外来腹腔鏡下腎摘出術;制限要因はありますか
外来腹腔鏡下腎摘出術
背景 ファストトラックのコンセプトにより、結腸切除を受けた患者の入院期間が 15 ~ 20 日から 3 日に短縮されました [1-5]。 適切に設計されたパイロット研究により、腹腔鏡下根治的腎摘除術のファストトラックプログラムの有効性が決定され、ファストトラックグループは、回復室の中央値 (74+/-23 v 103+/-47 分) からより早く退院しました。病院の中央値 (41+/-11 v 59+/-11 時間) [6] からも同様です。 ファスト トラック プログラムの原則の実施により、開腹腎摘除術を受けた患者の術後入院期間が 8 日間から 4 日間に短縮されました [7]。 Taek-Gu Lee et al。結腸手術後の早期動員が、合併症を増加させることなく回復時間を短縮する方法を記録しました[8]。 腹腔鏡手術は侵襲が最小限であり、外科的ストレス、罹患率、死亡率が少ない [9]。 デンマークでの腹腔鏡下腎摘除術の使用により、入院期間が 5.2 日に短縮されましたが、これは外国の結果を満たしていません [06]。
したがって、腹腔鏡手術の利点とファーストトラックの概念の組み合わせは、腎摘出術で使用できます。 しかし、これらの利点が利用される腎摘出後の経過を説明する前向き研究はなく、手術結果の要因を説明し理解するための基礎研究を行うことが重要です。
研究の目的 外来手術として行われた腹腔鏡下経腹膜腎摘出術後の術後期間について説明すること。
方法 前向き研究には、Cancer Renis DC649 と診断された 62 人の患者が含まれます。
すべての患者は、外来でCTスキャンの結果を受け取り、研究の選択基準を満たす患者には、研究について通知され、付録1に従って書面による情報を受け取ります。腎機能の結果と研究に関する口頭情報、および研究に関連する承認を得て、これらの患者は、手術の日に退院するという標準的な推奨事項を受け取り、通常の活動を再開します。阻害要因がない限り、手術の翌日。 すべての患者は、検査官からアンケートの記入方法を徹底的に説明され、付録 2 に従ってさまざまな検査を受けます。血液検査は付録 12 に従って行われます。
すべての患者は、手術前に腹部の CT スキャン、胸部 X 線、および腎機能検査を受ける必要があります。
統計 各研究に含まれると決定された患者の数は、研究の統計的検出力ではなく、各部門内で指定された期間中に行うことができる腎摘出手術の実現数に基づいています。
シェフェの検定は多重比較に使用されます。 変数間の相関は、スピアマンの順位相関係数を使用して評価されます。 0.05 未満の P 値は有意と見なされます。 統計分析は、SPSS 統計プログラム ソフトウェアによって実行されます。
出版物 肯定的か否定的かに関係なく、各研究の結果は国際的な科学雑誌に掲載され、関連する会議で配布されます。 公開された記事は、Azawi NH が筆頭著者、Christensen T が最終著者、共著者はバンクーバーの規則に従います。
倫理 この研究はデンマークの生物医学研究倫理委員会に報告されます。学生 (NA) は、コペンハーゲン大学の博士課程への入学を申請します。 すべての患者から同意書を受け取り、プロジェクトに関する書面による情報を受け取ります。 プロジェクトは、収集されたすべてのデータを保護します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roskilde、デンマーク、4000
- Roskilde Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30〜70歳の患者。
- 腎がんと診断されました
- デンマーク語を読んで理解できる
- 心疾患なし
- 転移性疾患なし
除外基準:
- 精神病患者
- 認知症
- 一人暮らし
- 心臓の問題
- 過去に複数回手術
- 輸血の必要性を伴う術中出血
- 午後の運行時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腹腔鏡下腎摘出術
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腎がんと診断された患者は、プロジェクトの選択基準を満たしている場合にプロジェクトに参加する予定であり、術後期間が記録され、外来腹腔鏡下腎摘出術の制限要因が特定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来腹腔鏡下腎摘出術の制限要因の特定
時間枠:8時間
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手術当日に退院できない場合は、手術後に直接質問します。
現時点で退院できない主な理由は何ですか?
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8時間
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外来腹腔鏡下腎摘出術の制限要因の特定
時間枠:1日
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手術当日に退院できない場合は、手術後に直接質問します。
現時点で退院できない主な理由は何ですか?
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1日
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外来腹腔鏡下腎摘出術の制限要因の特定
時間枠:2日
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手術当日に退院できない場合は、手術後に直接質問します。
現時点で退院できない主な理由は何ですか?
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2日
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外来腹腔鏡下腎摘出術の制限要因の特定
時間枠:3日
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手術当日に退院できない場合は、手術後に直接質問します。
現時点で退院できない主な理由は何ですか?
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3日
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外来腹腔鏡下腎摘出術の制限要因の特定
時間枠:4日
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手術当日に退院できない場合は、手術後に直接質問します。
現時点で退院できない主な理由は何ですか?
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:3時間
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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3時間
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:8時間
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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8時間
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:1日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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1日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:2日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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2日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:3日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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3日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:4日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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4日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:5日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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5日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:10日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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10日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまい
時間枠:30日
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痛み、吐き気、嘔吐、疲労、めまいについて、視覚的アナログスカラ(VAS)を使用して術後30日間観察します。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nessn Htum Azawi, M.D.、Zealand University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larson DW, Batdorf NJ, Touzios JG, Cima RR, Chua HK, Pemberton JH, Dozois EJ. A fast-track recovery protocol improves outcomes in elective laparoscopic colectomy for diverticulitis. J Am Coll Surg. 2010 Oct;211(4):485-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.05.007. Epub 2010 Aug 8.
- Basse L, Jacobsen DH, Billesbolle P, Kehlet H. Colostomy closure after Hartmann's procedure with fast-track rehabilitation. Dis Colon Rectum. 2002 Dec;45(12):1661-4. doi: 10.1007/s10350-004-7255-0.
- Basse L, Thorbol JE, Lossl K, Kehlet H. Colonic surgery with accelerated rehabilitation or conventional care. Dis Colon Rectum. 2004 Mar;47(3):271-7; discussion 277-8. doi: 10.1007/s10350-003-0055-0. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2004 Jun;47(6):951. Dis Colon Rectum. 2005 Aug;48(8):1673.
- Hjort Jakobsen D, Sonne E, Basse L, Bisgaard T, Kehlet H. Convalescence after colonic resection with fast-track versus conventional care. Scand J Surg. 2004;93(1):24-8. doi: 10.1177/145749690409300105.
- Nygren J, Hausel J, Kehlet H, Revhaug A, Lassen K, Dejong C, Andersen J, von Meyenfeldt M, Ljungqvist O, Fearon KC. A comparison in five European Centres of case mix, clinical management and outcomes following either conventional or fast-track perioperative care in colorectal surgery. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):455-61. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.003. Epub 2005 Apr 9.
- Recart A, Duchene D, White PF, Thomas T, Johnson DB, Cadeddu JA. Efficacy and safety of fast-track recovery strategy for patients undergoing laparoscopic nephrectomy. J Endourol. 2005 Dec;19(10):1165-9. doi: 10.1089/end.2005.19.1165.
- Firoozfard B, Christensen T, Kristensen JK, Mogensen S, Kehlet H. Fast-track open transperitoneal nephrectomy. Scand J Urol Nephrol. 2003;37(4):305-8. doi: 10.1080/00365590310014742.
- Lee TG, Kang SB, Kim DW, Hong S, Heo SC, Park KJ. Comparison of early mobilization and diet rehabilitation program with conventional care after laparoscopic colon surgery: a prospective randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):21-8. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fcdb3e.
- Nishiguchi K, Okuda J, Toyoda M, Tanaka K, Tanigawa N. Comparative evaluation of surgical stress of laparoscopic and open surgeries for colorectal carcinoma. Dis Colon Rectum. 2001 Feb;44(2):223-30. doi: 10.1007/BF02234297.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SJ-267
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