Farmakogenetikai vizsgálat az alapellátásban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a PGx-teszt két (orvosi és gyógyszerészi) beadási modelljét az alapellátásban gyakran felírt gyógyszerekre vonatkozóan, és három szemszögből értékelje a vizsgálat elvégzését: orvos, beteg és gyakorlati környezet. Feltételezzük, hogy a nagyobb felhasználást befolyásolja az orvosok megnövekedett ismerete és a PGx-teszttel kapcsolatos gyógyszerek ismertsége, a PGx-vizsgálatok betegekkel való megbeszélésének kényelme és az eredmények terápiás döntéshozatalban való alkalmazása, valamint a tesztelési folyamattal kapcsolatos pozitív attitűdök. Feltételezzük, hogy a gyógyszerész által kezdeményezett megközelítés a PGx-teszt leghatékonyabb alkalmazását és leggyorsabb alkalmazását eredményezi, tekintettel a gyakorlati oktatási megközelítésre, amelyben a gyógyszerész szakértői útmutatást ad. Azt is feltételezzük, hogy a PGx-tesztelési szakértelemmel rendelkező gyógyszerész az orvosi csapat részeként az orvos által kezdeményezett modellhez képest nagyobb kényelemérzetet eredményez a vizsgálatok elrendelése és az eredmények alkalmazása során. Emellett gazdasági elemzést is végeznek az egyes modellek költségeinek értékelésére és összehasonlítására.

Megvizsgáljuk a betegek szempontjait is a PGx teszteléssel és a teszteredmények felhasználásával kapcsolatban. Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik a múltban nemkívánatos reakciókat vagy rossz gyógyszeres eredményt (nincs válasz) tapasztaltak, krónikus gyógyszereket szednek, és az idősebbek nagyobb valószínűséggel járulnak hozzá a PGx-vizsgálathoz. Feltételezzük, hogy a betegek fokozott tudatossága a nemkívánatos reakciókra való genetikai hajlamukkal kapcsolatban nagyobb megbeszélést fog eredményezni a gyógyszert felíró orvosokkal és gyógyszerészekkel a PGx eredményekről, amikor új kezeléseket írnak fel, nagyobb figyelmet fordítva az új gyógyszerek mellékhatásaira és a potenciálisan jobb gyógyszer-megfelelőségre.

A PGx tesztelés két megvalósítási modelljét fogjuk megvalósítani és értékelni az alapellátásban: az orvos által kezdeményezett tesztelést és a gyógyszerész által kezdeményezett tesztelést. Minden gyakorlathoz oktatási beavatkozást biztosítanak, és a szeminárium előtt és a beavatkozási időszakot követően felmérik az alapellátásban dolgozó szakemberek (PCP) tudását és attitűdjét a PGx-teszttel kapcsolatban. A felmérések kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe, és egy online rendszeren, például a SurveyMonkey-n keresztül lesz elérhető.

A gyógyszerész által kezdeményezett csoportban a praxison belüli gyógyszerész azonosítja a felírt gyógyszereket a rendelkezésre álló PGx-teszttel a táblázat áttekintésével, és konkrét információkat és ajánlásokat ad a PGx-vizsgálattal kapcsolatban a rendelő orvosnak. Az orvos által kezdeményezett csoportban az orvosok szükség szerint vizsgálatot rendelnek el, de ügyeleti gyógyszerészi támogatást is igénybe vehetnek.

Azokat a betegeket is megkérdezik, akiknek felajánlják a PGx-tesztet: egyszer azután, hogy eldöntötték, hogy folytatják-e a PGx-tesztet, majd ha beleegyeznek a vizsgálatba, miután megkapták a vizsgálati eredményeket. Ezeknek a felméréseknek a kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe, és papíron (előteszt) és online, egy olyan rendszeren keresztül, mint a SurveyMonkey (utóteszt). Az előzetes felmérés 3 részből áll: demográfiai adatok, a PGx-tesztelés vélt kockázatai és előnyei, valamint a teszteredményekkel való elégedettség. Az utóteszt felméri az információszerzési magatartást, a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást és a gyógyszermellékhatások ismeretét.

A vizsgálat során a diagramok áttekintésére kerül sor, hogy különféle adatpontokat gyűjtsünk. Minden kivont adatpont kódolva lesz; a kulcsot egy külön fájlban tároljuk, hogy minimálisra csökkentsük a személyes adatok megsértését. Összefoglalva, a vizsgálat első vagy második szakaszában (lásd az 1. ábrát) bármelyik klinikán megjelenni tervezett betegek orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknek az 1. táblázatban szereplő gyógyszert írtak fel. A beavatkozás utáni (a vizsgálat harmadik, egyben utolsó fázisa) diagram áttekintésére kerül sor az 1. táblázatban felsorolt ​​gyógyszerek új felírásainak számának, a PGx-vizsgálatok elrendelésének gyakoriságának, az orvosoknak és a gyógyszereknek a nyomon követésére. .

A vizsgálat minden szakaszának (intervenció előtti időszak, beavatkozási időszak és beavatkozás utáni időszak) végén táblázatos áttekintést készítünk azon betegekről, akiknek célzott gyógyszereket írtak fel. A HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) azonosítók nem kerülnek rögzítésre.

A vizsgálatban részt vevő két klinikán minden PCP jogosult részt venni. Minden orvos, aki részt vesz az oktatási beavatkozásban bármelyik karban, meghívást kap, hogy vegyen részt a beavatkozás előtti és utáni felmérésekben.

A páciens-felmérés olyan betegeket foglal magában, akiknek felajánlották a vizsgálatot, és akik beleegyeztek vagy elutasítottak. Minden olyan 18 éves vagy idősebb beteget, akinek olyan gyógyszert írtak fel, amelyre elérhető a PGx-teszt, és akiknek orvosa PGx-tesztet ajánlott fel a beavatkozási időszak alatt, felkérjük, hogy vegyen részt az első felmérésben. A betegeknek angolul kell beszélniük, és segítség nélkül kell kitölteniük a kérdőívet.

A diagram áttekintése minden olyan betegre kiterjed, aki a tervezett vizsgálati időszakon belül időpontot egyeztetett valamelyik klinikán. A kivont adatok (teljes táblázat áttekintése) azokra a betegekre korlátozódnak, akiknek a meghatározott időszakban célgyógyszert írtak fel.