Évaluation locale de la gestion ventilatoire pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie (LAS VEGAS)
13 octobre 2015 mis à jour par: European Society of Anaesthesiology
Évaluation locale de la prise en charge ventilatoire pendant l'anesthésie générale en vue d'une chirurgie - une étude prospective observationnelle de cohorte multicentrique
Objectifs
- Caractériser les pratiques de ventilation mécanique en anesthésie générale pour chirurgie
- Évaluer la dépendance des complications pulmonaires peropératoires et postopératoires aux paramètres de ventilation mécanique (VM) peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Questions de recherche
- Quels réglages de VM sont utilisés lors d'une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale ?
- Les paramètres MV varient-ils dans et/ou entre les centres ?
- Les paramètres MV varient-ils d'un pays à l'autre ?
- Les paramètres de VM sont-ils associés à l'incidence des complications pulmonaires peropératoires ?
- Les paramètres de VM sont-ils associés à l'incidence des complications pulmonaires postopératoires ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10690
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Duesseldorf, Allemagne
- Duesseldorf University Hospital
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Hannover, Allemagne
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
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Tallinn, Estonie
- North Estonia Medical Center
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Tartu, Estonie
- Tartu University Hospital
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Genoa, Italie
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Italie
- Ospedale San Raffaele
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Vilnius, Lituanie
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
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Vilnius, Lituanie
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
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Bergen, Norvège
- Haukeland University Hospital
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Førde, Norvège
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
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Amsterdam, Pays-Bas
- VU University Medical Center
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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Den Haag, Pays-Bas
- MC Haaglanden
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Ljubljana, Slovénie
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Slovénie
- University Medicine Centre Ljubljana
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous ventilation mécanique subissant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale pendant une période d'une semaine
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Toutes les interventions chirurgicales nécessitant une ventilation mécanique invasive (VM) lors d'une anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique ou non laparoscopique.
- Cela inclut la VM réalisée avec des dispositifs supra-glottiques (par ex. masque laryngé)
- Cela inclut les patients recevant une MV au début de la procédure (par ex. Patients de l'unité de soins intensifs)
- Cela inclut les patients qui recevront une ventilation unipulmonaire pendant la procédure
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales obstétricales ou toute intervention pendant la grossesse
- Actes chirurgicaux en dehors du bloc opératoire
- Procédures chirurgicales impliquant une circulation extra-corporelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgical ventilé mécaniquement
Patients chirurgicaux subissant une ventilation mécanique invasive pour anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires post-opératoires, éventuellement liées à la stratégie de ventilation
Délai: Post-opératoire le jour de la chirurgie, jour 1, 2,3,4,5 et jour 28
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Effet des paramètres de ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie sur l'incidence des complications pulmonaires post-opératoires (ventilation mécanique invasive ou non invasive nouvelle ou prolongée, besoin d'oxygénothérapie, insuffisance respiratoire, pneumonie, SDRA «syndrome de détresse respiratoire aiguë», pneumothorax ) Les complications pulmonaires postopératoires définies sont enregistrées à partir du dossier médical aux jours 0, 1, 2, 3, 4 et 5 après la chirurgie.
Au jour 28, la durée du séjour à l'hôpital et le décès à l'hôpital sont évalués.
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Post-opératoire le jour de la chirurgie, jour 1, 2,3,4,5 et jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications peropératoires liées à la stratégie de ventilation
Délai: Le(s) moment(s) auquel la mesure des résultats est évaluée est : le jour de la chirurgie, les jours 1, 2, 3, 4, 5 et 28 après la chirurgie
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Le(s) moment(s) auquel la mesure des résultats est évaluée est : le jour de la chirurgie, les jours 1, 2, 3, 4, 5 et 28 après la chirurgie
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Paramètres de ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, du moment à l'extubation trachéale ou à la sortie de la salle d'opération (si le patient reste sous ventilation mécanique)
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Pendant l'intervention chirurgicale, du moment à l'extubation trachéale ou à la sortie de la salle d'opération (si le patient reste sous ventilation mécanique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Directeur d'études: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Bulte CSE, Boer C, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Binnekade JM, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS; study-investigators; PROVE Network; and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. The effects of preoperative moderate to severe anaemia on length of hospital stay: A propensity score-matched analysis in non-cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):571-581. doi: 10.1097/EJA.0000000000001412.
- Uhlig C, Neto AS, van der Woude M, Kiss T, Wittenstein J, Shelley B, Scholes H, Hiesmayr M, Vidal Melo MF, Sances D, Coskunfirat N, Pelosi P, Schultz M, Gama de Abreu M; LAS VEGAS# investigators, Protective Ventilation Network (PROVEnet), Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative mechanical ventilation practice in thoracic surgery patients and its association with postoperative pulmonary complications: results of a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 22;20(1):179. doi: 10.1186/s12871-020-01098-4.
- Cortegiani A, Gregoretti C, Neto AS, Hemmes SNT, Ball L, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Melo MFV, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS Investigators, the PROVE Network, and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Association between night-time surgery and occurrence of intraoperative adverse events and postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):361-369. doi: 10.1016/j.bja.2018.10.063. Epub 2019 Feb 8.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Neto AS, da Costa LGV, Hemmes SNT, Canet J, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse R, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS. The LAS VEGAS risk score for prediction of postoperative pulmonary complications: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):691-701. doi: 10.1097/EJA.0000000000000845.
- LAS VEGAS investigators. Epidemiology, practice of ventilation and outcome for patients at increased risk of postoperative pulmonary complications: LAS VEGAS - an observational study in 29 countries. Eur J Anaesthesiol. 2017 Aug;34(8):492-507. doi: 10.1097/EJA.0000000000000646.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
17 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pleurales
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Pneumothorax
- Insuffisance respiratoire
- Blessures et Blessures
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- LAS VEGAS
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