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수술을 위한 전신 마취 중 환기 관리의 국소 평가 (LAS VEGAS)

2015년 10월 13일 업데이트: European Society of Anaesthesiology

수술을 위한 전신 마취 중 환기 관리의 국소 평가 - 전향적 관찰 다기관 코호트 연구

목표

  1. 수술을 위한 전신 마취 중 기계적 환기 관행을 특성화하기 위해
  2. 수술 중 기계 환기(MV) 설정에 대한 수술 중 및 수술 후 폐 합병증의 의존성을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

연구 질문

  • 수술을 위한 전신 마취 중에 어떤 MV 설정이 사용됩니까?
  • MV 설정이 센터 내에서 그리고/또는 센터 간에 다릅니까?
  • MV 설정이 국제적으로 다릅니까?
  • MV 설정이 수술 중 폐 합병증 발생과 관련이 있습니까?
  • MV 설정이 수술 후 폐합병증 발생과 관련이 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10690

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Academic Medical Center, University of Amsterdam
      • Den Haag, 네덜란드
        • MC Haaglanden
      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital
      • Førde, 노르웨이
        • Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
      • Dresden, 독일
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Duesseldorf, 독일
        • Duesseldorf University Hospital
      • Hannover, 독일
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
      • Vilnius, 리투아니아
        • Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
      • Vilnius, 리투아니아
        • Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Ljubljana, 슬로베니아
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, 슬로베니아
        • University Medicine Centre Ljubljana
      • Tallinn, 에스토니아
        • North Estonia Medical Center
      • Tartu, 에스토니아
        • Tartu University Hospital
      • Genoa, 이탈리아
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, 이탈리아
        • Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1주일 동안 수술을 위해 전신 마취를 받는 기계 환기 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 복강경 또는 비복강경 수술을 위한 전신 마취 중 침습적 기계적 환기(MV)가 필요한 모든 수술 절차.
  • 여기에는 성문위 장치(예: 후두 마스크)
  • 여기에는 절차 시작 시 MV를 받는 환자가 포함됩니다(예: 중환자실 환자)
  • 여기에는 시술 중 한쪽 폐 환기를 받을 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 산과 수술 절차 또는 임신 중 모든 절차
  • 수술실 외 수술 절차
  • 체외 순환을 포함하는 수술 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
외과 기계 환기
전신 마취를 위해 침습적 기계 환기를 받는 수술 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 전략과 관련이 있을 수 있는 수술 후 폐 합병증
기간: 수술 당일, 1일, 2,3,4,5일 및 28일째 수술 후
수술을 위한 전신마취 시 기계환기 설정이 수술 후 폐합병증(신규 또는 장기간의 침습적 또는 비침습적 기계환기, 산소요법의 필요성, 호흡부전, 폐렴, ARDS '급성호흡곤란증후군', 기흉) 발생에 미치는 영향 ) 정의된 수술 후 폐 합병증은 수술 후 0일, 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일에 의료 차트에서 기록됩니다. 28일째에 입원 기간 및 병원 내 사망을 평가한다.
수술 당일, 1일, 2,3,4,5일 및 28일째 수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 전략과 관련된 수술 중 합병증
기간: 결과 측정이 평가되는 시점은 수술 당일, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일 및 28일입니다.
결과 측정이 평가되는 시점은 수술 당일, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일 및 28일입니다.
수술을 위한 전신마취 시 기계적 환기 설정
기간: 수술 중 기관 발관 또는 수술실 퇴원 순간부터 (환자가 기계 환기를 계속하는 경우)
  • 센터 내 적용된 MV 설정의 변형
  • 국제적으로 센터 간에 적용된 MV 설정의 변화
수술 중 기관 발관 또는 수술실 퇴원 순간부터 (환자가 기계 환기를 계속하는 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
  • 연구 책임자: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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