Farmakogenetiska tester inom primärvården

Denna studie syftar till att utvärdera två leveransmodeller av PGx-testning (läkarinitierad och farmaceutinitierad) för vanliga läkemedel i primärvården och utvärdera leveransen av tester ur tre perspektiv: läkare, patient och praktikmiljö. Vi antar att ett större utnyttjande kommer att påverkas av ökad läkarkunskap och medvetenhet om läkemedel med PGx-testning, komfort i att diskutera PGx-testning med patienter och tillämpa resultat på terapeutiskt beslutsfattande och positiva attityder till testprocessen. Vi antar att det farmaceutinitierade tillvägagångssättet kommer att resultera i den mest effektiva användningen och snabba upptagningen av PGx-testning givet det praktiska pedagogiska tillvägagångssättet med farmaceuten som ger expertvägledning. Vi antar också att en farmaceut med expertis inom PGx-testning som en del av det medicinska teamet kommer att resultera i större läkarkomfort med testbeställning och tillämpning av resultat jämfört med den läkarinitierade modellen. Dessutom kommer en ekonomisk analys att genomföras för att utvärdera och jämföra kostnaderna för varje modell.

Vi kommer också att undersöka patientperspektiv om PGx-testning och deras användning av testresultat. Vi antar att patienter som har upplevt biverkningar eller ett dåligt läkemedelsresultat (inget svar) tidigare, tar kroniska mediciner, och de som är äldre kommer att vara mer benägna att samtycka till PGx-testning. Vi antar att patienters ökade medvetenhet om deras genetiska predisposition för biverkningar kommer att resultera i en större diskussion med förskrivande läkare och farmaceuter om PGx-resultaten när nya behandlingar ordineras, med större uppmärksamhet på biverkningar av nya läkemedel och potentiellt större läkemedelsefterlevnad.

Vi kommer att implementera och utvärdera två leveransmodeller av PGx-tester i primärvårdens praxis: läkarinitierad testning och farmaceutinitierad testning. Varje praktik kommer att tillhandahållas en pedagogisk intervention och kommer att undersökas före seminariet och efter interventionsperioden för att bedöma primärvårdens (PCP) kunskaper och attityder om PGx-testning. Dessa undersökningar kommer att ta cirka 10-15 minuter att fylla i och kommer att vara tillgängliga via ett onlinesystem som SurveyMonkey.

I den farmaceutinitierade gruppen kommer en farmaceut baserad inom praktiken att identifiera förskrivna läkemedel med tillgängliga PGx-tester genom diagramgranskning och ge specifik information och rekommendationer om PGx-testning till den beställande läkaren. I den läkarinitierade gruppen kommer läkare att beställa tester som de anser vara nödvändiga, men kommer även att ha jourhavande farmaceutstöd att konsultera.

Patienter som erbjuds PGx-testning kommer också att undersökas: en gång efter att ha beslutat om de ska fortsätta PGx-testning eller inte och sedan, om de samtycker till testning, efter att de fått sina testresultat. Dessa undersökningar kommer att ta cirka 10-15 minuter att fylla i och kommer att finnas på papper (förtest) och online genom ett system som SurveyMonkey (eftertest). Förtestundersökningen kommer att ha 3 avsnitt: demografi, upplevda risker och fördelar med PGx-testning och tillfredsställelse med testresultat. Eftertestet kommer att bedöma informationssökande beteende, medicinering och kunskap om biverkningar av läkemedel.

Diagramgranskningar kommer att genomföras under hela studien för att samla in olika datapunkter. Alla extraherade datapunkter kommer att kodas; nyckeln kommer att lagras i en separat fil för att minimera eventuella integritetsintrång. Sammanfattningsvis kommer de medicinska journalerna för patienter som är planerade att ses på antingen kliniken under den första eller andra fasen av studien (se figur 1) att granskas för att identifiera de patienter som ordinerats ett läkemedel från Tabell 1. En kartöversikt efter intervention (den tredje och sista fasen av studien) kommer att genomföras för att övervaka antalet nya recept för läkemedel som anges i Tabell 1, hur ofta PGx-testning beställs, av vilken läkare och för vilka läkemedel .

Vi kommer att genomföra diagramgenomgångar i slutet av varje fas av studien (före-interventionsperiod, interventionsperiod och post interventionsperiod) av patienter som ordinerats riktade mediciner. Inga HIPAA-identifierare (Health Insurance Portability and Accountability Act) kommer att registreras.

Alla PCP:er som praktiserar vid de två klinikerna som är involverade i studien är berättigade att delta. Alla läkare som deltar i den pedagogiska interventionen i båda armarna kommer att bjudas in att delta i undersökningarna före och efter interventionen.

Patientundersökningspopulationen kommer att inkludera patienter som erbjöds och samtyckte till eller tackade nej till testning. Alla patienter 18 år och äldre som ordinerats ett läkemedel för vilket PGx-testning är tillgängligt och som erbjuds ett PGx-test av sin läkare under interventionsperioden kommer att ombes delta i den första undersökningen. Patienterna måste vara engelsktalande och kunna fylla i undersökningen utan hjälp.

Diagramgranskning kommer att inkludera alla patienter som hade schemalagt ett möte på någon av klinikerna inom den planerade studieperioden. Data som abstraheras (fullständig diagramgenomgång) kommer att begränsas till de patienter som ordinerats ett målläkemedel under den angivna perioden.