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Avaliação local do manejo ventilatório durante anestesia geral para cirurgia (LAS VEGAS)

13 de outubro de 2015 atualizado por: European Society of Anaesthesiology

Avaliação Local do Manejo Ventilatório Durante Anestesia Geral para Cirurgia - um Estudo de Coorte Prospectivo Observacional Multicêntrico

Objetivos

  1. Caracterizar as práticas de ventilação mecânica durante anestesia geral para cirurgia
  2. Avaliar a dependência das complicações pulmonares intraoperatórias e pós-operatórias das configurações de ventilação mecânica (VM) intraoperatórias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questões de pesquisa

  • Quais configurações de VM são usadas durante a anestesia geral para cirurgia?
  • As configurações de VM variam dentro e/ou entre os centros?
  • As configurações de MV variam internacionalmente?
  • As configurações de VM estão associadas à incidência de complicações pulmonares intraoperatórias?
  • As configurações de VM estão associadas à incidência de complicações pulmonares pós-operatórias?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10690

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dresden, Alemanha
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Duesseldorf, Alemanha
        • Duesseldorf University Hospital
      • Hannover, Alemanha
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
      • Ljubljana, Eslovênia
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Eslovênia
        • University Medicine Centre Ljubljana
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Tallinn, Estônia
        • North Estonia Medical Center
      • Tartu, Estônia
        • Tartu University Hospital
      • Amsterdam, Holanda
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Academic Medical Center, University of Amsterdam
      • Den Haag, Holanda
        • MC Haaglanden
      • Genoa, Itália
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Itália
        • Ospedale San Raffaele
      • Vilnius, Lituânia
        • Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
      • Vilnius, Lituânia
        • Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital
      • Førde, Noruega
        • Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ventilados mecanicamente submetidos à anestesia geral para cirurgia durante um período de uma semana

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Todos os procedimentos cirúrgicos que requerem ventilação mecânica invasiva (VM) durante anestesia geral para cirurgia laparoscópica ou não laparoscópica.
  • Isso inclui VM realizada com dispositivos supraglóticos (por exemplo, máscara laríngea)
  • Isso inclui pacientes recebendo VM no início do procedimento (por exemplo, pacientes da Unidade de Terapia Intensiva)
  • Isso inclui pacientes que receberão ventilação monopulmonar durante o procedimento

Critério de exclusão:

  • Procedimentos cirúrgicos obstétricos ou qualquer procedimento durante a gravidez
  • Procedimentos cirúrgicos fora da sala de cirurgia
  • Procedimentos cirúrgicos envolvendo circulação extracorpórea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ventilação mecânica cirúrgica
Pacientes cirúrgicos submetidos à ventilação mecânica invasiva para anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias, possivelmente relacionadas à estratégia de ventilação
Prazo: Pós-operatório no dia da cirurgia, dia 1, 2,3,4,5 e dia 28
Efeito das configurações de ventilação mecânica durante anestesia geral para cirurgia na incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (ventilação mecânica invasiva ou não invasiva nova ou prolongada, necessidade de oxigenoterapia, insuficiência respiratória, pneumonia, SDRA 'Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo', pneumotórax ) Complicações pulmonares pós-operatórias definidas são registradas no prontuário médico no dia 0, 1, 2, 3, 4 e 5 após a cirurgia. No dia 28, avalia-se o tempo de internação e a morte hospitalar.
Pós-operatório no dia da cirurgia, dia 1, 2,3,4,5 e dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações intraoperatórias relacionadas à estratégia ventilatória
Prazo: O(s) ponto(s) de tempo em que a medida de resultado é avaliada é: Dia da cirurgia, dia 1, 2, 3, 4, 5 e 28 após a cirurgia
O(s) ponto(s) de tempo em que a medida de resultado é avaliada é: Dia da cirurgia, dia 1, 2, 3, 4, 5 e 28 após a cirurgia
Configurações de ventilação mecânica durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, desde o momento da extubação traqueal ou alta da sala cirúrgica (caso o paciente permaneça em ventilação mecânica)
  • Variação das configurações de VM aplicadas dentro dos centros
  • Variação das configurações de VM aplicadas entre centros em uma base internacional
Durante o procedimento cirúrgico, desde o momento da extubação traqueal ou alta da sala cirúrgica (caso o paciente permaneça em ventilação mecânica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
  • Diretor de estudo: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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