乾性加齢黄斑変性症の治療のための電気的微小電流網膜刺激の有効性

包含基準:

1. 黄斑変性症の診断、すなわち、少なくとも 3 つのハードまたはソフト ドルーゼンが存在する必要があります。網膜の中央 6 mm 内に RPE の変化 (移動、凝集、または萎縮) が存在する必要があります。
2. 研究に参加するための前提条件として、すべての患者はドライ型 AMD の診断を眼科医が網膜検査で確認し、フルオレセイン血管造影法により対象がレーザー手術の対象であるかどうかも判断されます。 AMDの被験者のみが研究に参加できます。
3. 男女問わず対象です。
4. 最良の矯正視力は、治療を受けた眼で 20/40 以下、20/100 以下である可能性があります。
5. 50歳以上。
6. 被験者は、非常にやる気があり、機敏で、方向性があり、知的能力があり、研究の要件を理解して遵守し、制限を順守し、必要なすべての訪問に戻り、自発的なインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
7. 被検者の両眼に滲出性 AMD の形跡があってはなりません。 片方の目が濡れていて、もう一方の目が乾いている場合、対象は除外されます。

除外基準:

1. -発作障害のある被験者。
2. -進行中の網膜出血に関連する追加の眼関連疾患のある被験者。
3. -電気機器が埋め込まれた被験者。
4. 過去 5 年間に、平均して 1 日あたり半分の箱以上のタバコを吸った被験者。
5. -造影剤に対する既知のアレルギーのある被験者。
6. -一般的な健康状態が悪い、不安定な疾患を持っている、末期の病気である、平均余命が12か月未満である、歩行不能または寝たきりである、地理的な場所に住んでいる被験者は、研究訪問への定期的な出席を妨げる可能性があるか、または考慮されます研究者の参加には適していません。
7. -過去30日以内に治験機器または薬物にさらされた被験者、または他の治療臨床試験に同時に関与した被験者。 注: AMD の自然な進行を調査する研究に参加している被験者は、この試験に参加できない場合があります。
8. -調査プロトコルに記載されている訪問または検査スケジュールを順守することを望まない被験者。
9. -アルコール依存症、薬物乱用、精神病、うつ病の臨床的証拠、モチベーションの低下、感情的または知的問題、または同意の有効性または研究への参加への適切な対応を制限する可能性が高いその他の状態の既知の病歴を持つ被験者、または不適切と見なされる被験者治験責任医師による研究参加のために心理的または生理学的に。
10. -治験責任医師の意見では、AMDの経過または治療に影響を与える可能性がある急性ストレッサーを経験している被験者。
11. 眼の悪性または制御不良の緑内障と診断され、治療を受ける人。
12. 糖尿病網膜症の皆さん。
13. 眼に進行性角膜ジストロフィーがあり、治療を受ける人。
14. -治療される眼に注目された脈絡網膜疾患（AMD以外）がある人。
15. 進行性の核白内障が眼にあり、治療を受ける人。 安定した皮質白内障患者が含まれる場合があります。 散在する混濁が透明な領域で区切られている未熟な白内障の患者は、研究に含めることができます。 治療される眼に成熟、過成熟またはモルガニア白内障を有するすべての患者は除外されます。 眼にグレード３またはグレード４の白内障を有する患者は除外される。 グレード1およびグレード2の白内障患者がこの研究に含まれる場合があります。
16. -AMD自然史研究に参加している被験者。
17. -ウェットAMDと診断された片目の被験者。
18. -以前に網膜出血、怪我、または網膜手術を受けた被験者。
19. -以前に弱視と診断された被験者。
20. -現在、抗凝血薬を服用している被験者。
21. 被験者は以前にTESMAC™研究に参加したことがあってはなりません。
22. 次の抗酸化物質を毎日次の用量で 2 つ以上服用している被験者: ビタミン C 500 ミリグラム。 400国際単位のビタミンE; 15ミリグラムのベータカロチン;酸化亜鉛として80ミリグラムの亜鉛;酸化第二銅として2ミリグラムの銅を使用し、これを2年以上行っています. これらの被験者は含まれる可能性がありますが、それらの研究結果は個別に分析されます。