Lokale beoordeling van beademingsmanagement tijdens algemene anesthesie voor chirurgie (LAS VEGAS)
13 oktober 2015 bijgewerkt door: European Society of Anaesthesiology
Lokale beoordeling van beademingsmanagement tijdens algemene anesthesie voor chirurgie - een prospectieve observationele multicenter cohortstudie
Doelstellingen
- Karakteriseren van mechanische beademingspraktijken tijdens algemene anesthesie voor chirurgie
- Om de afhankelijkheid van intra-operatieve en postoperatieve pulmonale complicaties van intra-operatieve mechanische ventilatie (MV)-instellingen te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvragen
- Welke MV-instellingen worden gebruikt tijdens algehele anesthesie voor een operatie?
- Variëren de MV-instellingen in en/of tussen centra?
- Variëren de MV-instellingen internationaal?
- Zijn MV-instellingen geassocieerd met de incidentie van intra-operatieve pulmonale complicaties?
- Zijn MV-instellingen geassocieerd met de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10690
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
-
Duesseldorf, Duitsland
- Duesseldorf University Hospital
-
Hannover, Duitsland
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- North Estonia Medical Center
-
Tartu, Estland
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Genoa, Italië
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
-
Milano, Italië
- Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
-
Vilnius, Litouwen
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
-
Vilnius, Litouwen
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- VU University Medical Center
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
-
Den Haag, Nederland
- MC Haaglanden
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland University Hospital
-
Førde, Noorwegen
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenië
- University Medicine Centre Ljubljana
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mechanisch beademde patiënten die gedurende een week algehele anesthesie ondergaan voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Alle chirurgische ingrepen die invasieve mechanische ventilatie (MV) vereisen tijdens algemene anesthesie voor laparoscopische of niet-laparoscopische chirurgie.
- Dit omvat MV uitgevoerd met supraglottische apparaten (bijv. larynx masker)
- Dit geldt ook voor patiënten die MV krijgen aan het begin van de procedure (bijv. patiënten op de Intensive Care)
- Dit geldt ook voor patiënten die tijdens de procedure een longventilatie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Verloskundige chirurgische ingrepen of elke ingreep tijdens de zwangerschap
- Chirurgische ingrepen buiten de operatiekamer
- Chirurgische ingrepen waarbij extracorporale circulatie betrokken is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chirurgisch mechanisch geventileerd
Chirurgische patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan voor algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve longcomplicaties, mogelijk gerelateerd aan de beademingsstrategie
Tijdsspanne: Postoperatief op de dag van de operatie, dag 1, 2,3,4,5 en dag 28
|
Effect van instellingen voor mechanische beademing tijdens algemene anesthesie voor chirurgie op de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties (nieuwe of langdurige invasieve of niet-invasieve mechanische beademing, behoefte aan zuurstoftherapie, respiratoire insufficiëntie, longontsteking, ARDS 'Acute Respiratory Distress Syndrome', pneumothorax ) Gedefinieerde postoperatieve longcomplicaties worden op dag 0, 1, 2, 3, 4 en 5 na de operatie op de medische kaart genoteerd.
Op dag 28 worden de duur van het ziekenhuisverblijf en de dood in het ziekenhuis beoordeeld.
|
Postoperatief op de dag van de operatie, dag 1, 2,3,4,5 en dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-operatieve complicaties gerelateerd aan de beademingsstrategie
Tijdsspanne: Tijdstip(pen) waarop de uitkomstmaat wordt beoordeeld is: Dag van de operatie, dag 1, 2, 3, 4, 5 en 28 na de operatie
|
Tijdstip(pen) waarop de uitkomstmaat wordt beoordeeld is: Dag van de operatie, dag 1, 2, 3, 4, 5 en 28 na de operatie
|
|
|
Mechanische ventilatie-instellingen tijdens algemene anesthesie voor chirurgie
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep, vanaf het moment van tracheale extubatie of ontslag uit de operatiekamer (indien de patiënt aan mechanische beademing blijft)
|
|
Tijdens de chirurgische ingreep, vanaf het moment van tracheale extubatie of ontslag uit de operatiekamer (indien de patiënt aan mechanische beademing blijft)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Studie directeur: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Reber A, Hedenstierna G. Prevention of atelectasis during general anaesthesia. Lancet. 1995 Jun 3;345(8962):1387-91. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92595-3.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Smetana GW, Lawrence VA, Cornell JE; American College of Physicians. Preoperative pulmonary risk stratification for noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):581-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00009.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Wrigge H, Uhlig U, Zinserling J, Behrends-Callsen E, Ottersbach G, Fischer M, Uhlig S, Putensen C. The effects of different ventilatory settings on pulmonary and systemic inflammatory responses during major surgery. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):775-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100663.11852.bf.
- Lachmann B. Open up the lung and keep the lung open. Intensive Care Med. 1992;18(6):319-21. doi: 10.1007/BF01694358. No abstract available.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Wolthuis EK, Choi G, Dessing MC, Bresser P, Lutter R, Dzoljic M, van der Poll T, Vroom MB, Hollmann M, Schultz MJ. Mechanical ventilation with lower tidal volumes and positive end-expiratory pressure prevents pulmonary inflammation in patients without preexisting lung injury. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):46-54. doi: 10.1097/01.anes.0000296068.80921.10.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Wrigge H, Uhlig U, Baumgarten G, Menzenbach J, Zinserling J, Ernst M, Dromann D, Welz A, Uhlig S, Putensen C. Mechanical ventilation strategies and inflammatory responses to cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1379-87. doi: 10.1007/s00134-005-2767-1. Epub 2005 Aug 17.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Putensen C, Theuerkauf N, Zinserling J, Wrigge H, Pelosi P. Meta-analysis: ventilation strategies and outcomes of the acute respiratory distress syndrome and acute lung injury. Ann Intern Med. 2009 Oct 20;151(8):566-76. doi: 10.7326/0003-4819-151-8-200910200-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2009 Dec 15;151(12):897.
- Slutsky AS. Lung injury caused by mechanical ventilation. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S-15S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s-a. No abstract available.
- Burns KE, Adhikari NK, Slutsky AS, Guyatt GH, Villar J, Zhang H, Zhou Q, Cook DJ, Stewart TE, Meade MO. Pressure and volume limited ventilation for the ventilatory management of patients with acute lung injury: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2011 Jan 28;6(1):e14623. doi: 10.1371/journal.pone.0014623.
- Gajic O, Frutos-Vivar F, Esteban A, Hubmayr RD, Anzueto A. Ventilator settings as a risk factor for acute respiratory distress syndrome in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):922-6. doi: 10.1007/s00134-005-2625-1. Epub 2005 Apr 26.
- Gajic O, Dara SI, Mendez JL, Adesanya AO, Festic E, Caples SM, Rana R, St Sauver JL, Lymp JF, Afessa B, Hubmayr RD. Ventilator-associated lung injury in patients without acute lung injury at the onset of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1817-24. doi: 10.1097/01.ccm.0000133019.52531.30.
- Fernandez-Perez ER, Keegan MT, Brown DR, Hubmayr RD, Gajic O. Intraoperative tidal volume as a risk factor for respiratory failure after pneumonectomy. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):14-8. doi: 10.1097/00000542-200607000-00007.
- Schultz MJ, Haitsma JJ, Slutsky AS, Gajic O. What tidal volumes should be used in patients without acute lung injury? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1226-31. doi: 10.1097/01.anes.0000267607.25011.e8.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63. Erratum In: Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):967.
- Schultz MJ. Lung-protective mechanical ventilation with lower tidal volumes in patients not suffering from acute lung injury: a review of clinical studies. Med Sci Monit. 2008 Feb;14(2):RA22-26.
- Imberger G, McIlroy D, Pace NL, Wetterslev J, Brok J, Moller AM. Positive end-expiratory pressure (PEEP) during anaesthesia for the prevention of mortality and postoperative pulmonary complications. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007922. doi: 10.1002/14651858.CD007922.pub2.
- Tusman G, Bohm SH. Prevention and reversal of lung collapse during the intra-operative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):183-97. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.006.
- Bagley SC, White H, Golomb BA. Logistic regression in the medical literature: standards for use and reporting, with particular attention to one medical domain. J Clin Epidemiol. 2001 Oct;54(10):979-85. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00372-9.
- Winkel TA, Schouten O, Hoeks SE, Flu WJ, Hampton D, Kirchhof P, van Kuijk JP, Lindemans J, Verhagen HJ, Bax JJ, Poldermans D. Risk factors and outcome of new-onset cardiac arrhythmias in vascular surgery patients. Am Heart J. 2010 Jun;159(6):1108-15. doi: 10.1016/j.ahj.2010.03.035.
- Hemmes SN, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ. ESA Clinical Trials Network 2012: LAS VEGAS--Local Assessment of Ventilatory Management during General Anaesthesia for Surgery and its effects on Postoperative Pulmonary Complications: a prospective, observational, international, multicentre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2013 May;30(5):205-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fcab3. No abstract available.
- Hol L, Nijbroek SGLH, Neto AS, Hemmes SNT, Hedenstierna G, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS study-investigators. Geo-economic variations in epidemiology, ventilation management and outcome of patients receiving intraoperative ventilation during general anesthesia- posthoc analysis of an observational study in 29 countries. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 7;22(1):15. doi: 10.1186/s12871-021-01560-x.
- Mazzinari G, Serpa Neto A, Hemmes SNT, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Cambronero OD, Ball L, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS study-investigators; PROtective VEntilation NETwork; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. The Association of Intraoperative driving pressure with postoperative pulmonary complications in open versus closed abdominal surgery patients - a posthoc propensity score-weighted cohort analysis of the LAS VEGAS study. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 19;21(1):84. doi: 10.1186/s12871-021-01268-y.
- Nijbroek SG, Hol L, Swart P, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Binnekade JM, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS study investigators, PROVE Network and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Sex difference and intra-operative tidal volume: Insights from the LAS VEGAS study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1034-1041. doi: 10.1097/EJA.0000000000001476.
- Bulte CSE, Boer C, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Binnekade JM, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS; study-investigators; PROVE Network; and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. The effects of preoperative moderate to severe anaemia on length of hospital stay: A propensity score-matched analysis in non-cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):571-581. doi: 10.1097/EJA.0000000000001412.
- Uhlig C, Neto AS, van der Woude M, Kiss T, Wittenstein J, Shelley B, Scholes H, Hiesmayr M, Vidal Melo MF, Sances D, Coskunfirat N, Pelosi P, Schultz M, Gama de Abreu M; LAS VEGAS# investigators, Protective Ventilation Network (PROVEnet), Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative mechanical ventilation practice in thoracic surgery patients and its association with postoperative pulmonary complications: results of a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 22;20(1):179. doi: 10.1186/s12871-020-01098-4.
- Cortegiani A, Gregoretti C, Neto AS, Hemmes SNT, Ball L, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Melo MFV, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS Investigators, the PROVE Network, and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Association between night-time surgery and occurrence of intraoperative adverse events and postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):361-369. doi: 10.1016/j.bja.2018.10.063. Epub 2019 Feb 8.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Neto AS, da Costa LGV, Hemmes SNT, Canet J, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse R, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS. The LAS VEGAS risk score for prediction of postoperative pulmonary complications: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):691-701. doi: 10.1097/EJA.0000000000000845.
- LAS VEGAS investigators. Epidemiology, practice of ventilation and outcome for patients at increased risk of postoperative pulmonary complications: LAS VEGAS - an observational study in 29 countries. Eur J Anaesthesiol. 2017 Aug;34(8):492-507. doi: 10.1097/EJA.0000000000000646.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Pleurale ziekten
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Thoracale verwondingen
- Pneumothorax
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Wonden en verwondingen
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Longletsel
- Door beademing veroorzaakt longletsel
Andere studie-ID-nummers
- LAS VEGAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .