Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa ocena postępowania wentylacyjnego podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu chirurgicznego (LAS VEGAS)

13 października 2015 zaktualizowane przez: European Society of Anaesthesiology

Miejscowa ocena prowadzenia wentylacji podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu chirurgicznego — prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Cele

  1. Scharakteryzować praktyki wentylacji mechanicznej podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu
  2. Ocena zależności śródoperacyjnych i pooperacyjnych powikłań płucnych od ustawień śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (MV)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pytania badawcze

  • Jakie ustawienia MV są używane podczas znieczulenia ogólnego do operacji?
  • Czy ustawienia MV różnią się w poszczególnych ośrodkach i/lub między nimi?
  • Czy ustawienia MV różnią się w zależności od kraju?
  • Czy ustawienia MV są związane z występowaniem śródoperacyjnych powikłań płucnych?
  • Czy ustawienia MV są związane z występowaniem pooperacyjnych powikłań płucnych?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10690

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Center
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital
      • Amsterdam, Holandia
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academic Medical Center, University of Amsterdam
      • Den Haag, Holandia
        • MC Haaglanden
      • Vilnius, Litwa
        • Vilnius University Hospital - Institute of Oncology
      • Vilnius, Litwa
        • Vilnius University Hospital - Santariskiu Clinics
      • Dresden, Niemcy
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Duesseldorf, Niemcy
        • Duesseldorf University Hospital
      • Hannover, Niemcy
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
      • Førde, Norwegia
        • Førde Central Hospital /Førde Sentral Sykehus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado School of Medicine/University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Ljubljana, Słowenia
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Słowenia
        • University Medicine Centre Ljubljana
      • Genoa, Włochy
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Włochy
        • Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji w okresie jednego tygodnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wszystkie zabiegi chirurgiczne wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV) podczas znieczulenia ogólnego do operacji laparoskopowych lub nielaparoskopowych.
  • Obejmuje to MV wykonane za pomocą urządzeń nadgłośniowych (np. maska ​​krtaniowa)
  • Obejmuje to pacjentów otrzymujących MV na początku procedury (np. pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii)
  • Obejmuje to pacjentów, którzy podczas zabiegu otrzymają wentylację jednego płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Położnicze zabiegi chirurgiczne lub jakakolwiek procedura podczas ciąży
  • Zabiegi chirurgiczne poza salą operacyjną
  • Zabiegi chirurgiczne związane z krążeniem pozaustrojowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgiczne wentylowane mechanicznie
Pacjenci chirurgiczni poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne powikłania płucne, prawdopodobnie związane ze strategią wentylacji
Ramy czasowe: Stan pooperacyjny w dniu operacji, dzień 1, 2,3,4,5 i dzień 28
Wpływ ustawień wentylacji mechanicznej podczas znieczulenia ogólnego do operacji na częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (nowa lub przedłużająca się wentylacja mechaniczna inwazyjna lub nieinwazyjna, konieczność tlenoterapii, niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej ARDS, odma opłucnowa ) Zdefiniowane pooperacyjne powikłania płucne odnotowuje się z karty medycznej w dniach 0, 1, 2, 3, 4 i 5 po operacji. W 28. dobie ocenia się długość pobytu w szpitalu i zgon w szpitalu.
Stan pooperacyjny w dniu operacji, dzień 1, 2,3,4,5 i dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania śródoperacyjne związane ze strategią wentylacji
Ramy czasowe: Punkt(y) czasowy, w którym oceniana jest miara wyniku to: Dzień operacji, dzień 1, 2, 3, 4, 5 i 28 po operacji
Punkt(y) czasowy, w którym oceniana jest miara wyniku to: Dzień operacji, dzień 1, 2, 3, 4, 5 i 28 po operacji
Wentylacja mechaniczna-ustawienia podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu chirurgicznego od momentu ekstubacji tchawicy lub wypisu z sali operacyjnej (w przypadku wentylacji mechanicznej)
  • Zmienność zastosowanych ustawień MV w ośrodkach
  • Zróżnicowanie stosowanych ustawień MV między ośrodkami na poziomie międzynarodowym
W trakcie zabiegu chirurgicznego od momentu ekstubacji tchawicy lub wypisu z sali operacyjnej (w przypadku wentylacji mechanicznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Schultz Marcus, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands
  • Dyrektor Studium: Sabrine Hemmes, MD, AMC, Amsterdam, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Subskrybuj