手術時の全身麻酔中の換気管理の局所評価 (LAS VEGAS)
2015年10月13日 更新者：European Society of Anaesthesiology
手術時の全身麻酔中の換気管理の局所評価 - 前向き観察多施設コホート研究
目的
- 手術の全身麻酔中の人工呼吸の実践を特徴付けるため
- 術中および術後の肺合併症の術中機械換気 (MV) 設定への依存性を評価する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の質問
- 手術の全身麻酔中にはどのような MV 設定が使用されますか?
- MV 設定はセンター内および/またはセンター間で異なりますか?
- MV の設定は国ごとに異なりますか?
- MV 設定は術中の肺合併症の発生率と関連していますか?
- MV 設定は術後の肺合併症の発生率と関連していますか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10690
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Genoa、イタリア
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano、イタリア
- Ospedale San Raffaele
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Tallinn、エストニア
- North Estonia Medical Center
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Tartu、エストニア
- Tartu University Hospital
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Amsterdam、オランダ
- VU University Medical Center
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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Den Haag、オランダ
- MC Haaglanden
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Ljubljana、スロベニア
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana、スロベニア
- University Medicine Centre Ljubljana
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Dresden、ドイツ
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Duesseldorf、ドイツ
- Duesseldorf University Hospital
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Hannover、ドイツ
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
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Førde、ノルウェー
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
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Vilnius、リトアニア
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
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Vilnius、リトアニア
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を装着し、1週間の手術のために全身麻酔を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 腹腔鏡手術または非腹腔鏡手術の全身麻酔中に侵襲的機械換気 (MV) を必要とするすべての外科手術。
- これには、声門上のデバイス（例: ラリンジアルマスク）
- これには、処置の開始時に MV を受ける患者も含まれます（例: 集中治療室の患者）
- これには、手術中に片肺換気を受ける患者も含まれます。
除外基準:
- 産科外科手術または妊娠中のあらゆる手術
- 手術室外での手術
- 体外循環を伴う外科的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外科用人工呼吸器付き
全身麻酔のために侵襲的人工呼吸器を受ける手術患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肺合併症、おそらく換気戦略に関連
時間枠：手術当日の術後、1、2、3、4、5、28日目
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手術の全身麻酔中の人工呼吸器設定が術後肺合併症の発生率に及ぼす影響（新規または長期にわたる侵襲性または非侵襲性人工呼吸器、酸素療法の必要性、呼吸不全、肺炎、ARDS「急性呼吸窮迫症候群」、気胸） ) 定義された術後肺合併症は、手術後 0、1、2、3、4、5 日目のカルテから記録されます。
28日目に入院期間と入院死亡を評価する。
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手術当日の術後、1、2、3、4、5、28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気戦略に関連する術中合併症
時間枠：転帰測定が評価される時点は次のとおりです: 手術当日、手術後 1、2、3、4、5、および 28 日目
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転帰測定が評価される時点は次のとおりです: 手術当日、手術後 1、2、3、4、5、および 28 日目
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手術の全身麻酔中の機械換気設定
時間枠：外科手術中、気管抜管または手術室からの退院の瞬間まで（患者が人工呼吸器を使用したままの場合）
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外科手術中、気管抜管または手術室からの退院の瞬間まで（患者が人工呼吸器を使用したままの場合）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Schultz Marcus, MD、AMC, Amsterdam, The Netherlands
- スタディディレクター：Sabrine Hemmes, MD、AMC, Amsterdam, The Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。