Ambulantní laparoskopická nefrektomie; Existují omezující faktory

Pozadí Fast-track koncepty zkrátily dobu hospitalizace z 15–20 dnů na tři dny u pacientů, kteří podstoupili resekci tlustého střeva [1–5]. Dobře navržená pilotní studie stanovila účinnost zrychleného programu pro laparoskopickou radikální nefrektomii a zrychlená skupina byla propuštěna dříve z mediánu dobývacího pokoje (74+/-23 vs. 103+/-47 minut), protože i od nemocničního mediánu (41+/-11 vs. 59+/-11 hodin) [6]. Implementace principů fast-track programu zkrátila pooperační hospitalizaci z osmi na čtyři dny u pacientů, kteří podstoupili otevřenou radikální nefrektomii [7]. Taek-Gu Lee a kol. dokumentovali, jak časná mobilizace po operaci tlustého střeva vedla ke zkrácení doby zotavení bez zvýšených komplikací [8]. Laparoskopická operace je minimálně invazivní s menším chirurgickým stresem, morbiditou a mortalitou [9]. Použití laparoskopické nefrektomie v Dánsku zkracuje dobu hospitalizace na 5,2 dne, což nevyhovuje zahraničním výsledkům [06].

Kombinace výhod laparoskopické chirurgie a rychlých konceptů by proto mohla být využita u nefrektomií. Neexistují však žádné prospektivní studie popisující průběh po nefrektomii, kde by byly tyto výhody využívány a je důležité provést základní studii k popisu a pochopení faktorů chirurgického výsledku.

Cíl studie Popsat pooperační období po laparoskopické transperitoneální nefrektomii, která byla provedena ambulantně.

Metoda Prospektivní studie bude zahrnovat 62 pacientů, u kterých byla diagnostikována rakovina Renis DC649.

Všichni pacienti obdrží výsledky CT skenování ambulantně a ti, kteří splňují kritéria zařazení do studie, budou o studii informováni a obdrží písemnou informaci dle přílohy 1. a nový čas s (NA) do získat výsledky funkce ledvin a ústní informace o studii i o jejich přijetí do studie, tito pacienti obdrží standardní doporučení k propuštění z nemocnice v den operace a obnoví své běžné aktivity den po operaci, pokud neexistují preventivní faktory. Všichni pacienti budou zkoušejícím důkladně informováni o vyplnění dotazníku a projdou různými testy podle přílohy 2., bude jim odebrán krevní test podle přílohy 12.

Všichni pacienti by měli před operací podstoupit CT vyšetření břicha, RTG hrudníku a test funkce ledvin.

Statistika Počet pacientů, o kterých bylo rozhodnuto, že budou zařazeni do každé studie, vychází z realizovaného počtu nefrektomických operací, které je možné provést za stanovenou dobu na jednotlivých odděleních, nikoli ze statistické síly studie.

Pro vícenásobné srovnání bude použit Scheffého test. Korelace mezi proměnnými bude vyhodnocena pomocí Spearmanova koeficientu pořadové korelace. Hodnoty P menší než 0,05 se považují za významné. Statistické analýzy budou provedeny statistickým programovým softwarem SPSS.

Publikace Výsledky každé studie, bez ohledu na to, zda jsou pozitivní nebo negativní, budou publikovány v mezinárodních vědeckých časopisech a budou distribuovány na příslušných konferencích. Publikované články budou mít Azawi NH jako prvního autora, Christensena T jako posledního autora a spoluautory podle pravidel Vancouveru.

Etika Studie bude oznámena Dánskému národnímu výboru pro etiku biomedicínského výzkumu a kontrole dat regionůjaelland paraplygodtkendelsen, Ph.D. student (NA) bude žádat o zápis do doktorského programu na University of Copenhagen. Od všech pacientů obdrží souhlasné formuláře a obdrží písemnou informaci o projektu. Projekt bude chránit všechna shromážděná data.