偏光を使用した体外受精胚の品質評価の改善
従来のIVF胚グレーディングとポルスコープベースのグレーディングの前向き比較
着床の可能性が最も高い 1 つまたは 2 つの体外受精胚を選択することは、妊娠を獲得し、多胎妊娠を回避するという治療の成功にとって非常に重要です。 現在使用されている体外受精胚のグレーディング方法は、移植直前の胚の形態 (切断率と断片化) のみに基づいており、各胚の着床の可能性とはあまり相関していません。 卵母細胞の質と妥当性は、胚の生物学的質と着床の可能性を決定する最も重要な要素です。 成熟度と肉眼的異常を除いて、単純な光学システムを使用して卵母細胞を等級付けすることは不可能です。
Polscope システムを使用すると、卵質内構造を視覚化し、それらのリターダンスと透明帯のリターダンスを決定できます。 研究者らは、polscope で視覚化された卵母細胞のパラメーターを使用して胚を等級分けすることは、従来の形態よりも優れており、着床の可能性とよりよく相関すると仮定しています。
ここで、研究者は、この仮説を検証するために前向きランダム化比較試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
各胚は、ポルスコープベースのパラメーターに従って等級付けされます。卵母細胞内の紡錘体の存在、そのリターダンス、紡錘体と PB の間の距離、および ZP の厚さとリターダンス。
実験群では、これらのパラメーターに基づいて移植用の胚が選択されますが、対照群では、従来の形態学的基準に基づいて選択されます。
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 38 歳、（ほぼ）正常な MF、正常な子宮、吸引卵母細胞が 4 個以上、1 ～ 2 個の胚を移植する予定。
除外基準:
- 重度のMFの問題、子宮奇形、PGD、RIF。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポルスコープベースの胚グレーディング
移植用の胚は、従来の形態学でグレード 1 ～ 2 でない限り、最高の polscope スコアに基づいて選択されます。
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実験アームでは、胚のグレーディングは、従来の形態学ではなくポルスコープによって行われ、移植に最適な胚がこの方法によって選択されます。
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アクティブコンパレータ：形態に基づく胚のグレーディング
従来の胚のグレーディングと意思決定
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実験アームでは、胚のグレーディングは、従来の形態学ではなくポルスコープによって行われ、移植に最適な胚がこの方法によって選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的妊娠の発生
時間枠：ET後2週間以内
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ET後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生
時間枠：40週まで
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40週まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yoel Shufaro, MD PhD、HMO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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