プライマリケアにおける薬理遺伝学的検査

この研究の目的は、プライマリ ケアの実践で一般的に処方される薬の PGx テストの 2 つの実施モデル (医師主導型および薬剤師主導型) を評価し、医師、患者、および診療環境の 3 つの観点からテストの実施を評価することです。 より多くの利用は、医師の知識と PGx 検査を伴う薬の認識の向上、PGx 検査について患者と話し合うことの快適さ、結果を治療上の意思決定に適用すること、および検査プロセスに対する前向きな姿勢によって影響を受けると仮定しています。 薬剤師主導のアプローチは、薬剤師が専門家のガイダンスを提供する実践的な教育アプローチを考えると、PGxテストの最も効果的な使用と迅速な取り込みにつながると仮定しています。 また、医療チームの一員として PGx テストの専門知識を持つ薬剤師を持つことで、医師が開始したモデルと比較して、テストの注文と結果の適用に関して医師がより快適になるという仮説も立てています。 さらに、各モデルのコストを評価および比較するために、経済分析が行われます。

また、PGx 検査とその検査結果の利用に関する患者の視点も検討します。 過去に有害反応または不良な薬物転帰 (反応なし) を経験した患者は慢性的な投薬を受けており、高齢者は PGx 検査に同意する可能性が高いと仮定します。 有害反応に対する遺伝的素因に関する患者の認識が高まると、新しい治療法が処方されたときのPGxの結果について、処方する医師や薬剤師とより多くの議論が行われ、新薬の副作用と潜在的に服薬コンプライアンスが高まる可能性がある.

PGx テストの 2 つの配信モデルをプライマリ ケア プラクティスに実装し、評価します。医師が開始するテストと薬剤師が開始するテストです。 各診療には教育的介入が提供され、セミナーの前と介入期間後に調査され、PGx検査に関するプライマリケア開業医（PCP）の知識と態度を評価します。 これらの調査は完了するまでに約 10 ～ 15 分かかり、SurveyMonkey などのオンライン システムを通じて利用できます。

薬剤師主導のグループでは、診療所に所属する薬剤師が、カルテのレビューを通じて PGx テストが利用可能な処方薬を特定し、PGx テストに関する具体的な情報と推奨事項を注文医に提供します。 医師主導のグループでは、医師は必要に応じて検査を注文しますが、オンコールの薬剤師によるサポートも受けます。

PGx 検査を提案された患者にも調査が行われます。一度は PGx 検査を行うかどうかを決定した後、検査に同意した場合は検査結果を受け取った後です。 これらの調査は完了するのに約 10 ～ 15 分かかり、紙 (事前テスト) と、SurveyMonkey などのシステムを介したオンライン (事後テスト) で行われます。 テスト前のアンケートには、人口統計、PGx テストのリスクと利点の認識、テスト結果に対する満足度の 3 つのセクションがあります。 事後テストでは、情報探索行動、服薬アドヒアランス、および薬物有害反応に関する知識を評価します。

さまざまなデータポイントを収集するために、調査全体でチャートのレビューが行われます。 抽出されたすべてのデータポイントがコード化されます。キーは、プライバシーの侵害を最小限に抑えるために別のファイルに保存されます。 要約すると、研究の第 1 段階または第 2 段階でいずれかの診療所に受診する予定の患者の医療記録 (図 1 を参照) を調べて、表 1 から薬を処方された患者を特定します。 介入後 (研究の第 3 段階および最終段階) のチャート レビューが実施され、表 1 にリストされている薬物の新しい処方箋の数、PGx テストが注文される頻度、どの医師によって、どの薬物が対象であるかを監視します。 .

標的薬を処方された患者の研究の各段階（介入前期間、介入期間、および介入後期間）の終わりにチャートレビューを実施します。 HIPAA (医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律) の識別子は記録されません。

研究に関与する2つの診療所で練習しているすべてのPCPは参加資格があります。 いずれかのアームで教育的介入に参加するすべての医師は、介入前および介入後の調査に参加するよう招待されます。

患者調査集団には、検査を提案され、同意または拒否された患者が含まれます。 介入期間中にPGx検査が利用可能な薬を処方され、医師からPGx検査を提案された18歳以上のすべての患者は、最初の調査に参加するよう求められます。 患者は英語を話し、支援なしで調査を完了できる必要があります。

カルテのレビューには、設計された研究期間内にいずれかの診療所で予約が予定されていたすべての患者が含まれます。 データの抽出（フルチャートレビュー）は、指定された期間に対象薬剤を処方された患者に限定されます。