Valutazione locale della gestione ventilatoria durante l'anestesia generale per la chirurgia (LAS VEGAS)
13 ottobre 2015 aggiornato da: European Society of Anaesthesiology
Valutazione locale della gestione ventilatoria durante l'anestesia generale per la chirurgia: uno studio di coorte multicentrico osservazionale prospettico
Obiettivi
- Caratterizzare le pratiche di ventilazione meccanica durante l'anestesia generale per la chirurgia
- Valutare la dipendenza delle complicanze polmonari intraoperatorie e postoperatorie dalle impostazioni di ventilazione meccanica (VM) intraoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Domande di ricerca
- Quali impostazioni della VM vengono utilizzate durante l'anestesia generale per la chirurgia?
- Le impostazioni VM variano all'interno e/o tra i centri?
- Le impostazioni MV variano a livello internazionale?
- Le impostazioni della VM sono associate all'incidenza di complicanze polmonari intraoperatorie?
- Le impostazioni della VM sono associate all'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10690
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tallinn, Estonia
- North Estonia Medical Center
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Tartu, Estonia
- Tartu University Hospital
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Dresden, Germania
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Duesseldorf, Germania
- Duesseldorf University Hospital
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Hannover, Germania
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
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Genoa, Italia
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Italia
- Ospedale San Raffaele
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
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Bergen, Norvegia
- Haukeland University Hospital
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Førde, Norvegia
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
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Amsterdam, Olanda
- VU University Medical Center
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Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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Den Haag, Olanda
- MC Haaglanden
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Ljubljana, Slovenia
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Slovenia
- University Medicine Centre Ljubljana
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ventilati meccanicamente sottoposti ad anestesia generale per intervento chirurgico per un periodo di una settimana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Tutte le procedure chirurgiche che richiedono ventilazione meccanica invasiva (MV) durante l'anestesia generale per chirurgia laparoscopica o non laparoscopica.
- Ciò include MV eseguito con dispositivi sopraglottici (ad es. maschera laringea)
- Ciò include i pazienti che ricevono MV all'inizio della procedura (ad es. Pazienti in unità di terapia intensiva)
- Ciò include i pazienti che riceveranno la ventilazione di un polmone durante la procedura
Criteri di esclusione:
- Procedure chirurgiche ostetriche o qualsiasi procedura durante la gravidanza
- Interventi chirurgici al di fuori della sala operatoria
- Procedure chirurgiche che coinvolgono la circolazione extracorporea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgico ventilato meccanicamente
Pazienti chirurgici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze polmonari post-operatorie, possibilmente correlate alla strategia di ventilazione
Lasso di tempo: Post-operatorio il giorno dell'intervento, giorno 1, 2, 3, 4, 5 e giorno 28
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Effetto delle impostazioni di ventilazione meccanica durante l'anestesia generale per interventi chirurgici sull'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie (ventilazione meccanica invasiva o non invasiva nuova o prolungata, necessità di ossigenoterapia, insufficienza respiratoria, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto, pneumotorace) ) Le complicanze polmonari postoperatorie definite sono registrate dalla cartella clinica nei giorni 0, 1, 2, 3, 4 e 5 dopo l'intervento.
Il giorno 28 viene valutata la durata della degenza e il decesso in ospedale.
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Post-operatorio il giorno dell'intervento, giorno 1, 2, 3, 4, 5 e giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze intraoperatorie legate alla strategia di ventilazione
Lasso di tempo: I punti temporali in cui viene valutata la misura dell'esito sono: giorno dell'intervento, giorno 1, 2, 3, 4, 5 e 28 dopo l'intervento
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I punti temporali in cui viene valutata la misura dell'esito sono: giorno dell'intervento, giorno 1, 2, 3, 4, 5 e 28 dopo l'intervento
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Impostazioni della ventilazione meccanica durante l'anestesia generale per la chirurgia
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica, dal momento dell'estubazione tracheale o della dimissione dalla sala operatoria (nel caso in cui il paziente rimanga in ventilazione meccanica)
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Durante la procedura chirurgica, dal momento dell'estubazione tracheale o della dimissione dalla sala operatoria (nel caso in cui il paziente rimanga in ventilazione meccanica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Direttore dello studio: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie pleuriche
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Pneumotorace
- Insufficienza respiratoria
- Ferite e lesioni
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAS VEGAS
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