Testes Farmacogenéticos na Atenção Primária

Este estudo tem como objetivo avaliar dois modelos de entrega de testes PGx (iniciados pelo médico e iniciados pelo farmacêutico) para medicamentos comumente prescritos em práticas de cuidados primários e avaliar a entrega de testes de três perspectivas: médico, paciente e ambiente de prática. Nossa hipótese é que uma maior utilização será influenciada pelo maior conhecimento médico e conscientização sobre medicamentos com teste de PGx, conforto em discutir o teste de PGx com os pacientes e aplicar os resultados à tomada de decisões terapêuticas e atitudes positivas em relação ao processo de teste. Nossa hipótese é que a abordagem iniciada pelo farmacêutico resultará no uso mais eficaz e na absorção rápida do teste de PGx, dada a abordagem educacional prática com o farmacêutico fornecendo orientação especializada. Também levantamos a hipótese de que ter um farmacêutico com experiência em testes de PGx como parte da equipe médica resultará em maior conforto do médico com a solicitação de testes e aplicação de resultados em comparação com o modelo iniciado pelo médico. Além disso, será realizada uma análise econômica para avaliar e comparar os custos de cada modelo.

Também examinaremos as perspectivas dos pacientes sobre o teste PGx e sua utilização dos resultados do teste. Nossa hipótese é que os pacientes que tiveram respostas adversas ou um resultado ruim com o medicamento (sem resposta) no passado estão tomando medicamentos crônicos, e aqueles que são mais velhos terão maior probabilidade de consentir com o teste de PGx. Nossa hipótese é que o aumento da conscientização dos pacientes sobre sua predisposição genética a respostas adversas resultará em maior discussão com médicos prescritores e farmacêuticos sobre os resultados do PGx quando novos tratamentos são prescritos, com maior atenção aos efeitos adversos de novos medicamentos e potencialmente maior adesão à medicação.

Implementaremos e avaliaremos dois modelos de entrega de testes PGx em práticas de cuidados primários: testes iniciados por médicos e testes iniciados por farmacêuticos. Cada prática receberá uma intervenção educacional e será pesquisada antes do seminário e após o período de intervenção para avaliar o conhecimento e as atitudes do profissional de cuidados primários (PCP) sobre o teste PGx. Essas pesquisas levarão cerca de 10 a 15 minutos para serem concluídas e estarão disponíveis por meio de um sistema online como o SurveyMonkey.

No grupo iniciado pelo farmacêutico, um farmacêutico baseado na prática identificará os medicamentos prescritos com testes de PGx disponíveis por meio da revisão de prontuários e fornecerá informações e recomendações específicas sobre os testes de PGx ao médico solicitante. No grupo de iniciativa médica, os médicos solicitarão os exames que julgarem necessários, mas também terão suporte farmacêutico de plantão para consulta.

Os pacientes aos quais é oferecido o teste PGx também serão pesquisados: uma vez depois de decidir se devem ou não fazer o teste PGx e, se consentirem com o teste, depois de receberem os resultados do teste. Essas pesquisas levarão cerca de 10 a 15 minutos para serem concluídas e serão feitas em papel (pré-teste) e online por meio de um sistema como o SurveyMonkey (pós-teste). A pesquisa pré-teste terá 3 seções: dados demográficos, riscos percebidos e benefícios do teste PGx e satisfação com os resultados do teste. O pós-teste avaliará o comportamento de busca de informações, adesão à medicação e conhecimento de reações adversas a medicamentos.

Revisões de gráficos serão conduzidas ao longo do estudo para coletar vários pontos de dados. Todos os pontos de dados extraídos serão codificados; a chave será armazenada em um arquivo separado para minimizar qualquer violação de privacidade. Em resumo, os prontuários médicos dos pacientes agendados para serem atendidos em qualquer clínica durante a primeira ou segunda fase do estudo (ver Figura 1) serão revisados ​​para identificar os pacientes que receberam prescrição de um medicamento da Tabela 1. Uma revisão de prontuário pós-intervenção (a terceira e última fase do estudo) será realizada para monitorar o número de novas prescrições de medicamentos listados na Tabela 1, a frequência com que o teste de PGx é solicitado, por quais médicos e para quais medicamentos .

Faremos revisões de prontuários no final de cada fase do estudo (período pré-intervenção, período de intervenção e período pós-intervenção) de pacientes prescritos com medicamentos direcionados. Nenhum identificador HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) será registrado.

Todos os PCPs que praticam nas duas clínicas envolvidas no estudo são elegíveis para participar. Todos os médicos que participarem da intervenção educacional em qualquer braço serão convidados a participar das pesquisas pré e pós-intervenção.

A população da pesquisa de pacientes incluirá pacientes que receberam e consentiram ou recusaram o teste. Todos os pacientes com 18 anos ou mais que receberam prescrição de um medicamento para o qual o teste de PGx está disponível e oferecido um teste de PGx por seu médico durante o período de intervenção serão convidados a participar da pesquisa inicial. Os pacientes devem falar inglês e ser capazes de concluir a pesquisa sem assistência.

A revisão dos prontuários incluirá todos os pacientes que agendaram uma consulta em qualquer uma das clínicas dentro do período planejado do estudo. Os dados extraídos (revisão completa do prontuário) serão limitados aos pacientes que receberam prescrição de um medicamento-alvo durante o período designado.