Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal vurdering av ventilasjonsstyring under generell anestesi for kirurgi (LAS VEGAS)

13. oktober 2015 oppdatert av: European Society of Anaesthesiology

Lokal vurdering av ventilasjonsstyring under generell anestesi for kirurgi - en prospektiv observasjons multisenter kohortstudie

Mål

  1. Å karakterisere mekanisk ventilasjonspraksis under generell anestesi for kirurgi
  2. For å vurdere avhengigheten av intraoperative og postoperative lungekomplikasjoner på intraoperative mekaniske ventilasjonsinnstillinger (MV)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål

  • Hvilke MV-innstillinger brukes under generell anestesi for operasjon?
  • Varierer MV-innstillingene i og/eller mellom sentrene?
  • Varierer MV-innstillingene internasjonalt?
  • Er MV-innstillinger assosiert med forekomst av intraoperative lungekomplikasjoner?
  • Er MV-innstillinger assosiert med forekomst av postoperative lungekomplikasjoner?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10690

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tallinn, Estland
        • North Estonia Medical Center
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Genoa, Italia
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
      • Amsterdam, Nederland
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academic Medical Center, University of Amsterdam
      • Den Haag, Nederland
        • MC Haaglanden
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Førde, Norge
        • Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
      • Ljubljana, Slovenia
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medicine Centre Ljubljana
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Duesseldorf University Hospital
      • Hannover, Tyskland
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår generell anestesi for operasjon i løpet av en uke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Alle kirurgiske prosedyrer som krever invasiv mekanisk ventilasjon (MV) under generell anestesi for laparoskopisk eller ikke-laparoskopisk kirurgi.
  • Dette inkluderer MV utført med supra-glottiske enheter (f.eks. larynx maske)
  • Dette inkluderer pasienter som får MV ved begynnelsen av prosedyren (f. Pasienter på intensivavdelingen)
  • Dette inkluderer pasienter som vil få en-lungeventilasjon under prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Obstetriske kirurgiske prosedyrer eller andre prosedyrer under graviditet
  • Kirurgiske prosedyrer utenfor operasjonsstuen
  • Kirurgiske prosedyrer som involverer ekstrakorporal sirkulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kirurgisk mekanisk ventilert
Kirurgiske pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon for generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner, muligens relatert til ventilasjonsstrategi
Tidsramme: Postoperativt på operasjonsdagen, dag 1, 2, 3, 4, 5 og dag 28
Effekt av mekanisk ventilasjonsinnstillinger under generell anestesi for kirurgi på forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (ny eller langvarig invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, behov for oksygenbehandling, respirasjonssvikt, lungebetennelse, ARDS 'Acute Respiratory Distress Syndrome', pneumothorax ) Definerte postoperative lungekomplikasjoner registreres fra det medisinske diagrammet på dag 0, 1, 2, 3, 4 og 5 etter operasjonen. På dag 28 vurderes lengde på sykehusopphold og på sykehus død.
Postoperativt på operasjonsdagen, dag 1, 2, 3, 4, 5 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikasjoner knyttet til ventilasjonsstrategien
Tidsramme: Tidspunkt(er) hvor utfallsmålet vurderes er: operasjonsdag, dag 1, 2, 3, 4, 5 og 28 etter operasjonen
Tidspunkt(er) hvor utfallsmålet vurderes er: operasjonsdag, dag 1, 2, 3, 4, 5 og 28 etter operasjonen
Mekaniske ventilasjonsinnstillinger under generell anestesi for kirurgi
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren, fra øyeblikket til trakeal ekstubasjon eller utskrivning fra operasjonsrommet (i tilfelle pasienten forblir på mekanisk ventilasjon)
  • Variasjon av anvendte MV-innstillinger i sentre
  • Variasjon av anvendte MV-innstillinger mellom sentre på internasjonal basis
Under den kirurgiske prosedyren, fra øyeblikket til trakeal ekstubasjon eller utskrivning fra operasjonsrommet (i tilfelle pasienten forblir på mekanisk ventilasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
  • Studieleder: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

3
Abonnere