Локальная оценка управления вентиляцией во время общей анестезии в хирургии (LAS VEGAS)
13 октября 2015 г. обновлено: European Society of Anaesthesiology
Локальная оценка управления вентиляцией легких во время общей анестезии в хирургии — проспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование
Цели
- Охарактеризовать методы искусственной вентиляции легких во время общей анестезии при хирургических вмешательствах.
- Оценить зависимость интраоперационных и послеоперационных легочных осложнений от интраоперационных параметров искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Вопросы исследования
- Какие параметры МВ используются при общей анестезии при хирургических вмешательствах?
- Различаются ли настройки MV в центрах и/или между ними?
- Различаются ли настройки MV в разных странах?
- Связаны ли установки МВ с частотой интраоперационных легочных осложнений?
- Связаны ли установки МВ с частотой послеоперационных легочных осложнений?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10690
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
-
Duesseldorf, Германия
- Duesseldorf University Hospital
-
Hannover, Германия
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
-
-
-
-
-
Genoa, Италия
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
-
Milano, Италия
- Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
-
Vilnius, Литва
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
-
Vilnius, Литва
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- VU University Medical Center
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
-
Den Haag, Нидерланды
- MC Haaglanden
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haukeland University Hospital
-
Førde, Норвегия
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ljubljana, Словения
- University Medicine Centre Ljubljana
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония
- North Estonia Medical Center
-
Tartu, Эстония
- Tartu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на искусственной вентиляции легких, подвергающиеся общей анестезии перед операцией в течение одной недели.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Все хирургические процедуры, требующие инвазивной механической вентиляции (МВ) во время общей анестезии для лапароскопической или нелапароскопической хирургии.
- Это включает в себя МВ, выполненную с надгортанными устройствами (например, ларингеальная маска)
- Сюда входят пациенты, получающие ИВЛ в начале процедуры (например, пациентов отделения интенсивной терапии)
- Сюда входят пациенты, которым будет проводиться однолегочная вентиляция легких во время процедуры.
Критерий исключения:
- Акушерские хирургические процедуры или любые процедуры во время беременности
- Хирургические процедуры вне операционной
- Хирургические процедуры, связанные с экстракорпоральным кровообращением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургический с механической вентиляцией
Хирургические пациенты, перенесшие инвазивную искусственную вентиляцию легких для общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения, возможно, связанные со стратегией вентиляции
Временное ограничение: После операции в день операции, 1, 2, 3, 4, 5 и 28 день
|
Влияние настроек ИВЛ во время общей анестезии при хирургических вмешательствах на частоту послеоперационных легочных осложнений (новая или длительная инвазивная или неинвазивная ИВЛ, потребность в оксигенотерапии, дыхательная недостаточность, пневмония, ОРДС «острый респираторный дистресс-синдром», пневмоторакс ) Определенные послеоперационные легочные осложнения записывают из медицинской карты на 0, 1, 2, 3, 4 и 5 сутки после операции.
На 28-й день оценивают продолжительность пребывания в стационаре и летальность в стационаре.
|
После операции в день операции, 1, 2, 3, 4, 5 и 28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные осложнения, связанные со стратегией вентиляции
Временное ограничение: Точки времени, в которые оценивается критерий исхода: день операции, день 1, 2, 3, 4, 5 и 28 после операции.
|
Точки времени, в которые оценивается критерий исхода: день операции, день 1, 2, 3, 4, 5 и 28 после операции.
|
|
|
Настройки ИВЛ во время общей анестезии для операции
Временное ограничение: Во время оперативного вмешательства, с момента до экстубации трахеи или выписки из операционной (в случае, если пациент остается на ИВЛ)
|
|
Во время оперативного вмешательства, с момента до экстубации трахеи или выписки из операционной (в случае, если пациент остается на ИВЛ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Директор по исследованиям: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Reber A, Hedenstierna G. Prevention of atelectasis during general anaesthesia. Lancet. 1995 Jun 3;345(8962):1387-91. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92595-3.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Smetana GW, Lawrence VA, Cornell JE; American College of Physicians. Preoperative pulmonary risk stratification for noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):581-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00009.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Wrigge H, Uhlig U, Zinserling J, Behrends-Callsen E, Ottersbach G, Fischer M, Uhlig S, Putensen C. The effects of different ventilatory settings on pulmonary and systemic inflammatory responses during major surgery. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):775-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100663.11852.bf.
- Lachmann B. Open up the lung and keep the lung open. Intensive Care Med. 1992;18(6):319-21. doi: 10.1007/BF01694358. No abstract available.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Wolthuis EK, Choi G, Dessing MC, Bresser P, Lutter R, Dzoljic M, van der Poll T, Vroom MB, Hollmann M, Schultz MJ. Mechanical ventilation with lower tidal volumes and positive end-expiratory pressure prevents pulmonary inflammation in patients without preexisting lung injury. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):46-54. doi: 10.1097/01.anes.0000296068.80921.10.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Wrigge H, Uhlig U, Baumgarten G, Menzenbach J, Zinserling J, Ernst M, Dromann D, Welz A, Uhlig S, Putensen C. Mechanical ventilation strategies and inflammatory responses to cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1379-87. doi: 10.1007/s00134-005-2767-1. Epub 2005 Aug 17.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Putensen C, Theuerkauf N, Zinserling J, Wrigge H, Pelosi P. Meta-analysis: ventilation strategies and outcomes of the acute respiratory distress syndrome and acute lung injury. Ann Intern Med. 2009 Oct 20;151(8):566-76. doi: 10.7326/0003-4819-151-8-200910200-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2009 Dec 15;151(12):897.
- Slutsky AS. Lung injury caused by mechanical ventilation. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S-15S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s-a. No abstract available.
