Webové stránky pro pečovatele o mrtvici RESCUE pro lepší plánování propuštění (RESCUE)
Využití webu RESCUE Stroke Caregiver k vylepšení plánování propuštění
Cíle a intervence:
Dlouhodobým cílem je zavést programy pečovatelů o cévní mozkovou příhodu, které zahrnují nízkonákladové intervence udržitelné v běžné klinické praxi. Okamžitým cílem je otestovat pomocí randomizované kontrolované studie intervence řešící problém pro pečovatele po cévní mozkové příhodě, která může být poskytnuta během přechodného období péče (např. doba, po kterou je veterán propuštěn domů), po níž následují online sezení v domácím prostředí. Vyšetřovatelé pozmění tradiční intervence zaměřené na řešení problémů přidáním webového školení pomocí interaktivních modulů, informačních listů a nástrojů na dříve vyvinuté a celostátně dostupné webové stránky RESCUE Caregiver (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Vyšetřovatelé také poskytnou on-line školení dovedností a aplikaci přístupu k řešení problémů prostřednictvím centra zpráv RESCUE. Okamžitým primárním cílem (č. 1) je otestovat účinek intervence na depresivní symptomy pečovatelů iktu v 11. a 19. týdnu po sběru výchozích dat. Cílem č. 2 je otestovat účinek intervence na zátěž pečovatelů po cévní mozkové příhodě, pozitivní aspekty péče, vlastní účinnost, kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a spokojenost s péčí v 11. a 19. týdnu po sběru výchozích dat. Cílem č. 3 je otestovat účinek intervence na výsledky veteránů: funkční schopnosti a využití zdravotní péče (tj. nezamýšlené dny péče o nemocniční lůžko, počet návštěv na pohotovosti, počet neplánovaných návštěv kliniky) 11 a 19 týdnů po výchozím stavu sběr dat. Cílem č. 4 je určit rozpočtový dopad provádění intervence. Cílem č. 5 je určit facilitátory, bariéry a osvědčené postupy pro provádění intervence.
Design a metody:
Vyšetřovatelé provedou dvouskupinovou randomizovanou kontrolovanou studii. Vyšetřovatelé zaregistrují 240 pečovatelů o mrtvici na 8 studijních místech (Severní Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital v Tampě, Michael E. Debakey VAMC v Houstonu, Hunter Holmes McGuire VAMC v Richmondu, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System a VA Boston Healthcare System). Způsobilí pečovatelé budou dotazováni, dokončí základní měření a poté budou randomizováni do dvou skupin: 1) intervenční skupina nebo 2) standardní péče. Člen týmu zavolá pečovatelům 11 týdnů a 19 týdnů po sběru výchozích dat, aby odpověděl na otázky týkající se nástrojů se stanovenou spolehlivostí a validitou. S vybranými pečovateli budou vedeny kvalitativní rozhovory, aby se získalo hloubkové vnímání hodnoty, facilitátorů a bariér intervence.
Dopad:
Toto je první známá studie, která testovala intervence přechodu do domova v kombinaci s technologií ke zlepšení kvality péče a zotavení veteránů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Deprese pečovatele je běžná po mrtvici člena rodiny a je hlavním přispěvatelem k opětovnému přijetí do nemocnice a institucionalizaci. Výzkumníci trvale zjistili, že intervence, které pomáhají pečovatelům vyřešit problémy, jsou účinné při snižování symptomů deprese. Tyto intervence zaměřené na řešení problémů se však v praxi nevyužívají, protože zahrnují vícenásobná osobní nebo telefonická sezení a jejich implementace vyžaduje velké množství času personálu. K překonání těchto bariér je dlouhodobým cílem zavést programy pečovatelů po cévní mozkové příhodě, které zahrnují nízkonákladové intervence, které jsou udržitelné v běžné klinické praxi. Okamžitým cílem je otestovat pomocí randomizované kontrolované studie intervence řešící problém pro pečovatele po cévní mozkové příhodě, která může být provedena krátce po pobytu veteránů na lůžku s následnými online sezeními v domácích podmínkách. Vyšetřovatelé pozmění tradiční intervence zaměřené na řešení problémů přidáním webového školení pomocí interaktivních modulů, informačních listů a nástrojů na dříve vyvinuté a celostátně dostupné webové stránky RESCUE Caregiver (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Vyšetřovatelé také poskytnou on-line školení dovedností a aplikaci přístupu k řešení problémů prostřednictvím centra zpráv RESCUE, zabezpečeného místa za firewallem VA. Tato práce staví na rozsáhlých zkušenostech týmu se vzděláváním pečovatelů po cévní mozkové příhodě.
Okamžitým primárním cílem (č. 1) je otestovat účinek intervence na depresivní symptomy pečovatelů iktu v 11. a 19. týdnu po sběru výchozích dat. Primární hypotéza: Pečovatelé po cévní mozkové příhodě, kteří dostanou intervenci, budou mít méně depresivních symptomů v 11. a 19. týdnu po sběru výchozích dat ve srovnání s ošetřovateli po cévní mozkové příhodě, kteří dostávají standardní péči. Vyšetřovatelé navrhují čtyři sekundární cíle. Cílem č. 2 je otestovat účinek intervence na zátěž pečovatelů po cévní mozkové příhodě, pozitivní aspekty péče, vlastní účinnost, kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a spokojenost s péčí v 11. a 19. týdnu po sběru výchozích dat. Cílem č. 3 je otestovat účinek intervence na výsledky veteránů: funkční schopnosti a využití zdravotní péče (tj. nezamýšlené dny péče o nemocniční lůžko, počet návštěv na pohotovosti, počet neplánovaných návštěv kliniky) 11 a 19 týdnů po výchozím stavu sběr dat. Cílem č. 4 je určit rozpočtový dopad provádění intervence. Cílem č. 5 je určit facilitátory, bariéry a osvědčené postupy pro provádění intervence.
Metody:
Vyšetřovatelé provedou dvouskupinovou randomizovanou kontrolovanou studii s opakovanými měřeními a použijí smíšené metody ke zjištění, jak pečovatelé vnímají intervenci. Vyšetřovatelé zaregistrují 240 pečovatelů o mrtvici na 8 studijních místech (Severní Florida/South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital v Tampě, Michael E. Debakey VAMC v Houstonu, Hunter Holmes McGuire VAMC v Richmondu, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System a VA Boston Healthcare System). Způsobilí pečovatelé budou dotazováni, dokončí základní měření a poté budou randomizováni do dvou skupin: 1) intervenční skupina nebo 2) standardní péče. Člen studijního týmu zavolá pečovatelům 11 týdnů a 19 týdnů po sběru výchozích dat, aby odpověděl na otázky týkající se nástrojů se stanovenou spolehlivostí a validitou. Člen týmu zkontroluje zdravotní záznamy počítačového záznamového systému pacienta VA veteránů, aby získal informace o využití zdravotní péče veterány. Vyšetřovatelé určí dopad zásahu na rozpočet prozkoumáním údajů o nákladech v národních výpisech dat a souborech Non-VA Medical Care ve VA Manažerském nákladovém účetním systému (MCAS) (dříve DSS). S vybranými pečovateli budou vedeny kvalitativní rozhovory, aby se získalo hloubkové vnímání hodnoty, facilitátorů a bariér intervence. Ve všech fázích projektu budou vyšetřovatelé spolupracovat s VA (Úřady ošetřovatelské služby a Kanceláře geriatrie a rozšířené péče.
Dopad:
Toto je první známá studie, která testovala intervence při přechodu do domova v kombinaci s technologií ke zlepšení kvality péče a zotavení veteránů. Dalšími výstupy budou nejmodernější webové stránky a model založený na důkazech (pacienti, plánování propuštění a online, školení a zasílání zpráv mezi pečovatelem a poskytovatelem), které lze přenést na jiné modely onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pečovatelé o veterány s primární diagnózou mrtvice jsou způsobilí k účasti, pokud splňují následující kritéria:
- jsou primárními pečovateli a poskytují většinu péče o veterána, který má primární diagnózu cévní mozkové příhody (kódy ICD9 pro cévní mozkovou příhodu: 430-438) a který má alespoň jeden deficit aktivity denního života (ADL) nebo nové nebo zhoršující se kognitivní funkce nebo problém s fyzickým fungováním,
- mít přístup a schopnost k internetu a e-mailu,
- jsou dosažitelné mobilním nebo domácím telefonem,
- číst angličtinu na úrovni čtení v šesté třídě nebo lepší,
- skóre 1 nebo vyšší na stupnici vnímaného stresu
- Veteran byl propuštěn do domova během předchozích čtyř měsíců nebo plánuje být nakonec propuštěn domů
- jsou ochotni být randomizováni do skupiny intervence nebo standardní péče
Kritéria vyloučení:
Pečovatelé, kteří nesplňují jedno nebo více kritérií pro zařazení a jejichž veteráni
- jsou nevyléčitelně nemocní
- mají očekávanou délku života méně než 6 měsíců
- jsou vězněm, popř
- jsou profesionální pečovatelé, kteří neměli žádný předchozí vztah k veteránovi
- jsou zapsáni nebo absolvovali podobné pečovatelské intervence (podle uvážení PI)
Očekávaná délka života a využití služby bude určeno přezkoumáním záznamů CPRS a konzultací s hospitalizovaným personálem a členy klinického týmu zkoušejících (MD, RN).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání a podpora pečovatelů
intervence při řešení problémů pro pečovatele po cévní mozkové příhodě, která může být provedena krátce po pobytu veterána na lůžku s následnými online sezeními u vás doma.
Vyšetřovatelé pozmění tradiční zásah řešící problémy přidáním webového školení s využitím interaktivních modulů, informačních listů a nástrojů na dříve vyvinuté a celostátně dostupné webové stránky RESCUE Caregiver (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). .
Vyšetřovatelé také poskytnou on-line školení dovedností a aplikaci přístupu k řešení problémů prostřednictvím centra zpráv RESCUE.
|
Jedná se o intervenci řešící problém pro pečovatele po cévní mozkové příhodě, která může být provedena krátce po pobytu veterána na lůžku s následnými online sezeními v domácím prostředí.
Vyšetřovatelé pozmění tradiční zásah řešící problémy přidáním webového školení s využitím interaktivních modulů, informačních listů a nástrojů na dříve vyvinuté a celostátně dostupné webové stránky RESCUE Caregiver (www.ciddr8.research.va.gov/rescue). .
Vyšetřovatelé také poskytnou on-line školení dovedností a aplikaci přístupu k řešení problémů prostřednictvím centra zpráv RESCUE.
|
|
Jiný: Standardní péče
Pečovatelé dostávají standardní péči
|
Nebude poskytnuta žádná intervence ani léčba.
Vyšetřovatelé budou pečlivě sledovat obvyklou péči, která je poskytována pečovatelům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese v 11. týdnu
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny depresivních symptomů budou měřeny pomocí škály Centra pro epidemiologické studie Deprese (CES-D).
CES-D je 20bodová, 4bodová Likertova stupnice v rozsahu od nikdy (0) po většinu času (3).
Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků.
Byl použit v mnoha studiích s pečovateli a má dobrou spolehlivost a validitu.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna příznaků deprese v 19. týdnu
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny depresivních symptomů budou měřeny pomocí škály Centra pro epidemiologické studie Deprese (CES-D).
CES-D je 20bodová, 4bodová Likertova stupnice v rozsahu od nikdy (0) po většinu času (3).
Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků.
Byl použit v mnoha studiích s pečovateli a má dobrou spolehlivost a validitu.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna v zátěži pečovatele - Zarit
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v zátěži budou měřeny zkrácenou verzí Zarit Burden Interview (S-ZBI).
Tento 12položkový nástroj byl zmenšen z původního 29položkového nástroje.
Tento nástroj je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší zátěž.
Tento nástroj byl původně vyvinut k měření zátěže pečovatele s demencí, ale S-ZBI byl použit ve studiích pečovatelů po cévní mozkové příhodě a položky jsou vhodné pro jiné populace pečovatelů.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna v zátěži pečovatele - Zarit
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v zátěži budou měřeny zkrácenou verzí Zarit Burden Interview (S-ZBI).
Tento 12položkový nástroj byl zmenšen z původního 29položkového nástroje.
Tento nástroj je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší zátěž.
Tento nástroj byl původně vyvinut k měření zátěže pečovatele s demencí, ale S-ZBI byl použit ve studiích pečovatelů po cévní mozkové příhodě a položky jsou vhodné pro jiné populace pečovatelů.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna zátěže pečovatele – časová náročnost
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v zátěži pečovatele – časová náročnost bude měřena Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
Obsahuje 15 položek, které hodnotí různé typy úkolů péče o pacienty po cévní mozkové příhodě na základě vnímaného času a obtížnosti úkolu.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (celkový rozsah od 15 do 75), přičemž vyšší skóre znamená větší časovou náročnost nebo vyšší obtížnost úkolu.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna zátěže pečovatele – časová náročnost
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v zátěži pečovatele – časová náročnost bude měřena Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
Obsahuje 15 položek, které hodnotí různé typy úkolů péče o pacienty po cévní mozkové příhodě na základě vnímaného času a obtížnosti úkolu.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (celkový rozsah od 15 do 75), přičemž vyšší skóre znamená větší časovou náročnost nebo vyšší obtížnost úkolu.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna zátěže pečovatele – obtížnost úkolu
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v zátěži pečovatele – obtížnost úkolu bude měřena Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
OCBS obsahuje 15 položek, které hodnotí různé typy úkolů péče o pacienty po cévní mozkové příhodě na základě vnímaného času a obtížnosti úkolu.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (celkový rozsah od 15 do 75), přičemž vyšší skóre znamená větší časovou náročnost nebo vyšší obtížnost úkolu.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna zátěže pečovatele – obtížnost úkolu
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v zátěži pečovatele – obtížnost úkolu bude měřena Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS).
OCBS obsahuje 15 položek, které hodnotí různé typy úkolů péče o pacienty po cévní mozkové příhodě na základě vnímaného času a obtížnosti úkolu.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (celkový rozsah od 15 do 75), přičemž vyšší skóre znamená větší časovou náročnost nebo vyšší obtížnost úkolu.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny ve vnímaném stresu budou měřeny pomocí škály vnímaného stresu (PSS-4).
Čtyřpoložkové měření hodnotí stres prožitý v posledním měsíci na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny ve vnímaném stresu budou měřeny pomocí škály vnímaného stresu (PSS-4).
Čtyřpoložkové měření hodnotí stres prožitý v posledním měsíci na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna pozitivního vnímání péče
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v pozitivním vnímání péče budou měřeny pomocí škály pozitivních aspektů péče.
Škála obsahuje 11 položek bodovaných od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím).
Celkový rozsah od 11 do 55. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání péče.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna pozitivního vnímání péče
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v pozitivním vnímání péče budou měřeny pomocí škály pozitivních aspektů péče.
Škála obsahuje 11 položek bodovaných od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím).
Celkový rozsah od 11 do 55. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání péče.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve znalostech mrtvice
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny ve znalostech o cévní mozkové příhodě budou měřeny nástrojem Stroke Knowledge Instrument vyvinutým National Institutes of Health.
Tento 7-položkový nástroj se skládá z pravdivých/nepravdivých odpovědí a odpovědí s více možnostmi.
Skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre znamená větší znalost úderů.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve znalostech mrtvice
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny ve znalostech o cévní mozkové příhodě budou měřeny nástrojem Stroke Knowledge Instrument vyvinutým National Institutes of Health.
Tento 7-položkový nástroj se skládá z pravdivých/nepravdivých odpovědí a odpovědí s více možnostmi.
Skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre znamená větší znalost úderů.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve všeobecné spokojenosti pacientů
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny ve spokojenosti pacientů budou měřeny subškálou Obecná spokojenost Dlouhého dotazníku spokojenosti pacientů.
Toto 6položkové měřítko je hodnoceno od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Celkový rozsah od 6 do 30.
Vyšší skóre odráží lepší spokojenost se zdravotní péčí.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve všeobecné spokojenosti pacientů
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny ve spokojenosti pacientů budou měřeny subškálou Obecná spokojenost Dlouhého dotazníku spokojenosti pacientů.
Toto 6položkové měřítko je hodnoceno od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Celkový rozsah od 6 do 30.
Vyšší skóre odráží lepší spokojenost se zdravotní péčí.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna funkčního stavu veterána
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změna funkčních schopností veteránů bude měřena Barthelovým indexem, který měří schopnosti pacientů provádět 10 úkonů sebeobsluhy.
Možnosti odpovědí se u každé položky liší a jsou hodnoceny po 5bodových přírůstcích (např. 0=nelze, 5=potřebuje pomoc, 10-nezávislé).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční schopnosti.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna funkčního stavu veterána
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změna funkčních schopností veteránů bude měřena Barthelovým indexem, který měří schopnosti pacientů provádět 10 úkonů sebeobsluhy.
Možnosti odpovědí se u každé položky liší a jsou hodnoceny po 5bodových přírůstcích (např. 0=nelze, 5=potřebuje pomoc, 10-nezávislé).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční schopnosti.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna sebeúčinnosti – získání oddechu
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele – získání oddechu (Steffen et al 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou míru důvěry (od 0 % do 100 %), aby požádali o pomoc.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek s celkovým rozsahem skóre 0-100.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest spolehlivost.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna sebeúčinnosti – získání oddechu
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele – získání oddechu (Steffen et al 2002).
Subškála měří důvěru pečovatelů požádat o pomoc.
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili míru jejich důvěry (od 0 % do 100 %), že mohou danou činnost vykonávat.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek s celkovým rozsahem skóre 0-100.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest spolehlivost.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna sebeúčinnosti – ovládání rozrušujících myšlenek
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečovatele – subškála ovládání rozrušujících myšlenek (Steffen et al 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou míru důvěry (od 0 % do 100 %) ve schopnost ovládat negativní myšlenky související s poskytováním péče.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek s celkovým rozsahem skóre 0-100.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest spolehlivost.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna sebeúčinnosti – ovládání rozrušujících myšlenek
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno revidovanou škálou pro sebeúčinnost pečovatele – subškála ovládání rozrušujících myšlenek (Steffen et al 2002).
Subškála obsahuje 5 položek, které žádají pečovatele, aby ohodnotili svou míru důvěry (od 0 % do 100 %) ve schopnost ovládat negativní myšlenky související s poskytováním péče.
Skóre subškály se získá výpočtem průměru položek s celkovým rozsahem skóre 0-100.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
Subškála vykazuje silnou vnitřní konzistenci a adekvátní test-retest spolehlivost.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna kvality života související se zdravím – fyzická
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny Randovým 12-položkovým průzkumem zdraví (VR-12).
Položky VR12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově stupnici.
Skládá se z fyzických a emocionálních vah.
Skóre pro každou stupnici se vypočítá pomocí algoritmu a skóre se standardizuje pomocí metriky T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje žádné složené nebo celkové skóre.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna kvality života související se zdravím – fyzická
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny Randovým 12-položkovým průzkumem zdraví (VR-12).
Položky VR12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově stupnici.
Skládá se z fyzických a emocionálních vah.
Skóre pro každou stupnici se vypočítá pomocí algoritmu a skóre se standardizuje pomocí metriky T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje žádné složené nebo celkové skóre.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna kvality života související se zdravím – duševní zdraví
Časové okno: 11 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny Randovým 12-položkovým průzkumem zdraví (VR-12).
Položky VR12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově stupnici.
Skládá se z fyzických a emocionálních vah.
Skóre pro každou stupnici se vypočítá pomocí algoritmu a skóre se standardizuje pomocí metriky T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje žádné složené nebo celkové skóre.
|
11 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna kvality života související se zdravím – duševní zdraví
Časové okno: 19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změny v kvalitě života související se zdravím budou měřeny Randovým 12-položkovým průzkumem zdraví (VR-12).
Položky VR12 jsou hodnoceny na 3bodové nebo 5bodové Likertově stupnici.
Skládá se z fyzických a emocionálních vah.
Skóre pro každou stupnici se vypočítá pomocí algoritmu a skóre se standardizuje pomocí metriky T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Pro VR-12 neexistuje žádné složené nebo celkové skóre.
|
19 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graf R, LeLaurin J, Schmitzberger M, Freytes IM, Orozco T, Dang S, Uphold CR. The stroke caregiving trajectory in relation to caregiver depressive symptoms, burden, and intervention outcomes. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):488-495. doi: 10.1080/10749357.2017.1338371. Epub 2017 Jun 15.
- LeLaurin J, Schmitzberger M, Eliazar-Macke N, Freytes IM, Dang S, Uphold C. A commentary on methodological issues in stroke caregiver research: lessons learned from three RESCUE intervention studies. Top Stroke Rehabil. 2019 Jul;26(5):399-404. doi: 10.1080/10749357.2019.1607485. Epub 2019 Apr 30.
- LeLaurin JH, Lamba AH, Eliazar-Macke ND, Schmitzberger MK, Freytes IM, Dang S, Vogel WB, Levy CE, Klanchar SA, Beyth RJ, Shorr RI, Uphold CR. Postdischarge Intervention for Stroke Caregivers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 11;9(11):e21799. doi: 10.2196/21799.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIR 11-343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .