门诊腹腔镜肾切除术;是否有限制因素
门诊腹腔镜肾切除术
背景 快速通道概念将接受结肠切除术的患者的住院时间从 15-20 天减少到三天 [1-5]。 一项精心设计的试点研究确定了腹腔镜根治性肾切除术快速通道计划的疗效,并且快速通道组较早地从恢复室出院(74+/-23 对 103+/-47 分钟)以及来自医院的中位数(41+/-11 对 59+/-11 小时)[6]。 对于接受开放性根治性肾切除术的患者,快速通道计划原则的实施将术后住院时间从 8 天缩短至 4 天 [7]。 Taek-Gu Lee 等人。记录了结肠手术后的早期活动如何减少恢复时间而不增加并发症 [8]。 腹腔镜手术是微创手术,手术压力、发病率和死亡率较低 [9]。 丹麦使用腹腔镜肾切除术将住院时间缩短至 5.2 天,这不符合国外的结果 [06]。
因此,肾切除术可以结合使用腹腔镜手术的优点和快速通道概念。 然而,没有描述肾切除术后过程的前瞻性研究,其中利用了这些优势,并且重要的是进行基础研究来描述和理解手术结果的因素。
研究目的 描述作为门诊手术进行的腹腔镜经腹膜肾切除术后的术后时期。
方法 一项前瞻性研究将涉及 62 名被诊断患有肾癌 DC649 的患者。
所有患者都将在门诊接受 CT 扫描结果,其中符合研究纳入标准的患者将被告知该研究,并将收到根据附录 1 的书面信息,以及与 (NA) 的新时间获得肾功能结果和有关研究的口头信息以及他们接受与研究相关的信息,这些患者将收到标准建议,在手术当天出院,他们将重新开始正常活动术后次日,除非有预防因素。 检查员将彻底告知所有患者如何完成问卷调查,并将根据附录 2 进行不同的测试。将根据附录 12 进行血液测试。
所有患者术前均应进行腹部CT扫描、胸部X线检查和肾功能检查。
统计 已决定纳入每项研究的患者人数是基于每个科室在特定时期内可以完成的肾切除手术的实际数量,而不是基于研究的统计能力。
Scheffé 检验将用于多重比较。 变量之间的相关性将使用 Spearman 等级相关系数进行评估。 小于 0.05 的 P 值被认为是显着的。 统计分析将通过SPSS统计程序软件进行。
出版物 每项研究的结果,无论是正面的还是负面的,都将发表在国际科学期刊上,并将在相关会议上分发。 根据温哥华规则,发表的文章将以 Azawi NH 作为第一作者,Christensen T 作为最后作者和合著者。
伦理 该研究将报告给丹麦国家生物医学研究伦理委员会和 regionsjaelland paraplygodtkendelsen 数据控制博士。学生 (NA) 将申请哥本哈根大学的博士课程。 将收到所有患者的同意书,他们将收到有关项目的书面信息。 该项目将保护所有收集到的数据。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Roskilde、丹麦、4000
- Roskilde Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 30-70 岁之间。
- 诊断为肾癌
- 可以阅读和理解丹麦语
- 无心脏病
- 无转移性疾病
排除标准:
- 精神病患者
- 痴呆
- 独自生活
- 心脏问题
- 之前做过多次手术
- 每次手术出血需要输血
- 下午营业时间
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:腹腔镜肾切除术
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诊断为肾癌的患者如果符合项目的纳入标准,将被安排进入项目,并记录术后时间,以确定门诊腹腔镜肾切除术的限制因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定门诊腹腔镜肾切除术的限制因素
大体时间:8小时
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如果不能在手术当天出院,患者会在手术后直接询问。
此时不能出院的主要原因是什么?
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8小时
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确定门诊腹腔镜肾切除术的限制因素
大体时间:1天
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如果不能在手术当天出院,患者会在手术后直接询问。
此时不能出院的主要原因是什么?
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1天
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确定门诊腹腔镜肾切除术的限制因素
大体时间:2天
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如果不能在手术当天出院,患者会在手术后直接询问。
此时不能出院的主要原因是什么?
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2天
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确定门诊腹腔镜肾切除术的限制因素
大体时间:3天
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如果不能在手术当天出院,患者会在手术后直接询问。
此时不能出院的主要原因是什么?
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3天
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确定门诊腹腔镜肾切除术的限制因素
大体时间:4天
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如果不能在手术当天出院,患者会在手术后直接询问。
此时不能出院的主要原因是什么?
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:3小时
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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3小时
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:8小时
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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8小时
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:1天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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1天
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:2天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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2天
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:3天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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3天
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:4天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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4天
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:5天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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5天
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:10天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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10天
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疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕
大体时间:30天
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术后 30 天将通过使用视觉模拟 skala (VAS) 观察疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nessn Htum Azawi, M.D.、Zealand University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Larson DW, Batdorf NJ, Touzios JG, Cima RR, Chua HK, Pemberton JH, Dozois EJ. A fast-track recovery protocol improves outcomes in elective laparoscopic colectomy for diverticulitis. J Am Coll Surg. 2010 Oct;211(4):485-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.05.007. Epub 2010 Aug 8.
- Basse L, Jacobsen DH, Billesbolle P, Kehlet H. Colostomy closure after Hartmann's procedure with fast-track rehabilitation. Dis Colon Rectum. 2002 Dec;45(12):1661-4. doi: 10.1007/s10350-004-7255-0.
- Basse L, Thorbol JE, Lossl K, Kehlet H. Colonic surgery with accelerated rehabilitation or conventional care. Dis Colon Rectum. 2004 Mar;47(3):271-7; discussion 277-8. doi: 10.1007/s10350-003-0055-0. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2004 Jun;47(6):951. Dis Colon Rectum. 2005 Aug;48(8):1673.
- Hjort Jakobsen D, Sonne E, Basse L, Bisgaard T, Kehlet H. Convalescence after colonic resection with fast-track versus conventional care. Scand J Surg. 2004;93(1):24-8. doi: 10.1177/145749690409300105.
- Nygren J, Hausel J, Kehlet H, Revhaug A, Lassen K, Dejong C, Andersen J, von Meyenfeldt M, Ljungqvist O, Fearon KC. A comparison in five European Centres of case mix, clinical management and outcomes following either conventional or fast-track perioperative care in colorectal surgery. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):455-61. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.003. Epub 2005 Apr 9.
- Recart A, Duchene D, White PF, Thomas T, Johnson DB, Cadeddu JA. Efficacy and safety of fast-track recovery strategy for patients undergoing laparoscopic nephrectomy. J Endourol. 2005 Dec;19(10):1165-9. doi: 10.1089/end.2005.19.1165.
- Firoozfard B, Christensen T, Kristensen JK, Mogensen S, Kehlet H. Fast-track open transperitoneal nephrectomy. Scand J Urol Nephrol. 2003;37(4):305-8. doi: 10.1080/00365590310014742.
- Lee TG, Kang SB, Kim DW, Hong S, Heo SC, Park KJ. Comparison of early mobilization and diet rehabilitation program with conventional care after laparoscopic colon surgery: a prospective randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):21-8. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fcdb3e.
- Nishiguchi K, Okuda J, Toyoda M, Tanaka K, Tanigawa N. Comparative evaluation of surgical stress of laparoscopic and open surgeries for colorectal carcinoma. Dis Colon Rectum. 2001 Feb;44(2):223-30. doi: 10.1007/BF02234297.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SJ-267
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