Pruebas farmacogenéticas en atención primaria

Este estudio tiene como objetivo evaluar dos modelos de entrega de pruebas PGx (iniciadas por médicos e iniciadas por farmacéuticos) para medicamentos comúnmente recetados en prácticas de atención primaria y evaluar la entrega de pruebas desde tres perspectivas: médico, paciente y entorno de práctica. Presumimos que una mayor utilización se verá influenciada por un mayor conocimiento y conciencia de los médicos sobre los medicamentos con pruebas PGx, la comodidad al hablar sobre las pruebas PGx con los pacientes y la aplicación de los resultados a la toma de decisiones terapéuticas y las actitudes positivas hacia el proceso de prueba. Nuestra hipótesis es que el enfoque iniciado por el farmacéutico dará como resultado el uso más efectivo y la aceptación rápida de las pruebas PGx dado el enfoque educativo práctico con el farmacéutico brindando orientación experta. También planteamos la hipótesis de que tener un farmacéutico con experiencia en pruebas PGx como parte del equipo médico resultará en una mayor comodidad para el médico con el pedido de pruebas y la aplicación de los resultados en comparación con el modelo iniciado por el médico. Además, se realizará un análisis económico para evaluar y comparar los costos de cada modelo.

También examinaremos las perspectivas de los pacientes sobre las pruebas PGx y su utilización de los resultados de las pruebas. Nuestra hipótesis es que los pacientes que han experimentado respuestas adversas o un resultado deficiente del fármaco (sin respuesta) en el pasado, están tomando medicamentos crónicos, y es más probable que aquellos que son mayores den su consentimiento para la prueba PGx. Presumimos que una mayor conciencia de los pacientes sobre su predisposición genética a las respuestas adversas dará como resultado una mayor discusión con los médicos y farmacéuticos que prescriben sobre los resultados de PGx cuando se prescriben nuevos tratamientos, con una mayor atención a los efectos adversos de los nuevos medicamentos y potencialmente un mayor cumplimiento de la medicación.

Implementaremos y evaluaremos dos modelos de entrega de pruebas PGx en las prácticas de atención primaria: pruebas iniciadas por médicos y pruebas iniciadas por farmacéuticos. A cada práctica se le proporcionará una intervención educativa y se le hará una encuesta antes del seminario y después del período de intervención para evaluar el conocimiento y las actitudes del médico de atención primaria (PCP) sobre las pruebas de PGx. Estas encuestas tardarán entre 10 y 15 minutos en completarse y estarán disponibles a través de un sistema en línea como SurveyMonkey.

En el grupo iniciado por el farmacéutico, un farmacéutico con base en la práctica identificará los medicamentos recetados con pruebas PGx disponibles a través de la revisión de gráficos y brindará información específica y recomendaciones sobre las pruebas PGx al médico que ordena. En el grupo iniciado por el médico, los médicos ordenarán las pruebas que consideren necesarias, pero también contarán con el apoyo de un farmacéutico de guardia para consultar.

Los pacientes a los que se les ofrezca la prueba PGx también serán encuestados: una vez después de decidir si desean o no realizar la prueba PGx y luego, si dan su consentimiento para la prueba, después de recibir los resultados de la prueba. Estas encuestas tardarán entre 10 y 15 minutos en completarse y estarán en papel (prueba previa) y en línea a través de un sistema como SurveyMonkey (prueba posterior). La encuesta previa a la prueba tendrá 3 secciones: datos demográficos, riesgos y beneficios percibidos de las pruebas PGx y satisfacción con los resultados de las pruebas. La prueba posterior evaluará el comportamiento de búsqueda de información, la adherencia a la medicación y el conocimiento de las reacciones adversas a los medicamentos.

Se realizarán revisiones de gráficos a lo largo del estudio para recopilar varios puntos de datos. Todos los puntos de datos extraídos serán codificados; la clave se almacenará en un archivo separado para minimizar cualquier violación de la privacidad. En resumen, se revisarán las historias clínicas de los pacientes programados para ser vistos en cualquiera de las clínicas durante la primera o la segunda fase del estudio (consulte la Figura 1) para identificar a aquellos pacientes a los que se les recetó un medicamento de la Tabla 1. Se llevará a cabo una revisión de expedientes posterior a la intervención (la tercera y última fase del estudio) para monitorear la cantidad de recetas nuevas para los medicamentos enumerados en la Tabla 1, la frecuencia con la que se ordenan las pruebas de PGx, por qué médicos y para qué medicamentos. .

Realizaremos revisiones de expedientes al final de cada fase del estudio (período previo a la intervención, período de intervención y período posterior a la intervención) de los pacientes a los que se les recetaron medicamentos específicos. No se registrarán identificadores de HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico).

Todos los PCP que ejercen en las dos clínicas involucradas en el estudio son elegibles para participar. Todos los médicos que participen en la intervención educativa en cualquiera de los brazos serán invitados a participar en las encuestas previas y posteriores a la intervención.

La población de la encuesta de pacientes incluirá pacientes a los que se les ofreció y consintieron o rechazaron la prueba. A todos los pacientes mayores de 18 años a quienes se les recetó un medicamento para el cual se encuentran disponibles pruebas de PGx y su médico les ofreció una prueba de PGx durante el período de intervención se les pedirá que participen en la encuesta inicial. Los pacientes deben hablar inglés y poder completar la encuesta sin ayuda.

La revisión de expedientes incluirá a todos los pacientes a los que se les programó una cita en cualquiera de las clínicas dentro del período de estudio diseñado. Los datos resumidos (revisión completa del historial) se limitarán a aquellos pacientes a los que se les recetó un fármaco objetivo durante el período designado.