Farmakogenetisk testing i primærhelsetjenesten

Denne studien tar sikte på å vurdere to leveringsmodeller av PGx-testing (lege-initiert og farmasøyt-initiert) for vanlig forskrevne legemidler i primærhelsetjenesten og evaluere levering av testing fra tre perspektiver: lege, pasient og praksis. Vi antar at større utnyttelse vil bli påvirket av økt legekunnskap og bevissthet om legemidler med PGx-testing, komfort i å diskutere PGx-testing med pasienter og anvende resultater til terapeutisk beslutningstaking og positive holdninger til testprosessen. Vi antar at den farmasøytinitierte tilnærmingen vil resultere i den mest effektive bruken og raske opptaket av PGx-testing gitt den praktiske pedagogiske tilnærmingen med farmasøyten som gir ekspertveiledning. Vi antar også at det å ha en farmasøyt med PGx-testekspertise som en del av det medisinske teamet vil resultere i større legekomfort med testbestilling og anvendelse av resultater sammenlignet med den legeinitierte modellen. I tillegg vil det bli gjennomført en økonomisk analyse for å evaluere og sammenligne kostnadene for hver modell.

Vi vil også undersøke pasientperspektiver om PGx-testing og deres utnyttelse av testresultater. Vi antar at pasienter som har opplevd uønskede reaksjoner eller et dårlig medikamentutfall (ingen respons) tidligere, tar kroniske medisiner, og de som er eldre vil ha større sannsynlighet for å samtykke til PGx-testing. Vi antar at pasienters økte bevissthet om deres genetiske predisposisjon for uønskede reaksjoner vil resultere i større diskusjon med forskrivende leger og farmasøyter om PGx-resultatene når nye behandlinger foreskrives, med større oppmerksomhet til uønskede effekter av nye legemidler og potensielt større etterlevelse av medisiner.

Vi vil implementere og evaluere to leveringsmodeller av PGx-testing i primærhelsetjenestens praksis: legeinitiert testing og farmasøytinitiert testing. Hver praksis vil bli gitt en pedagogisk intervensjon og vil bli kartlagt før seminaret og etter intervensjonsperioden for å vurdere kunnskaper og holdninger til primærhelsepersonell (PCP) om PGx-testing. Disse undersøkelsene vil ta omtrent 10-15 minutter å fullføre og vil være tilgjengelige gjennom et nettbasert system som SurveyMonkey.

I den farmasøytinitierte gruppen vil en farmasøyt basert i praksisen identifisere foreskrevne legemidler med tilgjengelig PGx-testing gjennom kartgjennomgang og gi spesifikk informasjon og anbefalinger om PGx-testing til den bestillende legen. I den legeinitierte gruppen vil leger bestille testing ettersom de finner nødvendig, men vil også ha vaktholdende farmasøytstøtte å konsultere.

Pasienter som får tilbud om PGx-testing vil også bli undersøkt: én gang etter at de har bestemt seg for om de skal fortsette PGx-testing eller ikke, og deretter, hvis de samtykker til testing, etter at de har mottatt testresultatene. Disse undersøkelsene vil ta omtrent 10-15 minutter å fullføre og vil være på papir (pretest) og online gjennom et system som SurveyMonkey (post-test). Fortestundersøkelsen vil ha 3 seksjoner: demografi, opplevde risikoer og fordeler ved PGx-testing, og tilfredshet med testresultater. Ettertesten vil vurdere informasjonssøkende atferd, medisinoverholdelse og kunnskap om bivirkninger.

Kartgjennomganger vil bli utført gjennom hele studien for å samle ulike datapunkter. Alle utpakkede datapunkter vil bli kodet; nøkkelen vil bli lagret i en egen fil for å minimere eventuelle brudd på personvernet. Oppsummert vil de medisinske journalene til pasienter som er planlagt til å bli sett på enten klinikken i løpet av den første eller andre fasen av studien (se figur 1) gjennomgås for å identifisere de pasientene som ble foreskrevet et medikament fra tabell 1. En kartgjennomgang etter intervensjon (den tredje og siste fasen av studien) vil bli utført for å overvåke antall nye resepter for legemidler oppført i tabell 1, hvor ofte PGx-testing bestilles, av hvilke leger og for hvilke legemidler. .

Vi vil gjennomføre kartgjennomganger på slutten av hver fase av studien (pre-intervensjonsperiode, intervensjonsperiode og postintervensjonsperiode) av pasienter som har foreskrevet målrettede medisiner. Ingen identifikatorer for HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) vil bli registrert.

Alle PCP-er som praktiserer ved de to klinikkene som er involvert i studien er kvalifisert til å delta. Alle leger som deltar i den pedagogiske intervensjonen i begge armene vil bli invitert til å delta i undersøkelsene før og etter intervensjon.

Pasientundersøkelsespopulasjonen vil inkludere pasienter som ble tilbudt og samtykket til eller avslått testing. Alle pasienter 18 år og eldre som ble foreskrevet et medikament som PGx-testing er tilgjengelig for og tilbudt en PGx-test av legen sin i løpet av intervensjonsperioden, vil bli bedt om å delta i den første undersøkelsen. Pasienter må være engelsktalende og kunne fullføre undersøkelsen uten assistanse.

Kartgjennomgang vil inkludere alle pasienter som ble avtalt en avtale ved en av klinikkene innenfor den planlagte studieperioden. Data som abstraheres (full kartgjennomgang) vil være begrenset til de pasientene som ble foreskrevet et målmedisin i løpet av den angitte perioden.