Badania farmakogenetyczne w podstawowej opiece zdrowotnej

To badanie ma na celu ocenę dwóch modeli dostarczania testów PGx (inicjowanych przez lekarza i inicjowanych przez farmaceutów) dla powszechnie przepisywanych leków w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej oraz ocenę dostarczania testów z trzech perspektyw: lekarza, pacjenta i praktyki. Stawiamy hipotezę, że na większe wykorzystanie wpłynie większa wiedza i świadomość lekarzy na temat leków z oznaczeniem PGx, komfort w omawianiu badania PGx z pacjentami i wykorzystywanie wyników w podejmowaniu decyzji terapeutycznych oraz pozytywne nastawienie do procesu testowania. Stawiamy hipotezę, że podejście inicjowane przez farmaceutę spowoduje najskuteczniejsze wykorzystanie i szybkie wykorzystanie testów PGx, biorąc pod uwagę praktyczne podejście edukacyjne z farmaceutą zapewniającym wskazówki ekspertów. Stawiamy również hipotezę, że posiadanie farmaceuty posiadającego doświadczenie w testowaniu PGx w ramach zespołu medycznego spowoduje większy komfort lekarza przy zamawianiu testów i stosowaniu wyników w porównaniu z modelem inicjowanym przez lekarza. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza ekonomiczna w celu oceny i porównania kosztów każdego modelu.

Zbadamy również opinie pacjentów na temat testów PGx i wykorzystania przez nich wyników badań. Stawiamy hipotezę, że pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły działania niepożądane lub złe wyniki leczenia (brak odpowiedzi), przyjmują leki przewlekle, a osoby starsze będą bardziej skłonne do wyrażenia zgody na badanie PGx. Stawiamy hipotezę, że zwiększona świadomość pacjentów na temat ich genetycznych predyspozycji do działań niepożądanych doprowadzi do szerszej dyskusji z lekarzami przepisującymi leki i farmaceutami na temat wyników PGx, gdy przepisywane są nowe terapie, z większą uwagą na działania niepożądane nowych leków i potencjalnie większą zgodność leków.

Wdrożymy i ocenimy dwa modele dostarczania testów PGx do praktyk podstawowej opieki zdrowotnej: testy inicjowane przez lekarza i testy inicjowane przez farmaceutów. Każda praktyka zostanie objęta interwencją edukacyjną i zostanie przeprowadzona ankieta przed seminarium i po okresie interwencji w celu oceny wiedzy i postaw lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) na temat testów PGx. Wypełnienie tych ankiet zajmie około 10-15 minut i będzie dostępne za pośrednictwem systemu online, takiego jak SurveyMonkey.

W grupie inicjowanej przez farmaceutę farmaceuta pracujący w praktyce zidentyfikuje przepisane leki z dostępnymi testami PGx poprzez przegląd wykresów i przekaże lekarzowi zlecającemu szczegółowe informacje i zalecenia dotyczące testów PGx. W grupie inicjowanej przez lekarza lekarze zlecają badania, które uznają za konieczne, ale będą również mieli wsparcie farmaceuty na wezwanie w celu konsultacji.

Pacjenci, którym zaoferowano badanie PGx, również zostaną przebadani: raz po podjęciu decyzji o wykonaniu testu PGx, a następnie, jeśli wyrażą zgodę na badanie, po otrzymaniu wyników testu. Ankiety te zajmą około 10-15 minut i będą dostępne w formie papierowej (pretest) oraz online za pośrednictwem systemu takiego jak SurveyMonkey (post-test). Ankieta przed testem będzie miała 3 sekcje: dane demograficzne, postrzegane ryzyko i korzyści z testowania PGx oraz zadowolenie z wyników testu. Post-test oceni zachowanie związane z poszukiwaniem informacji, przestrzeganie zaleceń lekarskich i wiedzę na temat niepożądanych reakcji na leki.

Przeglądy wykresów będą przeprowadzane w trakcie badania w celu zebrania różnych punktów danych. Wszystkie wyodrębnione punkty danych zostaną zakodowane; klucz będzie przechowywany w oddzielnym pliku, aby zminimalizować wszelkie naruszenia prywatności. Podsumowując, dokumentacja medyczna pacjentów planowanych do wizyty w jednej z klinik podczas pierwszej lub drugiej fazy badania (patrz ryc. 1) zostanie przejrzana w celu zidentyfikowania pacjentów, którym przepisano lek z tabeli 1. Przegląd wykresów po interwencji (trzecia i ostatnia faza badania) zostanie przeprowadzony w celu monitorowania liczby nowych recept na leki wymienione w Tabeli 1, częstotliwości zlecania badań PGx, przez jakich lekarzy i dla jakich leków .

Przeprowadzimy przeglądy wykresów na koniec każdej fazy badania (okres przed interwencją, okres interwencji i okres po interwencji) pacjentów, którym przepisano leki celowane. Żadne identyfikatory HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) nie będą rejestrowane.

Wszyscy lekarze PCP praktykujący w dwóch klinikach biorących udział w badaniu są uprawnieni do udziału. Wszyscy lekarze, którzy wezmą udział w interwencji edukacyjnej w którejkolwiek grupie, zostaną zaproszeni do udziału w ankietach przed i po interwencji.

Populacja ankietowa pacjentów będzie obejmować pacjentów, którym zaoferowano i wyrazili zgodę lub odmówili poddania się badaniu. Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którym przepisano lek, dla którego dostępne jest badanie PGx i któremu lekarz zaoferował badanie PGx w okresie interwencji, zostaną poproszeni o udział w ankiecie wstępnej. Pacjenci muszą mówić po angielsku i być w stanie wypełnić ankietę bez pomocy.

Przegląd wykresów obejmie wszystkich pacjentów, którzy byli umówieni na wizytę w jednej z klinik w zaplanowanym okresie badania. Abstrahowane dane (pełny przegląd wykresów) będą ograniczone do tych pacjentów, którym przepisano lek docelowy w wyznaczonym okresie.