Фармакогенетическое тестирование в первичной медико-санитарной помощи

Это исследование направлено на оценку двух моделей проведения тестирования PGx (по инициативе врача и по инициативе фармацевта) для часто назначаемых лекарств в практике первичной медико-санитарной помощи и оценку проведения тестирования с трех точек зрения: врача, пациента и условий практики. Мы предполагаем, что на более широкое использование будет влиять повышение знаний врачей и осведомленность о лекарствах при тестировании PGx, удобство обсуждения тестирования PGx с пациентами и применение результатов для принятия терапевтических решений и положительное отношение к процессу тестирования. Мы предполагаем, что подход, инициированный фармацевтом, приведет к наиболее эффективному использованию и быстрому внедрению тестирования на PGx, учитывая практический образовательный подход с фармацевтом, обеспечивающим экспертное руководство. Мы также предполагаем, что наличие фармацевта с опытом тестирования PGx в составе медицинской бригады приведет к большему комфорту врача при заказе тестов и применении результатов по сравнению с моделью, инициируемой врачом. Кроме того, будет проведен экономический анализ для оценки и сравнения стоимости каждой модели.

Мы также изучим мнение пациентов о тестировании PGx и использовании ими результатов тестирования. Мы предполагаем, что пациенты, у которых в прошлом были неблагоприятные реакции или плохой результат лечения (отсутствие ответа), постоянно принимают лекарства, а те, кто старше, с большей вероятностью согласятся на тестирование PGx. Мы предполагаем, что повышенная осведомленность пациентов о своей генетической предрасположенности к неблагоприятным реакциям приведет к более активному обсуждению с лечащими врачами и фармацевтами результатов PGx при назначении новых видов лечения, с уделением большего внимания побочным эффектам новых лекарств и, возможно, к более строгому соблюдению режима лечения.

Мы внедрим и оценим две модели доставки тестирования PGx в практику первичной медико-санитарной помощи: тестирование, инициированное врачом, и тестирование, инициированное фармацевтом. Каждой практике будет предоставлено образовательное вмешательство, и будет проведен опрос до семинара и после периода вмешательства для оценки знаний и отношения практикующего врача первичной медицинской помощи (PCP) к тестированию PGx. Эти опросы займут около 10-15 минут и будут доступны через онлайн-систему, такую ​​как SurveyMonkey.

В группе, инициированной фармацевтом, фармацевт, работающий в рамках практики, будет определять прописанные лекарства с доступными тестами на PGx посредством просмотра карты и предоставлять конкретную информацию и рекомендации по тестированию на PGx назначающему врачу. В группе, инициированной врачом, врачи будут назначать тестирование по своему усмотрению, но также будут иметь поддержку фармацевта по вызову для консультации.

Пациенты, которым предлагается тестирование на PGx, также будут опрошены: один раз после принятия решения о продолжении тестирования на PGx, а затем, если они согласятся на тестирование, после получения результатов теста. Эти опросы займут около 10-15 минут и будут проводиться на бумаге (предварительное тестирование) и онлайн через такую ​​систему, как SurveyMonkey (последующее тестирование). Предтестовый опрос будет состоять из 3 разделов: демографические данные, предполагаемые риски и преимущества тестирования PGx и удовлетворенность результатами тестирования. Пост-тест оценит поведение при поиске информации, приверженность лечению и знание побочных реакций на лекарства.

Обзоры диаграмм будут проводиться на протяжении всего исследования для сбора различных точек данных. Все извлеченные точки данных будут закодированы; ключ будет храниться в отдельном файле, чтобы свести к минимуму любое нарушение конфиденциальности. Таким образом, медицинские записи пациентов, которых планируется осмотреть в любой из клиник во время первой или второй фазы исследования (см. Рисунок 1), будут рассмотрены для выявления тех пациентов, которым было назначено лекарство из Таблицы 1. После вмешательства (третья и заключительная фаза исследования) будет проведен обзор диаграммы для отслеживания количества новых назначений лекарств, перечисленных в таблице 1, частоты, с которой назначается тестирование на PGx, какими врачами и для каких лекарств. .

Мы будем проводить обзоры карт в конце каждого этапа исследования (период до вмешательства, период вмешательства и период после вмешательства) пациентов, которым были назначены таргетные препараты. Идентификаторы HIPAA (Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования) записываться не будут.

Все PCP, практикующие в двух клиниках, участвующих в исследовании, имеют право участвовать. Все врачи, участвующие в образовательном вмешательстве в любой группе, будут приглашены для участия в опросах до и после вмешательства.

Популяция пациентов, охваченная обследованием, будет включать пациентов, которым было предложено пройти тестирование, и они согласились или отказались от него. Всем пациентам в возрасте 18 лет и старше, которым был назначен препарат, для которого доступно тестирование PGx, и которым их врач предложил пройти тест PGx в период вмешательства, будет предложено принять участие в первоначальном опросе. Пациенты должны говорить по-английски и быть в состоянии заполнить анкету без посторонней помощи.

Обзор диаграммы будет включать всех пациентов, которым была назначена встреча в любой из клиник в течение запланированного периода исследования. Извлеченные данные (полный обзор карты) будут ограничены теми пациентами, которым было назначено целевое лекарство в течение указанного периода.