- Burns KE, Adhikari NK, Slutsky AS, Guyatt GH, Villar J, Zhang H, Zhou Q, Cook DJ, Stewart TE, Meade MO. Pressure and volume limited ventilation for the ventilatory management of patients with acute lung injury: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2011 Jan 28;6(1):e14623. doi: 10.1371/journal.pone.0014623.
- Gajic O, Frutos-Vivar F, Esteban A, Hubmayr RD, Anzueto A. Ventilator settings as a risk factor for acute respiratory distress syndrome in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):922-6. doi: 10.1007/s00134-005-2625-1. Epub 2005 Apr 26.
- Gajic O, Dara SI, Mendez JL, Adesanya AO, Festic E, Caples SM, Rana R, St Sauver JL, Lymp JF, Afessa B, Hubmayr RD. Ventilator-associated lung injury in patients without acute lung injury at the onset of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1817-24. doi: 10.1097/01.ccm.0000133019.52531.30.
- Fernandez-Perez ER, Keegan MT, Brown DR, Hubmayr RD, Gajic O. Intraoperative tidal volume as a risk factor for respiratory failure after pneumonectomy. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):14-8. doi: 10.1097/00000542-200607000-00007.
- Schultz MJ, Haitsma JJ, Slutsky AS, Gajic O. What tidal volumes should be used in patients without acute lung injury? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1226-31. doi: 10.1097/01.anes.0000267607.25011.e8.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63. Erratum In: Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):967.
- Schultz MJ. Lung-protective mechanical ventilation with lower tidal volumes in patients not suffering from acute lung injury: a review of clinical studies. Med Sci Monit. 2008 Feb;14(2):RA22-26.
- Imberger G, McIlroy D, Pace NL, Wetterslev J, Brok J, Moller AM. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for the prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub2.
- Tusman G, Bohm SH. Prevention and reversal of lung collapse during the intra-operative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):183-97. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.006.
- Bagley SC, White H, Golomb BA. Logistic regression in the medical literature: standards for use and reporting, with particular attention to one medical domain. J Clin Epidemiol. 2001 Oct;54(10):979-85. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00372-9.
- Winkel TA, Schouten O, Hoeks SE, Flu WJ, Hampton D, Kirchhof P, van Kuijk JP, Lindemans J, Verhagen HJ, Bax JJ, Poldermans D. Risk factors and outcome of new-onset cardiac arrhythmias in vascular surgery patients. Am Heart J. 2010 Jun;159(6):1108-15. doi: 10.1016/j.ahj.2010.03.035.
- Hemmes SN, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ. ESA Clinical Trials Network 2012: LAS VEGAS--Local Assessment of Ventilatory Management during General Anaesthesia for Surgery and its effects on Postoperative Pulmonary Complications: a prospective, observational, international, multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2013 May;30(5):205-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fcab3. No abstract available.
- Hol L, Nijbroek SGLH, Neto AS, Hemmes SNT, Hedenstierna G, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS study-investigators. Geo-economic variations in epidemiology, ventilation management and outcome of patients receiving intraoperative ventilation during general anesthesia- posthoc analysis of an observational study in 29 countries. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 7;22(1):15. doi: 10.1186/s12871-021-01560-x.
- Mazzinari G, Serpa Neto A, Hemmes SNT, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Cambronero OD, Ball L, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS study-investigators; PROtective VEntilation NETwork; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. The Association of Intraoperative driving pressure with postoperative pulmonary complications in open versus closed abdominal surgery patients - a posthoc propensity score-weighted cohort analysis of the LAS VEGAS study. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 19;21(1):84. doi: 10.1186/s12871-021-01268-y.
- Nijbroek SG, Hol L, Swart P, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Binnekade JM, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS study investigators, PROVE Network and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Sex difference and intra-operative tidal volume: Insights from the LAS VEGAS study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1034-1041. doi: 10.1097/EJA.0000000000001476.
- Bulte CSE, Boer C, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Binnekade JM, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS; study-investigators; PROVE Network; and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. The effects of preoperative moderate to severe anaemia on length of hospital stay: A propensity score-matched analysis in non-cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):571-581. doi: 10.1097/EJA.0000000000001412.
- Uhlig C, Neto AS, van der Woude M, Kiss T, Wittenstein J, Shelley B, Scholes H, Hiesmayr M, Vidal Melo MF, Sances D, Coskunfirat N, Pelosi P, Schultz M, Gama de Abreu M; LAS VEGAS# investigators, Protective Ventilation Network (PROVEnet), Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative mechanical ventilation practice in thoracic surgery patients and its association with postoperative pulmonary complications: results of a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 22;20(1):179. doi: 10.1186/s12871-020-01098-4.
- Cortegiani A, Gregoretti C, Neto AS, Hemmes SNT, Ball L, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Melo MFV, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS Investigators, the PROVE Network, and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Association between night-time surgery and occurrence of intraoperative adverse events and postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):361-369. doi: 10.1016/j.bja.2018.10.063. Epub 2019 Feb 8.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Neto AS, da Costa LGV, Hemmes SNT, Canet J, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse R, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS. The LAS VEGAS risk score for prediction of postoperative pulmonary complications: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):691-701. doi: 10.1097/EJA.0000000000000845.
- LAS VEGAS investigators. Epidemiology, practice of ventilation and outcome for patients at increased risk of postoperative pulmonary complications: LAS VEGAS - an observational study in 29 countries. Eur J Anaesthesiol. 2017 Aug;34(8):492-507. doi: 10.1097/EJA.0000000000000646.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Плевральные заболевания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Пневмоторакс
- Дыхательная недостаточность
- Раны и травмы
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
Другие идентификационные номера исследования
- LAS VEGAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .