이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보행 복강경 신절제술; 제한 요인이 있습니까?

2018년 1월 22일 업데이트: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

외래 복강경 신절제술

배경 Fast-track 개념은 결장 절제술을 받은 환자의 입원 기간을 15-20일에서 3일로 단축했습니다[1-5]. 잘 설계된 파일럿 연구에서 복강경 근치 신장 절제술을 위한 패스트 트랙 프로그램의 효능을 확인했으며, 패스트 트랙 그룹은 회복실 중앙값(74+/-23 v 103+/-47분)에서 조기 퇴원했습니다. 병원 중앙값(41+/-11 v 59+/-11시간) [6]. Fast-track 프로그램의 원칙을 구현함으로써 개방 근치 신절제술을 받은 환자의 수술 후 입원 기간을 8일에서 4일로 단축했습니다[7]. 이택구 외. 결장 수술 후 조기 동원이 합병증 증가 없이 회복 시간을 줄이는 방법을 문서화했습니다[8]. 복강경 수술은 수술 스트레스, 이환율 및 사망률이 적은 최소 침습 수술입니다[9]. 덴마크에서 복강경 신장 절제술을 사용하면 입원 기간이 5.2일로 줄어들어 외국 결과에 미치지 못했습니다[06].

따라서 복강경 수술의 장점과 패스트 트랙 개념의 조합을 신장 절제술에서 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 장점을 활용한 신장절제술 후 경과를 기술한 전향적 연구는 없으며, 수술 결과의 요인을 기술하고 이해하기 위한 기초 연구를 수행하는 것이 중요하다.

연구의 목적 보행 절차로 수행된 복강경 경복막 신절제술 후 수술 후 기간을 설명합니다.

방법 전향적 연구는 Cancer Renis DC649로 진단받은 62명의 환자를 포함합니다.

모든 환자는 외래에서 CT 스캔 결과를 받게 되며 연구의 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 대한 정보를 받게 되며 부록 1에 따라 서면 정보를 받게 됩니다. 신장 기능에 대한 결과 및 연구에 대한 구두 정보 및 연구에 대한 동의를 받은 환자는 수술 당일 퇴원하라는 표준 권장 사항을 받고 정상적인 활동을 다시 시작합니다. 예방 요인이 없는 한 수술 후 하루. 모든 환자는 검사관이 설문지 작성 방법을 철저히 알리고 부록 2에 따라 다양한 검사를 받게 되며, 부록 12에 따라 혈액 검사를 받게 됩니다.

모든 환자는 수술 전 복부 CT, 흉부 엑스레이, 신장 기능 검사를 받아야 합니다.

통계 각 연구에 포함하기로 결정한 환자 수는 연구의 통계적 힘이 아니라 각 부서 내에서 지정된 기간 동안 수행할 수 있는 실현 가능한 신장 절제 수술 수를 기반으로 합니다.

Scheffé의 테스트는 다중 비교에 사용됩니다. Spearman의 순위 상관 계수를 사용하여 변수 간의 상관 관계를 평가합니다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 SPSS 통계 프로그램 소프트웨어에 의해 수행됩니다.

간행물 각 연구의 결과는 긍정적이든 부정적이든 관계없이 국제 과학 저널에 게재되고 관련 회의에서 배포됩니다. 게시된 기사는 밴쿠버 규칙에 따라 Azawi NH를 첫 번째 저자로, Christensen T를 마지막 저자로, 공동 저자로 포함합니다.

윤리 이 연구는 생물의학 연구 윤리에 관한 덴마크 국립 위원회에 보고될 것이며, 지역별 paraplygodtkendelsen 데이터 제어, Ph.D. 학생(NA)은 University of Copenhagen에서 박사 과정 등록을 신청합니다. 모든 환자로부터 동의서를 받고 프로젝트에 대한 서면 정보를 받게 됩니다. 프로젝트는 수집된 모든 데이터를 보호합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Roskilde Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30-70세 사이의 환자.
  2. 암 레니스로 진단
  3. 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
  4. 심장병 없음
  5. 전이성 질환 없음

제외 기준:

  1. 정신병 환자
  2. 미치게 하다
  3. 혼자 사는
  4. 심장 문제
  5. 예전에 다발성 수술
  6. 수혈이 필요한 수술당 출혈
  7. 오후 운영시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 신장 절제술
절차: 외래 복강경 신절제술
신장암 진단을 받은 환자는 프로젝트의 포함 기준을 충족하는 경우 프로젝트에 참여할 예정이며 수술 후 기간은 보행 복강경 신절제술의 제한 요인을 식별하기 위해 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 복강경 신절제술의 제한 요인 확인
기간: 8 시간
수술 당일 퇴원이 불가한 경우 수술 후 환자에게 직접 질문을 하게 됩니다. 현재 퇴원하지 않는 주된 이유는 무엇입니까?
8 시간
외래 복강경 신절제술의 제한 요인 확인
기간: 1 일
수술 당일 퇴원이 불가한 경우 수술 후 환자에게 직접 질문을 하게 됩니다. 현재 퇴원하지 않는 주된 이유는 무엇입니까?
1 일
외래 복강경 신절제술의 제한 요인 확인
기간: 2 일
수술 당일 퇴원이 불가한 경우 수술 후 환자에게 직접 질문을 하게 됩니다. 현재 퇴원하지 않는 주된 이유는 무엇입니까?
2 일
외래 복강경 신절제술의 제한 요인 확인
기간: 3일
수술 당일 퇴원이 불가한 경우 수술 후 환자에게 직접 질문을 하게 됩니다. 현재 퇴원하지 않는 주된 이유는 무엇입니까?
3일
외래 복강경 신절제술의 제한 요인 확인
기간: 4일
수술 당일 퇴원이 불가한 경우 수술 후 환자에게 직접 질문을 하게 됩니다. 현재 퇴원하지 않는 주된 이유는 무엇입니까?
4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 3 시간
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
3 시간
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 8 시간
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
8 시간
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 1 일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
1 일
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 2 일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
2 일
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 3일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
3일
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 4일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
4일
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 5일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
5일
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 10일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
10일
통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증
기간: 30일
수술 후 30일 동안 통증, 메스꺼움, 구토, 피로, 현기증에 대해 VAS(visual analog skala)를 이용하여 관찰한다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nessn Htum Azawi, M.D., Zealand University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SJ-267

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외래 복강경 신절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다