使用偏振光提高 IVF 胚胎质量分级
2015年8月19日 更新者：Hadassah Medical Organization
传统 IVF 胚胎分级与基于 Polscope 的分级的前瞻性比较
选择一个或两个具有最高植入潜力的 IVF 胚胎对于治疗的成功极为重要——获得怀孕和避免多胎妊娠。 目前使用的试管婴儿胚胎分级方法仅基于移植前的胚胎形态（卵裂率和碎裂率），与每个胚胎的着床潜能相关性不是很好。 卵母细胞的质量和充足性是决定胚胎生物学质量和植入潜力的最重要因素。 除了成熟度和严重异常之外，不可能使用普通光学系统对卵母细胞进行分级。
Polscope 系统允许可视化卵质内结构并确定它们的延迟，以及透明带的延迟。 研究人员假设，使用 polscope 可视化的卵母细胞参数对胚胎进行分级优于传统的形态学，并且与它们的着床潜力相关性更好。
在这里，研究人员将进行一项前瞻性随机对照试验来检验这一假设。
研究概览
详细说明
每个胚胎将根据基于 polscope 的参数进行分级；卵母细胞中纺锤体的存在、纺锤体的阻滞、纺锤体与 PB 之间的距离以及 ZP 的厚度和阻滞。
在实验组中，将根据这些参数选择用于移植的胚胎，而在对照组中，将根据常规形态学标准选择胚胎。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Hadassah University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-38 岁，（接近）正常 MF，正常子宫，>4 个吸出的卵母细胞，打算移植 1-2 个胚胎。
排除标准：
- 严重的 MF 问题、子宫异常、PGD、RIF。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 Polscope 的胚胎分级
将根据最高 polscope 分数选择用于移植的胚胎，除非常规形态学不是 1-2 级
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在实验臂中，胚胎分级将通过 polscope 而不是传统的形态学进行，并且将通过这种方法选择用于移植的最佳胚胎。
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有源比较器：基于形态学的胚胎分级
常规胚胎分级和决策
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在实验臂中，胚胎分级将通过 polscope 而不是传统的形态学进行，并且将通过这种方法选择用于移植的最佳胚胎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠的发生
大体时间：ET 后 2 周内
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ET 后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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活产
大体时间：长达 40 周
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长达 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoel Shufaro, MD PhD、HMO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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