Улучшение оценки качества эмбрионов ЭКО с использованием поляризованного света
Проспективное сравнение между обычной оценкой эмбрионов ЭКО и оценкой на основе Polscope
Выбор одного или двух ЭКО-эмбрионов с наибольшим потенциалом для имплантации чрезвычайно важен для успеха лечения — получения беременности и предотвращения многоплодной беременности. Используемый в настоящее время метод классификации эмбрионов ЭКО основан исключительно на морфологии эмбриона (скорость дробления и фрагментация) непосредственно перед переносом, что не очень хорошо коррелирует с имплантационным потенциалом каждого эмбриона. Качество и адекватность ооцитов являются наиболее важными факторами, определяющими биологическое качество и имплантационный потенциал эмбриона. Невозможно оценить ооциты с помощью простых оптических систем, за исключением зрелости и грубых аномалий.
Системы Polscope позволяют визуализировать внутриооплазматические структуры и определить их ретардацию, а также Zona Pellucida. Исследователи предполагают, что оценка эмбрионов с использованием параметров ооцита, визуализированных с помощью polscope, превосходит обычную морфологию и лучше коррелирует с их потенциалом имплантации.
Здесь исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эту гипотезу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый эмбрион будет оцениваться в соответствии с параметрами, основанными на polscope; наличие веретена в ооците, его запаздывание, расстояние между веретеном и ПБ, толщина и запаздывание ЗП.
В экспериментальной группе эмбрионы для переноса будут отобраны на основе этих параметров, тогда как в контрольной группе они будут выбраны на основе общепринятых морфологических критериев.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-38 лет, (почти) нормальный ГФ, нормальная матка, >4 аспирированных ооцитов, намерение перенести 1-2 эмбриона.
Критерий исключения:
- Тяжелые проблемы с МФ, аномалии матки, ПГД, РИФ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка эмбрионов на основе Polscope
Эмбрионы для переноса будут отобраны на основе наивысших оценок по шкале polscope, за исключением случаев, когда они не относятся к классу 1-2 по обычной морфологии.
|
В экспериментальной группе оценка эмбрионов будет проводиться с помощью polscope, а не обычной морфологии, и с помощью этого метода будут отобраны лучшие эмбрионы для переноса.
|
|
Активный компаратор: Оценка эмбрионов на основе морфологии
Традиционная оценка эмбрионов и принятие решений
|
В экспериментальной группе оценка эмбрионов будет проводиться с помощью polscope, а не обычной морфологии, и с помощью этого метода будут отобраны лучшие эмбрионы для переноса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наступление клинической беременности
Временное ограничение: в течение 2 недель после ЭТ
|
в течение 2 недель после ЭТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живорождение
Временное ограничение: до 40 недель
|
до 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 008212- HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .