Farmacogenetische tests in de eerste lijn

Deze studie heeft tot doel twee uitvoeringsmodellen van PGx-testen (door een arts geïnitieerd en door een apotheker geïnitieerd) te beoordelen voor veel voorgeschreven geneesmiddelen in huisartsenpraktijken en de levering van testen te evalueren vanuit drie perspectieven: arts, patiënt en praktijkomgeving. We veronderstellen dat een groter gebruik zal worden beïnvloed door een grotere kennis van artsen en bewustzijn van geneesmiddelen met PGx-testen, comfort bij het bespreken van PGx-testen met patiënten en het toepassen van resultaten op therapeutische besluitvorming en een positieve houding ten opzichte van het testproces. We veronderstellen dat de door de apotheker geïnitieerde aanpak zal resulteren in het meest effectieve gebruik en de snelle acceptatie van PGx-testen, gezien de hands-on educatieve aanpak waarbij de apotheker deskundige begeleiding biedt. We veronderstellen ook dat het hebben van een apotheker met expertise op het gebied van PGx-testen als onderdeel van het medische team zal resulteren in meer comfort voor de arts bij het bestellen van tests en het toepassen van resultaten in vergelijking met het door een arts geïnitieerde model. Daarnaast zal een economische analyse worden uitgevoerd om de kosten van elk model te evalueren en te vergelijken.

We zullen ook patiëntperspectieven onderzoeken over PGx-testen en hun gebruik van testresultaten. We veronderstellen dat patiënten die in het verleden nadelige reacties of een slecht medicijnresultaat (geen reactie) hebben ervaren, chronische medicijnen gebruiken, en dat degenen die ouder zijn eerder geneigd zullen zijn om in te stemmen met PGx-testen. Onze hypothese is dat het toegenomen bewustzijn van patiënten over hun genetische aanleg voor nadelige reacties zal resulteren in meer discussie met voorschrijvende artsen en apothekers over de PGx-resultaten wanneer nieuwe behandelingen worden voorgeschreven, met meer aandacht voor bijwerkingen van nieuwe medicijnen en mogelijk grotere therapietrouw.

We zullen twee uitvoeringsmodellen van PGx-testen implementeren en evalueren in de eerstelijnszorgpraktijken: door artsen geïnitieerde tests en door apothekers geïnitieerde tests. Elke praktijk krijgt een educatieve interventie en wordt voorafgaand aan het seminar en na de interventieperiode onderzocht om de kennis en attitudes van de huisarts over PGx-testen te beoordelen. Deze enquêtes nemen ongeveer 10-15 minuten in beslag en zijn beschikbaar via een online systeem zoals SurveyMonkey.

In de apotheker-geïnitieerde groep zal een apotheker die binnen de praktijk is gevestigd, voorgeschreven medicijnen identificeren met beschikbare PGx-testen door middel van kaartbeoordeling en specifieke informatie en aanbevelingen over PGx-testen verstrekken aan de bestellende arts. In de door een arts geïnitieerde groep zullen artsen testen bestellen als zij dit nodig achten, maar zullen ook apothekersondersteuning op afroep beschikbaar zijn om te raadplegen.

Patiënten aan wie PGx-testen wordt aangeboden, zullen ook worden ondervraagd: een keer nadat ze hebben besloten om al dan niet door te gaan met PGx-testen en vervolgens, als ze ermee instemmen, nadat ze hun testresultaten hebben ontvangen. Deze enquêtes nemen ongeveer 10-15 minuten in beslag en worden op papier (pretest) en online via een systeem zoals SurveyMonkey (posttest) uitgevoerd. De pretest-enquête heeft 3 secties: demografie, waargenomen risico's en voordelen van PGx-testen en tevredenheid met testresultaten. De post-test beoordeelt het informatiezoekgedrag, de therapietrouw en de kennis van bijwerkingen.

Gedurende het hele onderzoek zullen kaartreviews worden uitgevoerd om verschillende gegevenspunten te verzamelen. Alle geëxtraheerde datapunten worden gecodeerd; de sleutel wordt opgeslagen in een apart bestand om elke inbreuk op de privacy te minimaliseren. Samengevat, de medische dossiers van patiënten die gepland zijn om tijdens de eerste of tweede fase van het onderzoek in een van beide klinieken te worden gezien (zie afbeelding 1), zullen worden beoordeeld om de patiënten te identificeren aan wie een medicijn uit tabel 1 is voorgeschreven. Na de interventie (de derde en laatste fase van het onderzoek) zal een beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om het aantal nieuwe voorschriften voor medicijnen in tabel 1 te controleren, de frequentie waarmee PGx-testen worden besteld, door welke artsen en voor welke medicijnen .

Aan het einde van elke fase van het onderzoek (pre-interventieperiode, interventieperiode en postinterventieperiode) van patiënten die gerichte medicatie hebben voorgeschreven, voeren we dossierbeoordelingen uit. Er worden geen HIPAA-identificatiegegevens (Health Insurance Portability and Accountability Act) geregistreerd.

Alle huisartsen die werkzaam zijn in de twee klinieken die bij het onderzoek betrokken zijn, komen in aanmerking voor deelname. Alle artsen die deelnemen aan de educatieve interventie in beide armen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de pre- en postinterventie-enquêtes.

De populatie van de patiëntenenquête omvat patiënten aan wie tests zijn aangeboden en die hebben ingestemd of geweigerd. Alle patiënten van 18 jaar en ouder aan wie tijdens de interventieperiode een geneesmiddel is voorgeschreven waarvoor PGx-testen beschikbaar zijn en die door hun arts een PGx-test hebben aangeboden, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de eerste enquête. Patiënten moeten Engels spreken en in staat zijn om de enquête zonder hulp in te vullen.

De kaartbeoordeling omvat alle patiënten die binnen de geplande onderzoeksperiode een afspraak hadden gepland bij een van de klinieken. Geabstraheerde gegevens (volledige beoordeling van de kaart) zullen worden beperkt tot die patiënten aan wie tijdens de aangewezen periode een doelgeneesmiddel is voorgeschreven.