Lokale Beurteilung des Beatmungsmanagements während der Vollnarkose für die Chirurgie (LAS VEGAS)
13. Oktober 2015 aktualisiert von: European Society of Anaesthesiology
Lokale Bewertung des Beatmungsmanagements während der Vollnarkose für die Chirurgie – eine prospektive beobachtende multizentrische Kohortenstudie
Ziele
- Charakterisierung mechanischer Beatmungspraktiken während der Vollnarkose bei chirurgischen Eingriffen
- Beurteilung der Abhängigkeit intraoperativer und postoperativer Lungenkomplikationen von den Einstellungen der intraoperativen mechanischen Beatmung (MV).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfragen
- Welche AMV-Einstellungen werden während der Vollnarkose bei Operationen verwendet?
- Unterscheiden sich die MV-Einstellungen in und/oder zwischen den Zentren?
- Unterscheiden sich die MV-Einstellungen international?
- Sind MV-Einstellungen mit dem Auftreten intraoperativer Lungenkomplikationen verbunden?
- Sind MV-Einstellungen mit dem Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen verbunden?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10690
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dresden, Deutschland
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Duesseldorf, Deutschland
- Duesseldorf University Hospital
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Hannover, Deutschland
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
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Tallinn, Estland
- North Estonia Medical Center
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Tartu, Estland
- Tartu University Hospital
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Genoa, Italien
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Italien
- Ospedale San Raffaele
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Vilnius, Litauen
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
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Vilnius, Litauen
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
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Amsterdam, Niederlande
- VU University Medical Center
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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Den Haag, Niederlande
- MC Haaglanden
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Bergen, Norwegen
- Haukeland University Hospital
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Førde, Norwegen
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
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Ljubljana, Slowenien
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Slowenien
- University Medicine Centre Ljubljana
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beatmete Patienten, die sich über einen Zeitraum von einer Woche einer Vollnarkose für eine Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Alle chirurgischen Eingriffe, die eine invasive mechanische Beatmung (MV) während einer Vollnarkose für laparoskopische oder nicht-laparoskopische Eingriffe erfordern.
- Dazu gehört die Beatmung mit supraglottischen Geräten (z. B. Kehlkopfmaske)
- Dazu gehören Patienten, die zu Beginn des Eingriffs eine MV erhalten (z. B. Patienten auf der Intensivstation)
- Hierzu zählen auch Patienten, die während des Eingriffs eine Ein-Lungen-Beatmung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Geburtshilfliche chirurgische Eingriffe oder Eingriffe während der Schwangerschaft
- Chirurgische Eingriffe außerhalb des Operationssaals
- Chirurgische Eingriffe mit extrakorporaler Zirkulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chirurgisch mechanisch beatmet
Chirurgische Patienten, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung zur Vollnarkose unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative pulmonale Komplikationen, möglicherweise im Zusammenhang mit der Beatmungsstrategie
Zeitfenster: Postoperativ am Tag der Operation, Tag 1, 2, 3, 4, 5 und Tag 28
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Einfluss der Einstellungen der mechanischen Beatmung während der Vollnarkose bei chirurgischen Eingriffen auf das Auftreten postoperativer pulmonaler Komplikationen (neue oder längere invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung, Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie, Atemversagen, Lungenentzündung, ARDS „Acute Respiratory Distress Syndrome“, Pneumothorax). ) Definierte postoperative Lungenkomplikationen werden am Tag 0, 1, 2, 3, 4 und 5 nach der Operation aus der Krankenakte erfasst.
Am 28. Tag werden die Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Tod im Krankenhaus beurteilt.
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Postoperativ am Tag der Operation, Tag 1, 2, 3, 4, 5 und Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Komplikationen im Zusammenhang mit der Beatmungsstrategie
Zeitfenster: Der/die Zeitpunkt(e), zu denen das Ergebnismaß beurteilt wird, ist/sind: Tag der Operation, Tag 1, 2, 3, 4, 5 und 28 nach der Operation
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Der/die Zeitpunkt(e), zu denen das Ergebnismaß beurteilt wird, ist/sind: Tag der Operation, Tag 1, 2, 3, 4, 5 und 28 nach der Operation
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Mechanische Beatmungseinstellungen während der Vollnarkose für chirurgische Eingriffe
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs, vom Moment der Trachealextubation bis zur Entlassung aus dem Operationssaal (falls der Patient weiterhin mechanisch beatmet wird)
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Während des chirurgischen Eingriffs, vom Moment der Trachealextubation bis zur Entlassung aus dem Operationssaal (falls der Patient weiterhin mechanisch beatmet wird)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Studienleiter: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Pleuraerkrankungen
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Thoraxverletzungen
- Pneumothorax
- Ateminsuffizienz
- Wunden und Verletzungen
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
- Lungenverletzung
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
Andere Studien-ID-Nummern
- LAS VEGAS
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