Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen hallinnan paikallinen arviointi leikkauksen yleisanestesian aikana (LAS VEGAS)

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: European Society of Anaesthesiology

Hengityksen hallinnan paikallinen arviointi leikkauksen yleisanestesian aikana – tuleva monikeskuskohorttitutkimus

Tavoitteet

  1. Luonnehditaan mekaanisen ventilaation käytäntöjä leikkauksen yleisanestesian aikana
  2. Arvioida intraoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riippuvuutta leikkauksensisäisestä mekaanisesta ventilaatiosta (MV)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset

  • Mitä MV-asetuksia käytetään leikkauksen yleisanestesian aikana?
  • Vaihtelevatko MV-asetukset keskusten välillä ja/tai välillä?
  • Vaihtelevatko MV-asetukset kansainvälisesti?
  • Liittyvätkö MV-asetukset intraoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantumiseen?
  • Liittyvätkö MV-asetukset postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantumiseen?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10690

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academic Medical Center, University of Amsterdam
      • Den Haag, Alankomaat
        • MC Haaglanden
      • Genoa, Italia
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Vilnius, Liettua
        • Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
      • Vilnius, Liettua
        • Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
      • Bergen, Norja
        • Haukeland University Hospital
      • Førde, Norja
        • Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
      • Dresden, Saksa
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Duesseldorf, Saksa
        • Duesseldorf University Hospital
      • Hannover, Saksa
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
      • Ljubljana, Slovenia
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medicine Centre Ljubljana
      • Tallinn, Viro
        • North Estonia Medical Center
      • Tartu, Viro
        • Tartu University Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi viikon ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kaikki kirurgiset toimenpiteet, jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV) yleisanestesian aikana laparoskooppisessa tai ei-laparoskooppisessa leikkauksessa.
  • Tämä sisältää supraglottisilla laitteilla suoritetun MV:n (esim. kurkunpään maski)
  • Tämä sisältää potilaat, jotka saavat MV:tä toimenpiteen alussa (esim. Tehohoitoyksikön potilaat)
  • Tämä koskee potilaita, jotka saavat yhden keuhkon ventilaation toimenpiteen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyskirurgiset toimenpiteet tai mikä tahansa toimenpide raskauden aikana
  • Kirurgiset toimenpiteet leikkaussalin ulkopuolella
  • Kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy kehon ulkopuolinen verenkierto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kirurginen mekaanisesti tuuletettu
Kirurgiset potilaat, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio yleisanestesiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, jotka mahdollisesti liittyvät ventilaatiostrategiaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä, päivänä 1, 2, 3, 4, 5 ja päivänä 28
Mekaanisen ventilaation vaikutus leikkauksen yleisanestesian aikana leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuuteen (uusi tai pitkittynyt invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio, happihoidon tarve, hengitysvajaus, keuhkokuume, ARDS "akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä", pneumotoraksi ) Määritellyt postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot kirjataan lääketieteellisestä kaaviosta päivinä 0, 1, 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen. Päivänä 28 arvioidaan sairaalahoidon kesto ja sairaalakuolema.
Leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä, päivänä 1, 2, 3, 4, 5 ja päivänä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaatiostrategiaan liittyvät leikkauksen sisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ajankohta(t), jolloin tulosmittaus arvioidaan, on: Leikkauspäivä, päivä 1, 2, 3, 4, 5 ja 28 leikkauksen jälkeen
Ajankohta(t), jolloin tulosmittaus arvioidaan, on: Leikkauspäivä, päivä 1, 2, 3, 4, 5 ja 28 leikkauksen jälkeen
Mekaaniset hengitysasetukset leikkauksen yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana henkitorven ekstubaatioon tai poistoon leikkaussalista (jos potilas on koneellisessa ventilaatiossa)
  • Sovellettujen MV-asetusten vaihtelu keskuksissa
  • Sovellettujen MV-asetusten vaihtelu keskusten välillä kansainvälisesti
Kirurgisen toimenpiteen aikana henkitorven ekstubaatioon tai poistoon leikkaussalista (jos potilas on koneellisessa ventilaatiossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
  • Opintojohtaja: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa