1차 진료에서의 약물유전학적 검사

이 연구는 1차 의료 관행에서 일반적으로 처방되는 약물에 대한 PGx 테스트의 두 가지 전달 모델(의사 시작 및 약사 시작)을 평가하고 세 가지 관점(의사, 환자 및 진료 환경)에서 테스트 전달을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 PGx 테스트를 통한 의사 지식 및 약물에 대한 인식 증가, 환자와 PGx 테스트 논의에 대한 편안함, 치료 의사 결정에 결과 적용 및 테스트 프로세스에 대한 긍정적인 태도에 의해 활용도가 더 높아질 것이라고 가정합니다. 우리는 약사가 전문가의 지도를 제공하는 실습 교육 접근 방식을 고려할 때 약사가 시작한 접근 방식이 PGx 테스트를 가장 효과적으로 사용하고 신속하게 이해하게 될 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 의료 팀의 일원으로 PGx 테스트 전문 지식을 갖춘 약사를 두는 것이 의사가 시작한 모델과 비교하여 테스트 주문 및 결과 적용에 대해 의사가 더 편안할 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 각 모델의 비용을 평가하고 비교하기 위해 경제성 분석이 수행됩니다.

또한 PGx 테스트에 대한 환자의 관점과 테스트 결과 활용에 대해 살펴보겠습니다. 우리는 과거에 불리한 반응이나 나쁜 약물 결과(무반응)를 경험한 환자가 만성 약물을 복용하고 있으며 나이가 많은 환자가 PGx 테스트에 동의할 가능성이 더 높다고 가정합니다. 부작용에 대한 유전적 소인에 대한 환자의 인식이 높아지면 새로운 치료법이 처방될 때 처방 의사 및 약사와 PGx 결과에 대해 더 많이 논의하고, 신약의 부작용에 더 많은 관심을 기울이고 잠재적으로 복약 순응도가 높아질 것이라고 가정합니다.

우리는 PGx 테스트의 두 가지 제공 모델을 1차 의료 관행으로 구현하고 평가할 것입니다: 의사 시작 테스트 및 약사 시작 테스트. 각 실습에는 교육적 중재가 제공되며 세미나 이전과 중재 기간 이후에 PGx 테스트에 대한 주치의(PCP) 지식과 태도를 평가하기 위한 설문조사가 실시됩니다. 이 설문조사는 완료하는 데 약 10-15분이 소요되며 SurveyMonkey와 같은 온라인 시스템을 통해 사용할 수 있습니다.

약사가 시작한 그룹에서, 실무에 기반을 둔 약사는 차트 검토를 통해 사용 가능한 PGx 테스트가 있는 처방약을 식별하고 주문 의사에게 PGx 테스트에 대한 특정 정보 및 권장 사항을 제공합니다. 의사 주도 그룹에서 의사는 필요하다고 판단되는 경우 검사를 지시하지만 상담을 위해 대기 중인 약사 지원도 받습니다.

PGx 테스트를 제안받은 환자는 PGx 테스트를 받을지 여부를 결정한 후 한 번, 테스트에 동의하는 경우 테스트 결과를 받은 후 설문조사를 실시합니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 약 10-15분이 소요되며 서면(사전 테스트) 및 SurveyMonkey와 같은 시스템을 통해 온라인(사후 테스트)으로 진행됩니다. 사전 테스트 설문 조사는 인구 통계, PGx 테스트의 인식된 위험 및 이점, 테스트 결과에 대한 만족도의 3개 섹션으로 구성됩니다. 사후 테스트는 정보 탐색 행동, 약물 순응도 및 약물 부작용에 대한 지식을 평가합니다.

다양한 데이터 포인트를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 차트 검토가 수행됩니다. 추출된 모든 데이터 포인트는 코딩됩니다. 키는 개인 정보 침해를 최소화하기 위해 별도의 파일에 저장됩니다. 요약하면, 연구의 1단계 또는 2단계 동안 클리닉에서 볼 예정인 환자의 의료 기록(그림 1 참조)을 검토하여 표 1의 약물을 처방받은 환자를 식별합니다. 개입 후(연구의 세 번째이자 마지막 단계) 차트 검토를 수행하여 표 1에 나열된 약물에 대한 새로운 처방의 수, PGx 테스트가 주문되는 빈도, 의사 및 약물을 모니터링합니다. .

우리는 표적 약물을 처방받은 환자의 연구의 각 단계(중재 전 기간, 개입 기간 및 사후 개입 기간)가 끝날 때 차트 검토를 수행할 것입니다. HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 식별자는 기록되지 않습니다.

연구에 관련된 두 클리닉에서 진료하는 모든 PCP는 참여할 자격이 있습니다. 각 팔의 교육 개입에 참여하는 모든 의사는 개입 전 및 사후 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다.

환자 설문 조사 모집단에는 테스트를 제안하고 동의하거나 거부한 환자가 포함됩니다. PGx 검사가 가능한 약물을 처방받았고 개입 기간 동안 의사로부터 PGx 검사를 받은 18세 이상의 모든 환자는 초기 설문 조사에 참여하도록 요청받습니다. 환자는 영어를 구사하고 도움 없이 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.

차트 검토에는 설계된 연구 기간 내에 클리닉 중 하나에 예약된 모든 환자가 포함됩니다. 데이터 추출(전체 차트 검토)은 지정된 기간 동안 대상 약물을 처방받은 환자로 제한됩니다.