Farmakogenetické testování v primární péči

Tato studie si klade za cíl posoudit dva modely podávání PGx testování (zahájené lékařem a lékárníkem) pro běžně předepisovaná léčiva v praxi primární péče a vyhodnotit poskytování testování ze tří hledisek: lékaře, pacienta a prostředí praxe. Předpokládáme, že větší využití bude ovlivněno zvýšenými znalostmi a povědomím lékařů o lécích s testováním PGx, pohodlím při diskusi o testování PGx s pacienty a aplikací výsledků při rozhodování o léčbě a pozitivním postojem k procesu testování. Předpokládáme, že přístup iniciovaný lékárníkem povede k nejúčinnějšímu využití a rychlému přijetí testování PGx vzhledem k praktickému vzdělávacímu přístupu s lékárníkem, který poskytuje odborné vedení. Rovněž předpokládáme, že součástí lékařského týmu bude lékárník s odbornými znalostmi v oblasti testování PGx, což povede k většímu pohodlí lékaře při objednávání testů a aplikaci výsledků ve srovnání s modelem iniciovaným lékařem. Kromě toho bude provedena ekonomická analýza pro vyhodnocení a porovnání nákladů každého modelu.

Budeme také zkoumat pohledy pacientů na testování PGx a jejich využití výsledků testů. Předpokládáme, že pacienti, kteří v minulosti zaznamenali nepříznivé reakce nebo špatný výsledek léčby (žádná odpověď), užívají chronické léky a ti, kteří jsou starší, budou s větší pravděpodobností souhlasit s testováním PGx. Předpokládáme, že zvýšená informovanost pacientů o jejich genetické predispozici k nežádoucím reakcím povede k větší diskusi s předepisujícími lékaři a lékárníky o výsledcích PGx při předepisování nových léčebných postupů, přičemž bude věnována větší pozornost nežádoucím účinkům nových léků a potenciálně větší compliance k léčbě.

Zavedeme a vyhodnotíme dva modely dodávání PGx testování do praxe primární péče: testování iniciované lékařem a testování iniciované lékárníkem. Každé praxi bude poskytnuta edukační intervence a bude před seminářem a po intervenčním období proveden průzkum s cílem posoudit znalosti a postoje praktického lékaře primární péče (PCP) ohledně testování PGx. Vyplnění těchto průzkumů zabere asi 10–15 minut a budou dostupné prostřednictvím online systému, jako je SurveyMonkey.

Ve skupině iniciované lékárníkem lékárník z praxe identifikuje předepsané léky s dostupným testováním PGx prostřednictvím přehledu tabulky a poskytne konkrétní informace a doporučení o testování PGx objednávajícímu lékaři. Ve skupině iniciované lékařem budou lékaři objednávat testování, jak uznají za nutné, ale budou mít také k dispozici lékárnickou podporu, kterou mohou konzultovat.

Dotazováni budou také pacienti, kterým je nabídnuto testování PGx: jednou poté, co se rozhodli, zda testovat PGx či nikoli, a poté, pokud s testováním souhlasí, poté, co obdrží výsledky testu. Vyplnění těchto průzkumů zabere asi 10–15 minut a budou na papíře (předběžná zkouška) a online prostřednictvím systému jako SurveyMonkey (následná zkouška). Průzkum před testem bude mít 3 části: demografie, vnímaná rizika a přínosy testování PGx a spokojenost s výsledky testů. Post-test posoudí chování při vyhledávání informací, dodržování léků a znalost nežádoucích účinků léků.

Během studie budou prováděny přehledy grafů, aby se shromáždily různé datové body. Všechny extrahované datové body budou kódovány; klíč bude uložen v samostatném souboru, aby se minimalizovalo jakékoli narušení soukromí. Stručně řečeno, lékařské záznamy pacientů, kteří mají být nahlédnuti na jedné klinice během první nebo druhé fáze studie (viz obrázek 1), budou přezkoumány, aby se identifikovali pacienti, kterým byl předepsán lék z tabulky 1. Bude proveden pointervenční (třetí a poslední fáze studie) přehled grafu s cílem sledovat počet nových receptů na léky uvedené v tabulce 1, četnost objednávání vyšetření PGx, kteří lékaři a na které léky .

Na konci každé fáze studie (období před intervencí, období intervence a období po intervenci) provedeme přehledy tabulek pacientů, kterým byly předepsány cílené léky. Nebudou zaznamenány žádné identifikátory HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).

Všichni PCP praktikující na dvou klinikách zapojených do studie se mohou zúčastnit. Všichni lékaři, kteří se účastní edukační intervence v kterékoli větvi, budou pozváni k účasti na průzkumech před a po intervenci.

Populace průzkumu mezi pacienty bude zahrnovat pacienty, kterým bylo nabídnuto a souhlasili nebo odmítli testování. Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kterým byl předepsán lék, pro který je k dispozici testování PGx, a jejich lékař během období intervence nabídl test PGx, budou požádáni, aby se zúčastnili úvodního průzkumu. Pacienti musí mluvit anglicky a musí být schopni dokončit průzkum bez pomoci.

Přehled grafu bude zahrnovat všechny pacienty, kteří měli naplánovanou schůzku na kterékoli z klinik v rámci plánovaného období studie. Abstrahovaná data (úplný přehled grafu) budou omezena na ty pacienty, kterým byl během určeného období předepsán cílový lék.