Evaluación Local del Manejo Ventilatorio Durante la Anestesia General para Cirugía (LAS VEGAS)
13 de octubre de 2015 actualizado por: European Society of Anaesthesiology
Evaluación local del manejo ventilatorio durante la anestesia general para cirugía: un estudio de cohorte prospectivo, observacional y multicéntrico
Objetivos
- Caracterizar las prácticas de ventilación mecánica durante la anestesia general para cirugía
- Evaluar la dependencia de las complicaciones pulmonares intraoperatorias y posoperatorias en los ajustes de ventilación mecánica (VM) intraoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Preguntas de investigación
- ¿Qué ajustes de VM se utilizan durante la anestesia general para cirugía?
- ¿Los ajustes de VM varían en y/o entre centros?
- ¿Los ajustes de MV varían internacionalmente?
- ¿Los ajustes de VM están asociados con la incidencia de complicaciones pulmonares intraoperatorias?
- ¿Los ajustes de VM están asociados con la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10690
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Duesseldorf, Alemania
- Duesseldorf University Hospital
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Hannover, Alemania
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
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Ljubljana, Eslovenia
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Eslovenia
- University Medicine Centre Ljubljana
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Tallinn, Estonia
- North Estonia Medical Center
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Tartu, Estonia
- Tartu University Hospital
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Genoa, Italia
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Italia
- Ospedale San Raffaele
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Førde, Noruega
- Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
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Amsterdam, Países Bajos
- VU University Medical Center
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Academic Medical Center, University of Amsterdam
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Den Haag, Países Bajos
- MC Haaglanden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ventilados mecánicamente sometidos a anestesia general para cirugía durante un período de una semana
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Todos los procedimientos quirúrgicos que requieran ventilación mecánica invasiva (VM) durante la anestesia general para cirugía laparoscópica o no laparoscópica.
- Esto incluye la VM realizada con dispositivos supraglóticos (p. máscara laríngea)
- Esto incluye pacientes que reciben VM al inicio del procedimiento (p. pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos)
- Esto incluye a los pacientes que recibirán ventilación de un solo pulmón durante el procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos o cualquier procedimiento durante el embarazo
- Procedimientos quirúrgicos fuera del quirófano
- Procedimientos quirúrgicos que implican circulación extracorpórea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Quirúrgico ventilado mecánicamente
Pacientes quirúrgicos sometidos a ventilación mecánica invasiva para anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares postoperatorias, posiblemente relacionadas con la estrategia de ventilación
Periodo de tiempo: Postoperatorio el día de la cirugía, día 1, 2,3,4,5 y día 28
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Efecto de los ajustes de ventilación mecánica durante la anestesia general para cirugía en la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias (ventilación mecánica invasiva o no invasiva nueva o prolongada, necesidad de oxigenoterapia, insuficiencia respiratoria, neumonía, SDRA "Síndrome de dificultad respiratoria aguda", neumotórax ) Las complicaciones pulmonares postoperatorias definidas se registran en la historia clínica los días 0, 1, 2, 3, 4 y 5 después de la cirugía.
El día 28 se evalúan la duración de la estancia hospitalaria y la muerte hospitalaria.
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Postoperatorio el día de la cirugía, día 1, 2,3,4,5 y día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones intraoperatorias relacionadas con la estrategia de ventilación
Periodo de tiempo: Los puntos temporales en los que se evalúa la medida de resultado son: Día de la cirugía, día 1, 2, 3, 4, 5 y 28 después de la cirugía
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Los puntos temporales en los que se evalúa la medida de resultado son: Día de la cirugía, día 1, 2, 3, 4, 5 y 28 después de la cirugía
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Ajustes de ventilación mecánica durante la anestesia general para cirugía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, desde el momento de la extubación traqueal o alta del quirófano (en caso de que el paciente permanezca en ventilación mecánica)
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Durante el procedimiento quirúrgico, desde el momento de la extubación traqueal o alta del quirófano (en caso de que el paciente permanezca en ventilación mecánica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
- Director de estudio: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Neto AS, da Costa LGV, Hemmes SNT, Canet J, Hedenstierna G, Jaber S, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Pearse R, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; LAS VEGAS. The LAS VEGAS risk score for prediction of postoperative pulmonary complications: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):691-701. doi: 10.1097/EJA.0000000000000845.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pleurales
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Neumotórax
- Insuficiencia respiratoria
- Heridas y Lesiones
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
Otros números de identificación del estudio
- LAS VEGAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .