初级保健中的药物遗传学测试

本研究旨在评估初级保健实践中常用处方药的 PGx 测试的两种交付模式（医生发起和药剂师发起），并从三个角度评估测试的交付：医生、患者和实践环境。 我们假设，更大的利用率将受到以下因素的影响：医生对 PGx 测试的药物知识和认识的增加、与患者讨论 PGx 测试时的舒适度以及将结果应用于治疗决策以及对测试过程的积极态度。 我们假设，鉴于药剂师提供专家指导的实践教育方法，药剂师发起的方法将导致最有效地使用和快速采用 PGx 测试。 我们还假设，与医生发起的模式相比，拥有 PGx 测试专业知识的药剂师作为医疗团队的一部分将使医生对测试订购和结果应用更加舒适。 此外，还将进行经济分析以评估和比较每个模型的成本。

我们还将研究患者对 PGx 测试的看法以及他们对测试结果的利用。 我们假设过去经历过不良反应或不良药物结果（无反应）的患者正在服用慢性药物，而年龄较大的患者更有可能同意进行 PGx 检测。 我们假设患者对其不良反应遗传易感性的认识增加，这将导致在开出新治疗方案时与开处方的医生和药剂师就 PGx 结果进行更多讨论，并更加关注新药的不良反应和可能更高的药物依从性。

我们将在初级保健实践中实施和评估 PGx 测试的两种交付模式：医生发起的测试和药剂师发起的测试。 每种做法都将提供教育干预，并将在研讨会之前和干预期之后进行调查，以评估初级保健从业者 (PCP) 对 PGx 测试的知识和态度。 这些调查大约需要 10-15 分钟才能完成，并且可以通过 SurveyMonkey 等在线系统获得。

在药剂师发起的小组中，实践中的药剂师将通过图表审查确定具有可用 PGx 测试的处方药，并向订购医生提供有关 PGx 测试的具体信息和建议。 在医生发起的小组中，医生会在他们认为必要时下令进行测试，但也会有值班的药剂师支持进行咨询。

接受 PGx 检测的患者也将接受调查：在决定是否进行 PGx 检测后进行一次调查，然后，如果他们同意进行检测，则在收到检测结果后进行调查。 这些调查大约需要 10-15 分钟才能完成，将以纸质形式（预测试）和通过 SurveyMonkey 等系统在线（后测试）进行。 预测试调查将分为 3 个部分：人口统计、PGx 测试的感知风险和收益以及对测试结果的满意度。 后测将评估信息寻求行为、服药依从性和对药物不良反应的了解。

图表审查将在整个研究过程中进行，以收集各种数据点。 所有提取的数据点都将被编码；密钥将存储在一个单独的文件中，以尽量减少对隐私的侵犯。 总之，将审查计划在研究的第一阶段或第二阶段期间在任一诊所就诊的患者的病历（见图 1），以确定那些开出表 1 药物的患者。 将进行干预后（研究的第三个也是最后一个阶段）图表审查，以监测表 1 中所列药物的新处方数量、订购 PGx 测试的频率、由哪些医生以及针对哪些药物.

我们将在研究的每个阶段（干预前、干预期和干预后）结束时对开出靶向药物的患者进行图表审查。 不会记录 HIPAA（健康保险流通与责任法案）标识符。

在参与研究的两个诊所执业的所有 PCP 都有资格参加。 所有参与任一组教育干预的医生都将被邀请参加干预前和干预后的调查。

患者调查人群将包括被提供并同意或拒绝检测的患者。 所有 18 岁及以上的患者都被要求参加初始调查，这些患者开出的药物可以进行 PGx 测试，并且在干预期间由他们的医生提供 PGx 测试。 患者必须会说英语并且能够在没有帮助的情况下完成调查。

图表审查将包括所有在设计研究期间安排在任一诊所预约的患者。 提取的数据（完整的图表审查）将仅限于在指定期间内开出目标药物的患者。