Farmakogenetisk test i primærpleje

Denne undersøgelse har til formål at vurdere to leveringsmodeller af PGx-test (læge-initieret og farmaceut-initieret) for almindeligt ordinerede lægemidler i primærplejepraksis og evaluere leveringen af ​​test fra tre perspektiver: læge, patient og praksis. Vi antager, at større udnyttelse vil blive påvirket af øget lægekendskab og bevidsthed om lægemidler med PGx-testning, komfort i at diskutere PGx-test med patienter og anvende resultater til terapeutisk beslutningstagning og positive holdninger til testprocessen. Vi antager, at den farmaceut-initierede tilgang vil resultere i den mest effektive brug og hurtige optagelse af PGx-testning givet den praktiske pædagogiske tilgang, hvor farmaceuten yder ekspertvejledning. Vi antager også, at det at have en farmaceut med PGx-testekspertise som en del af det medicinske team vil resultere i større lægekomfort med testbestilling og anvendelse af resultater sammenlignet med den lægeinitierede model. Derudover vil der blive gennemført en økonomisk analyse for at evaluere og sammenligne omkostningerne ved hver model.

Vi vil også undersøge patientperspektiver omkring PGx-testning og deres udnyttelse af testresultater. Vi antager, at patienter, som tidligere har oplevet uønskede reaktioner eller et dårligt lægemiddelresultat (ingen respons), tager kronisk medicin, og at de ældre vil være mere tilbøjelige til at give samtykke til PGx-test. Vi antager, at patienters øgede bevidsthed om deres genetiske disposition for uønskede reaktioner vil resultere i større diskussion med ordinerende læger og farmaceuter om PGx-resultaterne, når nye behandlinger ordineres, med større opmærksomhed på bivirkninger af nye lægemidler og potentielt større overholdelse af medicin.

Vi vil implementere og evaluere to leveringsmodeller af PGx-test i primærplejepraksis: læge-initieret test og farmaceut-initieret test. Hver praksis vil få en pædagogisk intervention og vil blive undersøgt forud for seminaret og efter interventionsperioden for at vurdere den primære læges (PCP) viden og holdninger til PGx-testning. Disse undersøgelser vil tage omkring 10-15 minutter at gennemføre og vil være tilgængelige via et online system som SurveyMonkey.

I den farmaceut-initierede gruppe vil en farmaceut baseret i praksis identificere ordinerede lægemidler med tilgængelig PGx-test gennem diagramgennemgang og give specifik information og anbefalinger om PGx-test til den bestillende læge. I den lægeinitierede gruppe vil læger bestille test efter behov, men vil også have vagtlægestøtte til at konsultere.

Patienter, der tilbydes PGx-test, vil også blive undersøgt: én gang efter at have besluttet, om de vil fortsætte med PGx-testning eller ej, og derefter, hvis de giver samtykke til testning, efter at de har modtaget deres testresultater. Disse undersøgelser vil tage omkring 10-15 minutter at gennemføre og vil være på papir (prætest) og online gennem et system som SurveyMonkey (post-test). Fortestundersøgelsen vil have 3 sektioner: demografi, opfattede risici og fordele ved PGx-testning og tilfredshed med testresultater. Efter-testen vil vurdere informationssøgende adfærd, medicinoverholdelse og viden om bivirkninger.

Diagramgennemgange vil blive udført gennem hele undersøgelsen for at indsamle forskellige datapunkter. Alle udtrukne datapunkter vil blive kodet; nøglen vil blive gemt i en separat fil for at minimere ethvert brud på privatlivets fred. Sammenfattende vil de medicinske journaler for patienter, der er planlagt til at blive set på enten klinikken i løbet af den første eller anden fase af undersøgelsen (se figur 1), blive gennemgået for at identificere de patienter, der fik ordineret et lægemiddel fra tabel 1. En post-intervention (den tredje og sidste fase af undersøgelsen) diagramgennemgang vil blive udført for at overvåge antallet af nye recepter på lægemidler anført i tabel 1, hyppigheden, hvormed PGx-test bestilles, af hvilke læger og for hvilke lægemidler .

Vi vil gennemføre diagramgennemgange i slutningen af ​​hver fase af undersøgelsen (præ-interventionsperiode, interventionsperiode og post interventionsperiode) af patienter, der har ordineret målrettet medicin. Ingen HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) identifikatorer vil blive registreret.

Alle PCP'er, der praktiserer på de to klinikker, der er involveret i undersøgelsen, er berettiget til at deltage. Alle læger, der deltager i den pædagogiske intervention i begge arme, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelserne før og efter intervention.

Patientundersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der blev tilbudt og givet samtykke til eller afslået testning. Alle patienter på 18 år og ældre, som har fået ordineret et lægemiddel, for hvilket PGx-test er tilgængelig, og som tilbydes en PGx-test af deres læge i interventionsperioden, vil blive bedt om at deltage i den indledende undersøgelse. Patienter skal være engelsktalende og kunne gennemføre undersøgelsen uden assistance.

Diagramgennemgang vil omfatte alle patienter, der var planlagt til en aftale på en af ​​klinikkerne inden for den planlagte undersøgelsesperiode. Data abstraheret (fuldt diagramgennemgang) vil være begrænset til de patienter, der fik ordineret et mållægemiddel i den angivne periode.