Zlepšení IVF hodnocení kvality embryí pomocí polarizovaného světla
Prospektivní srovnání mezi konvenčním IVF Embryo Grading a Polscope Based Grading
Výběr jednoho nebo dvou IVF embryí s nejvyšším potenciálem k implantaci je extrémně důležitý pro úspěch léčby – získání těhotenství a zabránění multifetálním těhotenstvím. V současnosti používaná metoda IVF embryo gradingu je založena výhradně na morfologii embrya (rychlost štěpení a fragmentace) těsně před transferem, která příliš dobře nekoreluje s implantačním potenciálem každého embrya. Kvalita a přiměřenost oocytů jsou nejdůležitějšími faktory určujícími biologickou kvalitu a implantační potenciál embrya. Je nemožné klasifikovat oocyty pomocí jednoduchých optických systémů, kromě zralosti a velkých anomálií.
Systémy Polscope umožňují vizualizovat intraoplazmatické struktury a určit jejich retardaci, stejně jako Zona Pellucida. Vyšetřovatelé předpokládají, že klasifikace embryí pomocí parametrů oocytu vizualizovaných polscopem je lepší než konvenční morfologie a lépe koreluje s jejich implantačním potenciálem.
Zde výzkumníci provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, aby prověřili tuto hypotézu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každé embryo bude klasifikováno v souladu s parametry založenými na polscope; přítomnost vřeténka v oocytu, jeho retardace, vzdálenost vřeténka a PB a tloušťka a retardace ZP.
V experimentální skupině budou embrya pro transfer vybrána na základě těchto parametrů, zatímco v kontrolní skupině budou vybrána na základě konvenčních morfologických kritérií.
Typ studie
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-38, (téměř) normální MF, normální děloha, >4 aspirované oocyty, záměr přenést 1-2 embrya.
Kritéria vyloučení:
- Těžké problémy s MF, anomálie dělohy, PGD, RIF.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení embryí na základě Polscope
Embrya pro přenos budou vybrána na základě nejvyššího skóre polscope, pokud nejsou podle konvenční morfologie stupně 1-2
|
V experimentálním rameni bude klasifikace embryí prováděna spíše polscopem než konvenční morfologií a touto metodou budou vybrána nejlepší embrya pro transfer.
|
|
Aktivní komparátor: Morfologické hodnocení embryí
Konvenční klasifikace embryí a rozhodování
|
V experimentálním rameni bude klasifikace embryí prováděna spíše polscopem než konvenční morfologií a touto metodou budou vybrána nejlepší embrya pro transfer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt klinického těhotenství
Časové okno: do 2 týdnů po ET
|
do 2 týdnů po ET
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: až 40 týdnů
|
až 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 008212- HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .