Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RESCUE Stroke Caregiver-websted for at forbedre planlægningen af ​​udskrivning (RESCUE)

15. april 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Brug af RESCUE Stroke Caregiver-webstedet til at forbedre planlægningen af ​​udskrivning

Mål og intervention:

Det langsigtede mål er at implementere apopleksiplejeprogrammer, der involverer billige interventioner, som er bæredygtige i rutinemæssig klinisk praksis. Det umiddelbare mål er at teste, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg, en problemløsningsintervention for apopleksiplejere, der kan leveres i overgangsperioden for pleje (f.eks. den tid, hvor Veteran udskrives til hjemmet) efterfulgt af online-sessioner i hjemmet. Efterforskerne vil modificere den traditionelle problemløsende intervention ved at tilføje webbaseret træning ved hjælp af interaktive moduler, faktaark og værktøjer på tidligere udviklet og nationalt tilgængeligt RESCUE Caregiver-websted (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Efterforskerne vil også tilbyde online, færdighedstræning og anvendelse af problemløsningstilgangen via RESCUE-meddelelsescentret. Det umiddelbare primære mål (#1) er at teste effekten af ​​interventionen på apopleksiplejers depressive symptomer 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling. Mål #2 er at teste effekten af ​​interventionen på apopleksiplejers byrde, positive aspekter af pleje, self-efficacy, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og tilfredshed med pleje 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling. Mål #3 er at teste effekten af ​​interventionen på veteranernes resultater: funktionelle evner og sundhedsudnyttelse (dvs. utilsigtede sengedage på hospitalet, antal skadestuebesøg, antal uplanlagte klinikbesøg) 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling. Mål #4 er at bestemme den budgetmæssige virkning for gennemførelsen af ​​interventionen. Mål #5 er at bestemme facilitatorer, barrierer og bedste praksis for implementering af interventionen.

Design og metoder:

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i to grupper. Efterforskerne vil indskrive 240 slagtilfældeplejere på 8 undersøgelsessteder (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital i Tampa, Michael E. Debakey VAMC i Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC i Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System og VA Boston Healthcare System). Kvalificerede plejere vil blive interviewet, gennemføre baseline-målinger og derefter blive randomiseret til to grupper: 1) interventionsgruppe eller 2) standardbehandling. Et teammedlem vil ringe til plejepersonale 11 uger og 19 uger efter baseline dataindsamling for at besvare spørgsmål om instrumenter med etableret pålidelighed og validitet. Kvalitative interviews vil blive gennemført med udvalgte omsorgspersoner for at opnå dybdegående opfattelser af værdien, facilitatorerne og barriererne ved interventionen.

Indvirkning:

Dette er den første kendte undersøgelse, der tester en overgang-til-hjem-intervention kombineret med teknologi for at forbedre kvaliteten af ​​pleje og genopretning af veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Pårørende depression er almindelig efter et familiemedlems slagtilfælde og er en væsentlig bidragyder til overlevendes hospitalsgenindlæggelse og institutionalisering. Forskere har konsekvent fundet ud af, at interventioner til at hjælpe pårørende med at løse problemer er effektive til at reducere depressive symptomer. Disse problemløsningsinterventioner er dog blevet underudnyttet i praksis, fordi de involverer flere, personlige eller telefoniske sessioner og kræver store mængder af personaletid at implementere. For at overvinde disse barrierer er det langsigtede mål at implementere apopleksiplejeprogrammer, der involverer billige interventioner, der er bæredygtige i rutinemæssig klinisk praksis. Det umiddelbare mål er at teste, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg, en problemløsningsintervention til apopleksiplejere, der kan leveres kort efter veteranernes indlæggelse efterfulgt af online sessioner i hjemmet. Efterforskerne vil modificere den traditionelle problemløsende intervention ved at tilføje webbaseret træning ved hjælp af interaktive moduler, faktaark og værktøjer på tidligere udviklet og nationalt tilgængeligt RESCUE Caregiver-websted (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Efterforskerne vil også tilbyde online færdighedstræning og anvendelse af problemløsningstilgangen via RESCUE-meddelelsescenteret, et sikkert sted bag VA-firewallen. Dette arbejde bygger på teamets omfattende erfaring med uddannelse af apopleksiplejer.

Det umiddelbare primære mål (#1) er at teste effekten af ​​interventionen på apopleksiplejers depressive symptomer 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling. Primær hypotese: Slagtilfældeplejere, der modtager interventionen, vil have færre depressive symptomer 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling sammenlignet med apopleksiplejere, der modtager standardbehandling. Efterforskerne foreslår fire sekundære mål. Mål #2 er at teste effekten af ​​interventionen på apopleksiplejers byrde, positive aspekter af pleje, self-efficacy, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og tilfredshed med pleje 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling. Mål #3 er at teste effekten af ​​interventionen på veteranernes resultater: funktionelle evner og sundhedsudnyttelse (dvs. utilsigtede sengedage på hospitalet, antal skadestuebesøg, antal uplanlagte klinikbesøg) 11 og 19 uger efter baseline dataindsamling. Mål #4 er at bestemme den budgetmæssige virkning for gennemførelsen af ​​interventionen. Mål #5 er at bestemme facilitatorer, barrierer og bedste praksis for implementering af interventionen.

Metoder:

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i to grupper med gentagne foranstaltninger og bruge blandede metoder til at bestemme plejepersonalets opfattelse af interventionen. Efterforskerne vil indskrive 240 slagtilfældeplejere på 8 undersøgelsessteder (North Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital i Tampa, Michael E. Debakey VAMC i Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC i Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System og VA Boston Healthcare System). Kvalificerede plejere vil blive interviewet, gennemføre baseline-målinger og derefter blive randomiseret til to grupper: 1) interventionsgruppe eller 2) standardbehandling. Et medlem af studieteamet vil ringe til plejepersonale 11 uger og 19 uger efter baseline dataindsamling for at besvare spørgsmål om instrumenter med etableret pålidelighed og validitet. Teammedlemmet vil gennemgå Veterans' VA Computerized Patient Record System sundhedsjournal for at få oplysninger om veteranernes sundhedsudnyttelse. Efterforskerne vil bestemme den budgetmæssige virkning af interventionen ved at undersøge omkostningsdataene i VA Managerial Cost Accounting System (MCAS) (tidligere DSS) National Data Extracts og Non-VA Medical Care filer. Kvalitative interviews vil blive gennemført med udvalgte omsorgspersoner for at opnå dybdegående opfattelser af værdien, facilitatorerne og barriererne ved interventionen. Igennem alle faser af projektet vil efterforskerne samarbejde med VA (Offices of Nursing Service and Office of Geriatrics and Extended Care).

Indvirkning:

Dette er den første kendte undersøgelse, der tester overgang-til-hjem-intervention kombineret med teknologi for at forbedre kvaliteten af ​​pleje og genopretning af veteraner. Andre resultater vil være et topmoderne websted og en evidensbaseret model (indlæggelse, planlægning af udskrivning og online, træning og meddelelser fra omsorgsgiver-leverandør), som kan overføres til andre sygdomsmodeller

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle plejere til veteraner med en primær diagnose af slagtilfælde er berettiget til deltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • er den primære plejer og yder størstedelen af ​​plejen til en veteran, der har en primær diagnose af slagtilfælde (ICD9-koder for slagtilfælde: 430-438), og som har mindst én aktivitet i dagligdagen (ADL) underskud eller en ny eller forværret kognitiv eller fysiske funktionsproblemer,
  • har internet- og e-mail-adgang og -evne,
  • kan nås på mobiltelefon eller hjemmetelefon,
  • læse engelsk på sjette klasses læseniveau eller bedre,
  • score 1 eller højere på Perceived Stress Scale
  • Veteran er blevet udskrevet til hjemmet inden for de foregående fire måneder eller planlægger i sidste ende at blive udskrevet til hjemmet
  • er behagelige at blive randomiseret til interventions- eller standardplejegruppen

Ekskluderingskriterier:

Pårørende, der ikke opfylder et eller flere af inklusionskriterierne, og hvis veteraner

  • er uhelbredeligt syge
  • har en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • er fange, eller
  • er professionelle plejere, der ikke havde noget tidligere forhold til veteranen
  • er tilmeldt eller har gennemført lignende plejeinterventioner (efter PI's skøn)

Forventet levetid og brug af service vil blive bestemt ved at gennemgå CPRS-journalerne og konferere med det indlagte personale og med efterforskernes kliniske teammedlemmer (MD'er, RN'er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pårørende uddannelse og støtte
problemløsningsintervention for apopleksibehandlere, der kan leveres kort efter veteranens indlæggelse efterfulgt af online sessioner i hjemmet. Efterforskerne vil modificere den traditionelle, problemløsende intervention ved at tilføje webbaseret træning ved hjælp af interaktive moduler, faktaark og værktøjer på efterforskernes tidligere udviklede og nationalt tilgængelige RESCUE Caregiver-websted (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) . Efterforskerne vil også tilbyde online, færdighedstræning og anvendelse af problemløsningstilgangen via RESCUE-meddelelsescentret.
Adfærdsmæssigt: Pårørende problemløsning
Dette er en problemløsende intervention til apopleksiplejere, der kan leveres kort efter veteranens indlæggelse efterfulgt af online sessioner i hjemmet. Efterforskerne vil modificere den traditionelle, problemløsende intervention ved at tilføje webbaseret træning ved hjælp af interaktive moduler, faktaark og værktøjer på efterforskernes tidligere udviklede og nationalt tilgængelige RESCUE Caregiver-websted (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) . Efterforskerne vil også tilbyde online, færdighedstræning og anvendelse af problemløsningstilgangen via RESCUE-meddelelsescentret.
Andet: Standardpleje
Plejere, der modtager standardbehandling
Andet: Standardpleje
Der ydes ingen intervention eller behandling. Efterforskerne vil nøje overvåge den sædvanlige pleje, der ydes til pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer efter 11 uger
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i depressive symptomer vil blive målt med Center for Epidemiologiske Studiers Depression (CES-D) skala. CES-D er en 20-punkts, 4-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig (0) til det meste af tiden (3). Mulige scorer varierer fra 0-60 med højere score, der indikerer flere symptomer. Det er blevet brugt i adskillige undersøgelser med pårørende og har god reliabilitet og validitet.
11 uger efter baseline
Ændring i depressive symptomer ved 19 uger
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i depressive symptomer vil blive målt med Center for Epidemiologiske Studiers Depression (CES-D) skala. CES-D er en 20-punkts, 4-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig (0) til det meste af tiden (3). Mulige scorer varierer fra 0-60 med højere score, der indikerer flere symptomer. Det er blevet brugt i adskillige undersøgelser med pårørende og har god reliabilitet og validitet.
19 uger efter baseline
Ændring i omsorgsbyrden - Zarit
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i byrde vil blive målt af den korte version af Zarit Burden Interview (S-ZBI). Dette 12-elements instrument blev reduceret fra det originale 29-element instrument. Dette instrument scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Mulige score spænder fra 0-48 med højere score, der indikerer højere byrde. Instrumentet blev oprindeligt udviklet til at måle demensplejerbyrden, men S-ZBI er blevet brugt i apopleksi-plejerstudier, og genstande er passende for andre plejepersonale.
11 uger efter baseline
Ændring i omsorgsbyrden - Zarit
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i byrde vil blive målt af den korte version af Zarit Burden Interview (S-ZBI). Dette 12-elements instrument blev reduceret fra det originale 29-element instrument. Dette instrument scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Mulige score spænder fra 0-48 med højere score, der indikerer højere byrde. Instrumentet blev oprindeligt udviklet til at måle demensplejerbyrden, men S-ZBI er blevet brugt i apopleksi-plejerstudier, og genstande er passende for andre plejepersonale.
19 uger efter baseline
Ændring i omsorgsbyrden - påkrævet tid
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i omsorgsbyrden - den nødvendige tid vil blive målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Den indeholder 15 punkter, der bedømmer forskellige typer omsorgsopgaver for apopleksioverlevere baseret på oplevet tid og sværhedsgrad af opgaven. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5 (samlet spændvidde fra 15 til 75) med højere score, der indikerer større tid, der kræves eller højere opgavebesvær.
11 uger efter baseline
Ændring i omsorgsbyrden - påkrævet tid
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i omsorgsbyrden - den nødvendige tid vil blive målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Den indeholder 15 punkter, der bedømmer forskellige typer omsorgsopgaver for apopleksioverlevere baseret på oplevet tid og sværhedsgrad af opgaven. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5 (samlet spændvidde fra 15 til 75) med højere score, der indikerer større tid, der kræves eller højere opgavebesvær.
19 uger efter baseline
Ændring i omsorgsbyrden - Opgavebesvær
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i omsorgsbyrden - opgavebesvær vil blive målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). OCBS indeholder 15 punkter, der vurderer forskellige typer omsorgsopgaver for slagtilfældeoverlevere baseret på oplevet tid og sværhedsgrad af opgaven. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5 (samlet spændvidde fra 15 til 75) med højere score, der indikerer større tid, der kræves eller højere opgavebesvær.
11 uger efter baseline
Ændring i omsorgsbyrden - Opgavebesvær
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i omsorgsbyrden - opgavebesvær vil blive målt ved Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). OCBS indeholder 15 punkter, der vurderer forskellige typer omsorgsopgaver for slagtilfældeoverlevere baseret på oplevet tid og sværhedsgrad af opgaven. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5 (samlet spændvidde fra 15 til 75) med højere score, der indikerer større tid, der kræves eller højere opgavebesvær.
19 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i opfattet stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale (PSS-4). Målingen med 4 elementer vurderer stress oplevet i den sidste måned på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Scorer varierer fra 0-16, hvor højere score indikerer mere stress.
11 uger efter baseline
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i opfattet stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale (PSS-4). Målingen med 4 elementer vurderer stress oplevet i den sidste måned på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Scorer varierer fra 0-16, hvor højere score indikerer mere stress.
19 uger efter baseline
Ændring i positive opfattelser af omsorg
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i positive opfattelser af omsorg vil blive målt ved skalaen Positive Aspects of Caregiving. Skalaen indeholder 11 punkter fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Samlet række fra 11 til 55. Højere score indikerer mere positive opfattelser af omsorg.
11 uger efter baseline
Ændring i positive opfattelser af omsorg
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i positive opfattelser af omsorg vil blive målt ved skalaen Positive Aspects of Caregiving. Skalaen indeholder 11 punkter fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Samlet række fra 11 til 55. Højere score indikerer mere positive opfattelser af omsorg.
19 uger efter baseline
Ændring i slagtilfælde viden
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i slagtilfælde viden vil blive målt af Stroke Knowledge Instrument udviklet af National Institutes of Health. Dette værktøj med 7 elementer består af sand/falsk og multiple choice-svar. Scoringer varierer fra 0-7, hvor højere score indikerer mere slagviden.
11 uger efter baseline
Ændring i slagtilfælde viden
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i slagtilfælde viden vil blive målt af Stroke Knowledge Instrument udviklet af National Institutes of Health. Dette værktøj med 7 elementer består af sand/falsk og multiple choice-svar. Scoringer varierer fra 0-7, hvor højere score indikerer mere slagviden.
19 uger efter baseline
Ændring i generel patienttilfredshed
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af generel tilfredshedsunderskalaen i Long-Form Patient Satisfaction Questionnaire. Dette mål på 6 punkter scores fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Samlet række fra 6 til 30. Højere score afspejler bedre tilfredshed med sundhedsvæsenet.
11 uger efter baseline
Ændring i generel patienttilfredshed
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af generel tilfredshedsunderskalaen i Long-Form Patient Satisfaction Questionnaire. Dette mål på 6 punkter scores fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Samlet række fra 6 til 30. Højere score afspejler bedre tilfredshed med sundhedsvæsenet.
19 uger efter baseline
Ændring i Veteran Funktionel Status
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændring i Veteran funktionelle evner vil blive målt af Barthel Index, som måler patienters evner til at udføre 10 egenomsorgsopgaver. Svarmulighederne varierer for hvert element og scores i intervaller på 5 point (f.eks. 0=ikke i stand, 5=har brug for hjælp, 10-uafhængige). Samlet score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer større funktionelle evner.
11 uger efter baseline
Ændring i Veteran Funktionel Status
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændring i Veteran funktionelle evner vil blive målt af Barthel Index, som måler patienters evner til at udføre 10 egenomsorgsopgaver. Svarmulighederne varierer for hvert element og scores i intervaller på 5 point (f.eks. 0=ikke i stand, 5=har brug for hjælp, 10-uafhængige). Samlet score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer større funktionelle evner.
19 uger efter baseline
Ændring i selveffektivitet - opnå pusterum
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Målt ved Revideret skala for Caregiver Self Efficacy - Opnåelse af pusterum (Steffen et al 2002). Underskalaen indeholder 5 punkter, som beder pårørende om at vurdere deres tillidsniveau (fra 0% til 100%) for at bede om hjælp. Underskalaens score opnås ved at beregne middelværdien af ​​emnerne, med et samlet scoreområde på 0-100. Højere score indikerer højere self-efficacy. Underskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-gentest pålidelighed.
11 uger efter baseline
Ændring i selveffektivitet - opnå pusterum
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Målt ved Revideret skala for Caregiver Self Efficacy - Opnåelse af pusterum (Steffen et al 2002). Underskalaen måler pårørendes tillid til at bede om hjælp. Underskalaen indeholder 5 punkter, som beder pårørende om at vurdere deres tillid (fra 0 % til 100 %) for, at de kunne udføre aktiviteten. Underskalaens score opnås ved at beregne middelværdien af ​​emnerne, med et samlet scoreområde på 0-100. Højere score indikerer højere self-efficacy. Underskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-gentest pålidelighed.
19 uger efter baseline
Ændring i selveffektivitet - kontrol af forstyrrende tanker
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Målt ved Revideret skala for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subscale (Steffen et al 2002). Underskalaen indeholder 5 punkter, som beder pårørende om at vurdere deres grad af tillid (fra 0 % til 100 %) i deres evne til at kontrollere negative tanker relateret til omsorg. Underskalaens score opnås ved at beregne middelværdien af ​​emnerne, med et samlet scoreområde på 0-100. Højere score indikerer højere self-efficacy. Underskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-gentest pålidelighed.
11 uger efter baseline
Ændring i selveffektivitet - kontrol af forstyrrende tanker
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Målt ved Revideret skala for Caregiver Self Efficacy - Controlling Upsetting Thoughts subscale (Steffen et al 2002). Underskalaen indeholder 5 punkter, som beder pårørende om at vurdere deres grad af tillid (fra 0 % til 100 %) i deres evne til at kontrollere negative tanker relateret til omsorg. Underskalaens score opnås ved at beregne middelværdien af ​​emnerne, med et samlet scoreområde på 0-100. Højere score indikerer højere self-efficacy. Underskalaen viser stærk intern konsistens og tilstrækkelig test-gentest pålidelighed.
19 uger efter baseline
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - fysisk
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt af Rand 12-emne Health Survey (VR-12). VR12-emnerne scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala. Den består af fysiske og følelsesmæssige skalaer. Scorer for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scores standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Der er ingen sammensat eller samlet score for VR-12.
11 uger efter baseline
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - fysisk
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt af Rand 12-emne Health Survey (VR-12). VR12-emnerne scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala. Den består af fysiske og følelsesmæssige skalaer. Scorer for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scores standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Der er ingen sammensat eller samlet score for VR-12.
19 uger efter baseline
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - mental sundhed
Tidsramme: 11 uger efter baseline
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt af Rand 12-emne Health Survey (VR-12). VR12-emnerne scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala. Den består af fysiske og følelsesmæssige skalaer. Scorer for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scores standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Der er ingen sammensat eller samlet score for VR-12.
11 uger efter baseline
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - mental sundhed
Tidsramme: 19 uger efter baseline
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt af Rand 12-emne Health Survey (VR-12). VR12-emnerne scores på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala. Den består af fysiske og følelsesmæssige skalaer. Scorer for hver skala beregnes ved hjælp af en algoritme, og scores standardiseres ved hjælp af en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Der er ingen sammensat eller samlet score for VR-12.
19 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 11-343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Pårørende problemløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner