Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns laparoszkópos nefrektómia; Vannak-e korlátozó tényezők

2018. január 22. frissítette: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Ambuláns laparoszkópos nefrektómia

Háttér A gyorsított koncepciók 15-20 napról három napra csökkentették a kórházi tartózkodást a vastagbélreszekción átesett betegeknél [1-5]. Egy jól megtervezett kísérleti tanulmány meghatározta egy gyorsított program hatékonyságát laparoszkópos radikális nephrectomia esetén, és a gyorsított csoportot korábban elbocsátották a gyógyszoba mediánjából (74+/-23 v 103+/-47 perc). valamint a kórházi mediánból (41+/-11 v 59+/-11 óra) [6]. A gyorsított program elveinek megvalósítása a posztoperatív kórházi tartózkodást nyolcról négy napra csökkentette a nyílt radikális nephrectómián átesett betegek esetében [7]. Taek-Gu Lee et al. dokumentálták, hogy a vastagbélműtét utáni korai mobilizáció miként csökkentette a felépülési időt anélkül, hogy megnövekedett volna a szövődmények [8]. A laparoszkópos műtét minimálisan invazív, kevesebb műtéti stresszt, morbiditást és mortalitást jelent [9]. A laparoszkópos nephrectomia alkalmazása Dániában 5,2 napra csökkenti a kórházi tartózkodást, ami nem felelt meg a külföldi eredményeknek [06].

Ezért a laparoszkópos sebészet előnyeinek és a gyorsított eljárásoknak a kombinációja alkalmazható a nephrectomiák során. Azonban nincs olyan prospektív tanulmány, amely leírná a nephrectomia utáni lefolyást, ahol ezeket az előnyöket kihasználnák, és fontos egy alaptanulmány elkészítése a műtéti kimenetel tényezőinek leírására és megértésére.

Vizsgálat célja Az ambuláns beavatkozásként végzett laparoszkópos transz-peritoneális nephrectomia utáni posztoperatív időszak leírása.

Módszer A prospektív vizsgálatban 62 olyan beteg vesz részt, akiknél Cancer Renis DC649-et diagnosztizáltak.

A CT-vizsgálat eredményét minden beteg ambulánsan megkapja, a vizsgálatba való bekerülési kritériumoknak megfelelő betegek pedig tájékoztatást kapnak a vizsgálatról és írásos tájékoztatást kapnak az 1. melléklet szerint, valamint új időpontot (NA) megkapja a veseműködésre és a vizsgálattal kapcsolatos szájüregi információkat, valamint a vizsgálathoz való kapcsolódásukat, ezek a betegek szabványos ajánlást kapnak a kórházból való kibocsátásra a műtét napján, és újrakezdik szokásos tevékenységüket. napon a műtét után, hacsak nincsenek megelőző tényezők. A kérdőív kitöltésének módjáról minden beteget a vizsgáló alaposan tájékoztat, és a 2. számú melléklet szerint különböző vizsgálatokon esnek át, a 12. számú melléklet szerint vérvételre kerül sor.

Minden betegnek hasi CT-felvételen, mellkasröntgenen és vesefunkciós vizsgálaton kell részt vennie a műtét előtt.

Statisztika Az egyes vizsgálatokba bevont betegek száma az egyes osztályokon belül a meghatározott időszakban elvégezhető nephrectomia műtétek realizált számán, nem pedig a vizsgálat statisztikai erején alapul.

A Scheffé-tesztet többszörös összehasonlításhoz használjuk. A változók közötti korrelációt a Spearman-féle rangkorrelációs együttható segítségével értékeljük ki. A 0,05-nél kisebb P értékeket szignifikánsnak tekintjük. A statisztikai elemzéseket az SPSS statisztikai program szoftvere végzi majd.

Publikációk Az egyes tanulmányok eredményeit, függetlenül attól, hogy pozitívak vagy negatívak, nemzetközi tudományos folyóiratokban publikálják, és a kapcsolódó konferenciákon terjesztik. A megjelent cikkek első szerzője Azawi NH, utolsó szerzője Christensen T és társszerzői a vancouveri szabályok szerint.

Etika A tanulmányt be kell jelenteni a Dán Nemzeti Orvosbiológiai Kutatási Etikai Bizottságnak és a regionsjaelland paraplygodtkendelsen adatkontrollnak, Ph.D. hallgató (NA) jelentkezni fog a Koppenhágai Egyetem PhD programjára. Minden betegtől megkapják a hozzájárulási űrlapokat, és írásos tájékoztatást kapnak a projektről. A projekt védi az összes összegyűjtött adatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roskilde, Dánia, 4000
        • Roskilde Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30-70 év közötti beteg.
  2. Rák Renisként diagnosztizálták
  3. Tud olvasni és megérteni dánul
  4. Nincs szívbetegség
  5. Nincs metasztatikus betegség

Kizárási kritériumok:

  1. Elmebeteg beteg
  2. Megbolondít
  3. Egyedül élni
  4. Szív probléma
  5. Korábban több műtét
  6. Műtétenkénti vérzés vérátömlesztés szükségességével
  7. Működési idő délután

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laparoszkópos nefrektómia
Azok a betegek, akiknél veserák diagnosztizáltak, akkor jelentkezhetnek be a projektbe, ha megfelelnek a projekt befogadási kritériumainak, és rögzítik a posztoperatív időszakot, hogy azonosítsák az ambuláns laparoszkópos nephrectomia korlátozó tényezőit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ambuláns laparoszkópos nephrectomia korlátozó tényezőinek azonosítása
Időkeret: 8 óra
A páciens a műtét után közvetlenül felteszi a kérdést, ha a műtét napján nem engedhető el. mi a fő oka annak, hogy ilyenkor nem engedik el?
8 óra
Az ambuláns laparoszkópos nephrectomia korlátozó tényezőinek azonosítása
Időkeret: 1 nap
A páciens a műtét után közvetlenül felteszi a kérdést, ha a műtét napján nem engedhető el. mi a fő oka annak, hogy ilyenkor nem engedik el?
1 nap
Az ambuláns laparoszkópos nephrectomia korlátozó tényezőinek azonosítása
Időkeret: 2 nap
A páciens a műtét után közvetlenül felteszi a kérdést, ha a műtét napján nem engedhető el. mi a fő oka annak, hogy ilyenkor nem engedik el?
2 nap
Az ambuláns laparoszkópos nephrectomia korlátozó tényezőinek azonosítása
Időkeret: 3 nap
A páciens a műtét után közvetlenül felteszi a kérdést, ha a műtét napján nem engedhető el. mi a fő oka annak, hogy ilyenkor nem engedik el?
3 nap
Az ambuláns laparoszkópos nephrectomia korlátozó tényezőinek azonosítása
Időkeret: 4 nap
A páciens a műtét után közvetlenül felteszi a kérdést, ha a műtét napján nem engedhető el. mi a fő oka annak, hogy ilyenkor nem engedik el?
4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 3 óra
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
3 óra
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 8 óra
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
8 óra
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 1 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
1 nap
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 2 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
2 nap
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 3 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
3 nap
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 4 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
4 nap
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 5 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
5 nap
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 10 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
10 nap
Fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés
Időkeret: 30 nap
A 30 napos posztoperatív időszakot vizuális analóg skala (VAS) segítségével figyeljük meg fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés esetén.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nessn Htum Azawi, M.D., Zealand University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SJ-267

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel