Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal bedömning av ventilationshantering under allmän anestesi för kirurgi (LAS VEGAS)

13 oktober 2015 uppdaterad av: European Society of Anaesthesiology

Lokal bedömning av ventilationshantering under allmän anestesi för kirurgi - en prospektiv observationell multicenterkohortstudie

Mål

  1. Att karakterisera mekanisk ventilation under generell anestesi för operation
  2. Att bedöma beroendet av intraoperativa och postoperativa lungkomplikationer på intraoperativa mekaniska ventilationsinställningar (MV)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor

  • Vilka MV-inställningar används under generell anestesi för operation?
  • Varierar MV-inställningarna i och/eller mellan centra?
  • Varierar MV-inställningarna internationellt?
  • Är MV-inställningar förknippade med förekomsten av intraoperativa lungkomplikationer?
  • Är MV-inställningar förknippade med incidensen av postoperativa lungkomplikationer?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10690

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tallinn, Estland
        • North Estonia Medical Center
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
      • Genoa, Italien
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Italien
        • Ospedale San Raffaele
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
      • Amsterdam, Nederländerna
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Academic Medical Center, University of Amsterdam
      • Den Haag, Nederländerna
        • MC Haaglanden
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Førde, Norge
        • Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
      • Ljubljana, Slovenien
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medicine Centre Ljubljana
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Duesseldorf University Hospital
      • Hannover, Tyskland
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter som genomgår generell anestesi för operation under en veckas period

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Alla kirurgiska ingrepp som kräver invasiv mekanisk ventilation (MV) under generell anestesi för laparoskopisk eller icke-laparoskopisk kirurgi.
  • Detta inkluderar MV utförd med supra-glottiska enheter (t.ex. larynxmask)
  • Detta inkluderar patienter som får MV i början av proceduren (t. patienter på intensivvårdsavdelningen)
  • Detta inkluderar patienter som kommer att få en lungventilation under ingreppet

Exklusions kriterier:

  • Obstetriska kirurgiska ingrepp eller något ingrepp under graviditeten
  • Kirurgiska ingrepp utanför operationssalen
  • Kirurgiska ingrepp som involverar extrakorporal cirkulation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kirurgiskt mekaniskt ventilerad
Kirurgiska patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation för generell anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer, möjligen relaterade till ventilationsstrategi
Tidsram: Postoperativt på operationsdagen, dag 1, 2, 3, 4, 5 och dag 28
Effekt av mekaniska ventilationsinställningar under allmän anestesi för kirurgi på förekomsten av postoperativa lungkomplikationer (ny eller långvarig invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, behov av syrgasbehandling, andningssvikt, lunginflammation, ARDS 'Acute Respiratory Distress Syndrome', pneumothorax ) Definierade postoperativa lungkomplikationer registreras från det medicinska diagrammet på dag 0, 1, 2, 3, 4 och 5 efter operationen. Dag 28 bedöms längden av sjukhusvistelsen och dödsfall på sjukhus.
Postoperativt på operationsdagen, dag 1, 2, 3, 4, 5 och dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa komplikationer relaterade till ventilationsstrategin
Tidsram: Tidpunkt(er) då utfallsmåttet bedöms är: operationsdag, dag 1, 2, 3, 4, 5 och 28 efter operationen
Tidpunkt(er) då utfallsmåttet bedöms är: operationsdag, dag 1, 2, 3, 4, 5 och 28 efter operationen
Mekaniska ventilationsinställningar under generell anestesi för operation
Tidsram: Under det kirurgiska ingreppet, från ögonblicket till trakeal extubation eller utskrivning från operationsrummet (om patienten förblir på mekanisk ventilation)
  • Variation av tillämpade MV-inställningar inom centra
  • Variation av tillämpade MV-inställningar mellan centra på internationell basis
Under det kirurgiska ingreppet, från ögonblicket till trakeal extubation eller utskrivning från operationsrummet (om patienten förblir på mekanisk ventilation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
  • Studierektor: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

3
Prenumerera