den består av fysiske og emosjonelle skalaer. Poeng for hver skala beregnes ved å bruke en algoritme og poengsum er standardisert ved hjelp av en T-score-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Det er ingen sammensatt eller samlet poengsum for VR-12.
11 uker etter baseline
Endring i helserelatert livskvalitet – fysisk
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt av Rand 12-item Health Survey (VR-12). VR12-elementene scores på en 3- eller 5-punkts Likert-skala. Den består av fysiske og emosjonelle skalaer. Poeng for hver skala beregnes ved å bruke en algoritme og poengsum er standardisert ved hjelp av en T-score-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Det er ingen sammensatt eller samlet poengsum for VR-12.
19 uker etter baseline
Endring i helserelatert livskvalitet – psykisk helse
Tidsramme: 11 uker etter baseline
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt av Rand 12-item Health Survey (VR-12). VR12-elementene scores på en 3- eller 5-punkts Likert-skala. Den består av fysiske og emosjonelle skalaer. Poeng for hver skala beregnes ved å bruke en algoritme og poengsum er standardisert ved hjelp av en T-score-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Det er ingen sammensatt eller samlet poengsum for VR-12.
11 uker etter baseline
Endring i helserelatert livskvalitet – psykisk helse
Tidsramme: 19 uker etter baseline
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli målt av Rand 12-item Health Survey (VR-12). VR12-elementene scores på en 3- eller 5-punkts Likert-skala. Den består av fysiske og emosjonelle skalaer. Poeng for hver skala beregnes ved å bruke en algoritme og poengsum er standardisert ved hjelp av en T-score-metrikk med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Det er ingen sammensatt eller samlet poengsum for VR-12.
19 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 11-343

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere