Farmakogeneettinen testaus perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta PGx-testauksen toimitusmallia (lääkärin ja apteekkihenkilökunnan aloitteesta) yleisimmin määrätyille lääkkeille perusterveydenhuollossa ja arvioida testien toimittamista kolmesta näkökulmasta: lääkäri, potilas ja käytäntö. Oletamme, että parempaan käyttöön vaikuttavat lisääntynyt lääkärin tietämys ja tietoisuus lääkkeistä PGx-testauksella, mukavuus keskustella PGx-testauksesta potilaiden kanssa ja tulosten soveltaminen terapeuttiseen päätöksentekoon sekä positiivinen asenne testausprosessia kohtaan. Oletamme, että apteekkihenkilökunnan aloitteellinen lähestymistapa johtaa PGx-testauksen tehokkaimpaan käyttöön ja nopeaan käyttöön, kun otetaan huomioon käytännön koulutus, jossa apteekki tarjoaa asiantuntevaa ohjausta. Oletamme myös, että PGx-testausasiantuntemus omaava apteekki osana lääketieteellistä tiimiä johtaa parempaan lääkärin mukavuuteen testien tilaamisessa ja tulosten soveltamisessa verrattuna lääkärin aloittamaan malliin. Lisäksi tehdään taloudellinen analyysi kunkin mallin kustannusten arvioimiseksi ja vertailemiseksi.

Tutkimme myös potilaiden näkökulmia PGx-testaukseen ja testitulosten hyödyntämiseen. Oletamme, että potilaat, jotka ovat kokeneet haitallisia vasteita tai huonon lääkityksen tulos (ei vastetta) aiemmin, käyttävät kroonisia lääkkeitä, ja vanhemmat suostuvat todennäköisemmin PGx-testaukseen. Oletamme, että potilaiden lisääntynyt tietoisuus geneettisestä taipumuksestaan ​​haittavaikutuksiin johtaa laajempaan keskusteluun reseptiä määräävien lääkäreiden ja apteekkihenkilöstön kanssa PGx-tuloksista, kun uusia hoitoja määrätään, jolloin kiinnitetään enemmän huomiota uusien lääkkeiden haittavaikutuksiin ja mahdollisesti parempaan lääkitysmyöntyvyyteen.

Toteutamme ja arvioimme kaksi PGx-testauksen toimitusmallia perusterveydenhuollon käytäntöihin: lääkärin aloittamaa testausta ja apteekkihenkilökuntaa. Jokaiselle harjoitukselle tarjotaan koulutusinterventio, ja niistä kartoitetaan ennen seminaaria ja interventiojakson jälkeen, jotta voidaan arvioida perusterveydenhuollon ammattilaisten (PCP) tietämystä ja asenteita PGx-testauksesta. Kyselyihin vastaaminen vie noin 10–15 minuuttia, ja ne ovat saatavilla online-järjestelmän, kuten SurveyMonkeyn, kautta.

Proviisorin aloittamassa ryhmässä apteekkihenkilökunta tunnistaa määrätyt lääkkeet käytettävissä olevilla PGx-testeillä kaaviotarkistuksen avulla ja antaa PGx-testausta koskevia erityistietoja ja suosituksia tilaavalle lääkärille. Lääkärin aloittamassa ryhmässä lääkärit tilaavat testejä tarpeen mukaan, mutta heillä on myös päivystävä apteekkihenkilökunta neuvoteltavana.

Myös potilaat, joille tarjotaan PGx-testiä, tutkitaan: kerran sen jälkeen, kun he ovat päättäneet jatkaa PGx-testausta vai ei, ja sitten, jos he suostuvat testaukseen, sen jälkeen, kun he ovat saaneet testituloksensa. Näiden kyselyiden täyttäminen vie noin 10–15 minuuttia, ja ne tehdään paperilla (esitesti) ja verkossa SurveyMonkeyn kaltaisen järjestelmän kautta (jälkitesti). Testiä edeltävässä tutkimuksessa on kolme osiota: väestötiedot, PGx-testauksen havaitut riskit ja hyödyt sekä tyytyväisyys testituloksiin. Jälkitestissä arvioidaan tiedonhakukäyttäytymistä, lääkityksen noudattamista ja tietoa lääkkeiden haittavaikutuksista.

Kaavioiden tarkasteluja suoritetaan koko tutkimuksen ajan erilaisten datapisteiden keräämiseksi. Kaikki poimitut datapisteet koodataan; avain tallennetaan erilliseen tiedostoon yksityisyyden loukkausten minimoimiseksi. Yhteenvetona voidaan todeta, että jommallakummalla klinikalla tutkimuksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aikana (katso kuva 1) saapuvien potilaiden potilastiedot tarkistetaan niiden potilaiden tunnistamiseksi, joille on määrätty taulukon 1 mukainen lääke. Intervention jälkeinen (tutkimuksen kolmas ja viimeinen vaihe) kaaviokatsauksen avulla seurataan taulukossa 1 lueteltujen uusien lääkkeiden reseptien määrää, PGx-testien määräämistä, lääkäreitä ja lääkkeitä. .

Teemme kaaviokatselmuksia tutkimuksen kunkin vaiheen (ennen interventiojakson, interventiojakson ja intervention jälkeisen ajanjakson) lopussa potilaille, joille on määrätty kohdennettuja lääkkeitä. HIPAA-tunnisteita (Health Insurance Portability and Accountability Act) ei tallenneta.

Kaikki kahdella tutkimukseen osallistuvalla klinikalla harjoittavat PCP:t ovat oikeutettuja osallistumaan. Kaikki lääkärit, jotka osallistuvat koulutusinterventioon jommallakummalla haaralla, kutsutaan osallistumaan interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tutkimuksiin.

Potilastutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joille on tarjottu testausta ja jotka suostuivat tai hylkäsivät sen. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on määrätty lääkettä, jolle on saatavilla PGx-testaus ja joille lääkäri tarjosi PGx-testin interventiojakson aikana, pyydetään osallistumaan ensimmäiseen kyselyyn. Potilaiden tulee puhua englantia ja pystyä suorittamaan kysely ilman apua.

Kaavion tarkistus sisältää kaikki potilaat, joille oli varattu aika jommallakummalla klinikalla suunnitellun tutkimusjakson aikana. Tiivistetyt tiedot (täydellinen kaaviokatsaus) rajoittuvat niihin potilaisiin, joille on määrätty kohdelääke määrättynä ajanjaksona.