Test farmacogenetici nelle cure primarie

Questo studio mira a valutare due modelli di erogazione del test PGx (avviato dal medico e avviato dal farmacista) per i farmaci comunemente prescritti nelle pratiche di assistenza primaria e valutare l'erogazione del test da tre prospettive: medico, paziente e ambiente di pratica. Ipotizziamo che un maggiore utilizzo sarà influenzato da una maggiore conoscenza e consapevolezza dei medici sui farmaci con test PGx, dal comfort nel discutere i test PGx con i pazienti e dall'applicazione dei risultati al processo decisionale terapeutico e da atteggiamenti positivi nei confronti del processo di test. Ipotizziamo che l'approccio avviato dal farmacista si tradurrà nell'uso più efficace e nella rapida diffusione dei test PGx dato l'approccio educativo pratico con il farmacista che fornisce una guida esperta. Ipotizziamo inoltre che avere un farmacista con esperienza nei test PGx come parte del team medico si tradurrà in un maggiore comfort del medico con l'ordinazione del test e l'applicazione dei risultati rispetto al modello avviato dal medico. Inoltre, verrà condotta un'analisi economica per valutare e confrontare i costi di ciascun modello.

Esamineremo anche le prospettive dei pazienti sui test PGx e il loro utilizzo dei risultati dei test. Ipotizziamo che i pazienti che in passato hanno avuto reazioni avverse o uno scarso esito farmacologico (nessuna risposta) stiano assumendo farmaci cronici e coloro che sono più anziani avranno maggiori probabilità di acconsentire al test PGx. Ipotizziamo che la maggiore consapevolezza dei pazienti sulla loro predisposizione genetica alle risposte avverse si tradurrà in una maggiore discussione con medici prescrittori e farmacisti sui risultati PGx quando vengono prescritti nuovi trattamenti, con maggiore attenzione agli effetti avversi dei nuovi farmaci e potenzialmente maggiore compliance terapeutica.

Implementeremo e valuteremo due modelli di consegna dei test PGx nelle pratiche di assistenza primaria: test avviati dal medico e test avviati dal farmacista. Ad ogni pratica verrà fornito un intervento educativo e verrà esaminato prima del seminario e dopo il periodo di intervento per valutare le conoscenze e gli atteggiamenti del medico di base (PCP) sui test PGx. Questi sondaggi richiederanno circa 10-15 minuti per essere completati e saranno disponibili attraverso un sistema online come SurveyMonkey.

Nel gruppo avviato dal farmacista, un farmacista con sede all'interno della pratica identificherà i farmaci prescritti con test PGx disponibili attraverso la revisione della cartella clinica e fornirà informazioni e raccomandazioni specifiche sui test PGx al medico ordinante. Nel gruppo avviato dal medico, i medici ordineranno i test che ritengono necessari, ma avranno anche il supporto del farmacista di guardia da consultare.

Verranno esaminati anche i pazienti a cui viene offerto il test PGx: una volta dopo aver deciso se proseguire o meno il test PGx e poi, se acconsentono al test, dopo aver ricevuto i risultati del test. Questi sondaggi richiederanno circa 10-15 minuti per essere completati e saranno su carta (pre-test) e online attraverso un sistema come SurveyMonkey (post-test). Il sondaggio pre-test avrà 3 sezioni: dati demografici, rischi percepiti e benefici dei test PGx e soddisfazione per i risultati dei test. Il post-test valuterà il comportamento di ricerca di informazioni, l'aderenza ai farmaci e la conoscenza delle reazioni avverse ai farmaci.

Le revisioni dei grafici saranno condotte durante lo studio per raccogliere vari punti dati. Tutti i punti dati estratti saranno codificati; la chiave verrà archiviata in un file separato per ridurre al minimo qualsiasi violazione della privacy. In sintesi, le cartelle cliniche dei pazienti programmati per essere visitati in una delle due cliniche durante la prima o la seconda fase dello studio (vedi Figura 1) saranno riviste per identificare quei pazienti a cui è stato prescritto un farmaco dalla Tabella 1. Verrà condotta una revisione del grafico post-intervento (la terza e ultima fase dello studio) per monitorare il numero di nuove prescrizioni per i farmaci elencati nella Tabella 1, la frequenza con cui viene ordinato il test PGx, da quali medici e per quali farmaci .

Condurremo revisioni dei grafici alla fine di ogni fase dello studio (periodo pre-intervento, periodo di intervento e periodo post-intervento) dei pazienti a cui sono stati prescritti farmaci mirati. Non verranno registrati identificatori HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).

Possono partecipare tutti i PCP che esercitano presso le due cliniche coinvolte nello studio. Tutti i medici che partecipano all'intervento educativo in entrambi i bracci saranno invitati a partecipare ai sondaggi pre e post intervento.

La popolazione del sondaggio sui pazienti includerà i pazienti a cui è stato offerto e hanno acconsentito o rifiutato il test. A tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato prescritto un farmaco per il quale è disponibile il test PGx e ai quali è stato offerto un test PGx dal proprio medico durante il periodo di intervento verrà chiesto di partecipare al sondaggio iniziale. I pazienti devono essere di lingua inglese e in grado di completare il sondaggio senza assistenza.

La revisione della cartella includerà tutti i pazienti a cui è stato fissato un appuntamento presso una delle cliniche entro il periodo di studio progettato. I dati estratti (revisione completa della cartella clinica) saranno limitati a quei pazienti a cui è stato prescritto un farmaco bersaglio durante il periodo designato.