Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulantti laparoskooppinen nefrektomia; Onko olemassa rajoittavia tekijöitä

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Ambulantti laparoskooppinen nefrektomia

Tausta Fast-track-konseptit lyhensivät sairaalahoitoa 15-20 päivästä kolmeen päivään potilailla, joille tehtiin paksusuolen resektio [1-5]. Hyvin suunnitellussa pilottitutkimuksessa määritettiin nopeutetun ohjelman tehokkuus laparoskooppiseen radikaaliin nefrektomiaan, ja nopeutettu ryhmä kotiutettiin aikaisemmin toipumishuoneesta mediaani (74+/-23 v 103+/-47 minuuttia). sekä sairaalamediaani (41+/-11 v 59+/-11 tuntia) [6]. Nopeutetun ohjelman periaatteiden toteuttaminen lyhensi leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa kahdeksasta neljään päivään potilailla, joille tehtiin avoin radikaali nefrektomia [7]. Taek-Gu Lee et ai. dokumentoi, kuinka varhainen mobilisaatio paksusuolen leikkauksen jälkeen johti lyhyempiin toipumisaikaan ilman lisääntynyttä komplikaatiota [8]. Laparoskopinen leikkaus on minimaalisesti invasiivinen, ja sillä on vähemmän kirurgista stressiä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta [9]. Laparoskooppisen nefrektomian käyttö Tanskassa lyhentää sairaalassaoloaikaa 5,2 päivään, mikä ei vastannut ulkomaan tulosta [06].

Siksi nefrektomioissa voitaisiin käyttää laparoskooppisen leikkauksen etujen ja nopeutettujen käsitteiden yhdistelmää. Nefrektomian jälkeistä kulkua kuvaavia prospektiivisia tutkimuksia ei kuitenkaan ole, joissa näitä etuja hyödynnettäisiin, ja on tärkeää tehdä perustutkimus kuvaamaan ja ymmärtämään leikkauksen lopputuloksen tekijöitä.

Tutkimuksen tarkoitus Kuvaa leikkauksen jälkeistä aikaa ambulatorisena toimenpiteenä suoritetun laparoskooppisen transperitoneaalisen nefrektomian jälkeen.

Menetelmä A Prospektiivitutkimukseen osallistuu 62 potilasta, joilla on diagnosoitu Cancer Renis DC649.

Kaikki potilaat saavat CT-skannauksen tulokset avohoidossa ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäville tiedotetaan tutkimuksesta ja he saavat kirjallisen tiedon liitteen 1 mukaisesti sekä uuden ajan (NA) saada tulokset munuaisten toiminnasta ja tutkimuksesta suun kautta sekä niiden hyväksyminen tutkimukseen liitettäviksi, kyseiset potilaat saavat normaalin sairaalan kotiuttamissuosituksen leikkauspäivänä ja he aloittavat normaalin toimintansa uudelleen. päivää leikkauksen jälkeen, ellei ole estäviä tekijöitä. Kaikille potilaille tiedotetaan tutkijalta perusteellisesti kyselylomakkeen täyttämisestä ja he tulevat erilaisten testien läpi liitteen 2 mukaisesti, verikoe otetaan liitteen 12 mukaisesti.

Kaikille potilaille tulee tehdä vatsan TT-skannaus, rintakehän röntgen ja munuaisten toimintakoe ennen leikkausta.

Tilasto Potilasmäärä, joka on päätetty sisällyttää kuhunkin tutkimukseen, perustuu toteutuneeseen munuaisten poistoleikkausten määrään, joka voidaan tehdä määritellyn ajanjakson aikana kussakin osastossa, eikä tutkimuksen tilastolliseen tehokkuuteen.

Scheffén testiä käytetään useisiin vertailuihin. Muuttujien välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa. P-arvoja, jotka ovat pienempiä kuin 0,05, pidetään merkittävinä. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-tilasto-ohjelmaohjelmistolla.

Julkaisut Kunkin tutkimuksen tulokset, riippumatta siitä ovatko ne positiivisia vai negatiivisia, julkaistaan ​​kansainvälisissä tieteellisissä julkaisuissa ja niitä jaetaan vastaavissa konferensseissa. Julkaistujen artikkeleiden ensimmäinen kirjoittaja on Azawi NH, viimeinen kirjoittaja Christensen T ja mukana kirjoittajat Vancouverin sääntöjen mukaisesti.

Etiikka Tutkimuksesta raportoidaan Tanskan kansalliselle biolääketieteellisen tutkimuksen etiikan komitealle ja regionsjaelland paraplygodtkendelsen data control, Ph.D. opiskelija (NA) hakee ilmoittautumista Kööpenhaminan yliopiston tohtoriohjelmaan. Kaikilta potilailta lähetetään suostumuslomakkeet ja he saavat kirjallisen tiedon projektista. Projekti suojaa kaikki kerätyt tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Roskilde Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas 30-70-vuotias.
  2. Diagnosoitu syöpä Renikseksi
  3. Osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
  4. Ei sydänsairauksia
  5. Ei metastaattista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psyykkisesti sairas potilas
  2. Dementti
  3. Yksin asuminen
  4. Sydämen ongelma
  5. Useita leikkauksia aiemmin
  6. Per leikkausverenvuoto, johon liittyy verensiirto
  7. Toiminta-aika iltapäivällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laparoskopinen nefrektomia
Potilaat, joilla on munuaissyöpädiagnoosi, osallistuvat hankkeeseen, mikäli he täyttävät hankkeen osallistumiskriteerit ja leikkauksen jälkeinen ajanjakso kirjataan ambulanttia laparoskooppista nefrektomiaa rajoittavien tekijöiden tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulanttia laparoskooppista nefrektomiaa rajoittavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Potilas kysyy suoraan leikkauksen jälkeen, jos häntä ei voida kotiuttaa leikkauspäivänä. mikä on tärkein syy olla irtisanomatta tällä hetkellä?
8 tuntia
Ambulanttia laparoskooppista nefrektomiaa rajoittavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilas kysyy suoraan leikkauksen jälkeen, jos häntä ei voida kotiuttaa leikkauspäivänä. mikä on tärkein syy olla irtisanomatta tällä hetkellä?
1 päivä
Ambulanttia laparoskooppista nefrektomiaa rajoittavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 päivä
Potilas kysyy suoraan leikkauksen jälkeen, jos häntä ei voida kotiuttaa leikkauspäivänä. mikä on tärkein syy olla irtisanomatta tällä hetkellä?
2 päivä
Ambulanttia laparoskooppista nefrektomiaa rajoittavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilas kysyy suoraan leikkauksen jälkeen, jos häntä ei voida kotiuttaa leikkauspäivänä. mikä on tärkein syy olla irtisanomatta tällä hetkellä?
3 päivää
Ambulanttia laparoskooppista nefrektomiaa rajoittavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 päivää
Potilas kysyy suoraan leikkauksen jälkeen, jos häntä ei voida kotiuttaa leikkauspäivänä. mikä on tärkein syy olla irtisanomatta tällä hetkellä?
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
3 tuntia
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
8 tuntia
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
1 päivä
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 2 päivä
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
2 päivä
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 3 päivää
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
3 päivää
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 4 päivää
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
4 päivää
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 5 päivää
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
5 päivää
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 10 päivää
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
10 päivää
Kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeistä 30 päivän ajanjaksoa tarkkaillaan käyttämällä visuaalista analogista skalaa (VAS) kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen ja huimaukseen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nessn Htum Azawi, M.D., Zealand University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-267

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa