- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01601223
Avaliação local do manejo ventilatório durante anestesia geral para cirurgia (LAS VEGAS)
13 de outubro de 2015 atualizado por: European Society of Anaesthesiology
Avaliação Local do Manejo Ventilatório Durante Anestesia Geral para Cirurgia - um Estudo de Coorte Prospectivo Observacional Multicêntrico
Objetivos
- Caracterizar as práticas de ventilação mecânica durante anestesia geral para cirurgia
- Avaliar a dependência das complicações pulmonares intraoperatórias e pós-operatórias das configurações de ventilação mecânica (VM) intraoperatórias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Questões de pesquisa
- Quais configurações de VM são usadas durante a anestesia geral para cirurgia?
- As configurações de VM variam dentro e/ou entre os centros?
- As configurações de MV variam internacionalmente?
- As configurações de VM estão associadas à incidência de complicações pulmonares intraoperatórias?
- As configurações de VM estão associadas à incidência de complicações pulmonares pós-operatórias?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10690
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Duesseldorf, Alemanha
- Duesseldorf University Hospital
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Hannover, Alemanha
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
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Ljubljana, Eslovênia
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Eslovênia
- University Medicine Centre Ljubljana
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Tallinn, Estônia
- North Estonia Medical Center
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Tartu, Estônia
- Tartu University Hospital
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Amsterdam, Holanda
- VU University Medical Center
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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Den Haag, Holanda
- MC Haaglanden
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Genoa, Itália
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Itália
- Ospedale San Raffaele
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Førde, Noruega
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ventilados mecanicamente submetidos à anestesia geral para cirurgia durante um período de uma semana
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Todos os procedimentos cirúrgicos que requerem ventilação mecânica invasiva (VM) durante anestesia geral para cirurgia laparoscópica ou não laparoscópica.
- Isso inclui VM realizada com dispositivos supraglóticos (por exemplo, máscara laríngea)
- Isso inclui pacientes recebendo VM no início do procedimento (por exemplo, pacientes da Unidade de Terapia Intensiva)
- Isso inclui pacientes que receberão ventilação monopulmonar durante o procedimento
Critério de exclusão:
- Procedimentos cirúrgicos obstétricos ou qualquer procedimento durante a gravidez
- Procedimentos cirúrgicos fora da sala de cirurgia
- Procedimentos cirúrgicos envolvendo circulação extracorpórea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ventilação mecânica cirúrgica
Pacientes cirúrgicos submetidos à ventilação mecânica invasiva para anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pulmonares pós-operatórias, possivelmente relacionadas à estratégia de ventilação
Prazo: Pós-operatório no dia da cirurgia, dia 1, 2,3,4,5 e dia 28
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Efeito das configurações de ventilação mecânica durante anestesia geral para cirurgia na incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (ventilação mecânica invasiva ou não invasiva nova ou prolongada, necessidade de oxigenoterapia, insuficiência respiratória, pneumonia, SDRA 'Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo', pneumotórax ) Complicações pulmonares pós-operatórias definidas são registradas no prontuário médico no dia 0, 1, 2, 3, 4 e 5 após a cirurgia.
No dia 28, avalia-se o tempo de internação e a morte hospitalar.
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Pós-operatório no dia da cirurgia, dia 1, 2,3,4,5 e dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações intraoperatórias relacionadas à estratégia ventilatória
Prazo: O(s) ponto(s) de tempo em que a medida de resultado é avaliada é: Dia da cirurgia, dia 1, 2, 3, 4, 5 e 28 após a cirurgia
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O(s) ponto(s) de tempo em que a medida de resultado é avaliada é: Dia da cirurgia, dia 1, 2, 3, 4, 5 e 28 após a cirurgia
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Configurações de ventilação mecânica durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, desde o momento da extubação traqueal ou alta da sala cirúrgica (caso o paciente permaneça em ventilação mecânica)
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Durante o procedimento cirúrgico, desde o momento da extubação traqueal ou alta da sala cirúrgica (caso o paciente permaneça em ventilação mecânica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Diretor de estudo: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bulte CSE, Boer C, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Binnekade JM, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS; study-investigators; PROVE Network; and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. The effects of preoperative moderate to severe anaemia on length of hospital stay: A propensity score-matched analysis in non-cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):571-581. doi: 10.1097/EJA.0000000000001412.
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- Cortegiani A, Gregoretti C, Neto AS, Hemmes SNT, Ball L, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Melo MFV, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS Investigators, the PROVE Network, and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Association between night-time surgery and occurrence of intraoperative adverse events and postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):361-369. doi: 10.1016/j.bja.2018.10.063. Epub 2019 Feb 8.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Neto AS, da Costa LGV, Hemmes SNT, Canet J, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse R, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS. The LAS VEGAS risk score for prediction of postoperative pulmonary complications: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):691-701. doi: 10.1097/EJA.0000000000000845.
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Pleurais
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Pneumotórax
- Insuficiência Respiratória
- Ferimentos e Lesões
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
Outros números de identificação do estudo
- LAS VEGAS
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